核心药物研发进展 - 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 涉及药物包括注射用SHR-A2102和阿得贝利单抗注射液 将于近期开展临床试验[1] 注射用SHR-A2102技术特性 - 为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)[1] - 有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)[1] - Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤发展和不良预后密切相关[1] 阿得贝利单抗注射液研发背景 - 为公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体[1] - 通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路[1] - 重新激活免疫系统的抗肿瘤活性以达到治疗肿瘤目的[1] - 该药物已于2023年3月获批上市 商品名为艾瑞利[1] - 已获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗[1]