人源化单克隆抗体药物

搜索文档
苑东生物:EP-9001A注射液Ib期临床试验完成
快讯· 2025-04-15 08:33
核心观点 - 公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的1类生物药EP-9001A注射液已完成用于骨转移癌痛的Ib期临床试验并取得初步统计分析结果 [1] 药物特性 - EP-9001A注射液是一种人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF) [1] - 通过选择性靶向结合并抑制NGF,阻止疼痛信号进入脊髓和大脑 [1] 安全性结果 - 试验药物安全性良好,低、中、高剂量组均未发生剂量限制性毒性及严重不良反应 [1] 药代动力学结果 - 随着剂量增加,药物体内暴露量增大 [1] - 半衰期明显延长 [1] 有效性结果 - 中、高剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分量表(NRS评分)和每日平均疼痛强度NRS评分结果表明EP-9001A注射液镇痛效果明显且持续 [1]