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口服PD - L1抑制剂
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和誉-B(02256):近况更新:匹米替尼中国上市申请获批,开启全球商业化之路
西部证券· 2025-12-30 07:32
投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 核心观点 - 报告认为,和誉医药的核心产品贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,填补了中国腱鞘巨细胞瘤(TGCT)系统性治疗的空白,并开启了全球商业化进程 [1] - 报告指出,公司2026年即将有产品商业化,且重磅产品目前处在注册临床阶段,后续临床数据、业务发展(BD)预期等催化较多 [2] 产品管线进展 - **贝捷迈®(匹米替尼)获批上市**:公司的CSF-1R抑制剂贝捷迈®获NMPA批准,这是全球首个新药上市申请,也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)系统性治疗药物,其全球商业化权益由合作伙伴默克拥有 [1] - **KRAS G12D抑制剂临床进展**:公司的口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请获NMPA批准,将开展针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床研究,该药物已于12月初获美国FDA的IND批准 [1] - **口服PD-L1抑制剂联合疗法数据积极**:在ESMO Asia 2025上公布的II期临床研究(ABSK043-202)剂量递增阶段结果显示,口服PD-L1抑制剂ABSK043联合第三代EGFR-TKI伏美替尼,在21例EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出可控的安全性和良好耐受性,未观察到剂量限制性毒性和间质性肺炎(ILD) [2] 财务预测与估值 - **营业收入预测**:预计公司2025年至2027年营业收入分别为612.1百万元、678.8百万元和627.2百万元,同比增长率分别为21.5%、10.9%和-7.6% [2][4] - **归母净利润预测**:预计公司2025年至2027年归母净利润分别为82.2百万元、133.8百万元和98.4百万元,同比增长率分别为190.5%、62.7%和-26.5% [4] - **每股收益(EPS)预测**:预计公司2025年至2027年每股收益(EPS)分别为0.12元、0.20元和0.14元 [4] - **估值指标**:当前股价对应2025年至2027年的市销率(P/S)分别为13.0倍、11.7倍和12.7倍,对应市盈率(P/E)分别为96.6倍、59.3倍和80.7倍 [2][4][9]