国产药高质量发展
搜索文档
仿创并举 好药可及——读懂一家民族药企的高质量发展密码
中国金融信息网· 2025-12-19 07:58
转自:新华财经 《"健康中国2030"规划纲要》提出,实现国民健康长寿,是国家富强、民族振兴的重要标志。日前, 以"跨越发展 引领未来"为主题,聚焦国产药高质量发展的调研行与专题研讨会在山东济南举办,汇集 行业力量,共探医药创新之路。 近年来,以齐鲁制药为代表的药企秉持着"大医精诚、家国天下"的情怀,为助推中国医药产业高质量发 展提供了强劲动能。作为国家集采的代表性产品之一,美达信®于2019年12月被纳入国家药品集中采购 目录。目前,美达信®已惠及超过1亿中国心血管疾病患者人群,不仅实现了大规模进口替代,极大减 轻了患者的用药经济负担,成为民族药企积极参与集采、实现国产替代的典型代表之一。 截至今年11月,齐鲁制药共有109个产品中标及续约,30个集采药品同步出口至33个国家和地区,让越 来越多有用药需求的患者用上了"齐鲁好药"。 健康中国,需要高水平创新战略支撑。在国产药高质量发展专题研讨会上,多位专家学者、企业代表围 绕"在迈向制药强国的路上,如何讲好国产药高质量发展的故事"等议题展开讨论,探索中国医药产业高 质量发展新方向。 其中,关于齐鲁制药科研成果的一串数字让人印象深刻:近300项品牌非专利药在研 ...
创仿双轮驱动 产能全球布局 齐鲁制药引领国产药高质量突围
21世纪经济报道· 2025-12-19 07:40
在"健康中国"战略深入推进、医药产业向创新转型的关键期,国产药企正以科技创新破解"卡脖子"难题,推动中国从医药大国 向医药强国跨越。 近日,"国产药高质量发展调研行暨专题研讨会"在济南举办,行业专家、学者及企业代表齐聚齐鲁制药,围绕创新药研发、仿 制药提质、产业生态构建等核心议题展开深度探讨。作为深耕医药领域40余年的民族药企标杆,齐鲁制药以"创仿并重"战略为 核心,凭借全球化研发体系与产能布局,在抗肿瘤、抗感染、自身免疫性疾病等关键治疗领域持续突破,为"十五五"期间国产 药高质量发展提供了实践样本。 政策产业双轮驱动,国产药进入高质量发展深水区 近年来,医药行业政策密集落地,从药品审评审批制度改革到带量采购常态化,从创新药医保准入到知识产权保护强化,政策 体系持续完善,推动行业从"规模扩张"向"质量提升"转型。 在仿制药领域,齐鲁制药以"质量等同、疗效一致"为核心,率先通过仿制药一致性评价,累计有219余个品种通过一致性评价, 其中68个品种为国内首家获批。公司通过技术攻关,突破了多项仿制药生产的关键技术壁垒,在抗生素、降压药、降糖药等大 众用药领域,实现了与原研药的质量和疗效一致,大幅降低了患者用药成本。 ...
国产药高质量发展调研行走进齐鲁制药 探寻民族药企优秀案例与成果
北京晚报· 2025-11-14 07:32
活动背景与目的 - “国产药高质量发展调研行”活动于2025年6月4日至6日在山东济南举办,由中国医药新闻信息协会和北京日报客户端联合主办,20余家中央及地方权威主流媒体参与 [1] - 活动旨在聚焦医药领域新质生产力培育,通过产学研媒深度互动,助力中国医药产业高质量发展,构建具有全球竞争力的现代化产业体系 [2] - 活动选择走进齐鲁制药,因其在质量、创新和国际化等方面的突出优势,被视为中国制药行业高质量发展的典型样本 [2] 公司研发创新实力 - 公司获得国家科技进步二等奖7项,有208个产品进入国家医保目录(截至2025年6月),75个大小分子药物为国内首家或独家上市 [2] - 公司坚持“仿制+创新并重”的研发战略,研发投入占销售收入比重从5%-8%提升至10%-12%,每年仿制药研发投入达10-12亿元 [3] - 2024年研发投入达到45.3亿元,占销售收入的11%,“十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元 [3] - 公司已有“启欣可”“齐倍安”两款1类创新药上市,另有20余个创新药物已进入不同临床试验阶段,预计未来几年还将有多个创新药上市 [4] - 公司全球首创性攻克“双功能组合抗体制备技术”与“超大规模细胞培养技术”瓶颈,自主建成国际领先的MabPair组合抗体技术平台 [6] 公司市场地位与国际化成果 - 公司实现了一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑” [2] - 在1-10批国家集采中,公司累计100个产品中标国家集采及国采续约 [3] - 公司是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大等法规市场出口制剂的企业,有38个产品在当地市场占有率第一 [4] - 2024年全年出口额达到10.2亿美元 [4] - 公司有15个在国家集采中选的产品在美国市场销售排名前列 [6] 生产制造与质量管理 - 公司拥有真核原液车间、抗肿瘤冻干制剂车间、小瓶冻干车间等智能化生产基地,生产过程实现全自动化和全流程可追溯 [5] - 明星产品包括全球首创的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、获美国FDA特许出口的抗癌药顺铂注射液、打破原研药垄断的安可达以及出口28个国家和地区且海外市场占有率约65%的抗生素邦达 [5][6] 行业影响与未来展望 - 专题研讨会指出,需通过多渠道科学传播扭转公众对国产药“低价=低质”的刻板印象,并持续开展仿制药真实世界研究,用数据塑造国产药品牌形象 [6] - “国产药高质量发展调研行”系列活动将以齐鲁制药为起点,走进更多民族药企,将调研拓展至全国,以赋能行业发展 [7]
“国产药高质量发展调研行”在齐鲁制药举行
第一财经· 2025-06-06 10:38
活动概况 - 国产药高质量发展调研行于6月4日至6日在齐鲁制药集团举行,由中国医药新闻信息协会主办,为首站活动 [1] - 活动包括实地考察企业质量管理体系、研发创新平台和智能化生产基地,并举办专题研讨会 [1] - 研讨会汇集主办方代表、医药行业专家、高校教授、企业代表及20余家中央及省市主流媒体 [1][3] 行业共识与方向 - 行业专家与媒体代表一致认为需大力宣传,通过科学传播塑造国产药品牌形象,突出其产业层次、品质工艺优势和国际地位 [3] - 需通过学术交流、疾病防治、科学用药等形式的互动,深化医生、患者及社会各界的信任,实现国产药从“可用”到“首选”的转变 [3] - 北京大学专家系统阐述了国产药当前的使命任务、挑战与机遇、基础与实力、方向与未来 [3] 公司战略与核心价值观 - 公司秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值观,坚持长期主义,以患者为中心,以临床价值为导向 [5] - 坚持仿创并重的研发战略,在抗肿瘤、心脑血管、自身免疫、肝病及罕见病等重大疾病领域高效推进研发 [5] - 公司坚持“做有温度的科技创新”,不断推出具有高临床价值的药品 [7] 研发创新与产品管线 - 公司依托中美六大研发中心,大力布局80余个创新药研发项目,已有两个国家一类新药上市 [9] - 通过搭建高水平科研技术平台,在口溶膜、微晶、微球、纳米粒、脂质体等新型制剂领域持续突破,多款药物获批上市 [9] - 目前已上市产品300余个,治疗领域涉及抗肿瘤、抗感染、心脑血管等,其中70余个产品为国内首家或独家上市 [7] 质量体系与国际市场 - 公司搭建国际一流的质量管理体系,坚持高品质引领,国际国内市场产品采用相同工艺共线生产 [7] - 产品在国内临床处方量行业领先,近40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场占有,11个人用无菌原料药世界市场占有率领先 [7] 社会责任与集采参与 - 公司积极拥抱国家药品集采政策,先后有100款药品中标,通过大幅降低药物价格让利于民 [9] - 多款产品打破国外药企垄断,大大降低国家医保基金和百姓经济负担 [7][9] 实地考察与交流 - 活动嘉宾参观了公司生物医药产业园、工北基地、董家产业园,了解企业发展历程、战略规划、产业布局及国际化 [11] - 嘉宾走进实验室、生产车间,就药物研发、智能制造、质量控制等进行了实地考察和交流 [11]