公司概况 * NeurAxis 是一家处于成长阶段的医疗技术公司 专注于儿科胃肠病领域 公司已成立10余年[4] * 公司拥有两项FDA批准适应症 一项针对8至21岁儿童的功能性腹痛 另一项针对8至21岁儿童的功能性消化不良及伴随的恶心症状[4] * 核心技术为经皮电神经场刺激器 是一种非植入性神经调节技术 患者在门诊由儿科胃肠病专家佩戴设备 每次佩戴5天 连续治疗4周 治疗效果可持续至治疗后6个月和12个月[4][5][6] 市场机会与未满足需求 * 功能性腹痛及相关疾病存在巨大的未满足需求 过去30至50年间 患者缺乏FDA批准的治疗方案 只能使用如阿米替林 SSRIs 三环类抗抑郁药等具有FDA黑框警告的标签外药物[8][9] * 美国约有600万儿童患有与肠易激综合征相关的功能性腹痛 其中10%即60万儿童因病情严重而失能 定义为每周缺课超过3天 功能性消化不良领域有40万失能儿童 总计约100万失能儿童目标患者群[10][11] * 以每名患者全额治疗费用约5000美元计算 潜在市场机会约为50亿美元[11] 当前挑战与关键进展 * 商业化的主要障碍包括缺乏保险覆盖和医生报酬问题 约99%的儿科胃肠病专家受雇于儿童医院 其薪酬与RVU挂钩 而进行IB-Stim治疗此前无法获得RVU 导致医生 患者和医院均无经济激励[13][14][15] * 关键转折点为获得I类CPT代码 将于2026年1月1日生效 提议的RVU值为1.46 每次治疗医生可获得相应报酬[17] * I类CPT代码将简化计费流程 并使支付标准加载到支付方和州医疗补助计划中 目前约70%的事先授权因“无需授权”而被拒绝 导致患者无法治疗 此状况预计将改变[18][19][20] * 另一重大进展是北美小儿胃肠病 肝病和营养学会于2025年5月底发布指南 推荐IB-Stim作为治疗方案 IB-Stim是指南中唯一被推荐的FDA批准疗法 极大提升了学术可信度[25] 商业策略与增长前景 * 目前保险覆盖已接近约5500万投保人 拥有约17至18项保险计划 但仍有约12家大型支付方有待覆盖 公司正积极沟通 寻求临时评审以加速覆盖[23][26][27] * 公司正积极构建商业基础设施 包括聘请经验丰富的营销总监 利用学术会议 继续医学教育 商业销售团队和关键意见领袖网络进行推广[32][33] * 核心策略是与儿童医院合作建立IB-Stim专科门诊日 目标是使医院能够每周接待多名新患者 目前全美约有260家儿童医院 去年有75家购买了设备 但90%的收入来自其中10家医院 扩大现有合作医院的渗透率是增长关键[35][36][37] * 当前市场渗透率极低 约为0.2% 近期季度有机增长约40% 但基数很小 随着CPT代码生效和保险覆盖扩大 增长潜力巨大[31] * 公司提到 仅从少数儿童医院通过患者支持项目获得的潜在患者需求 若都能得到治疗 其收入运行率可能接近1000万美元 这显示了被压抑的需求规模[43] 近期展望与潜在风险 * 管理层对2026年1月I类CPT代码生效后的需求增长持乐观态度 但关注点在于增长速度 医院系统加载新代码可能需要长达3个月 可能存在短期执行风险[20][44] * 一些患者可能选择推迟到2025年第四季度进行治疗 等待2026年1月保险覆盖生效 这可能使第四季度业绩存在不确定性[44] * 增长最终取决于I类CPT代码的有效实施 获得更广泛的保险覆盖 以及商业团队的成功执行以驱动使用率和渗透率[45]