公司研发进展 - 公司全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的恩扎卢胺软胶囊上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者以及雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] 药物作用机制 - 恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，作用于雄激素受体信号通路，可竞争性抑制雄激素与雄激素受体结合 [1] - 该药物可抑制雄激素受体核移位以及雄激素受体与DNA的相互作用，其代谢物N-去甲基–恩扎卢胺的体外活性与恩扎卢胺相似 [1] - 在体外实验中，恩扎卢胺可抑制前列腺癌细胞增殖并诱导前列腺癌细胞死亡，在小鼠前列腺癌移植瘤模型中可降低肿瘤体积 [1]

公司研发进展 - 公司全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的恩扎卢胺软胶囊上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者以及雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] 药物作用机制 - 恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，作用于雄激素受体信号通路，可竞争性抑制雄激素与雄激素受体结合 [1] - 该药物在体外可抑制前列腺癌细胞增殖并诱导前列腺癌细胞死亡，在小鼠前列腺癌移植瘤模型中可降低肿瘤体积 [1] - 恩扎卢胺主要代谢物N-去甲基–恩扎卢胺的体外活性与恩扎卢胺相似 [1]

公司研发进展 - 公司全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的恩扎卢胺软胶囊上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者以及雄激素剥夺治疗失败后的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者 [1] 产品与市场定位 - 恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂，通过抑制雄激素与受体结合、受体核移位及与DNA相互作用来抑制前列腺癌细胞增殖并诱导其死亡 [1] - 该药物于2012年在美国上市，2013年在欧盟上市，2019年在中国获批上市，主要用于去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌的治疗 [1] 行业疾病背景 - 前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第2位和癌症死亡率的第5位 [1] - 中国前列腺癌发病率低于西方国家，但近年来呈现上升趋势 [1]