神经系统疾病检测

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南京诺唯赞生物科技股份有限公司关于自愿披露子公司产品取得医疗器械注册证的公告
上海证券报· 2025-09-24 21:19
产品注册情况 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技开发的多个神经系统系列诊断试剂产品于近日取得我国《医疗器械注册证》[1] - 产品覆盖阿尔茨海默病(AD)和帕金森病(PD)等神经系统重大疾病领域[1][3] 阿尔茨海默病检测技术优势 - 公司基于化学发光平台通过血液样本检测AD核心生物标志物获证数量居国内试剂厂商首位[2] - 拥有多个AD血液生物标志物检测试剂产品获批 包括多项独家核心指标[2] - 血液生物标志物可应用于早期筛查、诊断、疾病分期、预后评估及持续监测等领域[2] 帕金森病检测技术突破 - 公司开发α-突触核蛋白寡聚化率(o-α-Syn/α-Syn %)检测技术 可有效区分帕金森病患者与健康对照组[3] - o-α-Syn被认为是区分AD和α-突触核蛋白病的特异性标志物[3] - 产品覆盖帕金森病、路易体痴呆以及多系统萎缩等神经退行性疾病[3] 技术平台与战略布局 - 依托自有抗体技术平台持续丰富AD血检系列产品[3] - 围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局 创新开发帕金森病、脑损伤等精准检测诊断产品[3] - 致力于解决神经疾病领域未被满足的临床需求 提升化学发光平台产品力和影响力[3] 市场准入与商业化 - 产品注册证取得代表获得国内市场准入资格[4] - 产品上市后销售情况受市场环境、商业化推广、渠道建设等因素影响[4]
英诺特上半年营收实现2.76亿元 多领域布局夯实增长根基
证券日报网· 2025-08-29 11:11
财务表现 - 2025年上半年公司营收2.76亿元,归母净利润1.25亿元 [1] - 业绩较2022年上半年及2023年上半年科创板上市初期显著提升 [1] - 受疾病流行趋势、就诊习惯及税收政策变化影响,业绩出现阶段性同比下滑 [1] 研发投入与产品创新 - 持续保持较高研发投入占比,加大创新力度并加速技术平台成果转化 [1] - 国内新取得甲型/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)注册证 [1] - 成为少数同时拥有抗原检测、抗体检测及核酸检测产品的企业 [1] 市场拓展 - 东南亚市场进一步丰富产品矩阵 [1] - 欧洲和美国市场取得进一步突破 [1] - 受益于国家分级诊疗体系推进及呼吸道临床实践指南等多重因素 [1] 战略布局 - 战略进入阿尔茨海默病等神经系统疾病检测领域 [2] - 与数字化生物标志物分析公司Quanterix达成战略合作,采用Simoa技术检测极低浓度生物标志物 [2] 人才激励 - 实施2025年限制性股票激励计划,授予价格16.55元/股 [2] - 首次授予63名激励对象169.82万股,预留41.45万股,总计211.27万股 [2]