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药品经营合规
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山西省天镇县市场监管局开展药品经营环节“清源”行动教育警示会
中国质量新闻网· 2025-09-12 06:11
监管行动背景 - 山西省天镇县市场监管局组织召开药品经营环节清源行动安排部署暨警示教育会 旨在规范药品经营市场秩序并打击流通环节违法违规行为 [1] - 会议传达上级关于深化清源行动的工作要求 通报国家药监局典型案例及天镇县查处案件 [1] 法规合规要求 - 通过案例剖析详细解读《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》关键条款 明确违法违规行为需承担的法律责任与严重后果 [1] - 要求药品经营企业开展风险隐患自查自纠 重点排查采购验收渠道正规性 资质齐全性 入出库追溯信息准确性 储存养护合规性 处方药销售规范性及执业药师挂证现象 [1] 企业责任落实 - 强调药品经营企业需深刻吸取案例教训并履行主体责任 建立详实问题清单与整改台账并按规定期限整改到位 [1] - 要求进一步增强全县药品经营企业责任意识和守法意识 确保从业人员培训定期开展且覆盖全面 [1] 后续执法措施 - 天镇县市场监管局将持续加大清源行动执法检查力度并保持高压态势 严厉打击各类药品经营环节违法违规行为 [2] - 行动目标是为人民群众营造安全放心的用药环境 [2]
国家药监局公布5件违法违规典型案例 并发布合规与消费提示
中国质量新闻网· 2025-06-24 07:51
药品经营违法违规案例 - 广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店因非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项、未遵守药品经营质量管理规范被处以没收涉案药品、罚款130万元、责令关闭私设仓库、吊销药品经营许可证 [2] - 江西省新余市渝亲大药房有限公司从不具备药品经营资质的个人处购进药品并通过拼多多、京东、美团等平台销售被处以没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元 [2] - 浙江省杭州市顾之家大药房有限公司通过京东、天猫平台销售部分处方药未按规定进行处方审核调配被处以罚款4万元 [3] - 张某某通过微信无证销售未经注册的医疗用毒性药品"BOTATOX注射剂A型肉毒毒素"被处以没收涉案药品、没收违法所得、罚款1.74万元 [3] - 四川省成都市双流众康行续荣诊所在京东平台未经许可销售《药品网络销售禁止清单(第一版)》所列药品被处以没收违法所得、罚款5万元 [3] 药品经营合规要求 - 药品经营企业应从药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业购进药品并保持真实完整的购销记录 [4] - 药品经营企业应遵守药品经营质量管理规范建立健全药品经营质量管理体系保证经营全过程符合法定要求 [4] 消费者购药提示 - 消费者应从持有药品经营许可证的药店购买药品 [4] - 网络购药时应关注网站公示的相关证件避免通过社交软件、短视频直播平台等非正规渠道购买 [4] - 购买处方药时应提供执业医师或助理医师开具的处方并经过药师或其他药学技术人员审核调配 [4] - 发现假冒伪劣药品或无资质网售药品等行为应及时向药品监管部门投诉举报 [4]