公司概况与上市信息 - 礼邦医药（江苏）股份有限公司递表港交所，寻求以18A规则港股上市 [1] - 公司成立于2018年，业务聚焦于肾脏病领域 [2] 产品管线与市场潜力 - 核心产品AP301是一款用于治疗高磷血症的潜在BIC磷结合剂，已在中国完成Ⅲ期注册临床试验，预计近期提交新药申请（NDA），并正在开展全球Ⅲ期关键多中心临床试验 [2] - 2024年全球高磷血症病例数量达8020万，其中中国高磷血症患者达920万，全球高磷血症药物市场规模达15亿美元 [2] - AP301具有无需咀嚼即可吞咽、在消化液中体积膨胀率低且无系统性吸收等特点，旨在降低患者服药负担并提升依从性 [2] - 公司已实现商业化的产品是由罗氏制药开发的美信罗，公司于2023年10月与罗氏制药订立协议，在国内独家推广美信罗，该产品2023年被纳入医保药品目录 [2] - 公司在扬州建成生产基地，为AP301设计的年产能约为200吨 [3] 研发投入与团队实力 - 2023年至2025年上半年，公司研发费用分别为3.07亿元、2.35亿元和1.1亿元 [4] - 同期对核心产品AP301的研发投入分别为1.3亿元、1.4亿元和0.67亿元，占公司研发费用的比例分别为42.1%、59.4%和61.2% [4] - 公司共有65名员工负责研发，其中拥有博士学位的成员占比20%，拥有硕士学位的成员占比53.8% [4] - 核心研发团队包括首席医学官田劲（拥有30余年行业经验）、首席科学官肖申（曾在FDA工作20余年）和首席技术官舒楚天 [4] - 公司首席执行官夏国尧与首席运营官张华丁均在医药行业拥有超过15年从业经验 [4] 财务状况与股权结构 - 在核心产品AP301商业化之前，公司收入在可预见的若干年内将大部分依赖美信罗的销售收入 [5] - 公司高管夏国尧、田劲和舒楚天等通过一致行动人协议，直接或间接控制约24.5%的公司股份，为公司单一最大股东集团 [4] 临床试验进展 - 公司核心产品AP301的二期临床试验于2020年10月启动，2022年4月完成，共入组158名患者 [6] - 三期临床试验于2023年6月在国内启动，2025年6月完成，在50家中心完成474名患者入组 [6]