公司核心进展 - 睿健医药联合创始人及CEO表示，公司是全球唯一一家获得中国和美国认可、进展最快的企业，在临床研究和监管认可上成果显著[1] - 睿健医药产品NouvNeu001于8月15日获得美国FDA授予快速通道资格，成为全球首个获得该资格的iPSC来源通用型帕金森病细胞治疗产品，该产品在中国已进入临床二期，在海外正进行国际多中心临床一期研究[1] - 10月24日，睿健医药旗下针对多系统萎缩症的NouvNeu004注射液获得国家药监局I-III期全周期临床试验批准[4] - 公司专注于退行性疾病领域，旨在利用突破性平台在无药可医的重大疾病上实现国际突破，其方法是在体外制备功能细胞并重新植入体内[4] - 今年9月4日，睿健医药宣布完成超3亿元B轮融资，创下近年来中国iPSC领域金额最大的融资记录，资金将用于加速其中外临床推进及团队和产业化能力建设[14] 行业集群与突破 - 成都天府国际生物城已聚集至善唯新、成都优赛诺等多细胞和基因治疗领域企业[4] - 至善唯新开发的中国首个法布雷病基因新药ZS805注射液在四川大学华西医院完成临床I/II期首例患者给药[5] - 成都优赛诺自主研发的靶向CD19的异体通用型T细胞注射液（UC101）获得美国FDA新药临床试验申请批准[5] - "成都高新造"医药产品呈现群体繁荣，在众多细分领域走在前列，例如微芯生物的全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂、海创药业的全国首个氘代新型AR拮抗剂、康诺亚的全国首个且全球唯二的IL-4Rα抗体药物等[7] - 在高端医疗器械方面，锐德泰的全球首创穿刺手术激光定位系统、瀚辰光翼的全球首创高通量自动化核酸提取平台、与睿创新的全国首款内窥镜影像监测与手术会诊系统软件等均获批上市[7] - 2024年成都高新区生物产业规模超1280亿元，高端医疗器械产业规模超320亿元，汇聚产业链企业3000余家，上市1类新药12个，处于临床阶段在研1类新药134个，全国排名第四[7] 产业生态与协同 - 企业之间形成紧密的上下游关系和协作网络，例如锐德泰公司的产品本地配套率从第一期的30%提升至第二期的70%[8] - 成都高新区构建了完整的产业生态，一款新药可在区内完成从化合物筛选、安评、临床试验到生产的全流程，极大地降低了交易成本和沟通时间[10] - 四川大学华西医院是产业生态的核心，提供临床数据和试验资源，其科研成果通过作价入股方式成立多家创新企业，如威斯津生物，其产品成为全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗[11] - "全球新药发现中心"正式揭牌，将依托22个高能级药物发现数据库和超3000家生物医药企业的资源，构建全链条服务体系[11] - 成都高新区已形成从原始创新策源到规模化产业集聚的完整创新链条[12] 政策与资本支持 - 成都高新区出台了覆盖全链条的专项扶持政策，例如对创新药研发最高按研发费用的50%给予单品种最高1亿元支持[16] - 政策创新性地扮演"超级联系人"角色，工作人员成为企业的"产业顾问"，帮助企业对接资源[16] - 设立了规模超百亿元的产业投资基金，通过多层架构撬动社会资本，并吸引高瓴、红杉等顶级风投机构落户[16] - 企业可利用创新券节省开支，政策鼓励各层面合作创新[16] - 2025年5月正式发布医药健康产业"梧桐计划"，构建覆盖企业全生命周期的9大类专业服务体系，涵盖47个服务方向、102项细分服务[17]

海归小镇与产业生态 - 欧美同学会海归小镇（广州·生物医药）即将揭牌，采用“1+N”一镇多核模式推动区域协同 [3][4] - 海归小镇核心区面积3.8平方公里，已聚集约30家知名创新企业与项目，远期功能拓展区达4.2平方公里 [5] - 构建“研发在广州国际生物岛、转化在广州科学城、生产在中新广州知识城”的完整生物医药产业链 [3][5] 龙头企业与人才集聚 - 百济神州、康方生物、诺诚健华等龙头企业扎根生长，形成“人才引领产业、产业集聚人才”的良性循环 [5] - 康立明生物创始人邹鸿志将其全球首个粪便基因肠癌早筛产品成功产业化并进入广州公共卫生项目 [3] - 广州归谷科技园作为先行起步示范区，已入驻企业超360家，其中海归初创项目超50个 [6] 创新平台与服务支撑 - 配套“双中心”——凤凰谷海归中心和国际生物医药创新中心，后者已吸引赛默飞等世界500强企业入驻 [5] - 广州海创产业技术研究院汇聚多位中科院院士，成为重要的科技成果转化平台 [6] - 粤港澳大湾区海归之家通过十大运营服务体系，助力创业者快速融入本地创新创业网络 [6] 资本支持与金融创新 - 整合设立规模50亿元科创母基金，重点投向区内战略性新兴产业，原人才引导基金为10亿元 [10] - 创新金融容错机制，允许种子基金单项目100%亏损，由政府承担早期风险 [10] - 累计向274家企业投资约76.11亿元，其中58家海归创业企业获投约18.54亿元 [11] 产业发展历程与规模 - 广州开发区、黄埔区历经二十年发展，已集聚约4800家生物医药企业 [11] - 2011年“两城一岛”协同格局明确，采取“以平台引企业”策略，政府投资产业园吸引医药巨头涌入 [7] - 2018年成功争取全国首个海归小镇落户，采用“政府提供物理空间+欧美同学会引进留学人员+市场化团队运营管理”模式 [7][8] 科研创新与国际合作 - 广州明迅生物创始人吴光明团队突破四倍体补偿技术，将研发周期从数年缩短至2-4个月 [9] - 利德健康CTO曹小宝自主研发10余款创新工具系统，获得近亿元天使轮融资，为近三年科学仪器行业最大天使轮 [9] - 国际生物医药创新中心推动中以、中欧协作研发，建设生物医药国际研发协作示范区 [8]

项目落地与产业集聚 - 北京亦庄新落地多个亚洲首个、中国首个重点项目，均位于BioPark，彰显强劲产业集聚效应 [1] - 强生计划建设亚洲首个科创中心、亚太地区最大医疗器械培训中心、全球心电生理应用及培训中心和强生中国数字创新中心 [1] - GE医疗拟建立全球第二大医学装备研发中心、中国首个影像设备创新孵化器 [1] - 飞利浦将建设全球第二大全产线研发中心总部以及中荷-中欧国际学术中心 [1] - 中国生物制药将建立首个前沿科技创新研发中心 [1] 创新生态与平台建设 - 医疗领域国家人工智能应用中试基地为全国首批、投资规模最大、唯一聚焦生物医药制造的中试基地，提供数据、算力等共性服务能力 [2] - 国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心已于9月21日揭牌运行，重点服务京津冀鲁地区，提供就近审评 [2] - 生命健康产教融合基地搭建"一院五中心六平台"架构，联动高校、医院与企业 [2] - 国际临床医学研究中心依托北京大学肿瘤医院，建设国际一流研究型医院，推动转化医学模式创新 [2] 产业生态与政策支持 - 北京亦庄构建"七位一体"产业生态，通过产业、政策、科研等多要素深度融合 [3] - 经开区发布2.0版医药健康产业支持政策，聚焦创新药、细胞基因治疗、高端医疗装备等细分领域 [3] - 经开区设立50亿元生物技术和大健康产业专项基金、20亿元科技创新基金、100亿元生物医药并购基金 [3] - BioPark 15公里半径内聚集10家监管机构、16家优质三甲医院及5所高校，构建全要素聚集优势 [3] 发展成效与未来目标 - 阿斯利康投资25亿美元在北京亦庄建设第六个全球战略研发中心，从签约到启用不足一年，体现"亦庄速度" [3] - 辉瑞依托北京亦庄生物医药产业生态，"三倍速中国创新"目标已实现过半 [3] - 北京亦庄已聚集各类生物医药企业超5000家，构建全产业链体系 [4] - 力争到2027年实现医药健康工业产值突破1200亿元，打造具有全球影响力的产业创新高地 [4]

生物医药产业集群发展 - 美国波士顿肯德尔广场因拜耳、辉瑞、渤健等巨头聚集形成"雨林生态"，定义全球生物医药行业高度，凸显产业集群化与产业链式发展重要性 [1] - 成都高新区签约落地三大生物医药项目，涉及生物育种、高端医疗器械、细胞治疗等前沿领域，为打造全球竞争力生物医药生态注入动能 [1] - 三大项目包括水木医疗创新医疗器械全产业链服务平台及CDMO项目、瀚辰光翼生物育种及智能装备中试平台项目、生基赛尔高端细胞治疗类培养基生产总部及产研基地项目 [1] 医疗器械产业链布局 - 水木医疗计划在成都高新区建设覆盖"工程化设计+检验检测+临床试验+注册申报+委托研发生产（CDMO）"的一站式服务体系 [1] - 成都具备发展医疗器械产业优势，包括优质高校资源、雄厚科研实力、丰富医疗资源和成熟IT产业基础 [2] - 水木医疗落户将补强本地检测配套环节，缩短西部创新医疗器械产品研发和上市周期，解决初创企业和科研机构成果转化痛点 [2] 资本与政策支持 - 成都发布"链主基金行动计划"，计划2030年底前打造包括生物医药在内的12只链主基金，形成总规模超600亿元的链主基金矩阵 [2] - 链主基金通过"资本+链主"双轮驱动，赋能新兴产业突围、科创转化破局、要素配置提效 [2] - 链主基金将吸引更多链主企业落地成都，带动生物医药产业链更好发展 [2] 产业竞争力与服务体系 - 成都高新技术产业开发区生物医药综合竞争力仅次于中关村和苏州工业园区，稳居国内"第一梯队" [3] - 成都高新区发布全国首个生物医药产业全生命周期服务清单"梧桐计划"，覆盖企业全生命周期的9大类专业服务体系，涵盖47个服务方向、99项细分服务 [3] - 服务清单打通从新药新器械研发到审批、生产直至产品出海的关键节点，形成"需求精准响应—资源高效配置—成果加速转化"闭环 [3] 未来发展规划 - 成都高新区将继续以全球视野整合资源，优化营商环境，汇聚全球顶尖人才、资本与技术，服务生物医药产业发展 [4] - 通过强化"政产学研用金"深度融合，突破关键核心技术，培育世界级产业集群，建设全球影响力生物医药创新策源地与产业高地 [4]

生物医药产业园区发展交流会概况 - 2025"投资成都"全球招商大会生物医药产业园区发展交流会在成都天府国际生物城举行，吸引150余位来自政府、企业、金融机构等领域的嘉宾参与[1] - 活动包括主题报告、投资推介、行业分享等环节，全面展示成都生物医药产业的创新活力与投资潜力[7] 重大项目签约 - 现场集中签约9个生物医药产业链重大项目，其中3个落户成都高新区，涉及生物育种、高端医疗器械、细胞治疗等前沿领域[1][3] - 水木医疗创新医疗器械全产业链服务平台及CDMO项目、瀚辰光翼生物育种及智能装备中试平台项目、生基赛尔高端细胞治疗类培养基生产总部及产研基地项目签约落户成都高新区[1][6] 水木医疗项目详情 - 水木医疗计划在成都高新区建设创新医疗器械服务及CDMO平台，提供工程化设计、检验检测、临床试验、注册申报、委托研发生产等一站式服务[5] - 该项目将缩短西部创新医疗器械产品的研发和上市周期，解决初创企业和科研机构成果转化痛点[6] - 水木医疗董事长认为成都具备发展医疗器械产业的优势，包括高校资源、科研实力、医疗资源和IT产业基础[6] 其他签约项目 - 生基赛尔高端细胞治疗类培养基生产总部及产研基地项目落户成都高新区[6] - 国家级专精特新企业瀚辰光翼投资建设的生物育种及智能装备中试平台项目落户成都高新区[6] 行业专家观点 - 国家纳米科学中心研究员赵宇亮在主题报告中剖析了纳米技术对医药产业的颠覆性影响[8] - 圆桌论坛上，戴德梁行、联东集团、复星医药等企业代表围绕"园区精细化运营"与"生物医药产品出海新机遇"展开对话[8] 成都高新区生物医药产业生态 - 成都高新区发布医药健康产业"梧桐计划"，构建覆盖企业全生命周期的9大类专业服务体系，涵盖47个服务方向、99项细分服务[9] - 依托天府国际生物城等核心载体，成都高新区已构建覆盖药物发现、临床前研究、临床试验、中试放大、规模化生产及上市应用的全产业链体系[10] - 成都高新区聚集众多国家级平台、高水平研究机构和头部企业，创新要素高度集聚[10] 未来发展计划 - 成都高新区将继续整合全球资源，优化营商环境，汇聚人才、资本与技术，服务生物医药产业发展[10] - 通过强化"政产学研用金"深度融合，突破关键核心技术，培育世界级产业集群[10]