股价表现与配售计划 - 股价上涨4.4%至14.72港元 成交额2.1亿港元 [1] - 拟折让12.53%配售3500万股 净筹资5.62亿港元 [1] - 配售资金40%用于数据及AI领域发展 包括医学影像数据挖掘与AI应用平台研发 [1] - 配售资金30%用于扩张医学影像中心业务 覆盖国内及香港、新加坡等海外市场 [1] 中期财务业绩 - 收入4.67亿元人民币 同比增长12.89% [1] - 股东应占溢利1644.3万元人民币 同比大幅增长328.65% [1] - 毛利1.37亿元人民币 每股基本盈利0.046元 [1] 业务发展动态 - 新设影像中心项目预计2025年下半年交付运营 [1] - 国家医疗新基建政策红利持续释放 [1] - 医疗设备更新需求自2024年末逐步恢复 赋能业务收入实现爆发式增长 [1]

股价表现与配售计划 - 股价上涨4.4%至14.72港元 成交额达2.1亿港元 [1] - 拟折让12.53%配售3500万股 净筹资5.62亿港元 [1] 资金用途规划 - 40%配售净额用于数据及AI领域发展 包括医学影像数据挖掘与人工智能应用平台研发 [1] - 30%配售净额用于医学影像中心业务扩张 通过自主投资或并购方式覆盖国内市场及香港、新加坡等海外市场 [1] 中期财务业绩 - 收入4.67亿元人民币 同比增长12.89% [1] - 股东应占溢利1644.3万元人民币 同比大幅增长328.65% [1] - 毛利1.37亿元人民币 [1] 业务发展动态 - 新设影像中心项目预计2025年下半年逐步交付运营 [1] - 医疗设备更新需求自2024年末恢复 赋能业务收入实现爆发式增长 [1] - 受益于国家医疗新基建政策红利持续释放 [1]

配售协议核心条款 - 公司与中信证券、国泰君安国际及TradeGo Markets签订配售协议 按尽力基准向不少于六名独立第三方承配人配售3500万股股份 [1] - 配售价定为每股16.76港元 配售股份相当于现有已发行H股（不含库存股份）的13.55%及总股份（不含库存股份）的9.58% [1] - 完成配售后配售股份占扩大后H股11.93%及总股本8.75% [1] 资金募集规模与用途 - 配售事项所得款项总额约5.866亿港元 净额约5.621亿港元 [2] - 40%净额（约2.248亿港元）用于数据及人工智能领域发展 包括医学影像数据挖掘、AI应用平台研发及与三甲医院战略合作 [2] - 30%净额（约1.686亿港元）用于自主投资或并购 扩张医学影像中心业务及赋能解决方案 覆盖中国内地及香港、新加坡等海外市场 [2] - 20%净额（约1.124亿港元）用于参与产业孵化基金 投资医疗行业优质企业及协同方 [2] - 10%净额（约5621万港元）用于一般营运资金 [2]

公司上市备案补充材料要求 - 中国证监会对德适生物等17家企业出具补充材料要求，要求说明上市前后个人信息保护和数据安全的安排或措施等事项 [1] - 德适生物已于2025年6月29日向港交所主板提交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] - 证监会要求公司说明主营业务是否涉及外商投资准入限制或禁止领域，并确保发行上市前后符合外商投资准入政策 [1] - 公司需说明是否涉及开发、运营网站、小程序、APP等产品，以及向第三方提供信息内容的类型和安全保护措施 [1] - 需披露收集及储存的用户信息规模、数据收集使用情况，以及上市前后个人信息保护和数据安全的安排 [1] - 需说明拟参与"全流通"股东所持股份是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 公司业务与技术优势 - 德适生物自主研发的iMedImage是世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型，已成功实现商业化 [2] - iMedImage被认定为世界上首个商业化跨模态医学影像基座模型 [2] - 公司专有的iMedImage支持19种医学影像模态（如染色体、CT、MRI、超声及病理），覆盖超过90%的临床医学影像场景 [2] - iMedImage的应用领域包括生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生 [2] - 该技术具有统一基础能力、强大的泛化能力及可延伸架构工具，为多模态、多任务及多场景的AI解决方案提供动力 [2] - iMedImage显著降低研发成本及上市时间，解决医疗资源分布不均问题，提高诊断效率 [2]

中国证监会补充材料要求 - 中国证监会对德适生物等17家企业出具补充材料要求 要求说明上市前后个人信息保护和数据安全的安排或措施等事项 [1] - 德适生物已于2025年6月29日向港交所主板提交上市申请 华泰国际为独家保荐人 [1] - 证监会要求德适生物说明公司及下属公司经营范围、实际业务是否涉及外商投资准入限制或禁止领域 并判断是否符合外商投资准入政策要求 [1] - 证监会要求德适生物说明是否涉及开发、运营网站、小程序、APP、公众号等产品 是否涉及向第三方提供信息内容及安全保护措施 [1] - 证监会要求德适生物说明收集及储存的用户信息规模、数据收集使用情况 以及上市前后个人信息保护和数据安全的安排或措施 [1] - 证监会要求德适生物说明拟参与"全流通"股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 德适生物业务与技术 - 德适生物自主研发的iMedImageTM是世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型 已成功实现商业化 被认定为世界上首个商业化跨模态医学影像基座模型 [2] - 公司专注医学影像AI行业 iMedImageTM具有跨模态预训练架构 支持19种医学影像模态(如染色体、CT、MRI、超声及病理) 覆盖超过90%的临床医学影像场景 [2] - iMedImageTM为多模态、多任务及多场景的AI解决方案提供动力 显著降低研发成本及上市时间 解决医疗资源分布不均问题 提高诊断效率 [2] - 公司解决方案覆盖生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生等领域 为智能医疗健康提供可扩展的创新路径 [2]

公司概况 - 杭州德适生物基于自主研发的iMedImage通用医学影像大模型推动AI医学诊断发展 已递交港股IPO申请 最新估值达25 6亿元 [1] - 公司构建"基座模型-智能器械-大模型服务"全流程解决方案 涵盖6款AI+分析系统 3台AI+智能医疗器械 4款试剂耗材及2类大模型服务 [5] - 产品覆盖31个省 自治区及直辖市的400多家医疗机构 包括三甲医院 产前诊断中心及保健中心 [6] 核心技术 - iMedImage是全球参数规模最大 首个商业化跨模态医学影像基座模型 支持19种医学影像模态 覆盖90%临床医学影像场景 [5][6] - 相比传统AI模型 该基座模型将开发周期从3-5年压缩至60天 AI研发投入减少90%以上 并扩展高级诊断功能 [1] - 仅需200例影像数据和数天训练即可构建专科模型 染色体分析准确率从行业平均50%提升至99 45% [3][6] 市场表现 - 2023年和2024年收入分别为5284 4万元和7035 2万元 模型云服务营收同比增长33 1% 毛利率超65% [7] - 2024年市场份额达30 6% 打破国际巨头垄断95%市场的格局 [5] - 2025年上半年智能医学装备系统中标数量及金额同比出现3位数增长 [7] 行业前景 - 中国医学影像设备市场规模预计2030年达1800亿元 医学影像AI是增长最快的细分市场之一 [1] - 基座模型市场规模预计2030年72亿元 2035年519亿元(CAGR48 5%) MaaS市场2030年40亿元 2035年143亿元(CAGR29 1%) [5] - 行业临床误诊率高达21% 影像数据激增与医生数量失衡导致工作负荷剧增 [1] 战略规划 - 募集资金将用于核心产品研发 全球化业务扩展 战略收购及投资 实现向"全模态医疗AI基础设施架构师"转型 [8] - 推出iMed MaaS平台 提供"即用即取"云端AI服务 采用无代码操作环境降低使用门槛 [6] - 与腾讯 云尖 新华三集团 迈瑞医疗建立多层次合作 共建"云＋端＋生态"系统 [6]

公司概况 - 德适生物成立于2016年9月，专注医学影像AI行业，在中国染色体核型分析领域市场份额达30.6%（2024年）[1] - 公司向港交所递交上市申请，华泰国际为独家保荐人[1] - 核心产品包括通用型医学影像基座模型iMedImage及染色体核型分析辅助诊断系统AI AutoVision[2] 行业前景 - 中国AI驱动的医学影像市场规模从2019年1亿元增长至2024年24亿元，预计2030年达401亿元（2024-2030年CAGR 60.2%）[1] - 染色体核型分析细分市场规模从2019年1.199亿元增至2024年1.659亿元（CAGR 6.7%），增速缓慢[9] - 截至2024年底，NMPA已批准107张AI三类证[8] 产品结构 - 2024年基于iMedImage的分析系统及器械贡献58%营收（7035万元），模型服务占27.8%（1950万元）[6][7] - 主要收入来源为获得Ⅱ类/Ⅰ类证的AutoVision®、MetaSight®、KayoFlow®等低技术含量器械[7] - AI AutoVision正在申报三类医疗器械注册，预计2025年底获批，为全球首个AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统[2][8] - 非医疗器械产品包括智能一体化设备及云端AI服务平台iMed MaaS（2025年3月上线）[4][5] 财务表现 - 2023-2024年收入分别为5284万元（+33.1%）、7035万元，亏损5612万元、4338万元[10] - 毛利率从71%降至65.5%，主因低毛利器械收入占比提升（核心业务毛利率从76.6%降至56.7%）[10] - 2024年裁员30%（员工从206人减至145人），研发支出从2864万元降至2552万元[10] - 经营活动现金流持续净流出（2023年-4740万元，2024年-2978万元），2025年4月底现金储备仅557万元[11] - 应收账款从610万元激增至3210万元（周转天数从41天延长至99天）[11]

公司概况 - 德适生物是中国染色体核型分析系统市场龙头，占据30.6%份额[11] - 公司正在冲刺港交所上市，创始人宋宁持股52.06%并已套现超6600万元[1][4] - 2025年6月最新一轮增资后投后估值达25.6亿元[4] 创始人背景 - 创始人宋宁43岁，拥有计算机科学和医学遗传学复合背景[2] - 曾执教于日本长崎大学和上海交通大学医学院[2] - 通过一系列资本运作保持控股权，包括原价回购股份等操作[3] 财务表现 - 2024年总营收7035万元，但核心业务收入从4390万元降至4084万元[12] - 核心业务毛利率下滑19.9个百分点至56.7%[12] - 2023年和2024年净亏损分别为5611.6万元和4337.5万元[19] - 截至2025年4月末账面现金仅余556.7万元[19] 业务情况 - 原核心业务增长乏力，iMedImage分析系统营收占比从83.1%降至58%[12] - 医疗耗材和试剂产能利用率同比降幅超50%[16] - AI新业务iMed MaaS平台2024年贡献1954万元收入，毛利率高达97.2%[17] 战略布局 - 押注AI AutoVision®染色体核型分析辅助诊断系统[1] - 该系统已获"创新医疗器械"认定并提交三类医疗器械注册申请[20] - 计划将IPO募资优先投入AI AutoVision®商业化[20] 行业前景 - 中国染色体核型分析系统市场预计2030年达20.38亿元[12] - 中国医疗AI市场规模从2019年11亿元飙升至2024年95亿元[17] - 预计2030年医疗AI市场规模将达1382亿元[17] - 基座模型驱动的医学影像市场预计2035年达519亿元[18] 公司治理 - 递表前夕以1元转让两家具备资质的子公司[8] - 自然人股东杨曦持股两年获利78万元后退出[5] - 2024年员工人数减少30%至145人[19]

公司概况 - 杭州德适生物科技股份有限公司于2025年6月29日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，华泰国际担任独家保荐人 [2] - 公司成立于2016年，专注医学影像AI行业，核心产品为iMedImageTM跨模态预训练架构 [2] - 截至2025年6月21日，公司试剂和耗材产品组合包括3款三类医疗器械注册证试剂、6款二类医疗器械注册证耗材及18款一类医疗器械备案试剂 [5] 核心技术 - iMedImageTM是全球参数规模最大的通用型医学影像基座模型，支持19种医学影像模态，覆盖90%临床医学影像场景 [2] - 该模型是全球首个商业化跨模态医学影像基座模型，已实现商业化应用 [2] - 基于iMedImageTM，公司提供"基座模型-智能医疗器械-试剂及耗材-大模型服务"全流程AI医学影像解决方案 [3] 核心产品 - AI AutoVision®预计成为全球首个AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统，可实现L3级智能染色体异常自动识别 [4] - 公司开发了染色体分析智能无人值守流水线，包含AutoVision®、MetaSight®、KayoFlow®等系统，实现全流程自动化 [4] - MetaSight®是全球首个AI驱动染色体扫描系统，具备内置识别AI算法 [4] 市场地位 - 按2024年销售收入计算，公司在中国染色体核型分析领域市场份额达30.6%，排名第一 [6] 财务数据 - 2023年营收5284万元，2024年增至7035万元 [7] - 2023年毛利率71.0%，2024年降至65.5% [7] 融资与估值 - IPO前最后一轮股权转让后估值为25.6亿元人民币 [8] - 已获得紫金港资本、远翼投资、国中资本等多家机构投资 [7] 募资用途 - 主要用于AI AutoVision®研发和商业化 [8] - 加强iMedImageTM基座模型技术及服务组合 [8] - 扩大全球市场业务及寻求战略收购 [8]

公司上市动态 - 杭州德适生物科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] 核心技术优势 - 自主研发的iMedImage是世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型，且为全球首个商业化跨模态医学影像基座模型 [3] - iMedImage支持19种医学影像模态，覆盖超过90%的临床医学影像场景，包括生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生 [3] - 核心产品AI AutoVision预期将成为全球首个AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统，已获国家药监局"三类创新医疗器械"认定 [3][5] - AI AutoVision预计成为全球首个实现AI驱动的染色体异常自动识别提示及L3级智能的系统 [5] 商业模式 - 提供"基座模型-智能医疗器械-试剂及耗材-大模型服务"全流程端到端AI医学影像解决方案组合 [3] - 解决方案显著降低研发成本及上市时间，解决医疗资源分布不均问题，提高诊断效率 [3] 监管进展 - AI AutoVision于2025年5月完成临床试验并向国家药监局提交三类医疗器械注册申请 [5] - 2025年6月收到国家药监局出具的《受理通知书》，注册申请已获正式受理 [5] 财务表现 - 2023年收入5284.4万元人民币，2024年增长至7035.2万元人民币，同比增长33.1% [5][6] - 2023年年内亏损5611.6万元人民币，2024年收窄至4337.5万元人民币 [5][6] - 毛利率从2023年的71.0%下降至2024年的65.5% [6] - 研发成本占比从2023年的54.2%降至2024年的36.3% [6] - 行政开支占比从2023年的56.6%降至2024年的36.4% [6] - 销售及分销开支占比从2023年的41.5%降至2024年的35.5% [6]