Alzheimer's disease treatment

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Acumen Pharmaceuticals to Participate in Upcoming Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2025-03-10 20:00
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Acumen Pharmaceuticals宣布管理层将参加两场即将举行的投资者会议的网络直播炉边谈话 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司,开发针对有毒可溶性淀粉样β寡聚体的新型疗法治疗阿尔茨海默病 [1][2] - 公司科学创始人开创了对有毒可溶性淀粉样β寡聚体的研究,越来越多证据表明其是阿尔茨海默病病理的早期且持续触发因素 [2] - 公司目前专注于推进研究性产品候选药物sabirnetug(ACU193)在早期症状性阿尔茨海默病患者中的2期临床试验ALTITUDE - AD,此前1期试验INTERCEPT - AD取得积极结果 [2] - 公司总部位于马萨诸塞州牛顿市,网址为www.acumenpharm.com [1][2] 会议信息 - 公司管理层将参加两场投资者会议的网络直播炉边谈话,直播可在www.acumenpharm.com的投资者板块访问并存档90天 [1] - 两场会议分别是2025年3月17日下午12:30的UBS虚拟中枢神经系统日和2025年3月18日下午3:30的Stifel虚拟中枢神经系统日 [3] 联系方式 - 投资者联系Alex Braun,邮箱abraun@acumenpharm.com [3] - 媒体联系邮箱AcumenPR@westwicke.com [3]
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Reaffirms Positive Opinion for Lecanemab in Early Alzheimer's Disease
Prnewswire· 2025-02-28 13:23
文章核心观点 - 卫材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)重申对lecanemab的积极意见,欧盟委员会(EC)将恢复其营销授权决策程序,若获批将惠及欧洲早期阿尔茨海默病患者 [1] 药品相关情况 - lecanemab是卫材和BioArctic战略研究联盟的成果,是一种针对淀粉样蛋白-β(Aβ)的人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体 [6] - lecanemab已在美国、日本、中国等多地获批,正在18个国家和地区接受监管审查,2025年1月美国FDA批准其每四周一次的维持剂量补充生物制品许可申请,且皮下注射制剂维持剂量的生物制品许可申请获受理 [7] - 针对临床前阿尔茨海默病的3期临床研究(AHEAD 3 - 45)自2020年7月持续进行,针对显性遗传性阿尔茨海默病(DIAD)的Tau NexGen临床研究自2022年1月持续进行,均包含lecanemab作为抗淀粉样蛋白疗法 [8] 行业需求情况 - 欧洲因阿尔茨海默病(AD)导致的轻度认知障碍(MCI)和AD痴呆症分别影响约1520万和690万人,AD进展会带来严重症状,对患者及相关人群和社会产生重大影响,急需能从早期阶段减缓AD进展的新治疗方案 [3] 公司合作情况 - 卫材和渤健自2014年起就阿尔茨海默病治疗开展联合开发和商业化合作,卫材主导lecanemab全球开发和监管提交,双方共同商业化和推广该产品,卫材拥有最终决策权 [5][9] - 卫材和BioArctic自2005年起就阿尔茨海默病治疗开展长期合作,2007年12月卫材获得lecanemab全球研究、开发、制造和销售权,2015年5月签署抗体lecanemab后备药物的开发和商业化协议 [10][11] 公司情况 - 卫材企业理念是“首先考虑患者和日常生活领域的人们,增加医疗保健带来的益处”,致力于在神经学和肿瘤学等战略领域为未满足医疗需求的疾病创造和提供创新产品,还参与消除被忽视热带病相关活动 [12][13] - 渤健成立于1978年,是领先的生物技术公司,致力于开创创新科学,为患者提供新药,通过深入理解人类生物学和利用不同模式推进一流治疗方法,以实现长期增长 [15]