临床试验与药物效果 - Xanamem在抑郁症的临床试验中显示出临床和统计学上显著的益处，参与者为165人[3] - 在阿尔茨海默病的初步数据中，Xanamem在34名患者中显示出显著的临床益处[3] - 人体PET研究显示Xanamem在40名参与者中具有高脑靶向结合能力[3] - 在XanaCIDD阶段2a试验中，Xanamem的治疗组与安慰剂组相比，PT组的LS均值变化为2.7点，p值小于0.05[5] - 在高pTau181患者中，Xanamem在CDR-SB评分上显示出比抗淀粉样抗体更大的益处[7] - Xanamem在脑内的11β-HSD1酶结合能力强，7天后在所有剂量下均显示出高效的药理学作用[10] - 超过400名患者接受Xanamem治疗，未出现与药物相关的严重不良事件[25] 市场前景与发展潜力 - 阿尔茨海默病市场预计到2030年将达到200亿美元，Xanamem有潜力成为安全有效的口服药物[34] - Xanamem的国际非专利名称（INN）为emestedastat，预计在2031年之前享有成分保护[34] - 2023年全年的Metys®数据库数据显示，阿尔茨海默病的治疗市场成本预计将显著增加[41] - 预计到2060年，美国65岁及以上人群中阿尔茨海默病及相关痴呆症的种族和民族估计将显著增加[41] - 2013年美国痴呆症的货币成本为1326亿美元[41] 研究与未来展望 - XanaMIA试验的初步结果预计在2026年1月发布，最终结果将在2026年第四季度发布[16] - Xanamem®在轻度阿尔茨海默病的二期随机对照试验中，pTau181生物标志物预测临床进展[40] - CDR-SB临床痴呆评定量表的基线分数约为4分，类似于donanemab三期试验的基线[40] - 11β-HSD1抑制剂在男性Tg2576小鼠模型中显示出认知和疾病修饰效果[40] - 11β-HSD1在大脑、肝脏和脂肪组织中选择性表达，可能影响阿尔茨海默病的进展[42] - 研究表明，皮质醇水平的降低可以逆转人类海马萎缩[41] - 2024年1月的生物精神病学期刊将发布关于皮质醇、脑淀粉样β和认知衰退的前瞻性队列研究[41] - 2024年1月的《阿尔茨海默病杂志》将发布关于Xanamem在阿尔茨海默病中的PET评估的研究[40]