公司融资活动 - GRI Bio公司完成了此前宣布的公开发行 总计发行了10,666,667股普通股（或其等价物）以及可购买最多10,666,667股普通股的F系列认股权证 发行价为每股普通股及所附F系列认股权证合计0.75美元 [1] - 本次发行的总募集资金（扣除费用前）约为800万美元 若F系列认股权证全部以现金方式行权 公司可能获得额外的约800万美元资金 [3] - H.C. Wainwright & Co. 担任了此次发行的独家配售代理 [2] - 公司计划将本次发行的净收益用于产品候选药物的开发、营运资金及一般公司用途 [3] 公司业务与管线 - GRI Bio是一家临床阶段的生物制药公司 专注于从根本上改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式 [6] - 公司的疗法旨在靶向NKT细胞的活性 NKT细胞是炎症级联反应早期的关键调节因子 以中断疾病进展并使免疫系统恢复稳态 [6] - 公司的主要研发项目GRI-0621是一种iNKT细胞活性抑制剂 正在被开发为一种治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [6] - 公司还在开发一系列新型2型多样化NKT激动剂 用于治疗系统性红斑狼疮 [6] - 公司拥有一个包含超过500种专有化合物的化合物库 有能力推动其不断增长的研发管线 [6]

公司融资活动 - GRI Bio公司宣布进行一项尽力承销的公开募股 定价为每股0.75美元 发行10,666,667股普通股（或其等价物）及可购买最多10,666,667股普通股的F系列认股权证 [1] - F系列认股权证行权价为每股0.75美元 发行后即可行权 有效期为自首次发行日起五年 [1] - 此次发行预计将为公司带来约800万美元的总收益（扣除承销商费用及其他发行费用前） 若F系列认股权证全部以现金方式行权 可能为公司带来额外的约800万美元总收益 [3] - 公司计划将此次发行的净收益用于产品候选药物研发 营运资金及一般公司用途 [3] - 此次发行预计于2025年12月12日左右完成 取决于惯例成交条件的满足 [1] - H.C. Wainwright & Co. 担任此次发行的独家配售代理 [2] 公司业务与研发管线 - GRI Bio是一家临床阶段生物制药公司 专注于从根本上改变炎症 纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式 [6] - 公司的疗法旨在靶向自然杀伤T（NKT）细胞的活性 NKT细胞是炎症级联反应早期的关键调节因子 旨在中断疾病进展并使免疫系统恢复稳态 [6] - 公司的主要研发项目GRI-0621是一种iNKT细胞活性抑制剂 正在开发为治疗特发性肺纤维化（一种存在重大未满足需求的严重疾病）的新型口服疗法 [6] - 公司还正在开发一系列新型2型多样化NKT（dNKT）激动剂 用于治疗系统性红斑狼疮 [6] - 公司拥有一个包含500多种专有化合物的库 有能力推动不断增长的研发管线 [6] 发行相关法律与文件 - 本次发行的证券依据经修订的S-1表格注册声明（文件号333-291999）进行 该注册声明已于2025年12月11日获得美国证券交易委员会（SEC）宣布生效 [4] - 发行仅通过构成该有效注册声明一部分的招股说明书进行 初步招股说明书已提交至SEC 最终招股说明书将提交至SEC 电子副本可在SEC网站获取或联系H.C. Wainwright & Co., LLC获取 [4]

核心观点 - GRI Bio公司公布了其治疗特发性肺纤维化（IPF）的研究药物GRI-0621在2a期临床试验中的6周中期分析结果，数据显示患者肺功能未出现恶化，且生物标志物变化提示具有抗纤维化效应，药物安全性良好，研究将按计划继续进行[1][2][3] 临床试验中期结果 - 在6周中期分析中，首批24名接受GRI-0621治疗的患者其用力肺活量（FVC）相较于基线水平未出现恶化[1][2] - 生物标志物数据显示抗纤维化效果，包括纤维化形成生物标志物减少和纤维化消退生物标志物增加，例如在纤维化组织中观察到的交联III型胶原降解增加[2] - 独立数据监测委员会对首批12名患者（2周时）和24名患者（6周时）的数据审查未发现安全问题，建议研究按计划继续[2][4] 临床试验设计详情 - 该2a期研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计的双臂研究，共招募约35名IPF患者，按2:1比例随机分配至GRI-0621 4.5mg组或安慰剂组[3] - 患者接受每日一次口服给药，持续12周，主要终点为治疗12周后通过临床实验室检查、生命体征和不良事件评估的安全性和耐受性[3] - 次要终点包括第6周和第12周时血清生物标志物相对于基线的变化、药代动力学评估以及药效学活性测定等[3] 公司背景与研发管线 - GRI Bio是一家临床阶段生物制药公司，专注于通过调节自然杀伤T（NKT）细胞来改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式[6] - 公司主导项目GRI-0621是一种 invariant NKT（iNKT）细胞活性抑制剂，正在开发为治疗特发性肺纤维化（IPF）的新型口服疗法[6] - 公司还开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2类多样化NKT（dNKT）激动剂管线，并拥有一个包含500多种专有化合物的库[6] 未来数据公布计划 - 该2a期生物标志物研究的顶线结果预计在2025年第三季度公布[5] - 额外的流式细胞术和差异基因表达数据预计将在未来几个月内报告[5]

公司近期动态 - 首席执行官Marc Hertz博士将于2025年9月9日美国东部时间下午3点在纽约举行的H C Wainwright第27届全球投资年会上进行演讲 [1] - 公司管理层还将在会议期间与符合条件的投资者进行一对一会谈 [2] - 演讲将通过公司官网投资者关系板块的活动页面进行直播 录像将在活动结束后保留90天 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式 [3] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T细胞的活性 该细胞是炎症级联反应早期的关键调节因子 以中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [3] - 先导项目GRI-0621是一种iNKT细胞活性抑制剂 正在开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [3] - 公司还正在开发一种新型2型多样化NKT激动剂管线 用于治疗系统性红斑狼疮 [3] - 公司拥有一个包含超过500种专有化合物的库 有能力为不断增长的管线提供支持 [3]

公司动态 - GRI Bio将于2025年8月20日美国东部时间下午2:20参加Webull Financial Corporate Connect网络研讨会系列中的生物技术/医疗技术专场[1] - 公司首席执行官兼董事Marc Hertz博士将作为主讲人出席该活动[1] 公司业务 - GRI Bio是一家临床阶段生物制药公司 专注于通过靶向自然杀伤T(NKT)细胞来改变炎症性、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式[3] - 公司主要研发项目GRI-0621是一种iNKT细胞活性抑制剂 正在开发作为特发性肺纤维化的新型口服疗法[3] - 公司还开发了针对系统性红斑狼疮的dNKT激动剂管线[3] - 拥有超过500种专有化合物库 可为不断增长的研发管线提供支持[3] 技术平台 - GRI Bio的治疗方法旨在靶向NKT细胞的活性 NKT细胞是炎症级联反应早期的关键调节因子[3] - NKT细胞兼具NK细胞和T细胞的特性 是先天免疫和适应性免疫反应之间的功能纽带[3] - I型不变NKT(iNKT)细胞在炎症和纤维化疾病中起着关键作用[3] 行业活动 - Webull Financial是一个领先的在线经纪平台 为自主投资者提供创新工具和前沿技术[2] - Webull Financial及其附属公司为全球180多个国家的数千万用户提供服务[2]

公司动态 - 公司参与虚拟投资者“这意味着什么”环节 [1] - 公司总裁兼首席执行官兼董事Marc Hertz博士讨论正在进行的特发性肺纤维化2a期研究6周中期生物标志物数据 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式 [3] - 公司疗法旨在靶向自然杀伤T细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统平衡 [3] - 公司主要项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法 [3] - 公司正在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型多样NKT激动剂管线 [3] - 公司拥有超500种专有化合物库，有能力推动管线增长 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(908) 824 - 0775，邮箱GRI@jtcir.com [4]

药物临床进展 - 在针对特发性肺纤维化的2a期研究中，GRI-0621在6周中期分析中显示出对纤维形成和纤维溶解的积极影响，并可能启动修复反应[1] - 接受GRI-0621治疗的患者表现出纤维形成生物标志物（PRO-C3和PRO-C6）的有利减少，以及胶原形成与降解比值的净纤维溶解特征[2] - 与对照组相比，GRI-0621治疗患者表现出增加的基底膜重塑和潜在修复机制的诱导[2] 研究设计与安全性 - 独立数据监测委员会审查数据后建议研究按计划继续，因为目前未发现安全性问题[1][2][6] - 该2a期研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计、2组研究，招募了约35名IPF患者，按2:1比例随机分配至GRI-0621 4.5mg组或安慰剂组[3] - 研究的主要终点是口服GRI-0621在治疗12周后通过临床实验室检查、生命体征和不良事件评估的安全性和耐受性[3] 数据公布时间表 - 2a期生物标志物研究的顶线结果预计在2025年第三季度公布[7] - 额外的肺功能测试数据预计将在未来几周内报告，流式细胞术和差异基因表达数据预计将在未来几个月内报告[7] - 该研究已全面入组，顶线数据按计划将于2025年第三季度公布[1] 疾病背景与公司管线 - 目前IPF的可用治疗方法仅限于两种获批药物，这些药物具有显著的副作用、患者依从性有限且对生存期无影响[1] - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于从根本上改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式[8] - 公司的主要项目GRI-0621是一种iNKT细胞活性抑制剂，正在开发为治疗IPF的新型口服疗法[8]

文章核心观点 - 生物技术公司GRI Bio宣布其总裁兼首席执行官Marc Hertz博士参加虚拟投资者会议，会议视频已上线 [1][2] 公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Marc Hertz博士参加虚拟投资者“你的故事是什么”夏季聚焦点播会议，会议中深入探讨其对公司的贡献及公司项目开发热情，视频在virtualinvestorco.com和公司网站投资者板块活动页面上线 [1][2] 公司介绍 - GRI Bio是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式，疗法旨在靶向自然杀伤性T细胞（NKT）活动，中断疾病进展并恢复免疫系统平衡 [3] - 公司领先项目GRI - 0621是I型不变NKT（iNKT）细胞活性抑制剂，正开发为治疗特发性肺纤维化的新型口服疗法；还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的II型多样性NKT（dNKT）激动剂管线 [3] - 公司拥有超500种专有化合物库，有能力推动管线发展 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(908) 824 - 0775，邮箱GRI@jtcir.com [4]

文章核心观点 公司宣布治疗特发性肺纤维化（IPF）的GRI - 0621的2a期研究完成患者招募，2周和6周的中期安全结果显示GRI - 0621安全且耐受性良好，预计2025年7月公布6周中期生物标志物数据，第三季度公布 topline 结果 [1][6] 研究情况 - 2a期研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计的双臂研究，约35名IPF受试者按2:1比例随机接受GRI - 0621 4.5mg或安慰剂，每日口服一次，持续12周，同时有子研究考察多达12名符合条件受试者的支气管肺泡灌洗液（BAL）中NKT细胞数量和活性 [3] - 研究主要终点是治疗12周后口服GRI - 0621的安全性和耐受性，次要终点包括第6周和12周血清生物标志物基线变化等，额外探索性终点是评估GRI - 0621对肺功能的影响等 [3] 中期结果 - 2周和6周的中期安全分析显示GRI - 0621在首批评估的12名和24名患者中安全且耐受性良好，未观察到高脂血症，HDL、LDL或TG水平无明显变化，中期分析委员会建议研究按计划继续 [4] - 独立数据监测委员会（IDMC）审查首批12名受试者2周的中期生物标志物结果，认为GRI - 0621治疗患者与安慰剂患者相比PRO - C3的基线变化提示有抗纤维化作用，基于现有数据建议研究按计划继续 [5] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式，疗法旨在靶向自然杀伤T（NKT）细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [8] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，作为治疗IPF的新型口服疗法正在开发，还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型多样NKT（dNKT）激动剂管线，拥有超500种专有化合物库 [8]

文章核心观点 - 公司公布正在进行的2a期研究评估GRI - 0621治疗特发性肺纤维化（IPF）的6周中期安全性积极结果，数据显示药物安全且耐受性良好，研究将按计划继续进行 [1][3] 分组1：公司介绍 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式，疗法旨在靶向自然杀伤T（NKT）细胞活性，中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [7] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂，正开发为治疗IPF的新型口服疗法，还在开发用于治疗系统性红斑狼疮的新型2型多样NKT（dNKT）激动剂管线，拥有超500种专有化合物库 [7] 分组2：GRI - 0621药物信息 - GRI - 0621是公司小分子RAR - βɣ双重激动剂，可抑制人类1型恒定NKT（iNKT）细胞活性，此前临床试验显示能改善多种疾病模型纤维化，改善患者肝功能测试及其他炎症和损伤标志物 [2] 分组3：研究情况 - 独立数据监测委员会（IDMC）建议研究按计划继续，因审查数据未显示安全问题，目前中期结果表明GRI - 0621在首批评估的24名患者中安全且耐受性良好 [1][3] - 正在进行的2a期生物标志物研究6周安全性结果的预先计划中期分析显示，每日口服一次4.5mg GRI - 0621在首批24名评估患者中安全且耐受性良好，患者血脂水平无临床意义变化，所有受试者指标均在方案接受范围内 [3] - 2a期研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计的双臂研究，约招募36名IPF受试者，按2:1比例随机分配接受4.5mg GRI - 0621或安慰剂，每日口服一次，持续12周 [4] - 研究主要终点是12周治疗后口服GRI - 0621的安全性和耐受性，次要终点包括6周和12周血清生物标志物基线变化等，还有额外探索性终点 [4] - 公司预计2025年7月公布6周中期生物标志物数据，2025年第三季度公布2a期生物标志物研究 topline 结果 [1][5] 分组4：公司管理层观点 - 公司首席执行官Marc Hertz表示，IDMC确认治疗6周后首批24名受试者无安全问题，此前2周安全数据和大量口服他扎罗汀安全数据得到补充，对一致的安全数据和早期抗纤维化趋势感到鼓舞，按计划将在未来几周公布6周中期生物标志物数据，预计今年第三季度公布 topline 数据 [4] 分组5：行业现状 - 目前IPF可用治疗方法有限，仅两种获批药物，且有显著副作用、患者依从性有限，对生存率无影响 [1]