信达生物 20250924 摘要 全球 PD-1/PD-L1 市场在 2024 年达 525 亿美元，同比增长 12.3%， 默沙东 Keytruda 占据 56%的市场份额，BMS 的 Opdivo 位居第二， 头部四款产品合计市占率超 90%，市场集中度高。 第一代 I/O 疗法对实体瘤疗效有限，仅约 20%的患者真正获益，且高度 依赖 PD-L1 表达水平，存在原发性和获得性耐药问题，亟需突破性治疗 策略。 第二代 I/O 疗法市场规模预计达 2000 亿美元，涌现 PD-VEGF、PD-IL2 等双靶点创新产品，中国本土企业如恒瑞医药、百济神州等积极参与。 信达生物的 IBI363 是全球首创的新一代双抗，采用独特融合设计，有望 在热冷肿瘤及耐药人群中实现突破，为肿瘤治疗提供新思路。 IBI363 通过融合 PD-1 单抗延长半衰期，采用阿尔法偏向性 IL-2 设计， 降低与 IL-2 贝塔伽马亚基的亲和力，减少外周毒性，并有效刺激 CD8+ T 细胞。 信达生物在 2025 年 ASCO 大会上公布的临床数据显示，IBI363 在黑色 素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌等多种免疫耐药实体肿瘤中具有广泛治 ...