公司成就与荣誉 - 公司多模态分子影像设备的自主研发与产业化项目获2024年度上海市科技进步奖一等奖 [1] - 项目填补中国高端分子影像领域空白并带动晶体材料等上下游企业协同发展 [2] - 项目获国家三类医疗器械注册证13项及FDA和CE认证12项 [3] 技术突破与创新 - 项目突破多模态分子影像全部核心技术 包括大尺寸LYSO晶体生长 PET专用芯片 高性能数字PET探测器及高清PET图像重建技术 [2] - 首创模块化多单元架构支持56万个探测器大规模数据采集 并通过跨单元复合技术使uEXPLORER系统灵敏度提升40倍 [3] - 采用基于GPU群的分布式并行信号处理架构 将图像重建时间从1天缩短至23分钟内 [3] 产品性能与市场地位 - 实现业内最佳空间分辨率及时间分辨率双重突破 解决10倍部件数量 40倍数据量及100倍计算量的工程挑战 [2] - PET/CT产品在中国市场连续9年分子影像市场占有率第一 PET/MR产品2022年国内市场占有率达60%以上 [3] - 累计实现全球600多台分子影像设备装机 覆盖中国 美国 日本等近30个国家和地区 [3] 行业背景与战略意义 - 多模态分子影像系统可探查细胞和分子水平异常 成为肿瘤 心脑血管疾病等重大疾病早期发现和精准诊疗最重要技术之一 [1] - 2014年国内高端医疗装备市场100%的PET/CT产品为外资品牌 长期依赖进口导致设备价格高昂且普及率极低 [1] - 实现该领域自主可控对健康中国2030及中国医疗产业发展具有重要战略意义 [1]

医疗器械行业政策支持 - 国家药监局持续推出创新支持举措 推动高端医疗器械上市 实现从制械大国向制械强国跨越[1] - 党中央国务院高度重视医疗器械创新发展 强调加快补齐高端医疗装备短板 实现关键核心技术自主可控[1] 产业创新发展举措 - 强化顶层设计推进部门协同 印发"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划等政策文件 建立人工智能医疗器械等技术创新合作平台[2] - 加强监管科学研究 建立技术审评前移工作机制 重点围绕ECMO 粒子治疗系统等高端设备提前介入指导[2] - 实施创新医疗器械特别审查程序和优先审批程序 已批准国产碳离子治疗系统 质子治疗系统等高端产品上市[2] 行业创新成果与市场表现 - 累计批准创新医疗器械217个 其中2023年上半年批准28个创新医疗器械[3] - 近5年医疗器械产业年均复合增长率达10.54% 中国已成为全球第二大医疗器械市场[3] - 药品和医疗器械网络销售额2022年达2924亿元 预计2023年将超过3500亿元[4] 未来政策方向 - 进一步优化附条件上市申请审评程序 完善研审联动工作机制[3] - 持续优化临床急需医疗器械 国产替代产品和卡脖子产品审批流程[3] - 强化对企业产品研发的指导和服务 加大技术指导原则制定力度[3]

合作签约与战略布局 - 四川大学华西医院与东软医疗签署《共建高端磁共振技术联合创新中心的合作备忘录》深化战略合作 [1] - 双方聚焦技术研发与临床转化 共建高端磁共振技术联合创新中心 [1] - 合作旨在提升中国在精神影像领域的全球影响力并共筑高端医疗装备自主创新高地 [1] 合作背景与参与方 - 华西厦门医院院长龚启勇 华西医院副院长柯博文 东软医疗党委副书记兼高级副总裁陈明等领导出席签约仪式 [3] - 华西医院放射科主任吕粟与东软医疗副总裁李英飒代表双方签署协议 [3] - 全球300余位精神疾病与医学影像领域专家学者见证签约 [3] 合作基础与实力 - 华西医院作为国家级医学科研基地 在精神疾病临床研究领域拥有顶尖病例资源 临床数据与科研团队 [5] - 东软医疗作为通用技术集团赋能的高端医疗装备国家队 深耕多模态影像设备研发20余年 具备研发到产业化全链条实力 [5] - 双方自2024年签署战略协议后 已在国家两部委高端CT临床应用示范 一带一路医学影像培训等项目取得多项成果 [7] 合作目标与使命 - 以引领磁共振技术革新 破解重大脑疾病诊疗难题为核心使命 [5] - 在技术攻关与临床转化两大方向纵深发力 打造产学研医深度融合的国家级创新标杆 [5] - 推动脑疾病诊疗从经验判断迈向分子级定量新时代 让精准诊疗惠及更多患者 [7] 战略意义与未来规划 - 响应国家高端医疗装备自主可控战略的关键布局 [7] - 持续整合临床资源与产业优势 加速国产磁共振技术从跟跑向领跑跨越 [7] - 为全球精神影像领域技术突破与服务升级贡献中国智慧与中国方案 [7]