CARMEL, Ind., Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeurAxis, Inc. (“NeurAxis,” or the “Company”) (NYSE American: NRXS), a medical technology company commercializing neuromodulation therapies addressing chronic and debilitating conditions in children and adults, today announced that it will participate in a webcast presentation and host one-on-one meetings with investors at the Lytham Partners Fall 2025 Investor Conference, taking place virtually on Tuesday, September 30, 2025. Company Webcast The webcast pres ...

股价表现 - 公司股价在2025年第二季度财报发布后下跌0.8%，同期标普500指数上涨1.2% [1] - 过去一个月公司股价累计下跌11.7%，而大盘指数上涨2.5% [1] 财务业绩 - 2025年第二季度营收达90万美元，同比增长46.2%，主要受IB-Stim设备采用率提升和财务援助计划推动 [2] - 毛利率从2024年同期的88%收窄至83.6%，主要因无保险患者折扣和过期库存影响 [2] - 营业费用下降10.2%至250万美元，主要因一次性成本减少 [3] - 营业亏损收窄至170万美元，净亏损从2024年同期的290万美元改善至170万美元 [3] 现金流与融资 - 期末现金余额达590万美元，主要得益于500万美元股权融资和100万美元认股权证行权 [4] - 2025年上半年运营现金使用310万美元，高于2024年同期的290万美元 [4] 业务发展 - IB-Stim设备适应症扩展至8-21岁儿科功能性消化不良患者，潜在市场规模翻倍 [7] - 获得FDA批准Rectal Expulsion Device (RED)用于慢性便秘患者检测 [12] - 终止与Masimo的NSS-2 Bridge许可协议，以20万美元分两期回购相关知识产权 [12] 管理层展望 - 预计2026年实现盈亏平衡，主要基于CPT代码生效后商业报销率提升 [10][11] - 永久性CPT代码和临床指南纳入将推动IB-Stim设备采用率和营收增长 [6][11] - 预计2025年下半年营收持续增长，受益于保险政策采纳和RED设备早期进展 [11] 行业动态 - 营收增长受医院和诊所采用率提升驱动，但保险覆盖不足导致折扣销售占比高 [8] - 成本控制措施包括削减非经常性支出和内部化服务，有效缓解利润率压力 [9] - 公司完成154万股普通股发行融资500万美元，强化资产负债表 [13]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度收入为894,000美元 同比增长46% 环比增长42% [27] - 上半年收入为180万美元 同比增长42% [27] - 毛利率从2024年的88%下降至83.6% 主要由于财务援助计划折扣增加和库存过期 [28] - 营业费用同比下降10%至250万美元 主要由于一次性费用减少 [29] - 净亏损从290万美元减少至170万美元 同比下降42% [34] - 现金余额为600万美元 包括第二季度融资500万美元和认股权证行使100万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - IV Stem产品连续四个季度实现两位数增长 最近四个季度增长率分别为40% 43% 39%和46% [15] - RED产品处于软启动阶段 对收入增长贡献较小 [27] - IV Stem平均售价因财务援助计划折扣约为标价的65% [9] - IV Stem当前批准率约为9% 70%的申请因"无需授权"被拒绝 [60] 各个市场数据和关键指标变化 - 当前保险覆盖人群约5300万 [12] - 正在与12家主要保险公司谈判 覆盖约1.75-1.85亿人群 [42] - 已获得17家保险公司全国性政策覆盖 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 首要任务是扩大医疗保险覆盖范围 为2026年1月1日生效的CPT代码做准备 [10] - 专注于建立IV Stem诊所日模式 提高治疗能力 [50] - 通过学术指南和关键意见领袖推广 增强临床接受度 [16] - 扩大适应症至功能性消化不良伴恶心症状 使潜在市场翻倍 [14] - 成人适应症申请已提交FDA 预计第四季度有结果 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计随着CPT代码生效和保险覆盖扩大 收入和毛利率将显著改善 [29] - 当前仅触及可寻址市场的极小部分 增长潜力巨大 [8] - 对近期发布的学术指南和1.46 RVU的CPT代码分配表示满意 [70] - 目标是在CPT代码生效前后实现现金流收支平衡 [26] 其他重要信息 - 已建立内部事先授权团队 减轻医院行政负担 [10] - 新聘营销总监实施多管齐下的推广策略 [49] - 医疗保险Medicaid报销率高于设备成本 [71] 问答环节所有的提问和回答 关于保险覆盖和指南反馈 - 管理层表示对12家主要保险公司的反馈感到满意 其中一家已同意提前审查政策 [40][41] - 预计部分保险公司将取消药物治疗作为前置要求 但过程可能需要时间 [45][47] 关于销售团队扩张 - 销售团队扩张将与保险覆盖扩大同步进行 [48] - 当前重点是通过多种营销渠道提高医生认知度和治疗能力 [50] 关于定价和报销 - 当前70%申请因"无需授权"被拒绝 30%中约一半获得全价报销 另一半通过财务援助计划 [56][58] - 对1.46 RVU和Medicaid报销率高于设备成本表示满意 [70][71] 关于功能性消化不良适应症 - 新适应症可使用现有销售团队和CPT代码 [76] - 预计大部分现有保险政策已涵盖新适应症 [76] 关于现金流和支出 - 当前现金预计可维持至2026年 [78] - 将继续在销售和研发方面增加支出 同时控制其他行政费用 [74]

业绩总结 - 2025年上半年净收入为80亿雷亚尔，同比增长10%[14] - 2025年上半年的递延净收入为79亿雷亚尔，同比增长10%[14] - 2025年上半年的净收入为216亿雷亚尔，同比增长9%[31] - 2025年上半年递延和调整后的EBITDA为10亿雷亚尔，同比增长31%[31] - 股东权益为896亿雷亚尔，同比增长7%[16] - 2025年上半年股东权益的收益率为18.0%，同比上升0.4个百分点[14] - 2025年上半年分红总额为27亿雷亚尔[70] - 2025年上半年每股分红为0.41雷亚尔[70] - 2024年上半年每股收益为R$0.18，2025年上半年每股收益为R$0.25[73] - 2023年股息收益率为8.6%，2024年股息收益率为9.8%[73] 资产负债与现金流 - 2025年6月30日的净债务为5.87亿雷亚尔，同比下降30%[58] - 公司实现了高现金生成和显著的经营结果增长[79] - 公司的资产负债表稳健，业绩创纪录[80] - 预测现金生成的可预测性和资本配置的有效性[81] 市场表现与挑战 - 投资组合市场价值为1593亿雷亚尔，同比增长24%[16] - 公司在木材部门表现突出，但在瓷砖、金属和卫生洁具方面面临挑战[79] 战略与未来展望 - 公司致力于数字化转型和效率提升[79] - 运营效率和资本配置的有效性得到了强调[80] - 公司将进行投资组合审查和去杠杆化[81]

核心观点 - 公司公布2025年第二季度财务业绩 收入同比增长46%至89.4万美元 运营亏损收窄22% [1][8][9] - 完成500万美元股权融资 现金余额达600万美元 [5][8][14] - 获得FDA扩大适应症批准 目标患者年龄从11-18岁扩展至8-21岁 单患者设备使用量提升至4台 [7][8] - 新增CPT I类代码将于2026年1月生效 覆盖人口扩大至5300万 [6][8] 财务表现 - 第二季度收入89.4万美元 较去年同期的61.2万美元增长46% [8][9] - 设备销量同比增长58% 连续四个季度实现收入增长 [9] - 毛利率从去年同期的88.0%下降至83.6% 主要因财务援助计划折扣及过期库存影响 [10] - 运营费用250万美元 同比下降10% 主要得益于一次性费用减少及内部化服务 [11] - 运营亏损170万美元 同比改善22% 净亏损170万美元 同比大幅改善42% [12][13] 运营进展 - PENFS技术获学术协会治疗指南推荐 成为儿科指南中唯一FDA批准的治疗方案 [8] - 直肠排泄设备(RED)获得FDA 510(k)许可 简化成人慢性便秘患者肛肠功能检测 [8] - 新增CPT I类代码包含相对价值单位(RVUs)和报销财务标准 为大规模保险覆盖奠定基础 [6][8] 战略规划 - 重点扩大保险覆盖范围并推进IB-Stim大规模商业化 [4] - 预计2026年实现盈亏平衡 [9] - 适应症扩展显著扩大可触达市场 有利于利用现有医疗提供者和支付方关系 [7]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度净销售额为894,086美元，同比增长46.2%（2024年同期为611,500美元）[9] - 2025年上半年净亏损为3,969,102美元，同比改善21.2%（2024年同期为5,038,361美元）[9] - 2025年第二季度每股基本亏损0.22美元，同比改善47.6%（2024年同期为0.42美元）[9] - 2025年二季度和上半年净亏损分别为1690418美元和3969102美元，每股亏损0.22美元和0.56美元[32] - 2024年同期净亏损分别为2917710美元和5038361美元，每股亏损0.42美元和0.73美元[32] - 2025年第二季度净亏损为1,690,418美元，同比收窄42.1%（2024年同期为2,917,710美元）[9] - 2025年第二季度公司净亏损为1,690,418美元，每股基本和稀释净亏损为0.22美元[32] - 2025年上半年公司净亏损为3,969,102美元，每股基本和稀释净亏损为0.56美元[32] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度毛利率为83.6%（毛利润747,443美元/净销售额894,086美元）[9] - 2025年第二季度研发费用为58,319美元，同比增长7.4%（2024年同期为54,312美元）[9] - 2025年二季度和上半年记录的信用损失分别为20324美元和33959美元（2024年同期无损失）[22] - 2025年二季度和上半年过期库存费用均为12174美元（2024年同期无记录）[23] - 2025年二季度利息支出为13,434美元（同比减少83%），上半年为15,672美元（同比减少85%）[67] 现金及融资活动 - 2025年6月30日现金及现金等价物为5,988,456美元，较年初增长61.9%（2024年同期为1,765,274美元）[13] - 2025年上半年经营活动现金净流出3,071,145美元，同比恶化4.2%（2024年同期为2,947,295美元）[13] - 2025年通过发行普通股融资4,999,999美元[13] - 公司通过行使认股权证获得1,002,991美元现金流入，并通过架注册发行普通股募集4,999,999美元[13] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为5,988,456美元，较期初增长62%（2,291,586美元）[13] - 公司于2025年5月22日以每股3.25美元的价格发行1,538,461股普通股，募集资金总额为4,999,999美元[74] - 2025年5月通过认股权证行权发行430,580股普通股，融资1,002,962美元[75] 业务线表现（IB-STIM业务） - 2025年第二季度和上半年，IB-STIM业务净收入分别为894,086美元和1,789,741美元，同比增长46.2%和42.2%[96] - 2025年第二季度和上半年，IB-STIM业务运营亏损分别为1,717,858美元和4,012,955美元，同比收窄22.2%和0.6%[96] - 截至2025年6月30日，IB-STIM业务总资产为7,087,999美元，较2024年底增长49%[96] - 公司董事会预批准2025年IB-STIM设备销售上限为16,000美元，截至2025年6月30日的三个月和六个月实际销售额分别为4,394美元（同比增长349%）和6,351美元（同比增长549%）[56] 股东权益及股票相关 - 2025年6月30日普通股流通股数为9,858,716股，较2024年末增长41.0%[12] - 2025年6月30日股东权益为4,253,294美元，较2024年末增长105.7%[12] - 公司潜在稀释性普通股等价物总计7753701股（2025年6月30日）和3489480股（2024年6月30日）[32] - 截至2025年6月30日，公司已发行普通股9,858,716股，2024年12月31日为6,990,227股[72] - 公司在2025年1月3日、3月4日和5月15日授予员工852,214份限制性股票单位(RSUs)，加权平均公允价值为2.32美元[88] - 截至2025年6月30日，未归属RSUs相关的未确认股票补偿费用总额为1,443,287美元[89] - 2025年第二季度和上半年，RSUs相关的股票补偿费用分别为173,043美元和278,854美元，而2024年同期分别为0美元和227,000美元[89] - 截至2025年6月30日，公司拥有1,319,394份未行使股票期权，加权平均剩余合约期限为4.19年，加权平均行使价为6.94美元[90] 资产及负债 - 截至2025年6月30日和2024年12月31日，信用损失准备金均为5000美元[22] - 截至2025年6月30日和2024年12月31日，库存准备金分别为17195美元和4454美元[23] - 公司Level 3账户包括认股权证负债，采用基于模型的估值技术（如期权定价模型）[29] - 截至2025年6月30日，公司股东权益为4,253,294美元，短期借款为121,433美元，现金为5,988,456美元，营运资本盈余为4,271,446美元[48] - 公司预计退货准备金在2025年6月30日和2024年12月31日均为5,000美元[43] - 公司与股东相关的应收票据本金余额为1,012,800美元，截至2025年6月30日的坏账准备为1,012,800美元[55] - 2025年6月30日的预付费用和其他流动资产为370,325美元，较2024年12月31日的280,367美元有所增加[58] - 2025年6月30日的应计费用为1,652,788美元，主要包括薪酬和福利1,040,099美元及已结算诉讼375,000美元[59] - 公司2024年发行的可转换票据总额为1,935,000美元，年利率为8.5%[62] - 2025年6月30日的应付票据余额为121,433美元，较2024年12月31日的154,152美元有所减少[60] 管理层讨论和指引 - 公司终止与Masimo的NSS-2 Bridge许可协议，获得20万美元对价，分两期支付（2025年12月31日和2026年6月30日）[17] - 公司推出2025年员工股票购买计划（ESPP），允许员工以15%折扣购买普通股，最大发行量为100,000股[117] - 公司未来资本需求取决于保险覆盖范围扩展等关键因素[49] - 公司于2025年4月25日达成75万美元的和解协议，分12期支付，截至2025年6月30日已计提375,000美元应计费用和267,540美元其他非流动负债[103]

财报发布安排 - 公司将于2025年8月12日美股开盘前发布2025年第二季度（截至2025年6月30日）财务报告 [1] - 同日东部时间上午9点举行财报电话会议 可通过网络直播或电话接入参与 [1][2] - 电话会议提供在线问答通道及邮件提问渠道 会议录播后续将在投资者关系网站发布 [2][3] 公司业务定位 - 公司为专注于神经调节疗法的医疗技术企业 主要针对儿童及成人慢性衰弱性疾病领域 [4] - 核心产品IB-Stim™采用经皮 electrical 神经场刺激技术（PENFS） 已获FDA批准用于治疗8-21岁青少年肠易激综合征相关的功能性腹痛 [4] - 正在开展针对多种儿科和成人适应症的PENFS技术临床试验 这些领域存在大量未满足的医疗需求 [4] 联系方式 - 投资者关系联系人Ben Shamsian 电话646-829-9701 邮箱shamsian@lythampartners.com [7] - 公司官方邮箱info@neuraxis.com 官方网站http://neuraxis.com [4][7]

文章核心观点 公司宣布PENFS疗法获两家健康保险公司医疗政策覆盖，有望推动该疗法更广泛应用和报销，且公司财务状况良好利于把握未来需求[1][3] 公司业务 - 公司是专注神经调节疗法的医疗技术公司，致力于推进IB - Stim疗法应用，该疗法是其专有PENFS技术 [4] - IB - Stim设备获FDA批准用于治疗8 - 21岁青少年与肠易激综合征相关的功能性腹痛和小儿功能性消化不良（恶心症状） [2][4] - 目前无FDA批准用于治疗儿童腹痛相关脑 - 肠互动障碍的药物疗法，常用的非处方药疗效证据不足且有严重副作用 [2] 业务进展 - 公司PENFS疗法获两家健康保险公司医疗政策覆盖，涉及康涅狄格州和马萨诸塞州约70万会员，使全国PENFS总覆盖人数达约5300万，更多主要支付方决策待公布 [1] - 公司专有PENFS技术被纳入领先儿科学术协会的肠易激综合征功能性腹痛治疗指南 [3] - 2026年1月1日起PENFS将启用第一类CPT代码，将为PENFS程序赋值、改善报销并激励儿童医院更广泛采用 [3] 公司展望 - 公司将继续专注扩大IB - Stim保险覆盖范围，使该疗法更易获取和负担得起 [3] - 公司财务状况近期得到加强，有能力利用未来不断增长的需求 [3]

文章核心观点 NeurAxis公司的PENFS技术被纳入治疗儿童IBS中FAP的临床实践指南，有望推动旗舰产品IB - Stim大规模保险覆盖和加速增长，公司预计美国市场规模超30亿美元 [1][2] 公司情况 - 公司是专注神经调节疗法的医疗技术公司，致力于推动IB - Stim疗法被医学、科学和患者群体采用 [5] - 公司IB - Stim是FDA批准用于8 - 21岁患者IBS中FAP及功能性消化不良腹痛（含恶心症状）的唯一儿科治疗选择 [3][5][6] - 公司正在进行PENFS在多种儿科和成人疾病的临床试验 [7] 产品进展 - 公司PENFS技术被纳入治疗IBS中FAP的临床实践指南，是4种证据水平最高的疗法之一，可作为一线疗法 [1][2] - 公司近期获得IB - Stim的FDA扩大批准，即将于1月1日生效的I类CPT代码 [2] 市场前景 - 公司预计美国可寻址市场超30亿美元，有望为超60万美国FAP患儿提供治疗选择 [2] - 纳入指南有望推动IB - Stim大规模保险覆盖和收入增长 [1][2][6] 管理层观点 - 公司CEO表示这一里程碑为患者带来希望，强化公司短长期增长战略，公司有望实现营收增长 [2] - 公司首席医疗官称PENFS与IB - Stim证据水平高，治疗算法为临床医生和家庭提供“共同决策”框架 [2]

纪要涉及的公司 Neuraxis，股票代码NRXS，是一家处于成长阶段的医疗科技神经调节公司，专注于开发治疗儿科慢性和衰弱性胃肠道疾病的疗法，并计划于2025年进入成人市场 [1][3] 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务与技术** - 公司拥有专有的神经调节技术，专注于治疗胃肠道脑互动障碍疾病，目前有功能性腹痛、功能性消化不良等适应症，还在研究周期性呕吐综合征适应症 [3][14][15] - 公司近期获得了一类CPT代码及相关相对价值单位（RVUs），这将使医生在使用该技术治疗时获得报酬，提升技术可信度，有助于扩大保险覆盖范围和增加收入 [4][5] - 公司已将PE和FS政策覆盖范围扩大到5100万受保人群，预计到12月底将达到1亿或更多 [4] 2. **市场与增长** - 过去三个季度收入分别增长40%（Q3）、43%（Q4）、39%（Q1），这是对指南和部分保险覆盖的反应，但在获得主要保险和一类CPT代码之前，未来增长潜力更大 [7] - 新获得的功能性消化不良适应症使总潜在市场几乎翻倍，且与现有业务在各方面协同，无需额外资本投入，可与首个适应症并行扩展 [8][9] - 美国有600万患有功能性腹痛的儿童，其中10%（60万）为重症患者，功能性消化不良适应症带来约40万重症儿童患者，总计约100万重症儿童需要该技术 [13] 3. **竞争优势** - 公司是市场上首个推出相关产品的企业，拥有一类CPT代码和大量保险政策覆盖，学术社会即将发布的指南将其列为最高证据级别 [11] - 公司有16篇使用其技术的出版物、两项随机对照试验和10种类型的研究，数据充分，无研究偏见 [18] - 与现有标准药物治疗相比，公司技术副作用小，所需治疗人数少（治疗IV stem的所需治疗人数为3，而成人IBS药物为6 - 14），且在辛辛那提儿童医院的头对头试验中表现与标准药物相当或更好 [21][22][23] 4. **财务状况** - 2024年公司收入约270万美元，仅占市场的0.1%，去年毛利率为88%，预计随着保险覆盖增加而提高 [4][5] - 截至5月22日，股价收于3.03美元，流通股950万股，行使认股权证后完全摊薄的新股为1730万股，现金头寸为680万美元，第一季度平均烧钱率约50万美元 [30] 5. **新产品与战略** - 公司刚刚推出RED直肠排出装置，该技术已拥有一类CPT代码和RVUs，几乎所有保险公司（包括医疗保险）都可报销，与现有销售团队协同良好 [27][28] - 公司资本结构近期因认股权证行使和小额融资而改变，目前处于有利地位，无需在可预见的未来筹集现金，可专注于业务执行和技术扩展 [29][41][42] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 目前针对儿童胃肠道脑互动障碍疾病（DGBIs）缺乏FDA批准的疗法，现有药物大多缺乏数据支持且有严重副作用，导致越来越多家庭和医疗提供者寻求非药物替代方案 [15][16] 2. 公司设备每周一放置，周六取下，患者每四周回来更换一次，每个设备成本约1200美元，每个患者治疗费用约4800 - 5000美元，由儿童医院向患者保险机构收费 [17][18] 3. 公司拥有17个保险计划，260家儿童医院是主要销售对象，美国拥有大量知识产权（包括方法和设备专利），有效期至2039年，国际知识产权正在申请中 [23][24]