新药获批
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德琪医药-B涨近6% 希维奥两项补充新药申请获香港卫生署批准
智通财经· 2025-12-04 07:09
公司股价与交易表现 - 截至发稿,德琪医药-B股价上涨5.34%,报4.34港元 [1] - 成交额为949.44万港元 [1] 核心产品获批进展 - 香港卫生署已批准希维奥(塞利尼索)两项补充新药上市申请 [1] - 第一项获批适应症为多发性骨髓瘤,需与硼替佐米和地塞米松联合使用,针对至少接受过一种治疗的成年患者 [1] - 第二项获批适应症为复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,作为单药治疗方案,适用于经过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的成人患者 [1] 市场与战略意义 - 此次获批标志着公司在香港市场的进一步拓展 [1] - 希维奥的获批将满足香港市场相关疾病治疗需求 [1] - 此次获批彰显了公司在生物制药领域研发和市场推广能力的持续增强 [1] - 此次获批将提升公司在生物科技行业的竞争力 [1]
济川药业:合作产品玛硒洛沙韦片获得药品注册证书
快讯· 2025-07-20 07:42
药品获批 - 济川药业全资子公司济川有限与南京征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 该药品为1类新药,是新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒特性[1] - 获批适应症为用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗[1] 产品影响 - 此次合作产品的获批预计将对公司今后的发展起到积极作用[1] - 药品上市需经历市场开发周期,且受医药行业政策、招标采购等因素影响[1]