Total national coverage footprint for PENFS increases to roughly 100 million covered livesCARMEL, Ind., Dec. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeurAxis, Inc. (“NeurAxis” or the “Company”) (NYSE American: NRXS), a medical technology company commercializing neuromodulation therapies for chronic and debilitating conditions in children and adults, today announced significant new medical policy coverage from a major national health insurer for Percutaneous Electrical Nerve Field Stimulation (“PENFS”). The coverage sp ...

公司核心商业进展 - 公司NeurAxis获得美国退伍军人事务部联邦供应计划合同，自2025年12月1日起生效 [1] - 该合同使公司成为联邦承包商，并为其产品进入VA医疗系统开辟了清晰的商业路径，该系统每年服务近700万活跃患者 [1] - 公司预计，VA合同、不断扩大的医保覆盖以及日益增长的临床采用率将共同支持其商业势头在2026年持续增长 [1] 核心产品与技术定位 - 公司核心产品IB-Stim是一种经FDA批准的经皮电神经场刺激器，用于治疗8岁及以上患者与肠易激综合征和功能性消化不良相关的功能性腹痛及FD相关恶心症状 [2] - IB-Stim是一种非侵入性神经调节设备，通过温和刺激耳部颅神经束来帮助调节肠道与大脑之间的疼痛信号传递 [2] - 目前，针对功能性消化不良尚无FDA批准的药物疗法，IB-Stim是唯一获得FDA批准用于FD的疗法，这突显了其独特的市场地位 [2] 管理层战略与展望 - 公司CEO表示，VA合同是一个重要的商业里程碑，支持其持续的渠道扩张战略 [3] - 随着I类CPT代码于2026年1月1日生效、指南级别的临床认可以及资产负债表得到加强，公司已为实现有意义的收入增长和利润率扩张做好了准备 [3] - 公司正为VA系统配置销售资源，并将随着使用量的增长而扩大投入 [3] 公司业务与研发概况 - NeurAxis是一家专注于神经调节疗法的医疗技术公司，致力于解决儿童和成人的慢性衰弱性疾病 [4] - 公司致力于推动科学进步并利用循证医学，以促进其IB-Stim疗法在医疗、科学和患者群体中的采用 [4] - 公司正在针对多个存在巨大未满足医疗需求的儿科和成人适应症进行PENFS的额外临床试验 [4]

股价表现 - 自公布2025年第三季度业绩以来，公司股价下跌8.6%，同期标普500指数下跌1.7% [1] - 过去一个月股价暴跌36.4%，而同期标普500指数微涨0.1% [1] 财务业绩摘要 - 2025年第三季度营收80万美元，同比增长21.7%，连续第五个季度实现两位数增长 [2] - 运营亏损扩大至210万美元，上年同期为170万美元，主要因销售费用同比激增125.3% [2] - 毛利率从85.4%下滑至83.3%，反映折扣增加及与直肠排出器械相关的过期库存费用 [3] - 净亏损210万美元，上年同期为180万美元 [3] 运营与业务指标 - 季度末现金余额为440万美元，2025年10月通过股权发行和认股权证行权额外融资280万美元，增强了流动性 [4] - 当季自由现金流出额保持稳定，约为150万美元，库存采购增加以支持预期需求 [4] - 单位交付量同比增长38%，主要得益于财务援助计划下的销量增加 [2] 管理层评论与战略重点 - 管理层强调2025年第三季度为预计于2026年开始的重大扩张阶段奠定了基础 [6] - 新的CPT I类代码将于2026年1月1日生效，预计将简化计费流程并为医生提供工作相对价值单位，显著减少当前限制IB-Stim采用的管理障碍 [6] - 加速与支付方的接触，目标在未来几个季度实现更广泛的国家医疗政策覆盖 [6] - 与财务援助患者相关的较低平均售价预计在保险覆盖扩大后恢复正常 [5] 费用支出分析 - 销售费用大幅增加，受更高销售活动带来的佣金、针对支付方的定向广告以及新CPT代码推出前的预备性商业支出推动 [7] - 研发费用同比增长3.6%，公司持续投资于与新扩大的FDA适应症相关的临床项目 [8] - 一般行政费用同比增长7.2%，原因在于引入了长期激励计划和系统相关支出 [8] 监管与商业进展 - 获得FDA批准，将IB-Stim适应症扩大至成人及更广泛的青少年年龄范围，并批准RED器械用于肛门直肠功能测试 [11] - 其经皮电神经场刺激技术获得学术学会指南推荐，覆盖总人数扩大至约5500万，并获得将于2026年1月1日生效的新CPT I类代码 [12] 业绩驱动因素与展望 - 营收增长主要由患者数量增加驱动，特别是财务援助计划内以及RED产品线的软启动 [7] - 管理层对2025年第四季度营收持续增长表示信心，预计2026年将受益于更高的报销明确度和更广泛的患者可及性 [9] - 2026年公司计划增加营销和研发投入，以支持适应症扩展和潜在的成人市场机会 [10]

公司业务与产品 - 公司专注于为儿童和成人慢性衰弱性疾病提供神经调控疗法 [4] - 核心产品IB-Stim是一种非侵入性神经调控设备，通过刺激耳部颅神经束来调节肠脑之间的疼痛信号 [2] - IB-Stim是FDA批准用于治疗8岁及以上患者与肠易激综合征相关的功能性腹痛和功能性消化不良（恶心症状）的疗法 [2][4] - 目前针对儿童腹痛相关的肠脑互动障碍，尚无其他FDA批准的药物疗法，IB-Stim是该领域唯一获批的疗法 [2] 市场覆盖与医保进展 - 公司在密歇根州获得了经皮电神经场刺激的新医保政策覆盖，覆盖约566,000人 [1] - 此次新增使密歇根州约82%的商业保险儿科受益人可享受PENFS疗法 [1] - 公司全国总覆盖人数因此增至约5500万人 [1] - 多家大型保险公司正处于积极讨论阶段，未来八个月内将进入政策评审周期 [3] 增长催化剂与战略 - 新的I类CPT代码将于2026年1月1日生效 [3] - 专有的PENFS技术已被纳入领先的临床实践指南 [3] - 公司资产负债表得到加强，为抓住加速增长的需求做好准备 [3] - 公司致力于通过扩大保险覆盖范围，使IB-Stim疗法更可及和可负担 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度2025年收入为811,000美元，相比2024年同期的677,000美元增长22% [19] - 单位交付量同比增长约38%，主要得益于公司财务援助计划下的患者数量增长 [19] - 第三季度2025年毛利率为83.3%，相比2024年同期的85.4%有所下降，原因包括财务援助计划折扣较高、该计划单位增长强劲以及RED库存过期费用 [20][21] - 第三季度2025年总运营费用为280万美元，相比2024年同期的220万美元增长25% [21] - 销售费用为762,000美元，同比增长125%，主要由于销售佣金增加、临时佣金结构以及广告营销成本上升 [22] - 研发费用为131,000美元，同比增长4%，全年至今研发支出同比增长18% [23][24] - 一般行政费用为190万美元，同比增长7%，主要由于引入了长期激励计划及系统升级成本 [25] - 第三季度2025年运营亏损为210万美元，同比增长27%，净亏损为210万美元，同比增长21% [25] - 截至2025年9月30日，现金余额为440万美元，10月通过股权发行和认股权证行使额外融资280万美元 [25][26] - 第三季度自由现金流消耗率为150万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - IB-STIM业务连续第五个季度实现两位数收入增长，单位交付量连续第六个季度实现两位数增长 [9][19] - RED产品线在2025年进行软启动，对季度收入增长贡献较小 [20] - IB-STIM的适应症已扩展至成人功能性腹痛和功能性消化不良伴恶心症状，显著扩大了市场机会 [9] - IB-STIM标签从11-18岁扩展至18-21岁，且每位患者使用设备数量增至四个 [18] - RED设备面临医生诊疗习惯和流程改变的挑战，销售增长慢于预期 [14][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目前拥有约5500万受保生命，并看到积极的支付方势头 [7] - 成人IB-STIM市场目前缺乏大型独立研究，医疗政策覆盖尚不成熟，公司正通过三项举措探索：与知名机构进行随机对照试验、申请联邦供应计划合同进入退伍军人事务部、进行有限市场发布以测试保险接受度和现金支付市场 [12][13][14] - RED设备在私营市场的潜力尚不确定，但计划在VA系统中探索协同效应 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是扩大IB-STIM的医保政策覆盖范围，并加速其使用，重点关注2026年1月1日生效的I类CPT代码 [4][6] - 商业准备活动包括针对目标儿童医院的教育和外展、与NASPGHAN的合作、整合营销以及确保每周有专用治疗时间 [8] - 支付方参与策略包括动员学术协会支持、儿童医院和关键意见领袖的直接沟通、提供临床指南和证据评估 [5][6] - 行业竞争方面，RED设备需与已成熟且报销良好的ARM技术竞争 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为新的I类CPT代码是一个真正的拐点，将简化编码和报销，引入工作RVU，并减少访问障碍 [9][10] - 对2026年及以后的增长前景持乐观态度，预计随着CPT代码生效和覆盖范围扩大，将实现强劲增长 [4][18] - 收入转化可能滞后，因为医院需要优化工作流程并克服早期支付方障碍 [8] - 目标是实现现金流盈亏平衡，并加速采用 [15] 其他重要信息 - 公司重新分类了243,000美元和54,000美元的支出，分别从一般行政费用调整至销售和营销以及研发费用，以提供更透明的财务呈现 [22] - 2026年将有两项非标准支付：重新收购NSS Bridge设备许可的付款以及已和解诉讼的付款 [50] - 当前现金状况预计可支撑至2026年下半年，具体取决于IB-STIM收入的增长情况 [51][52] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何激励商业团队为预期销量增长做准备 [30] - 商业团队经验丰富，熟悉账户情况，内部预测准确度高 [31] - 团队享有高激励的佣金结构，并优先在有保险覆盖的州和已有订单的账户开展工作 [31][32] - 公司将根据I类CPT代码在不同地区的实施效果，在2026年中调整预测和策略 [33][34] 问题: 仅凭I类CPT代码能带来多大的销量增长 [35] - 在有保险政策覆盖的地区，公司对收入增长更有信心；在无覆盖地区则持观望态度 [35][36] - 当前预测重点放在有保险覆盖和I类代码的"完美"地区 [36] 问题: 支付方参与的最新情况以及SG&A支出的展望 [37] - 支付方通常不与行业深入互动，但公司认为支付方了解I类代码及相关临床证据，对公司立场感到满意 [38][39] - 销售和营销费用在第三季度大幅增加，预计2026年将继续投入，特别是针对支付方的定向营销 [40][41] - 研发费用预计将因成人IB-STIM的随机对照试验和其他市场扩展努力而增加 [41][42] - 一般行政费用将随着销售增长而增加销售人员和佣金，其他部分保持稳定或通过成本控制管理 [42][43] - 公司已为2026年准备了多种杠杆（如增员、营销），将根据实际效果适时启动 [44][45][46] 问题: RED产品的收入增长前景和医生教育 [48] - RED需要改变医生习惯和诊疗流程，且面临ARM的竞争，因此增长较慢 [48] - 2026年重点将是理解新的CPT代码报销情况，但核心焦点仍是IB-STIM [48][49] 问题: 当前现金状况和可持续性 [50] - 截至9月底现金440万美元，10月额外融资280万美元，第三季度现金消耗率为150万美元 [25][26][50] - 考虑到2026年的非标准支付，当前现金预计可支撑至2026年下半年 [50][51][52] - 若获得大型支付方覆盖或收入增长快于预期，可能减少额外融资需求 [51]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度2025年收入为811,000美元，相比2024年同期的677,000美元增长22% [20] - 单位交付量同比增长约38%，主要得益于公司财务援助计划下的患者数量增长 [20] - 第三季度2025年毛利率为83.3%，相比2024年同期的85.4%有所下降，原因包括财务援助计划折扣较高、该计划单位增长强劲以及RED库存过期 [21][22] - 第三季度2025年总运营费用为280万美元，相比2024年同期的220万美元增长25% [23] - 销售费用为762,000美元，同比增长125%，主要由于销售佣金和营销成本增加 [24] - 研发费用为131,000美元，同比增长4%，全年至今研发支出同比增长18% [25][26] - 一般及行政费用为190万美元，同比增长7%，主要由于引入了长期激励计划和系统升级成本 [27] - 第三季度2025年运营亏损为210万美元，同比增长27%，净亏损为210万美元，同比增长21% [27] - 截至2025年9月30日，现金余额为440万美元，2025年10月通过股权发行和认股权证行使额外融资280万美元 [28] - 第三季度2025年自由现金流消耗率为预期的150万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - IB-STIM业务：第三季度收入实现22%同比增长，连续第五个季度实现两位数增长，单位交付量增长38% [10][20] - RED产品线：2025年进行软启动，对季度收入增长贡献较小，但面临医生习惯改变和流程调整的挑战 [15][21] - 财务援助计划：为无保险覆盖的患者提供折扣，导致平均售价降低，但预计未来获得保险覆盖后将转化为更高毛利率的全额报销收入 [20][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 儿科市场：目前约有5500万受保生命，公司正积极与大型保险公司对话，推动政策覆盖 [8][5] - 成人市场：FDA已批准IB-STIM用于成人功能性腹痛和功能性消化不良，但缺乏大型独立研究，预计2026年保险覆盖可能存在问题 [12][13] - 退伍军人事务部市场：已提交联邦供应计划合同申请，预计2026年初可能获得合同，该市场每年有近700万活跃患者，功能性消化不良患病率为3% [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略聚焦于通过医疗政策覆盖扩大可及性，并加速IB-STIM的使用，为2026年1月1日生效的I类CPT代码做准备 [4][8] - 针对儿科医院开展全面教育和推广，包括与75家曾订购IB-STIM的儿童医院直接互动、与NASPGHAN合作等 [9] - 成人市场采取三管齐下策略：与知名机构进行随机对照试验、申请VA的FSS合同、在私人和商业市场进行有限发布以测试保险接受度 [13][14] - RED产品面临与已成熟的ARM技术的竞争，需要改变医生习惯和诊疗流程 [15][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为新的I类CPT代码是一个真正的拐点，将简化编码和报销流程，引入工作RVU，显著降低当前因III类CPT代码带来的访问障碍 [10][11] - 对2026年增长持乐观态度，预计随着CPT代码生效和覆盖范围扩大，将推动规模和增长，但初期收入转化可能因医院工作流程调整和早期支付方障碍而滞后 [9][19] - 公司目标是在采用加速的情况下实现现金流盈亏平衡 [16] 其他重要信息 - 公司重新分类了2024年第三季度的费用，将243,000美元从一般及行政费用重新分类至销售和营销费用，54,000美元重新分类至研发费用 [24] - 公司预计第四季度收入将继续增长，并在2026年毛利率将恢复 [21][22] - 公司预计2026年及以后的研发活动将继续增长，以识别更多受益于其技术的患者和市场 [26] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何激励商业团队为预期的量变拐点做准备 - 公司拥有经验丰富的销售团队，对账户情况非常了解，内部预测准确 [33] - 团队通过佣金结构高度激励，并优先考虑已有保险政策覆盖的州和账户 [33] - 公司将根据I类CPT代码在有无保险覆盖地区的响应情况，在2026年中期更好地把握收入驱动因素 [35][36] 问题: 在没有国家支付方覆盖的情况下，仅I类CPT代码能带来多大的量变 - 公司已进行内部预测，在有保险政策覆盖的地区对采用率和预测更有信心 [37] - 目前预测重点放在有保险政策覆盖和I类代码的"完美"地区，对无覆盖地区的表现持观望态度 [38] 问题: 与支付方的互动更新以及SG&A投资展望 - 支付方通常不与行业深入互动，但公司认为他们充分意识到I类代码的可信度以及相关临床指南的支持 [41] - 预计支付方政策覆盖的宣布仍将像过去一样是公开的，不会提前通知 [42] - 销售和营销费用在第三季度显著增加，预计2026年将继续增加，因为这是与销售直接相关的 [43] - 研发费用预计将因成人市场研究和FDA批准努力而增加 [44] - 一般及行政费用将随着销售增长而增加销售代表和佣金，其余部分保持稳定并通过成本控制管理 [45][46] - 公司已为2026年准备了多种杠杆（如增加销售人员、针对性营销），但将在明确市场反应后适时启动 [47][48] 问题: RED产品的收入增长前景和医生教育 - RED产品面临与ARM的竞争，且需要改变医生习惯和流程，因此增长慢于预期 [50] - 2026年重点是理解新的CPT代码报销情况，但核心焦点仍是IB-STIM在儿童医院的应用 [51] 问题: 当前现金状况和可持续性 - 当前现金加上10月融资预计可支撑至2026年下半年，季度消耗率约为150万美元 [52][54] - 2026年有一些非标准支付项目，但如果IB-STIM收入增长快于预期，现金流状况可能改善，若获得大型支付方覆盖可能改变游戏规则 [53][54]

公司业绩与财务表现 - 2025年第三季度收入为81.1万美元，较2024年同期的66.7万美元增长22% [4][6] - 单位交付量同比增长约38%，主要得益于公司为无保险患者提供折扣的财务援助计划带来的增长 [4] - 2025年第三季度毛利率为83.3%，较2024年同期的85.4%有所下降，原因包括财务援助计划折扣较高、低利润率财务援助计划单位增长强劲以及过期RED库存费用 [5] - 2025年第三季度营业费用为280万美元，营业亏损为210万美元，分别同比增长25%和27%，主要原因是销售佣金和针对性广告支出导致的销售和营销成本增加 [7] - 2025年第三季度归属于股东的净亏损为210万美元，2024年同期为180万美元，销量增长被销售和营销费用增加所抵消 [8] - 截至2025年9月30日，现金余额为440万美元，随后公司于2025年10月通过场内普通股发行和认股权证行权额外筹集了280万美元 [6][8] 监管与市场准入进展 - 新的当前程序术语（CPT）I类代码已获批，适用于PENFS手术，该代码将于2026年1月1日生效，并包含相对价值单位（RVU）和报销财务信息 [6] - IB-Stim的FDA批准适应症已扩大至包括8岁及以上患者的功能性消化不良和恶心症状，显著扩大了产品的总可寻址市场 [3][6] - 公司获得FDA 510(k)批准其直肠排出装置（RED）产品，该创新设计简化了慢性便秘成人患者的肛门直肠功能测试 [6] - 公司的PENFS技术被纳入主要临床实践指南，成为儿科指南中唯一被推荐的FDA批准或许可的治疗方法，为IB-Stim的大规模保险覆盖奠定了基础 [6] 运营亮点与市场扩张 - 总保险覆盖人数已扩大至约5500万 [6] - 公司获得首个FDA批准，用于治疗成人患者群体中伴有恶心症状的功能性消化不良（FD）疼痛 [6] - 公司获得首个FDA批准，用于治疗儿科功能性腹痛（FAP）/功能性消化不良（FD）及相关恶心症状 [6] - IB-Stim标签获得新的FDA批准扩展，允许患者群体从11-18岁扩大至8-21岁，并将每位患者使用的设备数量增加至4个 [6]

净销售额表现 - 2025年第三季度净销售额为811,414美元，同比增长21.7%[9] - 2025年前九个月净销售额为2,601,155美元，同比增长35.1%[9] - 2025年第三季度净收入为811,414美元，同比增长21.7%（对比2024年同期666,625美元）[107] - 2025年前九个月净收入为2,601,155美元，同比增长35.1%（对比2024年同期1,924,760美元）[107] - 2025年第三季度净销售额为811,414美元，同比增长21.7%（对比2024年第三季度的666,625美元）[9] 营业亏损/利润表现 - 2025年第三季度营业亏损为2,100,085美元，同比扩大27.2%[9] - 2025年前九个月营业亏损为6,113,040美元，同比扩大7.4%[9] - 2025年第三季度分部营业亏损为2,100,085美元，较2024年同期亏损1,651,273美元扩大27.2%[107] - 2025年前九个月分部营业亏损为6,113,040美元，较2024年同期亏损5,690,225美元扩大7.4%[107] - 2025年第三季度运营亏损为2,100,085美元，同比扩大27.2%（对比2024年第三季度的1,651,273美元）[9] - 2025年前九个月运营亏损为6,113,040美元，同比扩大7.4%（对比2024年前九个月的5,690,225美元）[9] 净亏损表现 - 2025年第三季度净亏损为2,122,796美元，同比扩大21.0%[9] - 2025年前九个月净亏损为6,091,898美元，同比收窄10.3%[9] - 净亏损收窄至609万美元，同比改善10.3%（2025年：609.2万美元 vs 2024年：679.4万美元）[12] - 2025年第三季度净亏损为212.28万美元，每股基本及稀释后净亏损为0.24美元[37] - 2025年前九个月净亏损为609.19万美元，每股基本及稀释后净亏损为0.78美元[37] - 2025年第三季度净亏损为2,122,796美元，同比扩大21.0%（对比2024年第三季度的1,755,234美元）[9] - 2025年前九个月净亏损为6,091,898美元，同比收窄10.3%（对比2024年前九个月的6,793,596美元）[9] - 截至2025年9月30日，公司净亏损为609.19万美元，相比2024年同期的679.36万美元，亏损收窄10.3%[12] - 2025年第三季度净亏损为212.2796万美元，导致股东权益从第二季度末的425.3294万美元减少至228.4941万美元[11] - 截至2025年9月30日，公司净亏损为2,122,796美元，可供普通股股东分配的净亏损为2,321,503美元[37] - 截至2025年9月30日九个月，公司净亏损为6,091,898美元，可供普通股股东分配的净亏损为6,711,613美元[37] 每股亏损表现 - 2025年第三季度基本和稀释后每股亏损为0.24美元，去年同期为0.25美元[9] - 2025年前九个月基本和稀释后每股亏损为0.78美元，去年同期为1.01美元[9] - 2025年第三季度每股基本及稀释亏损为0.24美元，同比改善4.0%（对比2024年第三季度的0.25美元）[9] - 截至2025年9月30日，公司基本每股净亏损为0.24美元，稀释后每股净亏损为0.24美元，2024年同期为0.25美元[37] 现金流量表现 - 经营活动现金流出为449.9万美元，较上年同期的434.0万美元增加3.7%[12] - 融资活动现金流入520.4万美元，主要来自发行普通股融资500.0万美元及认股权证行权收入100.3万美元[12] - 现金及现金等价物期末余额为437.7万美元，较期初的369.7万美元增长18.4%[12] - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金净额为449.87万美元，相比2024年同期的434.01万美元，现金流出增加3.7%[12] - 2025年前九个月，公司通过发行普通股筹集资金499.9999万美元，通过认股权证行权筹集资金100.2991万美元[12] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为437.7109万美元，较期初的369.687万美元增长18.4%[12] 成本和费用表现 (同比变化) - 广告费用激增至41.4万美元，较上年同期的15.4万美元增长168.6%[25] - 库存减值费用为2.43万美元，较上年同期的2030美元大幅增加1098.5%[24] - 应收账款信用损失拨备为7200美元，较2024年末的5000美元增加44.0%[23] - 非现金租赁费用为7438美元，较上年同期的2.91万美元下降74.5%[12] - 截至2025年9月30日，库存减值准备为2.8793万美元，较2024年12月31日的0.4454万美元大幅增加[24] - 2025年前九个月，基于股票的补偿费用为43.9716万美元，相比2024年同期的22.7万美元增长93.7%[12] - 截至2025年9月30日，应收账款信用损失准备为7200美元，较2024年12月31日的5000美元增加44%[23] - 2025年前九个月，物业和设备添置支出为2.5288万美元，相比2024年同期的2.7776万美元减少9%[12] - 销售费用中广告支出在截至2025年9月30日的三个月为292,678美元，较2024年同期的34,468美元增长约749%，九个月期间为414,134美元，较2024年同期的154,299美元增长约168%[25] 业务发展与合作协议 - 终止NSS-2 Bridge授权协议获得20.0万美元对价，分两期于2025年12月31日及2026年6月30日支付[17][29] - 公司于2025年7月1日终止了与Masimo关于NSS-2 Bridge产品的授权协议，获得20万美元对价，分两期支付[17] - 公司以200,000美元对价终止NSS-2 Bridge许可协议，款项分两期于2025年12月31日和2026年6月30日平均支付[29] 金融工具与公允价值计量 - 认股权证负债公允价值变动产生28美元收益，上年同期为8434美元收益[12] - 三级金融工具的公允价值计量依赖管理层估计和模型，涉及期权定价和现金流折现等不可观察输入[34] - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，公司各层级金融工具之间无转移，也无非重复计量的资产[35] - 截至2025年9月30日，公司认股权负债公允价值为9,194美元，较2024年12月31日的9,166美元变动28美元[104] 股东权益与每股数据 - 截至2025年9月30日，公司股东权益为2,284,941美元[11] - 2025年前九个月加权平均流通股数为8,569,055股，同比增长26.0%[9] - 2025年第三季度普通股股东可获得的净亏损为232.15万美元[37] - 2025年前九个月普通股股东可获得的净亏损为671.16万美元[37] - 截至2025年9月30日，公司潜在稀释性普通股等价物总计7,819,657股[37] - 截至2025年9月30日，公司股东权益为228.49万美元，现金为437.71万美元，营运资本盈余为184.06万美元[53] - 截至2025年9月30日，公司股东权益为2,284,941美元，短期借款为195,658美元，现金为4,377,109美元，营运资本盈余为1,840,599美元[53] 资产与准备金变动 - 截至2025年9月30日，预计退货准备金总额为8,714美元，较2024年12月31日的5,000美元有所增加[48] - 截至2025年9月30日，公司预付及其他流动资产为391,913美元，较2024年12月31日的280,367美元增长39.8%[65] - 截至2025年9月30日，公司其他非流动资产为142,827美元，较2024年12月31日的20,163美元大幅增加，主要由于新增94,182美元递延发行成本[66] - 截至2025年9月30日，公司预计退货准备金为8,714美元，较2024年12月31日的5,000美元增长约74%[48] - 公司预付款项及其他流动资产总额从2024年12月31日的280,367美元增加至2025年9月30日的391,913美元，增长39.8%[65] - 公司其他非流动资产从2024年12月31日的20,163美元大幅增加至2025年9月30日的142,827美元，主要由于新增递延发行成本94,182美元[66] 负债与应计费用 - 截至2025年9月30日，公司应计费用总额为1,955,938美元，较2024年12月31日的1,577,780美元增长24%，主要因新增56.25万美元诉讼和解费和20万美元租赁终止费[68] - 公司于2025年8月9日签订17万美元本票为商业保险保费融资，年利率7.45%，以替代2024年8月9日签订的21万美元本票[69] - 公司应计费用总额从2024年12月31日的1,577,780美元增加至2025年9月30日的1,955,938美元，增长24%[68] - 公司于2025年8月9日签订170,000美元本票为商业保险保费融资，年利率7.45%，取代2024年8月9日签订的210,000美元本票[69] 融资与资本活动 - 2025年5月22日，公司以每股3.25美元的价格发行1,538,461股普通股，募集资金总额为4,999,999美元[84] - 截至2025年9月30日，已发行流通普通股为9,886,294股，较2024年12月31日的6,990,227股增加41.4%[81] - 2025年10月27日，公司通过市场发行发售623,184股普通股，募集资金总额为2,728,424美元[127] - 2025年10月28日，公司因认股权证行权发行40,000股普通股，募集资金总额为95,200美元[128] - 截至2025年9月30日，已发行并流通的普通股为9,886,294股，而截至2024年12月31日为6,990,227股[81] - 2025年6月30日，公司因投资者行使等量认股权证而发行289,779股普通股，获得总收益29美元[82] - 2025年6月9日，公司向投资者发行42,016股普通股，以转换等量的B系列优先股[83] 认股权证与股权激励 - 截至2025年9月30日，流通认股权证为1,419,524份，加权平均行权价为2.44美元，加权平均剩余合约期为2.52年[92] - 截至2025年9月30日，已授予但未归属的限制性股票单位为831,346股，加权平均公允价值为2.32美元[100] - 与限制性股票单位相关的股权激励费用在截至2025年9月30日的九个月内为439,719美元，而2024年同期为227,000美元[101] - 截至2025年9月30日，公司流通在外的股票期权为1,319,394份，加权平均行权价为6.94美元[102] - 截至2025年9月30日，与未归属股权奖励相关的未确认股权激励费用总额为1,282,422美元[101] - 股票期权授予日公允价值为8,596,661美元[122] 租赁活动 - 截至2025年9月30日九个月，公司确认运营租赁费用为75,275美元，较2024年同期的74,314美元略有增长[79] - 经营租赁负债总额从2024年12月31日的3.19253亿美元下降至2025年9月30日的2.82767亿美元，降幅为11.4%[80] - 加权平均剩余租赁期从2024年12月31日的2.75年增加至2025年9月30日的3.56年[80] - 公司于2025年5月19日终止了位于印第安纳州Versailles的旧租约，月租金1,800美元，并于2025年8月1日签订了位于印第安纳州Batesville的新租约，初始期限三年，当前月租金2,000美元[78] - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，公司确认的经营租赁费用分别为24,193美元和75,275美元，而2024年同期分别为27,891美元和74,314美元[79] - 截至2025年9月30日，公司经营租赁使用权资产为277,219美元，经营租赁负债总额现值为282,767美元，加权平均剩余租赁期为3.56年，加权平均贴现率为15.0%[80] - 截至2025年9月30日，公司经营租赁负债未来到期总额为363,523美元，其中2026年到期99,827美元，2027年到期101,929美元，2028年到期101,485美元，2029年到期60,282美元[80] 关联方交易 - 截至2025年9月30日，公司对股东的两笔应收票据本金及利息总额为1,232,215美元，并已计提1,232,215美元的全额坏账准备[61] - 截至2025年9月30日三个月，公司向关联有限责任公司支付的许可成本为118美元，较2024年同期的1,893美元下降93.8%[62] - 截至2025年9月30日九个月，公司向关联会计师事务所支付的服务费用为38,457美元，较2024年同期的114,635美元下降66.4%[64] - 公司对关联方应收票据计提全额减值准备，截至2025年9月30日贷款损失准备为1,012,800美元[61] - 公司向关联方购买IB-STIM设备，2025年前九个月销售额为7,865美元，较2024年同期的978美元增长704%[63] - 公司应付前首席财务官关联会计师事务所的服务费用，2025年前九个月为38,457美元，较2024年同期的114,635美元下降66.4%[64] - 公司获得关联方专利许可，2025年前九个月许可成本为1,435美元，与2024年同期1,893美元相比下降24.2%[62] 可转换票据与优先股 - 2024年可转换票据在2024年8月15日强制转换为2,073,524股B系列优先股，转换价格为每股2.38美元，转换本金总额为4,935,000美元[75] - B类优先股累计未宣布股息在截至2025年9月30日的九个月内为619,715美元（每股0.06美元），而2024年同期为44,820美元（每股0.01美元）[99] - 公司2024年可转换票据总额为1,935,000美元，年利率8.5%，可转换为B系列优先股，转换价格为每股2.38美元[70][71][72] - 公司与机构投资者签订额外3,000,000美元修订版2024年可转换票据，B系列优先股指定股数增加至4,000,000股[73] - 截至2024年8月15日，公司收到经修订的2024年可转换票据本金4,935,000美元，剩余部分自2024年8月15日起按月分期付款至2025年3月，实际利率为12.5%[75] - 2024年8月15日，公司将未偿还本金余额4,935,000美元强制转换为2,073,524股B系列优先股，转换价格为每股2.38美元[75] 利息支出 - 截至2025年9月30日九个月，公司利息支出总额为45,333美元，较2024年同期的171,934美元下降73.6%[76] - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，利息支出分别为29,661美元和45,333美元，而2024年同期分别为64,676美元和171,934美元[76] 诉讼与和解 - 公司就诉讼达成暂定和解协议，金额为750,000美元，将在2026年1月起分12个月等额支付[114] - 2025年前九个月，公司记录了与上述和解相关的630,568美元费用[114] - 截至2025年9月30日，公司已计提和解相关应计费用562,500美元及其他非流动负债104,640美元[114] 以股份为基础的支付 - 2025年第三季度以股票结算的非现金费用为33,913美元，较2024年同期的384,832美元大幅下降91.2%[108]

公司财务信息发布安排 - 公司将于2025年11月11日美股市场开盘前发布2025年第三季度（截至2025年9月30日）财务业绩 [1] - 公司计划在业绩发布同日，即2025年11月11日东部时间上午9点举行电话会议，以回顾业绩 [1] 电话会议参与方式 - 电话会议可通过公司投资者关系网站或指定媒体服务器链接进行在线直播收听 [2] - 通过在线直播收听者可利用门户网站中的“提问”链接或发送邮件至指定邮箱提交问题 [2] - 参与者亦可通过完成注册链接获取拨入信息和唯一PIN码以接入电话会议 [3] - 电话会议的回放将在公司投资者关系网站上提供 [3] 公司业务与产品概况 - 公司是一家专注于神经调节疗法的医疗技术公司，旨在解决儿童和成人的慢性衰弱性疾病 [4] - 公司致力于推动科学进步并利用循证医学，以促进其专有的经皮电神经场刺激技术IB-Stim™疗法在医疗、科学和患者群体中的应用 [4] - IB-Stim™疗法已获得美国FDA批准，用于治疗8至21岁青少年与肠易激综合征相关的功能性腹痛 [4] - 针对存在大量未满足医疗需求的多种儿科和成人适应症，公司正在进行PENFS技术的额外临床试验 [4]

盘前交易概况 - 美国东部时间周一上午8点45分，多只股票在盘前交易中出现显著波动，早期价格变动预示着开盘前的潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供了识别潜在突破、反转或剧烈价格波动的先机，这些早期动向通常预示着动能可能延续至常规交易时段 [1] 盘前涨幅居前股票 - Click Holdings Limited (CLIK) 涨幅最大，达81%，股价为11.17美元 [3] - Avidity Biosciences, Inc. (RNA) 上涨43%，股价为70.72美元 [3] - Dyne Therapeutics, Inc. (DYN) 上涨37%，股价为23.58美元 [3] - Zenas BioPharma, Inc. (ZBIO) 上涨21%，股价为29.00美元 [3] - ProPetro Holding Corp. (PUMP) 上涨18%，股价为7.47美元 [3] - 生物科技与医药行业公司表现突出，在涨幅前十的股票中占据多数席位 [3] 盘前跌幅居前股票 - Smart Logistics Global Limited (SLGB) 跌幅最大，达37%，股价为3.21美元 [4] - MaxsMaking Inc. (MAMK) 下跌22%，股价为4.08美元 [4] - Prenetics Global Limited (PRE) 下跌14%，股价为14.40美元 [4] - United States Antimony Corporation (UAMY) 下跌14%，股价为10.22美元 [4] - NeurAxis, Inc. (NRXS) 下跌12%，股价为3.01美元 [4] - 物流、金属及 therapeutics 行业部分公司出现显著下跌 [4]