文章核心观点 FibroBiologics公司研究人员在会议展示人工胸腺类器官研究成果，该研究或助恢复胸腺功能，公司专注用成纤维细胞开发慢性病疗法 [1][2][3] 公司动态 - 公司研究科学家Simon Gebremeskel在ThymUS 2025会议展示题为“A rapid and scalable thymus organoid development method for generating functional T cells”的海报，介绍可移植且可扩展人工胸腺类器官开发进展 [1][2] - 海报可在FibroBiologics公司网站查看 [2] 公司观点 - 公司首席科学官Hamid Khoja博士称最新研究表明人工胸腺类器官有恢复胸腺功能潜力，类器官正改变慢性病研究和治疗开发方式，成纤维细胞独特免疫调节特性有助于确保治疗性类器官功能性和持久性 [3] 公司介绍 - FibroBiologics是临床阶段生物技术公司，总部位于休斯顿，利用成纤维细胞和其衍生材料开发慢性病治疗方法并寻求潜在治愈方案 [5] - 公司拥有240多项美国及国际已授权和待授权专利，涉及伤口愈合、多发性硬化症等多个临床领域 [5] 联系方式 - 一般咨询邮箱：info@fibrobiologics.com [6] - 投资者关系联系：Nic Johnson，Russo Partners，电话(212) 845-4242，邮箱fibrobiologicsIR@russopr.com [7] - 媒体联系：Liz Phillips，Russo Partners，电话(347) 956-7697，邮箱Elizabeth.phillips@russopartnersllc.com [7]

核心观点 - 公司Ernexa Therapeutics在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其创新细胞疗法ERNA-101的最新数据 该疗法通过工程化干细胞释放免疫增强细胞因子 显著抑制卵巢癌肿瘤生长并增强免疫系统攻击癌细胞的能力[1][2] - 该技术基于诱导多能干细胞(iPSCs)转化为诱导间充质干细胞(iMSCs) 并改造为分泌IL-7和IL-15细胞因子 解决了传统MSCs免疫抑制等局限性[2] - 临床前研究显示iMSCs显著提高卵巢癌小鼠存活率 增加肿瘤内T细胞 NK细胞和巨噬细胞浸润 且对耐药癌细胞有效[3] 技术突破 - 工程化iMSCs相比传统MSCs具有更强的增殖能力 且无需患者特异性细胞采集 具备可扩展性和"现货型"治疗潜力[2][5] - 核心技术通过分泌IL-7和IL-15细胞因子 双重激活免疫系统识别和攻击癌细胞的功能[2][6] 产品管线 - 主导产品ERNA-101针对卵巢癌 目前处于临床前阶段 设计目标是激活免疫系统对抗癌细胞[5][6] - 同步开发ERNA-102用于治疗自身免疫疾病 聚焦炎症靶向调节[6] 行业影响 - 该技术可能改变对现有疗法反应不佳的癌症治疗格局 被研究负责人称为"游戏规则改变者"[2] - 公司技术平台展示出解决细胞疗法可及性和规模化生产挑战的潜力[5]

文章核心观点 公司将在即将召开的会议上展示AlloNK新的长期1/2期数据及制造工艺相关内容，其与利妥昔单抗联用在治疗B细胞驱动疾病上有潜力 [1][2] 会议信息 - 公司将在2025年5月13 - 17日于新奥尔良举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会上进行海报展示 [1] - 摘要858《AlloNK细胞疗法±利妥昔单抗治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤》展示时间为2025年5月13日下午6:00 - 7:30 CT，地点在海报厅I2 [3] - 摘要1765《AlloNK：一种正在开发用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病的可扩展且一致的NK细胞疗法》展示时间为2025年5月15日下午5:30 - 7:00 CT，地点在海报厅I2 [3] - 摘要目前可在ASGCT网站获取，展示后可在公司网站“活动与展示”页面的“科学海报与出版物”部分获取副本 [3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，使命是为自身免疫性疾病和癌症患者开发有效、安全且可及的细胞疗法 [1][4] - 公司的领先项目AlloNK是同种异体、现货型、非基因修饰、冷冻保存的NK细胞疗法候选产品，旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞毒性作用以驱动B细胞耗竭 [4] - AlloNK目前正在进行系统性红斑狼疮（有无狼疮性肾炎患者）的临床试验，以及一项针对多种自身免疫性疾病的研究者发起的篮子试验 [4] - 公司的产品线还包括针对实体瘤和血液系统癌症的CAR - NK候选产品 [4] - 公司于2019年从韩国领先医疗公司GC Cell分拆成立，根据战略合作获得GC Cell的NK细胞制造技术和项目在全球（不包括亚洲、澳大利亚和新西兰）的独家权利 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [5] 联系方式 - 投资者联系Neha Krishnamohan，邮箱ir@artivabio.com [8] - 媒体联系Jessica Yingling博士，邮箱jessica@litldog.com，电话+1.858.344.8091 [8]

文章核心观点 公司将于2025年4月22日上午10点举办炉边谈话会 讨论针对自身免疫性疾病和癌症的临床前细胞治疗项目细节和数据 [1] 公司活动信息 - 公司管理层将于2025年4月22日上午10点举办炉边谈话会 讨论针对自身免疫性疾病和癌症的优先临床前细胞治疗项目细节和数据 [1] - 活动将讨论CNTY - 308、CNTY - 341和首个实体瘤CAR iT研究项目 各项目以先进iPSC衍生的“可调”CD4 +/CD8 + ab T细胞为基础 并采用公司专有免疫逃避技术Allo - Evasion™ 5.0 还将强调公司在选择性iPSC分化方面的专业知识扩展到非免疫效应细胞的潜力 [2] - 活动可在公司网站投资者页面访问 活动结束后不久会有回放 并至少保留30天 [3] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司 利用细胞重编程、基因工程和制造方面的专业知识 开发具有潜在优势的细胞疗法 其基因工程iPSC衍生细胞治疗管线涵盖针对自身免疫性疾病和癌症的项目 致力于开发现货型细胞疗法以扩大患者可及性 [4] 联系方式 - 公司联系方式为投资者关系邮箱investor.relations@centurytx.com 联系人是首席财务官Morgan Conn博士 [7] - JPA Health联系人是Sarah McCabe 邮箱为smccabe@jpa.com [7]

文章核心观点 - NKGen公司董事长兼首席执行官Paul Y. Song博士将在2025年中国国际生物技术大会及展览会上介绍troculeucel治疗阿尔茨海默病和帕金森病的情况，该疗法有望成为可行治疗方案 [1][3] 会议信息 - BIOTEC - CHINA 2025是全球生物技术和制药专业人士的重要聚会，约1500人参加，涵盖药物发现、生物制造等关键创新领域，提供交流合作机会 [2] 演讲详情 - 演讲标题为“自体增强自然杀伤细胞在阿尔茨海默病和帕金森病中的应用”，于2025年4月17日上午10:20 - 10:40在中国标准时间（UTC/GMT +8）在北京黄河京都会议中心第三建筑水镜厅举行 [3] - Dr. Song将介绍troculeucel治疗患者的情况，强调1期临床试验和同情用药案例的积极结果，并更新中度阿尔茨海默病1/2a期临床试验进展，现有数据表明troculeucel或成可行治疗选择 [3] 资料获取 - troculeucel在阿尔茨海默病方面的既往披露数据可在公司网站科学出版物页面查询，临床试验更新和监管批准新闻稿可在新闻页面查询 [4] 药物介绍 - troculeucel是新型细胞疗法候选药物，由公司开发用于治疗神经退行性疾病和多种癌症，是WHO为SNK01指定的国际非专利名称，其获批是公司将该疗法推向市场的重要一步 [5] 公司介绍 - NKGen是临床阶段生物技术公司，专注于开发和商业化创新自体和异体自然杀伤细胞疗法，总部位于美国加利福尼亚州圣安娜 [1][6]

公司动态 - Protara Therapeutics将在2025年4月26日至29日举行的美国泌尿外科协会(AUA)年会上展示TARA-002治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的2期ADVANCED-2试验数据[1] - ADVANCED-2试验的中期分析摘要已在AUA网站发布 更新后的安全性和有效性数据(包括达到12个月评估时间点的患者数据)将在2025年4月26日的互动海报环节展示[2] - TARA-002是一种研究性细胞疗法 已获得FDA罕见儿科疾病认定 用于治疗NMIBC和淋巴管畸形(LMs) 其与日本上市产品OK-432(Picibanil®)具有相同的母细胞库且生产工艺可比性已获验证[6] 临床试验 - ADVANCED-2是一项2期开放标签试验 评估膀胱内注射TARA-002对卡介苗(BCG)无反应(n≈100)和BCG初治(n=30)NMIBC患者的疗效 试验设计符合FDA 2024年指南要求[3] - TARA-002作用机制假说：通过激活先天性和适应性免疫细胞 产生促炎反应并释放细胞因子(TNF-α/IFN-γ/IL-6等) 同时直接杀死肿瘤细胞并诱导免疫原性细胞死亡[8] 疾病背景 - 膀胱癌是美国第六大常见癌症 NMIBC约占膀胱癌诊断的80% 美国每年约65,000例新确诊患者 NMIBC指未扩散至膀胱肌肉层的膀胱内壁组织癌变[9] 会议详情 - 两场专题报告：2025年4月26日展示TARA-002在高级别NMIBC中的初步抗肿瘤活性和安全性结果 4月28日汇报试验整体安全性和疗效评估[7] - 专题讨论会：2025年4月28日由Protara高管主持 多位泌尿外科专家参与讨论ADVANCED-2试验进展[7] 公司概况 - Protara是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发癌症和罕见病创新疗法 产品管线包括TARA-002(治疗NMIBC和LMs)和静脉用氯化胆碱(针对肠外营养患者的磷脂替代疗法)[10]

核心观点 - Cartesian Therapeutics公司宣布其主导细胞疗法候选药物Descartes-08在治疗全身型重症肌无力（MG）的2b期试验中展现出12个月的持续疗效和安全性 数据表明单次6周疗程治疗后患者症状改善显著且持久 尤其在未接受过生物疗法的患者亚组中效果更为突出 平均MG-ADL评分降低7 1分 57%患者维持最低症状表达至第12个月 安全性数据支持门诊给药 无需淋巴清除化疗 公司计划在2025年第二季度启动3期AURORA试验 [2][4][9][11][13] 12个月2b期试验结果 疗效数据 - **整体患者组（n=12）**：平均MG-ADL评分在第4个月降低5 5（±1 1）分 第12个月维持4 8（±1 4）分 QMG评分从第4个月的4 8（±1 7）分改善至第12个月的6 0（±2 1）分 33%患者（4/12）在第6个月达到最低症状表达（MSE）并维持至第12个月 83%患者（10/12）保持临床有意义响应（MG-ADL降低≥2分） [7] - **未接受生物疗法的亚组（n=7）**：疗效更显著 平均MG-ADL评分在第12个月降低7 1（±1 9）分 QMG评分从第4个月的5 9（±2 4）分改善至第12个月的9 4（±2 6）分 57%患者（4/7）达到MSE 100%患者（7/7）维持临床有意义响应 [11] 安全性数据 - 不良事件均为短暂且轻度 未报告细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS） 未发现疫苗滴度下降或感染率增加 常见副作用包括发热（60%）、寒战（60%）、头痛（55%）和恶心（45%） 均在输注后24小时内缓解 [11] Descartes-08技术特点 - 靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的自体工程化嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T） 设计上无需预处理化疗 可在门诊给药 且不使用整合载体 与传统DNA-based CAR-T相比 避免基因组整合导致的癌变风险 [3][13] 监管与临床进展 - 已获FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）和孤儿药资格 针对MG的3期AURORA试验方案通过FDA特殊协议评估（SPA） 计划2025年第二季度首例患者给药 [9][13] 行业背景 - 重症肌无力（MG）为慢性自身免疫疾病 目前无根治手段 现有疗法需长期免疫抑制治疗 伴随显著副作用 Descartes-08有望提供安全、持久且便捷的门诊治疗选择 [12] 公司动态 - Cartesian Therapeutics为临床阶段生物技术公司 专注于自身免疫疾病细胞疗法 除Descartes-08外 管线还包括针对多发性骨髓瘤的下一代CAR-T疗法Descartes-15 [14]

文章核心观点 - 笛卡尔治疗公司公布Descartes - 08治疗全身性重症肌无力（MG）的2b期试验12个月疗效和安全性数据，显示出深度持久疗效且安全性良好，有望改变MG治疗格局，3期AURORA试验预计2025年第二季度启动首例患者给药 [2][8] 分组1：公司与产品介绍 - 笛卡尔治疗公司是临床阶段生物技术公司，致力于自身免疫疾病细胞疗法，其领先资产Descartes - 08是靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的自体嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR - T）产品 [2][3][12] - Descartes - 08用于治疗全身性重症肌无力（MG）和系统性红斑狼疮，已获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定 [8][12] - 公司临床阶段产品线还包括Descartes - 15，正在多发性骨髓瘤患者中进行1期试验 [13] 分组2：试验概况 - 2b期双盲、安慰剂对照、交叉试验中，36名重度预处理、症状严重的MG患者按1:1随机分组，接受Descartes - 08或安慰剂，为期六周的门诊输注，无需预处理化疗 [4] - 试验主要疗效数据集为改良意向治疗（mITT）人群，包括在学术医疗中心入组、至少接受一剂Descartes - 08并完成至少一次3个月后MG日常生活活动（MG - ADL）评分随访评估的受试者 [5] 分组3：12个月疗效结果 总体情况 - 接受Descartes - 08治疗的患者有深度持久反应，第4个月MG - ADL平均降低5.5（±1.1），第12个月降低4.8（±1.4） [6] - 第4个月定量重症肌无力评分（QMG）平均降低4.8（±1.7）分，到第12个月加深至6.0（±2.1） [6] - 第6个月33%（4/12）患者达到最小症状表达（MSE），且均维持至第12个月 [6] - 83%（10/12）可评估患者至第12个月维持临床有意义反应 [6] 未接受过生物疗法亚组 - 未接受过生物疗法的患者反应最深且最持久，第4个月MG - ADL平均降低6.6（±1.5），第12个月降低7.1（±1.9） [10] - 第4个月QMG平均降低5.9（±2.4）分，到第12个月加深至9.4（±2.6） [10] - 57%（4/7）患者第6个月达到MSE并维持至第12个月 [10] - 100%（7/7）患者至第12个月维持至少临床有意义反应 [10] 分组4：安全性结果 - Descartes - 08耐受性良好，支持门诊给药，无需淋巴细胞清除化疗 [10] - 12个月随访数据显示无新不良事件，无细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS） [10] - 治疗未导致常见病毒疫苗滴度下降，未增加感染或低丙种球蛋白血症发生率 [10] - 第4至12个月随访未报告与Descartes - 08相关不良事件，此前第3个月主要终点观察到常见副作用为输液相关反应，通常在输液后24小时内缓解 [10] 分组5：后续计划 - 公司计划于2025年第二季度启动Descartes - 08治疗MG的3期AURORA试验首例患者给药 [1][8]

文章核心观点 FibroBiologics公布2024年全年财务业绩并提供公司最新情况，公司有资金推进临床项目和探索新机会，聚焦2025年二季度在澳大利亚开展CYWC628治疗糖尿病足溃疡的1/2期临床试验 [1][5] 近期亮点 - 与Charles River Laboratories达成主服务协议，开发和制造治疗用主细胞库、工作细胞库和基于成纤维细胞的球体产品CYWC628 [4] - 完成公司专有的主细胞库，符合FDA药品生产质量管理规范，已通过所有必要的安全测试 [4] - 聘请Southern Star Research在澳大利亚为计划中的CYWC628治疗糖尿病足溃疡的1/2期临床试验提供临床研究组织服务 [4] - 在多个投资者和科学会议上发表演讲 [4] - 宣布人类长寿计划的早期研发工作，包括在动物模型中使用移植的人工胸腺类器官恢复胸腺功能等 [4] - 将发现阶段项目CYPS317纳入银屑病治疗的候选产品管线 [4] - 与YA II PN LTD.达成备用股权购买协议，可在两年内最多出售2500万美元普通股，2024年12月已获得首笔1000万美元，预计2025年6月股东大会后再获得500万美元，还可额外出售1000万美元 [4] - 扩大细胞微环境制造和操纵领域的专利组合，包括欧洲专利局授予的癌症治疗专利、美国专利商标局提交的多项专利申请 [4] 即将到来的里程碑 - 2025年二季度在澳大利亚对糖尿病足溃疡患者启动CYWC628的1/2期临床试验 [9] - 2025年底完成在澳大利亚对糖尿病足溃疡患者的1/2期临床试验 [9] - 通过与美国食品药品监督管理局讨论，确定CybroCell™治疗退行性椎间盘疾病的1期临床试验时间表 [9] - 2025年底完成公司成纤维细胞球体候选产品CYPS317治疗银屑病的临床前新药研究申请支持性研究 [9] 2024年财务亮点 - 2024年研发费用约450万美元，高于2023年同期的约240万美元，主要因增加药物产品费用和为临床试验做准备的其他费用以及招聘更多研究人员 [10] - 2024年一般及行政费用约920万美元，高于2023年同期的约650万美元，主要因直接上市成本、作为上市公司运营成本和增加人员 [10] - 2024年净亏损约1120万美元，低于2023年同期的约1650万美元，主要因认股权证负债公允价值变动，部分被研发费用和一般及行政费用增加抵消 [10] - 2024年12月31日现金及现金等价物总计约1400万美元 [1][10] 公司简介 FibroBiologics是一家临床阶段的生物技术公司，利用成纤维细胞和源自成纤维细胞的材料开发治疗慢性疾病的管线并寻求潜在治愈方法，拥有240多项美国和国际已授权/待授权专利 [12]

财务数据和关键指标变化 - Q4 2024产品收入为120万美元，源于对3名患者进行单采，其中2名患者开具发票 [9] - 预计2025年第一季度单采患者数量超上一季度4倍，开具发票患者数量为上一季度3 - 4倍，约6 - 8名 [9][10] - 暂停PRAME和CD70临床前项目，2028年前减少约7500 - 1亿美元现金需求，此前重组已节省3亿美元 [27][28] - 预计2025年运营成本因重组降低约5000万美元，暂停项目将带来额外节省，具体在Q1财报更新 [68][69] 各条业务线数据和关键指标变化 TECELRA业务线 - 目前有20个授权治疗中心（ATCs），占计划网络约30个站点的三分之二，预计年底完成全部网络建设 [6][7] - Q4 2024单采3名患者，2025年第一季度截至目前单采10名，另有3名计划在3月底前单采，预计共单采13名 [9] - 超80名患者完成MAGE - A4检测，阳性率约65% [12] - 超70%商业和医疗保险覆盖TECELRA，无拒赔情况 [13] - 产品制造达100%规格，无制造失败，单采到产品发布平均周转时间少于30天，无产能瓶颈，关键材料供应充足 [14][15] Lete - cel业务线 - 预计2027年上市，IGNYTE - ESO试验中64名患者总体缓解率42%，完全缓解率近10% [21] - 预计扩大肉瘤特许经营权，使美国可治疗患者数量每年增加一倍多，最终占联合肉瘤特许经营收入超60% [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司优先在美国建立商业可行的肉瘤特许经营业务，目前精力主要集中在美国 [65] - 欧洲方面，TECELRA参与prime计划，有商定的儿科研究计划和开放药物指定，预计今年第三季度报告Cohorts 2和3结果，再决定是否提交营销申请 [79][80][81] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略目标是建立有两款FDA批准肉瘤产品的成功业务，减少额外资本需求，2027年实现现金流盈亏平衡 [26] - 暂停PRAME和CD70临床前项目以减少现金需求，与TD Cowen合作探索战略选择和财务机会 [27][28] - 探索TECELRA和Lete - cel美国以外市场的商业化策略，包括自主或与合作伙伴开展业务 [63][65] - 积极探索管道项目合作机会，包括与Galapagos的uza - cel合作及肉瘤特许经营权非美国地区 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - TECELRA推出进展良好，关键绩效指标符合或超预期，预计今年各季度销售额加速增长，分析师预测2025年约2500万美元销售额可实现 [10][16][17] - Lete - cel数据强劲，有望扩大肉瘤特许经营权，为患者提供更多治疗选择 [21][25] - 公司在制造、商业和治疗网络方面表现出色，有信心实现目标，将继续管理成本，推动2027年盈利 [14][16][30] 其他重要信息 - 公司预计在电话会议中进行预测，实际结果可能因多种因素与预测有重大差异 [4] - 可在tecelra.com查看授权治疗中心网络实时更新信息 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：TECELRA第一季度单采节奏及2027年实现盈利所需治疗患者数量 - 单采节奏在增加，2月和3月单采数量多于前几个月 [35] - 未提供2027年具体盈利指导，TECELRA和Lete - cel结合将实现运营盈利 [36][37] 问题2：去年11月确认的15名双阳性患者中进行单采的比例，未进行单采患者情况及原因 - 大部分双阳性患者已开始治疗旅程，10名单采患者是其中一部分，其他多数仍在不同阶段，预计有退出情况，原因多样 [40][41] 问题3：接受测试患者通常处于治疗的哪一线，有多少符合条件可立即治疗 - 大部分患者接受测试是为用TECELRA治疗，已接受化疗，可立即治疗，未来预计测试会提前 [43][44] 问题4：2027年实现盈利的假设和考虑因素 - 2025 - 2027年运营成本降低，TECELRA销售增长，Lete - cel预计2027年获批销售，预计美国肉瘤特许经营业务峰值销售额4亿美元 [47][49][50] 问题5：公司目前现金是否足以实现2027年盈利目标 - 去年表示现金足够，正与TD Cowen合作探索机会以确保实现盈利目标 [52] 问题6：公司业务发展机会的考虑 - 管道项目、与Galapagos合作及肉瘤特许经营权非美国地区可合作，将探索所有选项确保肉瘤特许经营业务成功 [54] 问题7：剩余ATC站点位置及是否需要更多销售人员 - 站点分布基于患者集中情况，目前5个区域的商业和医疗团队配置合适，可按需探索增加机会 [60][61] 问题8：商业策略、美国以外策略、欧洲提交申请时间及运营费用相关问题 - 优先美国市场，美国以外探索自主或合作策略，未提供欧洲提交申请时间；运营成本因重组预计2025年降低约5000万美元，暂停项目有额外节省，Q1财报更新 [65][68][69] 问题9：前五个ATC激活时间，新增ATC能否高效接收患者，以及前20个和后10个ATC覆盖患者比例 - 前五个ATC去年启动，预计今年激活的ATC会带来更多患者，85%已上线的ATC已确定至少一名患者；因患者转诊模式在建立，难计算每个ATC覆盖患者数量，更多站点便于患者就医 [72][74][75] 问题10：欧洲提交申请情况及药物在欧洲可用时间，PRAME和CD70项目外部兴趣及近期货币化可能性 - 欧洲方面，TECELRA参与prime计划，预计今年第三季度报告Cohorts 2和3结果后决定是否提交申请；PRAME和CD70项目受行业关注，有持续讨论，将探索所有机会 [79][80][82] 问题11：今年已确定的患者数量 - 除已单采的10名患者，还有约20名双阳性患者将进入治疗流程 [88] 问题12：双阳性患者到单采的转化率 - 因患者治疗过程时间不同，目前数据少难以计算具体转化率，多数患者在治疗过程中 [91] 问题13：暂停PRAME和CD70项目节省资金对实现运营盈利拐点时间的影响 - 节省资金有助于加速实现盈利，但还受TECELRA和Lete - cel成功推出等多种因素影响 [94] 问题14：Lete - cel如何利用TECELRA经验实现协同效应和效率提升，FDA批准时间 - 从临床和商业角度，TECELRA经验可应用于Lete - cel，Lete - cel有突破性疗法指定，预计采用滚动审查和优先审查，优先审查约8个月，预计明年底获批；商业上可利用TECELRA已建立的ATC网络、商业平台和团队 [98][101][102] 问题15：积极输注患者的ATC数量、比例，年底达到30个中心目标的信心，是否有产能限制或制造瓶颈影响2025年和2027年目标 - 目前5个ATC负责单采患者，有ATC输注多名患者，ATC加入速度比预期快；未发现产能限制，制造和站点方面有足够能力实现目标 [107][108][111] 问题16：PRAME、CD70和人员减少节省成本中，用于商业推广和延长现金跑道的比例 - 目前难以拆分，Q1财报更新，重点是支持TECELRA成功商业推出 [115]