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新型BCL2抑制剂
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美股异动丨百济神州盘前涨约3% 新型BCL2抑制剂百悦达在中国获得上市许可
格隆汇· 2026-01-07 09:37
核心观点 - 百济神州自主研发的新型BCL2抑制剂百悦达®(索托克拉片)获得中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗特定适应症的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤及套细胞淋巴瘤患者,此消息带动公司股价在港股、A股及美股盘前均出现上涨 [1] 药品获批详情 - 药品名称为百悦达®(索托克拉片),是一种新型BCL2抑制剂,属于1类新药 [1] - 获批适应症一:用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者 [1] - 获批适应症二:用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者 [1] - 该药品成为国内首款且唯一可用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [1] - 两项适应症的上市申请此前被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程序 [1] 市场反应与股价表现 - 百济神州港股和A股市场均上涨超过3% [1] - 百济神州美股盘前上涨近3%,报329.5美元 [1] - 根据盘前数据,股价较前一日收盘价320.300美元上涨9.150美元,涨幅2.86% [2] - 公司总市值为379.66亿美元 [2] 公司财务与交易数据 - 前一日收盘价为320.300美元,当日开盘价为323.650美元 [2] - 当日最高价328.860美元,最低价318.890美元,振幅3.11% [2] - 当日成交量为29.31万股,成交额为9428.24万美元 [2] - 公司总股本为1.19亿股,流通股为7564.19万股 [2] - 市盈率TTM为616.06,市净率为9.194 [2] - 52周股价最高为385.220美元,最低为174.740美元 [2]