公司核心产品进展 - 公司将于2025年11月7日至11日在美国肝病研究协会(AASLD)的The Liver Meeting 2025会议上,以最新突破性口头报告和海报展示的形式公布其主打产品pemvidutide在2b期IMPACT试验中治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的24周疗效和安全性数据[1] - 口头报告将重点展示24周疗效和安全性数据,海报展示将重点介绍基于人工智能分析的肝纤维化减少结果[1] - 公司预计在2025年第四季度公布该试验的48周数据[4][6] 临床试验设计详情 - IMPACT 2b期试验(NCT05989711)共招募了212名经活检确认的MASH伴F2/F3期肝纤维化患者,无论是否患有糖尿病,按1:2:2的比例随机分组,分别接受每周一次皮下注射1.2 mg pemvidutide、1.8 mg pemvidutide或安慰剂,治疗24周[5] - 试验的主要疗效终点是24周时MASH缓解且纤维化无恶化,或纤维化改善且MASH无恶化,次要终点包括体重减轻和纤维化的非侵入性检测[5] - 患者将接受总共48周的治疗,最终数据读数预计在2025年第四季度公布[5] 产品机制与研发管线 - Pemvidutide是一种新型、研究性的肽类GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂(1:1),目前正开发用于治疗MASH、酒精使用障碍和酒精相关肝病[6] - 该药物通过同时激活GLP-1和胰高血糖素受体,产生抑制食欲、减轻体重以及对肝脏的直接作用,包括减少肝脏脂肪、炎症和纤维化[6] - 美国FDA已授予pemvidutide治疗MASH和AUD的快速通道资格,针对AUD和ALD的2期试验(RECLAIM和RESTORE)已分别于2025年5月和7月启动,目前正在进行中[6] 学术会议展示安排 - 海报展示题为“基于AI数字病理学分析减少肝纤维化:Pemvidutide 2期IMPACT试验结果”,会议编号5025,将于2025年11月8日(周六)下午1:00-2:00(美国东部时间)进行,由Altimmune高级医学总监Dr. Julio Gutierrez展示[8] - 口头报告题为“Pemvidutide治疗MASH的2期多中心随机安慰剂对照试验”,会议编号5001,将于2025年11月11日(周二)上午11:45(美国东部时间)进行,由Houston Methodist Hospital的Dr. Mazen Noureddin教授报告[8]
Altimmune to Present Phase 2b IMPACT Data on Pemvidutide in MASH in Late-Breaking Oral Podium Presentation and Late-Breaking Poster at AASLD The Liver Meeting® 2025