行业宏观背景与趋势 - 在“健康中国”战略和产业创新转型推动下，国产药企正通过科技创新，推动中国从医药大国向医药强国跨越 [1] - 医药行业政策体系持续完善，包括药品审评审批制度改革、带量采购常态化、创新药医保准入和知识产权保护强化，推动行业从“规模扩张”向“质量提升”转型 [4] - 中国创新药临床试验数量年均增长率超过20%，2025年新增上市创新药中国产占比已提升至45%，一批具有自主知识产权的新药成功出海 [4] - 居民健康需求升级和老龄化进程加快，带动肿瘤、心血管、神经退行性疾病等领域用药需求持续增长，为国产药提供广阔市场空间 [4] - 全球医药产业链重构，中国凭借完整的工业体系、丰富的临床资源和持续提升的研发实力，正成为全球医药创新的重要增长极 [4] 公司战略与研发投入 - 齐鲁制药作为民族药企标杆，深耕医药领域40余年，核心战略为“创仿并重” [3] - 公司以临床需求为导向，构建了覆盖小分子药、生物药、多肽药等多领域的研发体系 [4] - 研发投入连续多年保持营收占比10%以上，2025年研发投入预计超过40亿元人民币 [4] - “十五五”期间，公司将持续深化“创仿并重”战略，加大创新药研发投入，加速新产品上市，形成创新药、改良型复杂制剂、仿制药的多样化供应格局 [7] 创新药研发进展与成果 - 公司搭建了从药物发现到商业化生产的全链条创新平台，聚焦未被满足的临床需求 [5] - 在2025年ESMO Asia年会上，两款自主研发的抗肿瘤创新药最新临床数据亮相 [5] - 新型PARP7口服抑制剂QLS1103是全球首个进入临床阶段的同靶点药物，Ⅰ期临床试验在晚期非小细胞肺癌、乳腺癌患者中安全性和耐受性良好，7例患者达到疾病稳定，部分患者靶病灶缩小幅度达25.0% [5] - 靶向CCR8的高选择性IgG1抗体注射液QLP2117，在540mg剂量组客观缓解率达33.3%，疾病控制率达77.8% [5] - 除已上市的3款1类新药外，公司还有20余个创新药处于Ⅰ-III期临床阶段，形成梯队化布局 [6] 仿制药业务与质量提升 - 在仿制药领域，公司以“质量等同、疗效一致”为核心，率先通过仿制药一致性评价 [6] - 累计有219余个品种通过一致性评价，其中68个品种为国内首家获批 [6] - 通过技术攻关突破多项仿制药生产关键技术壁垒，在抗生素、降压药、降糖药等领域实现与原研药质量和疗效一致 [6] - 以某款常用降压药为例，其仿制品种上市后价格较原研药下降60%以上，年惠及患者超千万人，提升临床用药可及性 [6] 全球化布局与产业链协同 - 研发端在美国设立3家研发中心，吸纳全球顶尖人才，聚焦全球前沿靶点，推动产品同步进入国内外市场 [7] - 市场端产品已出口至全球100余个国家和地区，其中50多个产品出口至美国、英国、欧盟、日本、澳大利亚等法规市场，30余个在出口国市场占有率第一 [7] - 向上游延伸布局原料药业务以保障关键原料自主供应，向下游拓展药品流通与终端服务，构建“生产-流通-终端”一体化产业生态 [7] - 与国内外20余家顶尖高校、科研机构建立联合实验室，开展产学研合作，加速创新成果转化 [7] - “十五五”期间将进一步完善全球化产能布局，提升高端制剂和生物药的生产能力，推动更多国产创新药走向全球市场 [7] 行业发展路径与未来展望 - 行业龙头药企的发展路径是以仿制药为基石保障民生用药，以创新药为引擎突破技术壁垒，以全球化布局拓展发展空间 [8] - 随着更多龙头药企加入创新行列，“十五五”期间国产药将在技术创新、质量标准、产业链协同等方面实现全面提升 [8] - 在政策支持、市场驱动与企业创新的多重作用下，国产药产业将加速实现从“跟跑”到“并跑”、“领跑”的跨越 [8] - 齐鲁制药等民族药企有望凭借技术硬实力、产业协同力和全球化布局，成为全球医药产业创新发展的重要力量 [8]