处方药网络零售合规管理

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严禁买药赠药、积分换药,处方药网售迎强监管
21世纪经济报道· 2025-09-11 12:17
以下文章来源于21新健康 ,作者闫 硕 21世纪传媒 · 公众号矩阵成员。 近日,国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》(简称《合规指 南》),向社会公开征求意见。 所谓处方药,即在中国境内依法取得药品注册证书,凭执业医师或执业助理医师处方才可进行 调配、购买和使用的药品。处方药的药理机制更复杂,兼具"强效治疗"与"潜在风险"的双重属 性,必须通过专业指导平衡获益与风险。也因此,处方药的使用需要受到强监管。 "我们原来对处方药的监管主要是依据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管 理办法》,在一些具体的细节操作方面还存在一些空白,《合规指南》的最终发布,将填补这 记者丨 闫硕 编辑丨季媛媛 些空白,增强监管的连贯性和操作性,标志着我国药品网络零售监管更为规范化和精细 化。"上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道记者指出。 金春林指出, 《合规指南》首先明确了企业的合规要求,从资质合规、处方审核、风险管 控、平台责任、追溯管理等五大维度,界定了企业的合规边界,为企业合规经营提供了清晰指 引。其次,《合规指南》保障了公众的用药安全。处方药具有特殊药品属性与潜在风险 ...