欧盟QP审计结果 - 全资子公司思伦生物顺利通过欧盟质量授权人（QP）审计并正式获得QP签发的符合性审计报告 [1] - 审计依据EudraLex Volume 4及PIC/S相关指导原则，涵盖质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面 [1] - QP审计报告确认思伦生物已建立基本组织架构、人员配置、设施和程序，符合当前欧盟GMP要求 [1] 质量管理体系认证意义 - 标志着思伦生物质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 [2] - 充分保证公司在大分子生物药领域的高品质研发生产服务 [2] - 为进一步拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [2] 公司CDMO服务平台 - 公司已搭建大分子生物药CDMO服务平台，涵盖细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台 [1] - 平台包括CDMO生物药商业化生产平台和质量分析平台 [1] - 为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持 [1]

公司运营进展 - 全资子公司思伦生物通过欧盟质量授权人审计并获得符合性审计报告 [1] - 思伦生物质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 [1] - 审计通过保证公司在大分子生物药领域的高品质研发生产服务 [1] 国际市场拓展 - 此次审计为拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [1]

公司运营进展 - 全资子公司上海思伦生物科技有限公司正式获得欧盟质量授权人签发的符合性审计报告 [1] - 思伦生物质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 [1] - 审计通过为大分子生物药领域的高品质研发生产服务提供充分保证 [1] 国际市场拓展 - 本次审计通过为公司进一步拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [1]