事件概述 - 美国FDA计划对疫苗实施严格的新要求，导致主要疫苗公司股价在周一普遍下跌 [1] FDA内部备忘录核心内容 - FDA生物制品评估与研究中心负责人Vinay Prasad在内部备忘录中声称，新冠疫苗已导致至少10名美国儿童死亡，并将死亡与心肌炎相关联 [2][3] - 备忘录指出，新冠疫苗造成的真实死亡人数可能更高，并指责前任官员忽视了安全问题 [3] - FDA负责人Marty Makary在采访中支持备忘录内容，并表示未来不会在没有临床获益证据的情况下“草率批准”新疫苗 [5] 监管政策潜在变化方向 - FDA计划修订年度流感疫苗框架，并对同时接种多种疫苗的做法提出质疑 [4] - 未来FDA将不再授权在没有更强支持数据和更严格安全要求的情况下对孕妇使用疫苗 [4] - 监管态度的转变可能助长国内的反疫苗情绪 [8] 对疫苗行业及公司的直接影响 - 消息公布后，主要疫苗公司股价出现下跌：Moderna下跌7%，BioNTech下跌约6%，Pfizer下跌近2%，Novavax下跌5%，Vaxcyte下跌超过8% [7] - 投资者担忧更严格的监管审查将影响行业 [8] - 即将于2025年12月4-5日召开的CDC顾问委员会会议将讨论儿童疫苗接种计划，加剧了行业压力 [8] 行业背景与争议 - 部分疫苗专家批评FDA备忘录及官员声明，认为需要更多证据支持其说法，并指出官员可能误用了VAERS系统的数据 [6] - 疫苗政策和使用的急剧变化引发行业领袖对公共卫生决策独立性的担忧 [11] - 当前领导层下，关键CDC顾问委员会成员已被更换为与领导层观点一致的人士 [11]

人事变动 - 美国疾病控制与预防中心主任苏珊·莫纳雷兹被白宫解雇，其宣誓就职不到一个月 [1] - 四名CDC高级官员已辞职，包括首席医疗官Debra Houry、国家免疫与呼吸系统疾病中心主任Demetre Daskalakis、国家新发与人畜共患传染病中心主任Daniel Jernigan以及公共卫生数据办公室主任Jen Layden [1][3] - 白宫发言人表示解雇莫纳雷兹的原因是其未与“让美国重获健康”议程保持一致，并称她已通知HHS领导层有意辞职却拒绝辞职 [2] - 莫纳雷兹的律师否认其已辞职或被解雇，并称她作为一个忠于科学的人不会选择辞职 [2] 政策调整 - HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪对美国政府的疫苗政策进行大幅调整，包括在5月撤销对孕妇和健康儿童接种新冠疫苗的联邦建议 [2] - 小肯尼迪在6月解雇了CDC专业疫苗咨询委员会的全体成员，并以亲自挑选的医疗顾问（包括其他知名的反疫苗活动人士）取而代之 [2] - 小肯尼迪宣布将对新冠疫苗接种资格作进一步调整 [7] - 小肯尼迪已在整个美国医疗与健康部门内部发起一项调查疫苗与自闭症病因的行动，并计划在9月发布相关重要公告 [7] 机构影响与内部矛盾 - 辞职的CDC高级官员将离职原因归结为疫苗健康错误信息上升、对科学的攻击、公共卫生被“武器化”以及试图削减该机构的预算与政策影响力 [3] - 一名离职官员表示，CDC现在所执行的疫苗接种建议正使美国的年轻人和孕妇处于广泛风险之中，政策会让美国回到疫苗推广之前“弱肉强食”的时代 [2][6] - 白宫寻求将CDC的预算规模削减近36亿美元，使其在2026年的整体预算降至约40亿美元 [4] - 小肯尼迪今年早些时候宣布的裁员计划裁减了约2400名CDC员工，尽管其中约700人后来被重新聘用 [4] - CDC面临着日益严峻的挑战，包括本月早些时候其亚特兰大总部发生的一起枪击案，工会组织称此事件加剧了员工数月来所经历的威胁、忽视与污名化 [5] - 前CDC官员Fiona Havers将近期的一系列辞职事件形容为对CDC的“毁灭性打击”，称即将离任的领导者在CDC科学家与政府对公共卫生的攻击之间起到了缓冲作用 [5]