大会概况 - 2025健康与生命科学大会于11月1日至2日在广州国际生物岛举办，主题为“聚焦湾区协同，拓展国际合作” [2] - 大会核心议题涵盖医疗服务协同、药械监管创新、生物制造生态和跨境保障机制 [3] - 会议汇聚了国家及粤港澳三地主管部门、新加坡及印尼等国卫生官员，以及生物医药、医疗器械、保险、数字健康等领域的国内外领军机构 [3] 区域产业优势与政策支持 - 广州具备七大核心生物医药产业优势：健全的产业生态、雄厚的医疗资源（53家三甲医院）、富集的人才、活跃的创新、明显的政策试点优势、充足的产业载体和强有力的组织保障 [11] - 广州国际生物岛作为核心引擎，已集聚700余家生物医药企业，构建了高质量产业发展格局 [13] - 大湾区正在打造全球同步的创新策源地，作为“健康中国”战略先行区释放巨大政策红利和产业机遇 [6] 跨境合作与监管创新 - 印尼药监局正通过《创造就业法》和简化审评通道强化监管框架，鼓励创新投资并推动先进治疗药物产品发展，邀请中国药企投资 [9] - “港澳药械通”政策成效显著，已在45家指定医院引进130个药械品种，惠及上万患者，并在横琴实现澳门常用药品衔接 [18] - 广东在“健康湾区”建设上取得进展，包括推动超400名医护人员赴港交流、启动粤港澳跨境直通救护车，并将香港长者医疗券试点扩大至内地20家医疗机构 [18] 医疗保障体系创新 - 广州构建“1+3+N”多层次医疗保障体系，创新推出普惠型商业补充健康保险“穗岁康” [32] - “穗岁康”坚持“政府指导、数据赋能”，实现不限既往症、不限年龄等“四不限”，运行五年来年参保人数稳定在360万人左右，累计赔付超25.7亿元 [32] - 广州试点“穗新保”项目，采用“政府搭台、医院参与、商保运营”模式，推出6款聚焦创新药械的特色保险产品，在首批20余家医院实现“医保+商保”一站式同步结算 [34] 产业协同与未来发展 - 圆桌讨论共识认为需简化三地互认标准、建立更早期研发合作机制，并扩大商保等多元化支付来源以提升创新药械可及性和可负担性 [16] - 专家指出大湾区医疗水平已具备吸引国际患者跨境就医的潜力，未来发展突破口在于加快政策放开、利用AI技术升级医疗并打通跨境支付壁垒 [23] - 大会展望“十五五”时期，大湾区将继续发挥先行优势，推动制度创新与区域协同，构建高效联动、公平可及的健康生态体系 [42]

澳门首个新药临床试验启动 - 勃林格殷格翰与澳门科技大学临床试验中心签署战略合作协议并启动全球多中心IIIb期临床试验 评价系统性自身免疫性风湿性疾病相关间质性肺疾病新药nerandomilast的疗效和安全性[1] - 该试验是澳门首个临床试验中心自2023年9月成立以来的首个新药临床试验项目 也是澳门药监局2024年12月发布《药物临床试验质量管理规范》后的第一个试验项目[1] 大湾区临床研究网络完善 - 此次合作标志着粤港澳大湾区临床研究网络完成"最后一块拼图" 澳门实现临床试验从0到1的跨越[3] - 合作模式为勃林格申办 MUST-CTC实施 科大医院作为研究场所 香港大学临床试验中心作为战略协作方提供支持[3] 勃林格战略布局与动机 - 公司行动契合"为了世世代代的可持续发展"战略 聚焦More health支柱 旨在加强中国研发投入[7] - "中国关键"战略于2019年启动 率先将中国全面纳入全球早期临床研究 HOPE项目已与38家临床试验机构合作 MUST-CTC是大湾区第九家合作伙伴[7] - 响应国家大湾区战略布局 填补澳门临床试验空白 依托澳门高校优质人才资源和国际化临床专家优势[8] 合作促成因素与基础建设 - 香港大学临床试验中心作为战略协作方 拥有成熟经验 已推动约2000项临床研究[8] - 澳门科技大学作为澳门唯一设有完整建制医学院的大学 2022年由香港医学界专家推动临床试验启动[8] - 勃林格提供全球SOP体系和管理经验 协助澳门药监局完善法规流程 联合解决伦理审批 安全信息上报 保险及药品进口等操作难题[11][12][13] 项目意义与长期影响 - 勃林格通过该项目为澳门临床研究体系铺路 重点加强人员培训和GCP普及 提升机构长期临床试验能力[15] - 澳门居民有机会更早接触全球前沿治疗方案 为重大疾病带来新希望[15] - 项目为其他企业在澳门开展临床研究奠定基础 推动大湾区医学研究生态繁荣[16]