业务进展与管线里程碑 - 公司预计在2025年第二季度获得pemvidutide治疗MASH的IMPACT 2b期临床试验顶线数据 [1][3][6] - 公司计划在2025年第二季度和第三季度分别启动pemvidutide治疗酒精使用障碍和酒精性肝病的2期临床试验 [1][3][11] - IMPACT试验共随机入组212名参与者超过原计划190名若成功pemvidutide将成为首个在24周治疗期内即在MASH缓解和纤维化改善方面均达到统计学显著意义的在研疗法 [6] - 公司在2025年EASL国际肝脏大会上公布的新数据分析显示接受pemvidutide治疗24周后达到MASH缓解指数应答的参与者比例超过90% [6] 财务状况与资金保障 - 截至2025年3月31日公司持有的现金及现金等价物和短期投资总额为1.5亿美元 [1][12] - 公司与Hercules Capital达成了1亿美元的信贷协议初始1500万美元已到位2025年另有2500万美元可根据公司选择及达成特定里程碑后获取 [1][7] - 2025年第一季度研发费用为1580万美元较2024年同期的2150万美元下降主要因临床试验成本的时间性差异 [12] - 2025年第一季度净亏损为1960万美元每股净亏损0.26美元较2024年同期的净亏损2440万美元每股净亏损0.34美元有所收窄 [12][20] 产品管线与机制 - Pemvidutide是一种新型的1:1 GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂肽类在研药物用于治疗MASH、肥胖症、酒精使用障碍和酒精性肝病 [10][14] - 该药物机制被认为能模拟饮食和运动对减重的互补效应GLP-1抑制食欲胰高血糖素增加能量消耗并对肝脏脂肪代谢产生直接影响 [10] - Pemvidutide已获得美国FDA针对MASH适应症的快速通道资格其治疗肥胖症的MOMENTUM 2期试验已于2024年完成 [10]