质量调整生命年(QALY)
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美英就药品定价达成原则性协议
国际金融报· 2025-12-02 09:05
美英药品定价协议核心内容 - 美国与英国就药品定价达成原则性协议 英国同意到2035年为新药支付比当前水平高25%的价格 [1] - 协议将确保英国每年价值66亿英镑的对美药品出口在未来三年内继续享受零关税待遇 从而避免特朗普政府威胁实施的100%惩罚性关税 [4] 对英国国家医疗服务体系财务影响 - 行业估计协议将使英格兰国家医疗服务体系每年额外支出约30亿英镑 其在创新疗法上的年度支出将从目前的144亿英镑占英国GDP的0.3%提升至0.6% [1] - 英国自由民主党批评此举将迫使资金紧张的NHS在未来十年承担巨额新增开支 [2] - NHS Providers首席执行官表示当前支出规划完全无法吸收这一重大承诺 各家信托领导者对未来负担方式感到不确定 [3] - 英国政府否认受到美国压力 强调新增支出不会从现有NHS服务预算中扣除 NHS已在年初获得数亿英镑用于覆盖协议早期阶段的成本 [2] 对英国制药行业影响 - 协议被视为推动英国本土制药业发展的重要节点 旨在解决因药品价格和支持力度不足导致的企业投资暂停或推迟问题 [4] - 英国制药工业协会对此表示欢迎 认为协议有助于恢复产业信心 为未来投资创造更稳定的政策环境 [4] - 协议将调整品牌药品定价与准入自愿计划 当药品使用量超出约定水平时 企业需向NHS支付的回扣比例将从23.5%至35.6%降至15% 使英国药品更具市场竞争力 [4] 对药品审批与患者可及性影响 - 英国国家医疗与临床优化研究所将在成本效益评估中提高质量调整生命年的支付阈值 从现行的2万至3万英镑提升至2.5万至3.5万英镑 这是该机构自1999年成立以来的首次上调 [5] - 阈值提高后 预计每年将有额外3至5种此前因成本效益偏低而被拒绝的药物获得批准 可能包括新开发的癌症疗法和罕见病药物 [5]