局长国家优先审批券
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礼来(LLY.US)确立全球减肥药战略:复制美国成功模式,但对新药快速审批持谨慎态度
智通财经· 2025-09-17 11:12
公司市场地位与全球扩张策略 - 公司已成为欧洲、亚洲和中东地区减肥药物市场的领导者,并有望在全球复制其在美国市场的主导地位[1] - 公司正在推行一种以消费者为导向的商业策略,与远程医疗和数字平台建立合作关系,以覆盖从英国到中国再到阿联酋的自掏腰包购买减肥药的患者[1] - 公司正在澳大利亚和中国等市场采用以消费者为导向的模式,并与电商巨头阿里巴巴以及京东建立了合作关系[1] - 公司今年在墨西哥、巴西、印度和中国推出了减肥药Mounjaro[1] - 公司推迟在部分地区上市Mounjaro以确保供应的稳定性[1] - 公司完全有能力在多个市场迅速增加Mounjaro的供应,因为其生产多种形式的药物,包括自动注射和瓶装形式[1] 口服减肥药Orforglipron的研发与审批 - 公司对利用FDA的新快速审批程序来审查其实验性口服减肥药Orforglipron持谨慎态度[1] - 公司认为现在就断言将利用FDA的新快速审查程序还为时过早,因为对该国家优先审批券的了解还非常有限[2] - 公司基本计划并不依赖于尚未确定的优先审批券计划[2] - 公司计划在"几周内"分别向美国、英国、欧盟、日本和中国的监管机构提交Orforglipron的审批申请[2] - 公司在美国以外的地区拥有一个庞大的生产网络,专门负责Orforglipron的生产工作[3] - 生产Orforglipron药片比注射剂更简单,因为对冷链的依赖较少[3] 行业竞争与市场前景 - 全球对减肥药的需求激增,一度给礼来以及诺和诺德的供应链带来巨大压力[2] - 华尔街分析师表示,口服减肥药Orforglipron很可能是FDA新计划的主要候选药物,因为昂贵的注射式减肥药的成本负担日益加重[2] - 分析师预测,Orforglipron的年销售额将达到100亿美元的峰值,并有望在2025年底获得FDA快速批准[2] - 华尔街正在密切关注公司推出Orforglipron的计划,部分原因是其丹麦竞争对手诺和诺德也开发了一种口服减肥产品,预计今年晚些时候将获得美国监管机构的批准[3]