核心交易 - Arvinas与辉瑞决定将vepdegestrant的商业化权利对外授权 由第三方推进开发、生产、营销并支付预付款、里程碑金与版税[1] - 授权举措旨在释放vepdegestrant的全部价值并确保若获批准即可及时向市场供应[1] - 该授权决定导致Arvinas裁员15% 公司寻求更大战略性业务发展机遇并识别更多提效空间[1] 药物研发进展 - vepdegestrant(ARV-471)是一种口服PROTAC雌激素受体降解剂 用于ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌[2][3] - 该药物通过结合E3泛素连接酶诱导ER泛素化并经蛋白酶体降解 与传统仅阻断受体的SERD/拮抗剂截然不同[2][3] - 批准申请已于6月提交FDA 8月获FDA受理进入审评阶段 已获FDA快速通道资格[1][3] 公司背景与管线 - Arvinas是临床阶段生物科技公司 以靶向蛋白降解(TPD)为核心 使用自研PROTAC平台开发药物[2] - 除vepdegestrant外 公司有三款一期临床候选药物：ARV-102(进行性核上性麻痹/帕金森病)、ARV-393(非霍奇金淋巴瘤)及ARV-806(实体瘤恶性肿瘤)[2] - vepdegestrant是公司与辉瑞联合开发的旗舰创新药项目及主要价值驱动[2]

全球药物研发模式转变 - 全球药物研发模式从"单打独斗"转向合作模式 传统内部全流程研发存在负担沉重、研发门槛高、资源浪费等痛点[1] - CXO行业兴起为全球新药研发提供加速作用 与CXO平台合作成为行业新常态[1] 药明康德CRDMO模式优势 - CRDMO模式覆盖药物研究(R)、开发(D)到商业化生产(M)全流程 相比传统CDMO增加R端实现一体化赋能[2] - R端帮助捕捉行业创新趋势并为下游业务引流 TPD领域已与150多家公司合作 合成超过18.8万种化合物 70多种进入临床前候选 10多种进入后期开发[2] - 一体化模式实现多团队高效协同 降低客户成本与项目转移风险[2] - 实际案例显示环肽减重疗法项目从候选化合物优化到GMP生产准备完成用时不到12个月[3] 全球产能与设施扩张 - 全球研发生产基地从650平方米实验室扩展至近30个基地[4] - 多肽固相合成反应釜体积从2019年500L增长至2024年底41,000L 预计2024年末将超10万升[4] - WuXi TIDES业务2025上半年收入达50.3亿元 同比增长141.6%[5] - 小分子原料药总反应釜体积预计2025年底超400万升[5] - 瑞士库威基地口服制剂产能2024年实现翻倍 2026年将增加喷雾干燥能力[5] - 美国特拉华州基地专注于胶囊片剂生产 预计2026年底投入运营[5] - 新加坡研发生产基地一期计划2027年投入运营 服务多类型药物研发生产[5] 质量体系与供应链 - 全球布局赋予更具韧性的供应链 常州和泰兴基地通过FDA检查且无不符合项[6] 人力资源与客户关系 - 工艺化学家团队从100人增长至超3000人 团队专业性大幅提升[7] - 拥有合作25年的长期客户 客户合作后保持长期合作关系[7]