药物临床进展 - 在针对特发性肺纤维化的2a期研究中，GRI-0621在6周中期分析中显示出对纤维形成和纤维溶解的积极影响，并可能启动修复反应[1] - 接受GRI-0621治疗的患者表现出纤维形成生物标志物（PRO-C3和PRO-C6）的有利减少，以及胶原形成与降解比值的净纤维溶解特征[2] - 与对照组相比，GRI-0621治疗患者表现出增加的基底膜重塑和潜在修复机制的诱导[2] 研究设计与安全性 - 独立数据监测委员会审查数据后建议研究按计划继续，因为目前未发现安全性问题[1][2][6] - 该2a期研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、平行设计、2组研究，招募了约35名IPF患者，按2:1比例随机分配至GRI-0621 4.5mg组或安慰剂组[3] - 研究的主要终点是口服GRI-0621在治疗12周后通过临床实验室检查、生命体征和不良事件评估的安全性和耐受性[3] 数据公布时间表 - 2a期生物标志物研究的顶线结果预计在2025年第三季度公布[7] - 额外的肺功能测试数据预计将在未来几周内报告，流式细胞术和差异基因表达数据预计将在未来几个月内报告[7] - 该研究已全面入组，顶线数据按计划将于2025年第三季度公布[1] 疾病背景与公司管线 - 目前IPF的可用治疗方法仅限于两种获批药物，这些药物具有显著的副作用、患者依从性有限且对生存期无影响[1] - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于从根本上改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病的治疗方式[8] - 公司的主要项目GRI-0621是一种iNKT细胞活性抑制剂，正在开发为治疗IPF的新型口服疗法[8]