12月25日，山东省政府网站发布《山东省人民政府办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药 产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》)。《实施意见》的出台和实施，将有力推动山东 医药产业创新能力提升、产业结构优化和国际竞争力增强。 《实施意见》围绕6个方面共29条具体措施。 强化医药创新策源方面，支持前沿技术布局，加强创新平台体系建设，推动创新药械转化落地，推进产 学研医联动。 优化临床试验生态方面，鼓励医疗机构承接试验，提升伦理审查效率与互认水平，推动人工智能技术在 临床试验中的应用，加强临床试验机构管理与服务。 深化审评审批改革方面，深度融入京津冀分中心建设，争取仿制药前置服务试点，支持药品分段生产， 推进中药注射剂智慧监管试点，探索药品连续制造新模式，推动中药传承创新发展，促进医疗器械成果 转化，推进化妆品监管工作，构建全链条研发注册服务体系，优化检查核查机制，支持放射性药品研发 与检验能力建设。 促进临床推广使用方面，落实创新药械挂网绿色通道机制，推动创新产品临床应用，完善医保目录动态 调整机制。 推动产业国际化发展方面，强化精准招商，支持许可引进模式发展，助力原料药和制剂"出海"，提升国 ...