高端医疗器械创新加速 - 我国上半年批准创新药43个和创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，政策红利推动产业发展[1] - 国家药监局出台10项举措优化监管，支持高端医疗器械创新，心脏脉冲电场消融仪、心脏三尖瓣器械等高难度产品获批[1] - AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械是塑造新质生产力的关键[1][9] 介入治疗技术突破 - 深圳北芯生命科技的外周IVUS导管打破进口垄断，实现外周血管精准介入突破[3] - 外周IVUS技术解决传统DSA图像清晰度不足问题，提升病变识别精度[3] - 国产IVUS产品通过AI智能图像分析降低操作难度，已获欧洲市场批准[4] PFA技术竞争格局 - 国产PFA产品密集获批，微电生理参股公司及上海玄宇医疗产品进入市场试用阶段[5] - PFA技术通过脉冲电场消融治疗房颤，降低热损伤风险，全球巨头强生、美敦力等占据中国85%市场份额[5] - 中国PFA市场规模预计2025年达13亿元，2032年增至163亿元，复合增长率43.73%[6] 心脏瓣膜研发进展 - 汇禾医疗的K-Clip成为国内首款获批三尖瓣器械，填补领域空白[7] - 国内三尖瓣反流患者超100万，50%或受益于新型器械[7] - 全球三尖瓣器械刚起步，雅培和爱德华产品尚未进入中国[7] AI与医疗融合趋势 - 国家药监局启动第二批AI医疗器械创新任务揭榜挂帅[8] - AI大模型赋能医疗全链条，包括辅助诊断、个性化治疗及影像分析[9]

报告行业投资评级 - 推荐|维持 [7] 报告的核心观点 - 2025年6月16 - 20日申万医药生物指数下跌4.35%跑输沪深300指数3.90pct，年初至今上涨4.57%跑赢沪深300指数6.81pct，截至6月20日医药板块估值为27.07倍，相对沪深300估值溢价率为140.87% [2] - 本周昂利康、悦康药业和创新医疗等涨幅居前，澳洋健康、康惠制药和浩欧博等跌幅居前 [3] - 6月20日国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，含十方面具体措施，近日将发布 [4] - 我国高端医疗器械市场规模扩大，《举措》出台对支持创新、转化科研成果意义重大，为企业提供机遇和方向 [5] - 继续看好创新药、出海以及集采出清板块，关注科兴制药、胰岛素、骨科等细分赛道及部分仿制药企业，关注并购重组 [22] 根据相关目录分别进行总结 本周行情回顾 医药板块涨跌幅 - 2025年6月16 - 20日申万医药生物指数下跌4.35%，跑输沪深300指数3.90pct，在31个申万一级行业指数中排第29 [12] - 2025年初至今申万医药生物指数上涨4.57%，跑赢沪深300指数6.81pct，涨跌幅在31个申万一级行业指数中排第6 [14] 医药板块估值水平 - 截至2025年6月20日，医药板块估值为27.07倍（TTM整体法，剔除负值），相对于沪深300估值溢价率为140.87% [17] 个股涨跌幅 - 涨幅前十个股为昂利康（+21.21%）、悦康药业（+19.34%）等 [18] - 跌幅前十个股为澳洋健康（-26.33%）、康惠制药（-20.92%）等 [18] 重要事件 - 2025年6月20日国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，含优化审批程序等十方面措施，近日将发布 [21] 行业观点 - 我国高端医疗器械市场规模扩大，《举措》出台支持创新、转化成果，为企业提供机遇和方向 [22] - 继续看好创新药、出海以及集采出清板块，关注科兴制药、胰岛素、骨科等细分赛道及部分仿制药企业，关注并购重组 [22]