公司概况与管线进展 - 公司为一家位于波士顿的专注于肿瘤领域的单克隆抗体发现与开发公司[1] - 公司目前有3款药物处于临床阶段 另有第4款药物即将进入临床阶段[1] - 2026年对公司而言将是极其重要的一年 将有多项关键事件发生[1] 核心在研产品Tovecimig (DLL4xVEGF-A双特异性抗体) - 该药物为公司的领先研发项目[1] - 预计在2026年第一季度末将获得关于无进展生存期和总生存期次要终点的数据读出[1] - 该数据读出将是公司一个非常重要和关键的更新[1] 在研产品PD-1/PD-L1双特异性抗体 - 在2025年下半年 该药物的I期临床试验中观察到了非常重要的现象[1] - 在剂量递增研究的前15名患者中观察到了3例应答 其中包括首次人体最低剂量组的应答[1] - 基于已观察到的显著疗效迹象 公司正计划在**三阴性乳腺癌**和**非小细胞肺癌**患者中开展队列扩展研究[2] - 该队列扩展研究的数据读出预计将在2025年下半年获得[2]

公司股价表现 - 公司年初至今股价上涨290% 远超XBI生物科技指数30%的涨幅 [1] 公司业务概况 - 公司是一家位于波士顿的专注于肿瘤领域的单克隆抗体发现与开发公司 [2] - 公司目前拥有三个处于临床阶段的药物 包括两个双特异性抗体和一个单克隆抗体 [2] - 另有一个双特异性抗体计划在明年年初进入临床阶段 [2] 核心临床项目进展 - 最先进的研发项目是名为tovecimig的DLL4 VEGF-A双特异性抗体 [3] - 该药物目前正在进行针对晚期胆道癌患者的随机试验 [3] - 今年早些时候 该随机试验达到了主要终点 即总缓解率 [3] - 试验结果显示 治疗组的缓解率是对照组的三倍以上 [3]

公司概况 * Compass Therapeutics 是一家位于波士顿的专注于肿瘤学领域的单克隆抗体及双特异性抗体发现和开发公司[4] * 公司目前有三种在研药物处于临床阶段 另有一种药物即将进入临床[4][5] 核心产品管线与关键催化剂 主要产品 Tovecimig (DLL4/VEGF-A 双抗) * 针对晚期胆道癌的随机试验已达到主要终点 客观缓解率提高超过三倍且具有统计学显著性[6] * 次要终点无进展生存期和总生存期的分析因死亡事件少于预期而推迟至2026年第一季度末进行[6] * 公司认为在肿瘤学中 PFS和OS的风险比小于0.7即具有临床意义 研究假设PFS对照组为3.0个月 联合用药组为5.4个月 风险比约0.6 OS对照组为6.2个月 联合用药组为10.9个月 风险比略低于0.6[7][8] * 约一半的对照组患者交叉到了活性药物治疗组 研究将使用RPSFT统计方法对总生存期数据进行交叉调整 该方法曾用于Tibsovo的获批[12][13] * 美国每年新诊断胆道癌患者约25,000名 约三分之二患者进入二线治疗 可治疗患者群体约15,000名 美国、欧盟和日本合计约60,000多名患者[29][30] * 参考近期药物定价 如Zanhera约36,000美元/月 假设患者平均用药6个月 每位患者费用约200,000美元 仅美国二线胆道癌市场年规模接近30亿美元[31][32] * 关键催化剂为2026年第一季度末的PFS和OS数据读出 若结果积极 将在2027年上半年进行监管申请和商业发布[20][52] 产品 CTX-8371 (PD-1/PD-L1 双抗) * 为first-in-class双特异性抗体 临床前数据显示其效力比单药强100至1,000倍 并具有独特的作用机制 可将效应T细胞上的PD-1剥离[40][41] * 已完成剂量递增阶段 五个剂量组均未观察到剂量限制性毒性 安全性良好[41] * 在首批15名患者中已观察到3例缓解 均发生在免疫检查点抑制剂治疗后 包括非小细胞肺癌和转移性三阴性乳腺癌患者[42][43] * 计划在本季度启动针对非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的队列扩展研究 预计2026年上半年公布数据[44][47] 产品 10726 (PD-1/VEGF-A 双抗) * 已完成临床前工作并锁定生产工艺 研究用新药申请准备就绪 计划2026年初启动一期临床 针对胃癌、肝细胞癌、肾细胞癌和子宫内膜癌等适应症[49][50] 其他重要进展与战略 * 与MD Anderson合作开展Tovecimig联合化疗和度伐利尤单抗的一线胆道癌研究 计划入组50名患者[35][36] * 计划启动针对DLL4阳性患者的篮子试验 探索结直肠癌、胃癌、肝癌、肾癌、卵巢癌等其他适应症[37] * 关于美国以外市场的注册路径尚未与EMA等机构沟通 但已开始与潜在战略伙伴就海外权益进行讨论[38] 竞争格局 * 在胆道癌二线治疗领域 近期获批药物均为针对特定突变的药物 公司可能成为首个与突变无关的疗法[33] * 认为Akeso的ivonescimab一线研究结果尚远 预计在2030年代初读出[34]