文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Abivax宣布任命Dominik Höchli医学博士为董事会成员，其丰富免疫领域经验将助力公司关键临床试验数据发布及药物研发[1][2] 公司动态 - 2025年4月22日Abivax宣布任命Dominik Höchli医学博士为董事会成员，立即生效[1] - Sylvie Grégoire表示欢迎Dominik加入董事会，其经验对公司关键临床和监管节点很有价值[4] - Dominik Höchli称很高兴加入董事会，支持公司为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者带来obefazimod的努力[4] 新董事履历 - Dominik Höchli有超20年全球生物制药领导经验，曾在AbbVie/Abbott任职20年，担任免疫全球营销副总裁和全球医疗事务主管[2] - 2021 - 2024年他担任血液肿瘤公司Catapult Therapeutics临时首席执行官[3] - 他是制药战略咨询公司Abinode创始人，还担任Molecular Partners AG董事会成员，是审计委员会和研发委员会成员[3] 公司业务 - Abivax是专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症疾病患者免疫反应疗法的临床阶段生物技术公司[1][5] - 公司总部位于法国和美国，领先候选药物obefazimod（ABX464）正处于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验[5] 关键时间节点 - 预计2025年第三季度公布溃疡性结肠炎8周诱导试验的3期数据[1][2]

公司动态 - RAPT Therapeutics任命Jessica Savage博士为临床开发副总裁，负责主导RPT904的开发工作，这是一种新型半衰期延长单克隆抗体，旨在结合游离人免疫球蛋白E（IgE），这是多种过敏性疾病的关键驱动因素 [1] - RPT904计划首先针对食物过敏和慢性自发性荨麻疹（CSU）进行开发 [1] - Jessica Savage博士在过敏和免疫学领域拥有深厚专业知识，尤其在食物过敏方面经验丰富，将推动RPT904在2025年下半年进入食物过敏的2b期临床试验 [2] 高管背景 - Jessica Savage博士是经过认证的过敏和免疫学专家，拥有早期和晚期临床开发经验，曾在哈佛医学院、布莱根妇女医院和约翰霍普金斯大学医学院担任教职和研究职位 [3] - 她曾担任Alexion（阿斯利康罕见病部门）的高级医学总监，主导ALXN2050在狼疮性肾炎和IgA肾病中的临床开发策略，并负责2期临床试验执行和3期准备工作 [3] - 此前在Apellis Pharmaceuticals、Vertex Pharmaceuticals和Albireo Pharma分别参与Empaveli®、Trikafta®和Bylvay®的新药申请或补充新药申请工作 [3] 公司概况 - RAPT Therapeutics是一家临床阶段的免疫学生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对炎症和免疫性疾病的新型疗法 [4] - 公司利用其深厚的免疫学专业知识，开发旨在调节这些疾病关键免疫反应的新型疗法 [4] 研发进展 - RPT904有望成为食物过敏患者的同类最佳药物，食物过敏是一个影响数百万人的重大健康问题，目前存在明显的未满足需求 [2] - 公司计划在食物过敏、CSU和其他可能的过敏性疾病中推进RPT904的临床试验并争取最终获批 [2]

进入肥胖症治疗领域 - 公司宣布从丹麦研究公司Gubra获得处于I期临床阶段的候选药物GUB014295的授权开发权利 该药物是一种长效胰淀素类似物 用于治疗肥胖症 [1] - 根据协议 公司将支付Gubra 3.5亿美元的首付款 并有资格支付高达18.75亿美元的里程碑款项 [2] - 肥胖症市场预计到2030年将达到1000亿美元 目前由礼来和诺和诺德主导 此次交易标志着公司正式进入该领域 [3] 新产品管线表现强劲 - 公司成功推出了两款新的免疫学药物Skyrizi和Rinvoq 以应对Humira专利到期的影响 [5] - Skyrizi和Rinvoq在2024年合计销售额达到177亿美元 在所有已获批适应症中均表现强劲 特别是在炎症性肠病领域 [6] - 公司预计到2027年 Skyrizi和Rinvoq的合计销售额将超过310亿美元 增长动力包括免疫学市场增长 市场份额提升以及新适应症的推出 [7] 多元化研发管线与近期进展 - 公司拥有多个具有重磅炸弹潜力的早中期管线候选药物 预计未来12个月内将有多个监管提交 批准和关键数据读出 [8] - 在血液癌症和实体瘤领域拥有多样化的管线 包括ABBV-383和Temab-A 其中Teliso-V正在美国接受审评 预计2025年上半年获批 [9] - 2023年11月 AbbVie获得治疗晚期帕金森病的变革性疗法Vyalev的批准 并正在研究Botox和Juvederm填充剂系列的新适应症 [10] 积极的并购战略 - 过去几年公司一直积极进行收购 以加强其研发管线 特别是在其核心领域免疫学 同时也签署了肿瘤学和神经科学领域的早期交易 [11] - 自2024年初以来已签署超过20项早期交易 涉及有前景的技术和创新机制 与Gubra的交易正是这一趋势的体现 [12] 面临的销售挑战 - 明星药物Humira的销售额因生物类似药的侵蚀而下降 预计2025年下降幅度将更大 [13] - 由于美国面部注射剂市场增长放缓以及中国经济逆风影响消费者支出 Juvederm填充剂在美国和中国的销售额下降 2024年Juvederm销售额下降14.6% [14] - 2024年公司全球美学产品组合销售额下降0.6% 并下调了该业务长期增长指引 预计到2029年复合年增长率为高个位数 对应约70亿美元 低于此前预期的90亿美元 [15] 股价表现与估值 - 公司股价在过去一年上涨14.8% 同期行业指数上涨0.3% [16][18] - 按市盈率计算 公司股票当前远期市盈率为16.52倍 略低于行业的17.80倍 但高于其五年均值11.76倍 [19] - 在过去30天内 2025年每股收益共识预期从12.24美元上调至12.29美元 2026年预期从13.81美元上调至13.93美元 [22] 未来增长前景 - 公司已较好地应对了Humira专利悬崖这一最大挑战 在2024年实现了销售快速回归增长 其非Humira药物在2024年增长约19% [25] - 得益于新产品上市 公司预计2025年将恢复稳健的中个位数收入增长 并在2029年前实现高个位数复合年增长率 此期间无重大专利到期事件 [26] - 增长的大部分预计将由Skyrizi和Rinvoq的强劲表现驱动 [27]

财务数据和关键指标变化 - 公司目前现金略超1亿美元，当前指引是现金可维持到2026年，且不包括MV的贡献、任何收入等或有事项 [43][44] 各条业务线数据和关键指标变化 干眼病业务 - 干眼病药物有PDUFA日期为4月2日，与艾伯维有期权协议，艾伯维已支付600万美元，若行使期权还需支付9400万美元，获批后有1亿美元里程碑付款，还有数亿美元其他里程碑付款，以及6:4的损益分成 [5][38][39] 过敏性结膜炎业务 - 公司有两项针对过敏性结膜炎的III期关键试验，试验在过敏原舱中进行，终点指标为瘙痒和发红 [29] 干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）和地理萎缩业务 - 公司RASP平台可结合视网膜醛，有望解决dry AMD中视网膜醛失控结合形成代谢物积累的问题，预计年底在临床中关注患者视力和功能等终点指标 [52][53][56] 色素性视网膜炎（RP）业务 - 去年进行的甲氨蝶呤治疗IIa期开放标签试验数据出色，下一步计划进行可能的II/III期关键试验，预计今年开展，治疗周期为12个月 [60][61] 特应性皮炎业务 - 口服项目ADX 248处于一期，进展良好，有望成为每日一次的药物 [63][64] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有4000万人患有某种形式的干眼病，且人数呈上升趋势，主要原因包括人口老龄化、长时间看屏幕、污染或全球变暖导致花粉增多 [45][46] - 安进公司的Restasis在干眼病市场曾达到15亿美元的峰值销售额，目前品牌药和仿制药合并可能仍是销量最高的干眼病药物，随着仿制药进入市场，销售额持续下降 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 短期投资主题围绕干眼病，长期围绕免疫（INI），公司管线专注于免疫领域，包括特应性皮炎、dry AMD和地理萎缩的炎症方面、代谢炎症等 [4][5][6] - 公司选择与艾伯维合作，因为艾伯维是眼科护理领域最大的公司，在干眼病市场有深厚积累，且干眼病药物销售下滑可能促使其引入替代产品 [48][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 干眼病市场需求增长，需要新的疗法，公司干眼病药物若获批，结合艾伯维的商业影响力，有望在短期内实现盈利 [41][42][46] - 公司在多个疾病领域的项目进展顺利，如ADX 248在特应性皮炎项目中有望成为每日一次的药物，为市场提供新的治疗选择 [64][65][66] 其他重要信息 - 干眼病和过敏性结膜炎有密切关系，约一半干眼病患者有瘙痒症状，一半过敏性结膜炎患者有干燥症状，且花粉会加重干眼病，抗过敏药物会使眼睛更干燥 [25] - 类固醇是唯一在标签上有发红适应症的干眼病药物，但有青光眼或白内障风险，使用期限仅为两周，而公司的reproxalap理论上可用于两种疾病的慢性治疗 [26][27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司是眼科公司还是眼科和免疫公司？ - 公司短期投资主题围绕干眼病，有PDUFA日期和与艾伯维的重要合作；长期投资主题围绕免疫（INI），公司管线专注于免疫领域 [4][5][7] 问题: 干眼病药物是否可能在PDUFA日期前获批？ - 公司预计决策将在PDUFA日期4月2日左右做出，因NDA重新提交涉及多项内容，且FDA人员和资金情况可能影响审批进度 [14][15] 问题: reproxalap在干眼病中的差异化以及选择发红和不适作为指标的原因？ - 干眼病的体征指标众多，但患者最关心的是发红，因为发红影响外观，且公司和艾伯维都希望发红能出现在标签上 [17][18][19] 问题: 舱室试验是什么，在干眼病中的起效速度如何？ - 干眼病和过敏都可进行舱室试验，干眼病舱室试验时长100分钟，过敏试验约2.5小时，首次评估时间点为进入舱室后10分钟，能看到差异，原因是试验前给药和前一天给药让患者熟悉给药过程 [31][33][34] 问题: AMVIA协议的具体内容和预期时间？ - 艾伯维对reproxalap在眼前段的所有权益有独家选择权，行使期权需支付1亿美元（已支付600万美元），获批后有1亿美元里程碑付款，还有数亿美元其他里程碑付款，以及6:4的损益分成，预计药物获批后3 - 5年实现盈利 [38][39][41] 问题: 公司目前的现金状况？ - 公司目前现金略超1亿美元，当前指引是现金可维持到2026年，且不包括MV的贡献、任何收入等或有事项 [43][44] 问题: 干眼病市场现状和竞争情况？ - 美国约有4000万人患有干眼病，人数呈上升趋势，安进公司的Restasis曾是干眼病市场的主导药物，目前品牌药和仿制药合并可能仍是销量最高的药物，随着仿制药进入市场，销售额持续下降，这可能促使艾伯维引入替代产品 [45][47][49] 问题: 公司在眼后段的推进情况？ - 公司RASP平台可结合视网膜醛，有望解决dry AMD中视网膜醛失控结合形成代谢物积累的问题，预计年底在临床中关注患者视力和功能等终点指标 [52][53][56] 问题: 色素性视网膜炎（RP）项目的情况和对照设计？ - 去年进行的甲氨蝶呤治疗IIa期开放标签试验数据出色，下一步计划进行可能的II/III期关键试验，预计今年开展，治疗周期为12个月，对照设计仍在与FDA讨论中 [60][61][62] 问题: 公司在皮肤科和肝脏方面的进展？ - 特应性皮炎口服项目ADX 248处于一期，进展良好，有望成为每日一次的药物 [63][64][65] 问题: 公司在酒精性肝炎方面的情况？ - 公司认为代谢炎症（包括肥胖、肝脏炎症等）属于免疫领域，RASP是甘油三酯的前体，公司曾在临床或临床前研究中证明RASP平台在相关方面有活性，未来可能有相关临床试验计划 [68][69][70]