公司核心动态 - SCYNEXIS公司宣布将在2025年9月19日至22日于西班牙毕尔巴鄂举行的第12届医学真菌学趋势大会（TIMM-12）上，进行六项关于其第二代fungerp候选药物SCY-247的数据展示 [1] - 公司首席执行官David Angulo博士表示，这些展示突显了SCY-247在对抗包括耳念珠菌（C. auris）在内的难治性、耐药性念珠菌感染方面的巨大潜力，并预计在本季度晚些时候报告SCY-247的1期单次递增剂量/多次递增剂量（SAD/MAD）试验结果 [2] - 公司计划在2025年第三季度报告SCY-247（口服）的1期SAD/MAD试验数据 [4] 候选药物SCY-247的临床前数据亮点 - **针对耳念珠菌（C. auris）的活性**：一项口头报告数据显示，SCY-247对65株独特的、代表I、II、III、IV和V分支的FKS1耐药耳念珠菌分离株表现出体外活性，与棘白菌素类药物（阿尼芬净和米卡芬净）相比，SCY-247对具有常见FKS1耐药突变的菌株持续表现出更低的MIC值 [3] - **针对多重耐药及泛耐药耳念珠菌的活性**：一项海报研究测试了SCY-247对300株主要来自纽约地区的耳念珠菌分离株的活性，SCY-247对包括泛耐药分离株在内的耳念珠菌均表现出强效活性 [5] - **针对光滑念珠菌（C. glabrata）的活性**：体外药敏试验显示，SCY-247对29株棘白菌素耐药的光滑念珠菌临床菌株保持了体外活性，并在由一株棘白菌素和氟康唑耐药的光滑念珠菌引起的小鼠侵袭性念珠菌病模型中显示出体内疗效 [5] - **针对曲霉菌（Aspergillus spp.）等的活性**：一项研究分析了54株临床分离株（包括48株隐源性曲霉菌种和6株多育劳特菌），SCY-247对隐源性曲霉菌种表现出低MEC值，对多育劳特菌表现出中等偏高的MEC值 [6] - **广泛的抗真菌谱与无交叉耐药性**：一项为期三个月的EUCAST MIC测试比较了SCY-247与阿尼芬净和米卡芬净对293株念珠菌分离株的活性，SCY-247对所有受试念珠菌种均表现出一致的活性，且未显示出与棘白菌素的交叉耐药性 [5] - **小鼠模型中的体内疗效**：在一项小鼠耳念珠菌感染模型中，每日一次或两次口服SCY-247治疗7天，能以剂量依赖的方式显著降低肾脏真菌负荷，每日一次与每日两次给药观察到相似的活性 [6] 行业背景与疾病负担 - 耳念珠菌是一种公共卫生威胁，在全球医疗机构中引起大规模且持续的疫情，且对已批准抗真菌药的高耐药率使得研究新药成为必要 [3] - 美国疾病控制与预防中心（CDC）和世界卫生组织（WHO）已将耳念珠菌认定为新出现的全球健康威胁，在美国，纽约-新泽西大都会区仍是多重耐药和泛耐药耳念珠菌菌株的温床 [5] - 数据显示，美国耳念珠菌的发病率从2019年到2023年增加了**200%** [6] - 光滑念珠菌是侵袭性念珠菌病的主要原因，被世界卫生组织列为高度优先病原体 [5] 公司平台与管线 - SCYNEXIS公司正在开发其专有的抗真菌平台“fungerps” [7] - 该新型药物类别的首个代表药物艾瑞芬净（ibrexafungerp）已授权给葛兰素史克（GSK） [7] - 美国FDA已于2021年6月批准BREXAFEMME®（艾瑞芬净片剂）用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的首个适应症，并于2022年11月批准了其用于降低复发性VVC发生率的第二个适应症 [8] - 针对住院患者危及生命的侵袭性真菌感染，艾瑞芬净的后期临床研究正在进行中 [8] - 该新型药物类别的其他抗真菌资产目前处于临床、临床前和发现阶段，其中包括化合物SCY-247 [8]