公司上市备案补充材料要求 - 中国证监会对德适生物等17家企业出具补充材料要求，要求说明上市前后个人信息保护和数据安全的安排或措施等事项 [1] - 德适生物已于2025年6月29日向港交所主板提交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] - 证监会要求公司说明主营业务是否涉及外商投资准入限制或禁止领域，并确保发行上市前后符合外商投资准入政策 [1] - 公司需说明是否涉及开发、运营网站、小程序、APP等产品，以及向第三方提供信息内容的类型和安全保护措施 [1] - 需披露收集及储存的用户信息规模、数据收集使用情况，以及上市前后个人信息保护和数据安全的安排 [1] - 需说明拟参与"全流通"股东所持股份是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 公司业务与技术优势 - 德适生物自主研发的iMedImage是世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型，已成功实现商业化 [2] - iMedImage被认定为世界上首个商业化跨模态医学影像基座模型 [2] - 公司专有的iMedImage支持19种医学影像模态（如染色体、CT、MRI、超声及病理），覆盖超过90%的临床医学影像场景 [2] - iMedImage的应用领域包括生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生 [2] - 该技术具有统一基础能力、强大的泛化能力及可延伸架构工具，为多模态、多任务及多场景的AI解决方案提供动力 [2] - iMedImage显著降低研发成本及上市时间，解决医疗资源分布不均问题，提高诊断效率 [2]

公司概况 - 杭州德适生物基于自主研发的iMedImage通用医学影像大模型推动AI医学诊断发展 已递交港股IPO申请 最新估值达25 6亿元 [1] - 公司构建"基座模型-智能器械-大模型服务"全流程解决方案 涵盖6款AI+分析系统 3台AI+智能医疗器械 4款试剂耗材及2类大模型服务 [5] - 产品覆盖31个省 自治区及直辖市的400多家医疗机构 包括三甲医院 产前诊断中心及保健中心 [6] 核心技术 - iMedImage是全球参数规模最大 首个商业化跨模态医学影像基座模型 支持19种医学影像模态 覆盖90%临床医学影像场景 [5][6] - 相比传统AI模型 该基座模型将开发周期从3-5年压缩至60天 AI研发投入减少90%以上 并扩展高级诊断功能 [1] - 仅需200例影像数据和数天训练即可构建专科模型 染色体分析准确率从行业平均50%提升至99 45% [3][6] 市场表现 - 2023年和2024年收入分别为5284 4万元和7035 2万元 模型云服务营收同比增长33 1% 毛利率超65% [7] - 2024年市场份额达30 6% 打破国际巨头垄断95%市场的格局 [5] - 2025年上半年智能医学装备系统中标数量及金额同比出现3位数增长 [7] 行业前景 - 中国医学影像设备市场规模预计2030年达1800亿元 医学影像AI是增长最快的细分市场之一 [1] - 基座模型市场规模预计2030年72亿元 2035年519亿元(CAGR48 5%) MaaS市场2030年40亿元 2035年143亿元(CAGR29 1%) [5] - 行业临床误诊率高达21% 影像数据激增与医生数量失衡导致工作负荷剧增 [1] 战略规划 - 募集资金将用于核心产品研发 全球化业务扩展 战略收购及投资 实现向"全模态医疗AI基础设施架构师"转型 [8] - 推出iMed MaaS平台 提供"即用即取"云端AI服务 采用无代码操作环境降低使用门槛 [6] - 与腾讯 云尖 新华三集团 迈瑞医疗建立多层次合作 共建"云＋端＋生态"系统 [6]