生物医学新技术临床研究和转化应用

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生物医学新技术迎新规:法治化护航产业高质量发展
21世纪经济报道· 2025-09-15 08:28
生物医学技术作为生物科学领域中发展最快、最具挑战力的技术,既为人类疾病诊疗突破、健康水平提 升提供了新手段,也因技术特性在临床研究与应用过程中,面临着隐私泄露、生物安全风险、公共安全 隐患及社会伦理争议等多重挑战。规范引导生物医学新技术临床研究与转化应用的有序推进,是推动医 学科技进步的关键,更关系到患者的生命安全。 日前,国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》(以下 简称《条例草案》),并明确提出要推动我国生物医学技术创新发展,着力塑造发展新优势,同时坚持 发展和安全并重,依法规范临床研究,保障临床应用质量安全,有效防范各类风险,确保创新成果更好 增进人民健康福祉。 对于《条例草案》的出台意义,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道指 出,"国务院审议通过《条例草案》,标志着我国生物医药产业步入法治化监管的新时代,为产业高质 量发展提供了系统性制度保障。" "其一,这有利于将生物医药产业纳入国家战略性新兴产业范畴,明确其作为新质生产力在高质量发展 中的核心地位,产业将获得更多政策与资源倾斜。其二,《条例草案》推动了全链条创新生态环境的构 建。通过分级 ...
李强主持召开国务院常务会议听取前期防汛救灾工作情况和提升北方地区防汛减灾能力汇报等
新华网· 2025-09-12 13:00
防汛救灾工作 - 听取前期防汛救灾工作情况汇报 当前仍面临洪涝和台风风险 需做好秋雨台风防范应对工作[2] - 适应北方地区雨情汛情变化新特点 大力推进流域防洪工程 城市排涝 气象监测 应急救援等设施建设[2] - 优化水库等重大工程调度管理 全方位提升北方地区防汛救灾减灾能力[2] 民间投资发展 - 部署进一步促进民间投资发展若干措施 聚焦企业关切突出问题 实施扩大准入 打通堵点 强化保障等务实举措[3] - 拓宽民间投资空间 支持民间资本加大新质生产力 新兴服务业 新型基础设施等领域投资[3] - 严格落实招标投标领域制度规定 保障中小企业政府采购预留份额 加大中央预算内投资对民间投资项目的支持力度[3] - 破除限制民间投资的各种隐性壁垒 加强创新支撑和融资支持 完善服务体系[3] 海外综合服务 - 研究完善海外综合服务体系 为出海企业参与国际合作与竞争提供有力支撑[3] - 统筹法律 金融 物流等领域服务资源 丰富服务产品 构建服务平台[3] - 支持有条件地方打造出海综合服务港 推动在重点国家建立海外综合服务站[3] 生物医学技术 - 审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》[2][4] - 推动生物医学技术创新发展 加快技术研发和成果转化应用 促进生物医药产业提质升级[4] - 坚持发展和安全并重 依法规范临床研究 保障临床应用质量安全 有效防范各类风险[4]