收购交易概述 - 诺和诺德签署协议收购Akero Therapeutics，交易金额最高可达52亿美元 [1] - Akero股东将在交易完成时获得每股54.00美元现金，并附带或有价值权，可在EFX药物获批后获得每股额外6.00美元 [2] - 交易公布后，Akero股价较前一日收盘价溢价约16% [2] 交易战略背景 - 此次收购是诺和诺德新任首席执行官自7月上任以来的首个重大交易，旨在提振销售增长并抵御来自礼来等美国竞争对手的压力 [2] - Akero的在研药物EFX有潜力成为治疗MASH的基石疗法，可与诺和诺德的减肥药Wegovy联合使用，具有高度战略协同性 [5] - 诺和诺德的投资者希望公司加大研发投入以构建未来药物管线，此次收购符合这一期望 [5] 核心资产Efruxifermin分析 - 收购核心资产为Akero的FGF21类似物efruxifermin，目前正处于针对MASH所致肝硬化患者的三期临床试验中 [5] - Efruxifermin是一种FGF21-Fc融合蛋白，与天然人FGF21相比，其半衰期延长，受体亲和力增强 [14] - 在IIb期SYMMETRY研究中，efruxifermin在96周后能够逆转MASH患者的肝硬化 [9] 临床试验数据 - 经过96周治疗，EFX 50mg高剂量组纤维化改善超过1 stage的比例为39%，意向治疗分析为29% [7] - 意向治疗分析显示，安慰剂组改善比例为13%，EFX 28mg和50mg组均为42% [12] - 安全性数据显示，37-96周期间几乎没有新的副作用出现，治疗相关严重不良事件发生率为0% [13][14] - 最常见药物相关治疗期出现的不良事件包括腹泻、恶心、食欲增加和注射部位红斑 [14] 行业趋势与竞争格局 - 生物医药行业并购活动频繁，大型药企通过收购丰富产品线并拓展市场份额，此次收购符合行业发展趋势 [16] - MASH已成为日益重要的领域，是竞争激烈的肥胖症药物市场的关键附属战场，近期该领域交易频发 [16] - 行业近期同类交易包括罗氏以高达35亿美元收购89Bio Inc，以及葛兰素史克以高达20亿美元收购一款潜在MASH治疗药物 [16]