公司概况与上市信息 - 明宇制药于2024年11月24日向港交所递交招股书，联席保荐人为摩根士丹利、美银证券及中信证券 [1] - 公司成立于2018年，是一家接近商业化的生物技术创新企业，由前恒瑞高管曹国庆创立 [1] - 公司基于专有的抗体偶联药物平台及一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体，搭建了临床阶段肿瘤产品组合，并向商业化推进自身免疫资产 [1] - 公司管线拥有13款候选产品，其中10款处于临床阶段，聚焦肿瘤与自身免疫性疾病领域 [1] 核心产品与研发平台 - 核心产品MHB036C是一种靶向TROP2的ADC，目标为价值数十亿美元的实体瘤治疗市场，具备同类最佳潜力 [2] - MHB036C正联合关键产品MHB039A用于一线及以后非小细胞肺癌的I/Ⅱ期联合用药研究以及一线及以后乳腺癌的Ⅱ期联合用药研究 [2] - 关键产品MHB088C是一种用于治疗小细胞肺癌及其他癌症的潜在同类最佳的B7-H3 ADC，正针对二线小细胞肺癌单药治疗进行III期试验，并与MHB039A联合用于针对一线及以后小细胞肺癌的I/Ⅱ期试验 [2] - 公司自称是全球为数不多具有完全自主的ADC和双特异性抗体开发平台的公司之一，拥有独特的地位以引领下一代肿瘤疗法的发展 [2] 财务表现与亏损状况 - 公司2023年及2024年无营业收入，直至2025年上半年产生收入约2.64亿元人民币 [2][5] - 2025年上半年收入主要来源于与齐鲁订立的许可协议 [3] - 公司自成立以来持续净亏损，2023年、2024年及截至2024年及2025年6月30日止六个月录得净亏损分别为1.373亿元、2.826亿元、6580万元及1.67亿元人民币 [4][5] - 截至2023年、2024年及2025年6月30日，公司的累计亏损分别约为7.89亿元、10.71亿元和12.38亿元人民币 [6][7] - 公司预期在可预见的未来将继续产生净亏损 [4] 资产、负债与现金流 - 截至2025年6月30日，公司资产总值为2.605亿元人民币，负债总额为15.467亿元人民币，负债净额为12.862亿元人民币，流动负债净额为13.134亿元人民币 [7][10] - 现金及现金等价物由截至2023年12月31日的1.31亿元减少至2024年12月31日的2970万元，随后增加至2025年6月30日的1.4979亿元 [9][11] - 现金增加主要归因于与齐鲁的许可协议及Pre-C轮融资产生的现金 [9] - 2023年、2024年及截至2024年6月30日止六个月，营运活动的现金流出净额分别为1.43027亿元、1.45606亿元及8874.1万元 [9][11] - 截至2025年6月30日止六个月，公司录得营运活动现金流入净额1.01721亿元，主要归因于与齐鲁的许可协议产生的收益 [9][11] 融资与资本结构 - 公司自成立以来历经多轮融资，其中2025年7月完成1.31亿美元C轮融资，投后估值39.36亿元人民币 [9] - 公司可能需要通过公开或私募股权发售、债务融资或合作来筹措额外资金以支持营运 [11] - 截至最后实际可行日期，公司的单一最大股东集团能够行使公司约36.27%的投票权，上市后公司将无控股股东 [12] 供应商与合作伙伴 - 公司供应商主要包括为研发活动提供服务的CRO和CDMO [7] - 截至2023年、2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六个月，来自五大供货商的采购总额分别占公司总采购额的49%、58.6%及54% [8] - 来自最大供货商的采购额分别为3210万元、5860万元及1790万元，分别占各自期间总采购额的20.6%、23.8%及22.3% [8] 业务依赖性与运营挑战 - 公司在很大程度上依赖于候选药物的成功临床开发、监管批准及商业化进程 [13] - 临床药物开发极为耗时且成本高昂，伴随着固有的不确定性，公司可能完全无法将候选药物商业化 [14] - 公司目前依赖第三方制造用于临床开发的候选药物，且在获得监管批准后，可能继续依赖其进行初期商业规模生产 [15] - 在开发或推广候选药物作为联合疗法时，可能面临安全、疗效或法规方面的挑战 [15]