公司财务与业务动态 - 公司计划于2025年8月19日美股收盘后发布2025年第二季度财务业绩 并于同日美东时间下午5点举行财报电话会议 [1] - 投资者可通过电话拨入(800) 717-1738（美国）或(646) 307-1865（国际）参与会议 会议回放将于结束后提供 有效期至2025年9月2日 访问码为1118815 [2] - 会议提供线上直播与存档服务 直播可通过公司官网投资者关系页面访问 存档保留30天 [3] 行业背景与市场定位 - 全球阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者超过10亿人 其中90%未被诊断或不知情 该疾病与多种慢性健康问题密切相关 [5] - 传统OSA治疗方式（如CPAP呼吸机）存在局限性 仅缓解症状但未解决根本病因 [5] - 公司专注于通过牙颌面异常矫正技术治疗呼吸与睡眠问题 其CARE设备是唯一获得FDA 510(k)许可的成人重度OSA及6-17岁儿童中重度OSA治疗技术 [4] 公司技术与业务模式 - 公司开发并商业化针对OSA及打鼾的创新型诊断与治疗方法 其设备已获FDA批准用于全年龄段OSA治疗 [4] - Vivos Method为公司核心治疗协议 提供非手术、非侵入性、非药物性的临床解决方案 [7] - 公司通过技术研发、行业教育及与睡眠医疗服务提供商的收购或商业合作 深化OSA治疗领域布局 [6] 公司基础信息 - 公司成立于2016年 总部位于美国科罗拉多州利特尔顿 纳斯达克股票代码为VVOS [4][6] - 业务涵盖成人及6-17岁儿童群体的睡眠呼吸障碍治疗 包括所有严重程度的OSA [1][4]

文章核心观点 - 维沃斯治疗公司的VidaSleep™口腔矫治器获美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）定价、数据分析和编码（PDAC）承包商批准，用于治疗成人轻至中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和打鼾，这一里程碑为数百万患者提供了新的治疗途径，也提升了公司在睡眠呼吸暂停市场的地位 [1] 维沃斯治疗公司简介 - 公司是一家医疗技术公司，专注于开发和商业化创新诊断和治疗方法，以促进患有呼吸和睡眠问题（如OSA和打鼾）患者的睡眠健康 [10] - 公司的Complete Airway Repositioning and/or Expansion (CARE) 设备是唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于诊断所有严重程度OSA的成人患者以及6至17岁儿童中度至重度OSA的口腔矫治器 [10] - 公司成立于2016年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，通过创新技术、教育以及与功能医学医生和睡眠专家的合作或收购，致力于解决OSA患者的复杂需求 [12] 睡眠呼吸暂停行业现状 - 全球超10亿人受OSA影响，但90%未被诊断和知晓病情，该疾病与严重合并症相关，如心脏病、中风和痴呆，但仍未得到充分诊断 [9][11] - 美国超80%的OSA病例未被诊断，约8000万美国人受影响，睡眠治疗市场渗透不足 [4] VidaSleep™口腔矫治器获批情况 - 该矫治器采用维沃斯专利且获FDA批准的单侧咬合块技术，已获PDAC批准用于治疗成人轻至中度OSA和打鼾 [1] - 获批后，VidaSleep™与Vivos mmRNA®一同列入PDAC覆盖的口腔矫治器名单，使数百万寻求替代持续气道正压通气（CPAP）机器或侵入性手术的医疗保险受益人能够使用 [5] 获批带来的优势 - 战略上，使公司在睡眠呼吸暂停市场的价值医疗领域的影响力显著增强，能服务从医疗保险受益人到商业保险支付者等各个层级的约360亿美元睡眠治疗市场，同时保持有吸引力的毛利率 [6] - 激励私人保险公司为维沃斯的矫治器提供保险覆盖，扩大了公司产品的市场范围 [7] - 该设备可作为独立疗法或CPAP的辅助疗法，为提供者和患者提供灵活性 [7] - 具有成本效益的价格点，结合了公司专有技术的临床优势，其简化设计和高效制造过程能在不影响疗效和质量的前提下，以经济实惠的价格提供高影响力治疗，增加了在医疗保险和商业保险网络中广泛采用的机会，同时为医疗保健提供者保留了强大的毛利率 [8] 维沃斯口腔矫治器的临床意义 - 代表了治疗OSA的范式转变，通过解决OSA的结构性根本原因，经同行评审的研究证明可显著改善气道通畅性和症状缓解 [9]

文章核心观点 - 欧洲《儿科杂志》发表的多中心临床试验结果证实Vivos公司的DNA设备治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）安全有效，为家长和医疗人员提供了非手术治疗选择，且此时发布对公司业务拓展有利 [1][2][8] 研究成果 - 研究指出Vivos DNA设备是首个被证明治疗儿童OSA安全有效的设备，证实并强化了该设备此前获FDA 510(k)批准的安全性和有效性 [2] - 研究中79%的患者OSA有改善，61.7%改善超50%，17%的患者OSA得到解决；93%的重度OSA儿童症状减轻至少50%，且无安全问题 [3] - 研究考察了公认的OSA治疗测量终点，包括儿科睡眠问卷、呼吸暂停低通气指数和磨牙间宽度，分析数据集包含47名完成12 - 24个月试验的参与者 [3] OSA现状与现有治疗问题 - 美国约1000万（20.4%）儿童患有OSA等呼吸和睡眠障碍，高达90%未被诊断和治疗，此类疾病与多种儿童健康问题高度相关 [5] - 目前儿科OSA主要治疗方法是腺样体扁桃体切除术，美国每年超50万儿童接受该手术，虽51% - 83%的儿童初期症状缓解，但68%的儿童在三年后症状复发 [6] Vivos治疗优势 - 研究认为Vivos治疗预计在24个月研究期后有持久效果，与持续气道正压通气、腺样体扁桃体切除术和快速上颌扩展等方法相比，DNA设备为儿科OSA治疗提供新选择 [7] - 《MAHA报告》警告儿科医疗过度治疗危害，特别是腺样体扁桃体切除术，Vivos DNA设备为家长提供非侵入性解决方案，可通过自然颌骨发育解决气道阻塞，避免不必要手术的经济负担和身体创伤 [7] 公司情况 - Vivos Therapeutics是专注于开发和商业化创新诊断及治疗方法的医疗技术公司，其CARE设备是唯一获FDA批准用于成人各严重程度OSA及6 - 17岁儿童中重度OSA的口腔器具 [9] - 公司成立于2016年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，通过创新技术、教育以及与功能医学医生和睡眠专家合作或收购，让医疗人员更好地满足OSA患者复杂需求 [11] - 公司的前沿口腔器具产品组合提供非手术、非侵入性和非药物的OSA解决方案 [12] 公司展望 - 公司董事长兼首席执行官表示研究结果对OSA儿童意义重大，为家长和医疗人员确认了安全、有效、非手术且效果持久的治疗选择，且此时发布利于公司整合收购的内华达睡眠中心并开展其他合作或收购，增加接受治疗的患者数量 [8][9]

文章核心观点 Vivos Therapeutics完成对The Sleep Center of Nevada运营资产的收购，标志业务模式转型完成，预计增加高利润率收入，公司还获得超1100万美元融资用于整合业务和拓展交易 [1][3][11] 收购情况 - 公司收购内华达州最大医疗睡眠中心运营商The Sleep Center of Nevada的运营资产，这是其首次收购睡眠测试中心及相关医疗睡眠业务 [1][2] - SCN每月约有3000名新患者，近年来年净收入达七位数高位，在两位认证睡眠专家领导下已发展到7个地点，有近50张床位用于夜间多导睡眠图测试和咨询 [5] - 约90%的SCN患者被检测出患有OSA或其他睡眠障碍，但目前绝大多数患者被转介接受效果较差的传统OSA治疗，这为Vivos的诊断和器械治疗创造机会 [6] 业务模式转型 - 收购标志公司销售、营销和分销模式转型完成，从专注牙科供应商转变为与医疗睡眠机构合作或收购，可立即获取OSA诊断和咨询收入，并为更多患者提供治疗 [3] - 公司目前正寻求更多合作或收购以进一步拓展业务 [4] 预期收益 - 公司将管理并获取诊断和咨询收入，以及SCN潜在的器械销售收入，预计未来12 - 18个月随着SCN更多地点整合完成，相关收入将逐步增加 [7] 收购融资 - 公司支付600万美元现金和150万美元普通股收购SCN，若SCN达成财务里程碑，未来可能再获得150万美元普通股 [8] - 公司从Streeterville Capital获得822.5万美元高级有担保定期贷款，扣除相关费用后实际到手750万美元，贷款年利率9%，18个月到期 [9] - 现有投资者New Seneca Partners的关联方进行375.5万美元私募股权投资，包括普通股、预融资认股权证和五年期认股权证 [10] 各方表态 - 公司董事长兼CEO表示对收购满意，期待业务模式转型带来收益，目前SCN预约情况良好 [12] - SCN创始人称很高兴加入Vivos，认为其治疗方法是OSA的真正解决方案 [12] - New Seneca Partners董事总经理表示看好公司战略转型，预计收购将带来显著收益并减少现金消耗 [12] 公司及行业情况 - 公司是专注开发和商业化创新诊断及治疗方法的医疗技术公司，其设备是唯一获FDA批准用于成人各严重程度OSA及6 - 17岁儿童中重度OSA的口腔器械 [13][14] - 全球超10亿人受OSA影响，但90%未被诊断，该疾病与多种严重慢性健康状况相关，现有解决方案常未解决根本原因 [15]

财务表现 - 公司季度每股亏损0.45美元，高于Zacks共识预期的0.44美元亏损，但较去年同期每股亏损1.63美元有所改善 [1] - 季度营收为302万美元，低于Zacks共识预期的18.49%，较去年同期342万美元下降 [2] - 过去四个季度中，公司两次超过每股收益共识预期，但未能超过营收共识预期 [2] 市场表现 - 公司股价年初至今下跌29.1%，同期标普500指数上涨0.2% [3] - 当前Zacks评级为5级（强烈卖出），预计短期内表现将逊于市场 [6] 未来展望 - 当前共识预期显示，下一季度每股亏损0.39美元，营收420万美元；本财年每股亏损1.54美元，营收1660万美元 [7] - 收益预期修订趋势对短期股价走势具有重要影响 [5] - 行业前景可能显著影响股票表现，医疗-药物行业目前在Zacks行业排名中位列前26% [8] 同业比较 - 同业公司ProPhase Labs预计季度每股亏损0.18美元，同比下降157.1%，营收预计为245万美元，同比下降32.5% [9] - ProPhase Labs的收益预期在过去30天内保持不变 [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收300万美元，2024年同期为340万美元，同比下降因服务收入降低，尤其是VIP注册收入减少 [20] - 产品销售从2024年第一季度的170万美元增至2025年第一季度的180万美元，同比增长8%，主要因指南产品销量增加 [20] - 2025年第一季度毛利润150万美元，2024年同期为190万美元，毛利率从2024年第一季度的57%降至2025年第一季度的50% [21][22] - 2025年第一季度销售和营销费用40万美元，2024年同期为70万美元，一般和行政费用略有下降，总运营费用减少30万美元，降幅5% [23] - 2025年第一季度运营亏损约390万美元，2024年同期为380万美元，净亏损均为390万美元 [24] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物约230万美元，2024年12月31日为630万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品销售方面，2025年第一季度共销售3736个口腔矫治器牙弓，2024年同期为1996个，产品收入增长8%，但部分指南产品收入低于VIVOS Care矫治器 [20] - 计费智能服务和肌功能治疗服务收入在2024年和2025年第一季度均保持在20万美元 [20] - 睡眠测试服务收入在2024年和2025年第一季度均为30万美元 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正战略转型，与睡眠医疗提供商建立战略联盟或直接收购，以推动OSA治疗设备销售并使收入来源多元化 [7] - 公司认为与睡眠实验室和睡眠医学专家直接合作有巨大潜力，目前业务发展和并购团队正积极与目标公司谈判，部分谈判处于高级阶段 [15][16] - 公司管理层在收购和整合专业实践方面经验丰富，曾成功打造牙科服务组织，认为睡眠医学业务财务潜力更大 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度和预计第二季度是业务转折点，新业务模式前景乐观，有望带来增长 [7] - 收购内华达睡眠中心预计短期内增加收入和毛利润，若交易成功，有望在2025年底解决现金消耗问题并实现正现金流和盈利 [9][14] - 公司认为自身技术出色，已治疗近7万或超7万患者，但此前未找到合适的盈利方式，此次转型是正确时机 [66] 其他重要信息 - 美国食品药品监督管理局已给予公司部分矫治器510许可，用于治疗成人轻至重度OSA，自2024年11月获得重度OSA许可后，治疗重度OSA患者不再需医生临床酌情进行非标签治疗 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细介绍与Rebus联盟的经验、贡献及与预期的比较 - 与Rebus合作进展比预期慢，因Rebus内部所有权变更和管理问题，未达到预期患者转诊量 [28] - 虽患者数量未达预期，但证明了核心论点，即向患者提供多种治疗选择时，约71%患者会选择VIVOS治疗，平均每例收入超4500美元 [30] - Rebus部分收入已计入第一季度财报，但不显著，公司仍未放弃，Seneca正努力帮助Rebus解决内部问题 [30][31] 问题2: 从与Rebus的合作中，在谈判其他潜在合作伙伴或收购目标时能吸取哪些经验 - 学会在医疗保险环境中优化收入和服务，考虑患者保险支付情况和支付方限制 [35] - 在文件中修改部分内容，以增加对流程的控制，确保患者稳定流入 [36] 问题3: 收购内华达睡眠中心对损益表有何影响，预计何时产生增益 - 收购将带来遗留收入和费用，对公司有增益，公司可利用该中心每月3000名患者资源，向患者直接销售产品，经济模式更有利 [44][45] - 虽成本销售会因增加员工工资而上升，但收入将远超成本，预计第三季度就能看到增益效果 [46][47] 问题4: 运营费用在第三和第四季度是否会因收购而增加 - 运营费用预计会增加，因需招聘、培训人员和准备设施，但收入增长将迅速超过增量支出，实现正现金流 [51][52] 问题5: 内华达睡眠中心的收购价格900万美元是如何确定的 - 公司聘请会计事务所进行盈利质量报告分析，综合考虑业务内在价值、收入利润、患者数量等因素 [53][54] - 该中心位于拉斯维加斯单一市场，是市场领导者，有众多转诊来源，且所有者愿意留任，这些因素都影响了估值 [56][57] - 收购价格中600万美元为现金，150万美元为股权在收购开始时支付，另外150万美元股权基于特定财务里程碑实现情况支付 [58][59]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收300万美元，较2024年第一季度的340万美元有所下降，主要因服务收入减少，尤其是VIP注册收入下降70万美元，但产品销售增加约10万美元，赞助、会议和培训收入增加20万美元 [20] - 2025年第一季度产品销售3736个口腔矫治器牙弓，收入约180万美元；2024年第一季度为1996个，收入170万美元，产品销售同比增长8% [20] - 2025年第一季度毛利150万美元，2024年同期为190万美元，毛利率从2024年第一季度的57%降至2025年第一季度的50%，主要因VIP服务收入减少 [21][22] - 2025年第一季度销售和营销费用40万美元，2024年同期为70万美元；一般和行政费用略有下降1%，两个季度均为490万美元；总运营费用较2024年第一季度减少30万美元，降幅5% [23] - 2025年第一季度运营亏损约390万美元，2024年第一季度亏损380万美元；净亏损2025年第一季度为390万美元，2024年第一季度为380万美元 [24] - 截至2025年3月31日，运营活动使用现金380万美元，较2024年同期增加130万美元；投资活动使用现金20万美元，2024年同期为10万美元；融资活动未提供现金，2024年同期为360万美元；现金及现金等价物约230万美元，2024年12月31日为630万美元 [24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 服务收入方面，第一季度因取消VIP注册销售团队和积极招募VIP牙医，服务收入下降；产品销售增长良好，尤其是儿科引导矫治器产品线，本季度总牙弓发货量从去年同期的1996个增长87%至3736个，产品收入增长8% [9] - 计费智能服务和肌功能治疗服务收入在2024年和2025年第一季度均保持在20万美元；睡眠测试服务收入在两个季度均为30万美元 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正战略转型，与睡眠医疗提供商建立战略联盟或直接收购，以推动前沿OSA治疗器具销售，并通过诊断和咨询服务实现收入多元化 [8] - 公司认为睡眠医学领域的机会比之前单纯专注牙科更具财务潜力，目前业务发展和并购团队积极与目标公司沟通，有多个合作或收购机会正在谈判中 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为第一季度和预计的第二季度是业务转折点，新业务模式虽不足一年，但前景乐观，有望开启新的增长时代 [8][9] - 预计未来一两个月完成对内华达睡眠中心的收购，该收购短期内将增加收入和毛利，有望在第三季度实现盈利增长，解决现金消耗问题并产生正现金流和利润 [10][45] 其他重要信息 - 美国食品药品监督管理局已给予公司某些器具510许可，用于治疗成人轻至重度OSA，自去年11月获得重度OSA许可后，治疗重度OSA患者不再需要医生临床酌情进行非标签治疗 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请详细介绍与Rebus联盟的经验、贡献及与预期的对比 - 与Rebus合作进展比预期慢，因Rebus内部所有权变更和管理问题，未实现预期的患者转诊量。但公司证明了核心论点，即向患者提供全系列治疗选择时，约71%的患者会选择VIVOS治疗，平均每例收入超4500美元。目前Rebus的收入在第一季度财报中占比不显著。公司私募股权合作伙伴Seneca正努力帮助Rebus解决内部问题，公司仍对其抱有希望，但目前重点在拉斯维加斯项目 [28][30][31] 问题2：从与Rebus的合作中，在谈判其他潜在合作伙伴或收购目标时能吸取哪些经验 - 公司学到了在医疗保险环境中优化收入和服务的方法，学会评估和应对支付方对患者的限制。在文件中进行了一些修改，以增加对流程的控制，确保患者稳定流入 [35][36] 问题3：收购内华达睡眠中心对损益表有何影响，何时能实现盈利增长 - 收购内华达睡眠中心有遗留收入和费用，将对VIVOS产生增值作用。该模式去除了中间环节，直接向患者销售产品，收入更有利。虽成本销售会因增加员工工资而上升，但收入将远超成本增加。预计第三季度就能看到盈利增长 [43][45] 问题4：运营费用在第三和第四季度是否会因收购而增加 - 由于需要招聘、培训人员和准备设施，早期运营费用会增加，但收入增长将迅速超过增量支出，使公司快速实现正现金流 [49][50] 问题5：内华达睡眠中心的收购价格900万美元是如何确定的 - 公司聘请会计事务所进行盈利质量报告分析，综合考虑该业务的内在价值、收入和利润潜力，主要关注能带来的患者数量。该中心位于拉斯维加斯单一市场，是市场领导者，有大量转诊来源，虽有其他全国性睡眠集团，但该中心更具吸引力。收购价格600万美元现金，其余为Vivo股票或基于业绩的激励，是双方共赢的交易 [51][53][56]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度产品收入同比增长8%，运营费用同比下降5%[1] - 2025年第一季度收入为300万美元，低于2024年同期的340万美元；产品销售收入同比增长8%[4] - 2025年第一季度毛利润为150万美元，低于2024年同期的190万美元；毛利率为50%，低于去年同期的57%[4] - 2025年第一季度净亏损为390万美元，较2024年同期的380万美元增加3%[4] - 2025年第一季度销售3736个口腔矫治器牙弓，收入约180万美元；2024年第一季度销售1996个，收入170万美元[8] - 2025年第一季度每股净亏损0.45美元，2024年同期为1.63美元[19] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度运营费用为540万美元，较去年同期的570万美元下降5%[4] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为230万美元，股东权益为440万美元[8] - 2025年3月31日，公司总资产为1128.2万美元，总负债为687.5万美元，股东权益为440.7万美元[17] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年4月15日，公司达成协议，以最高900万美元现金和股票收购内华达睡眠中心运营资产，预计两个月内完成交易[8]

文章核心观点 - Vivos Therapeutics 2025 年第一季度财报显示公司正从传统 VIP 费用收入向新营销和分销模式转型 ，虽营收和利润有所下降但产品销售增长且运营费用降低 ，收购内华达睡眠中心有望推动业务发展 [3][6] 公司概况 - Vivos Therapeutics 是专注睡眠呼吸障碍治疗的医疗设备和技术公司 ，其设备获 FDA 批准用于成人和儿童 OSA 治疗 [2] - 公司成立于 2016 年 ，总部位于科罗拉多州利特尔顿 ，通过创新技术和合作解决患者复杂需求 [13] 战略转型 - 公司正从 VIP 费用收入向新营销和分销模式转型 ，聚焦产品直销和与睡眠医疗实践的合作或收购 [3] - 今年 1 月实施 CPT 医疗代码 ，简化报销和计费流程 ，创新利润分享联盟和潜在收购正与潜在合作伙伴洽谈 [5] 财务与运营数据 营收 - 2025 年第一季度营收 300 万美元 ，低于 2024 年同期的 340 万美元 ，因 VIP 服务收入减少 [6] - 产品销售收入同比增长 8% ，2025 年第一季度销售 3736 个口腔矫治器弓 ，收入约 180 万美元 [6] 利润 - 2025 年第一季度毛利润 150 万美元 ，低于 2024 年同期的 190 万美元 ，毛利率从 57% 降至 50% [6] - 2025 年第一季度净亏损 390 万美元 ，较 2024 年同期增加 3% [6] 费用 - 2025 年第一季度运营费用 540 万美元 ，较 2024 年同期减少 5% ，销售、营销和行政成本降低 [6] 资产 - 截至 2025 年 3 月 31 日 ，现金及现金等价物 230 万美元 ，股东权益 440 万美元 [6] 重大交易 - 2025 年 4 月 15 日 ，公司达成收购内华达睡眠中心运营资产的最终协议 ，交易金额最高 900 万美元 ，预计两个月内完成 [6] 行业背景 - 全球超 10 亿人受阻塞性睡眠呼吸暂停影响 ，90% 未被诊断 ，该疾病与多种慢性健康问题相关 ，现有解决方案常未解决根本原因 [12]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为3016万美元，较2024年同期的3419万美元下降约11.78%[17] - 2025年第一季度净亏损为3864万美元，较2024年同期的3763万美元略有增加[17] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为3796万美元，高于2024年同期的2516万美元[23] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为122万美元，低于2024年同期的151万美元[23] - 2024年融资活动提供净现金3635万美元，2025年为0[23] - 公司现金及现金等价物从2024年底的6260万美元降至2025年3月底的2342万美元，降幅约62.6%[15][23] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为390万美元和380万美元，截至2025年3月31日累计亏损约1.081亿美元[73] - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别约为380万美元和250万美元，截至2025年3月31日总负债约为690万美元[74] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为230万美元，不足以支持未来十二个月的运营和战略目标[76] - 2025年和2024年第一季度总营收分别为301.6万美元和341.9万美元，产品收入分别为181.3万美元和167.4万美元，服务收入分别为120.3万美元和174.5万美元[80] - 2025年和2024年第一季度合同负债期初余额分别为99.3万美元和242.7万美元，期末余额分别为59.4万美元和293.1万美元[81] - 2025年和2024年第一季度合同负债的损耗收入分别约为10万美元和40万美元[81] - 2024年12月31日客户应收账款为40万美元，2025年3月31日为70万美元，两个时间点坏账准备均为40万美元[82] - 2025年3月31日和2024年12月31日，物业和设备净值分别为330.8万美元和335万美元，2025年和2024年第一季度折旧和摊销费用分别为20万美元和10万美元[83] - 2025年3月31日和2024年12月31日，无形资产净值分别为35.8万美元和37万美元，2025年和2024年第一季度摊销费用均低于10万美元[85] - 2025年3月31日和2024年12月31日，应计费用分别为178.4万美元和223.4万美元[87] - 2025年第一季度确认约30万美元股票期权归属相关股份支付费用，截至2025年3月31日未确认费用约310万美元，将在8.3年加权平均剩余期限内确认[110] - 2025年第一季度和2024年第一季度所得税费用为零，因全额估值备抵[114] - 2025年第一季度净亏损386.4万美元，加权平均流通股数8,595,288股，基本和摊薄后每股净亏损0.45美元；2024年第一季度净亏损376.3万美元，加权平均流通股数2,308,154股，基本和摊薄后每股净亏损1.63美元[121] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物在三家美国金融机构的总余额为230万美元[124] - 2025年第一季度总营收301.6万美元，较2024年的341.9万美元减少40.3万美元，毛利率从57%降至50%[158] - 2025年第一季度净亏损386.4万美元，较2024年的376.3万美元增加10.1万美元[158] - 截至2025年3月31日的三个月，公司收入约为300万美元，较2024年同期的340万美元减少约40万美元，降幅12%[159] - 2025年前三个月，VIP注册收入约为20万美元，较2024年同期的90万美元减少约75%[160] - 截至2025年3月31日的三个月，公司销售3736个口腔矫治器牙弓，收入约180万美元，较2024年同期的170万美元增长8%[161] - 截至2025年3月31日的三个月，销售成本约为150万美元，较2024年同期略有增加，增幅不到10万美元或2%[162] - 截至2025年3月31日的三个月，毛利润降至150万美元，较之前减少约40万美元，毛利率从2024年的57%降至50%[163] - 截至2025年3月31日的三个月，销售和营销费用降至约40万美元，较2024年同期的70万美元减少30万美元[165] - 2025年和2024年第一季度，公司分别亏损390万和380万美元，截至2025年3月31日，累计亏损约1.08亿美元[168] - 截至2025年3月31日，公司经营活动使用的净现金约为380万美元，2024年同期为250万美元[169] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为230万美元，不足以支持未来十二个月的运营和战略目标[170] 各条业务线表现 - 公司提供三种临床途径或项目，旗舰C.A.R.E.项目可使大部分（高达80%）患者逆转OSA症状[29][30] - 公司MID历史上从睡眠相关服务净收入中收取6% - 8%的费用及开发费[31] - 公司历史商业模式是为牙医、医生和经销商提供产品和服务培训与支持，Vivos学院面积达18,000平方英尺[32] - 2024年至2025年第一季度，公司转变业务战略，减少对牙医销售产品和VIP注册收入的依赖，新战略聚焦与睡眠专业机构的合作与收购[33] - 大部分收入来自VIP注册，Premier VIP注册价格约为23,200美元[39][40] - 自Premier VIP项目开始，近三分之一新VIP成员未完成1和2阶段培训，难以长期参与项目[46] - 2020 - 2024年，估计客户生命周期在14至27个月之间[46] - 2020年公司推出BIS服务，按月订阅，收入在服务提供当月确认[48] - MyoCorrect服务收入在12个月服务期内随治疗课程进行确认[49] - 2023年第一季度，公司通过收购扩大产品范围[54] - 公司提供多种折扣和促销，包括现金全款折扣、展会激励等[52][56] - 公司专注于口腔颌面异常及轻至重度阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病治疗，全球超2000名牙医使用其产品治疗近59000名患者[134][135] - 公司战略从VIP模式转向收购和运营医疗及牙科睡眠医学中心，未来VIP注册收入预计大幅下降[138] - 公司与斯坦福大学合作的DNA设备治疗睡眠呼吸暂停的临床研究因招募人数少于2024年末暂停，该研究计划招募150名患者[141] - 2023年公司与第三方达成分销合作，10月与NOUM DMCC签订独家分销协议，2024年和2025年暂无收入[142][143] 管理层讨论和指引 - 公司是新兴成长公司（EGC），预计到2025年12月31日保持该身份，可享受部分报告要求豁免[37][38] - 2025年和2024年财年及2025年第一季度销售未按预期增长，公司在2023年和2024年财年筹集了股权资本[77] - 公司需额外融资以满足现金需求、增加股东权益以符合纳斯达克要求并实现正现金流运营[77] - 公司正在审查所有获取额外融资的选项，预计主要通过发行债务或股权证券来维持运营[78] - FASB于2024年11月发布的ASU 2024 - 03标准，将于2026年12月15日后的年度报告期和2027年12月15日后的中期报告期生效，公司正在评估其影响[70][71] - 2025年4月15日，公司签订资产购买协议收购内华达睡眠中心，收购对价包括600万美元现金、价值150万美元受限普通股、价值150万美元或有“盈利后支付”受限普通股及承担特定应付账款和负债[129] - 公司预计收购SCN的交易将在本季度晚些时候或第三季度完成，收购需满足多项条件，完成后将签订过渡服务等协议，Dr. Prabhu Rachakonda年薪40万美元[131][132] - 公司4月15日签署协议收购SCN资产，预计6月或7月完成，贷款方将提供750万美元净融资[140] - 公司因贸易政策、通胀、供应链、俄乌战争和中东冲突等面临风险，2022年调整产品定价，2025年将重新评估[144][145][147][148] - 公司曾因未达250万美元股东权益最低要求收到纳斯达克通知，后因完成750万美元股权私募融资满足要求[149][150] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司总资产为1.1282亿美元，较2024年12月31日的1.5284亿美元下降约26.18%[15] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，普通股发行和流通股数均为588.952万股[15] - 2024年2月因行使认股权证获约400万美元收益，发行成本约30万美元[90] - 2024年6月私募融资获750万美元，9月定向增发获约430万美元，12月融资获约350万美元，扣除费用后约300万美元[92][97][104] - 2024年9月定向增发向配售代理支付费用为总收益的8%，并发行可购买95467股普通股的认股权证；12月融资支付费用规则类似，还发行可购买95467股普通股的认股权证[96][102][103] - 2017年计划预留53,333股普通股用于发行[106] - 2023年9月22日，2019年计划修订后可发行普通股数量增至126,667股，截至2025年3月31日已发行174,380股[107] - 2024年11月26日通过2024综合计划，可使用1,600,000股，截至2025年3月31日已发行1,020,487股[108] - 截至2025年3月31日，流通股票期权为1,238,000股，加权平均行使价8.80美元，加权平均剩余合约期限8.3年；可行使股票期权为151,000股，加权平均行使价43.14美元，加权平均剩余合约期限2.8年[109] - 截至2025年3月31日，流通认股权证为9,658,000股，加权平均行使价3.22美元，加权平均剩余合约期限3.6年；可行使认股权证为9,605,000股，加权平均行使价3.10美元，加权平均剩余合约期限3.6年[112] - 董事会有权指定最多5000万股优先股[88] - 公司获授权发行2亿股普通股[89] - 公司自2020年起与Ortho - Tain存在法律诉讼，目前案件在等待第十巡回上诉法院的裁决[184][185] - 2020年9月9日公司申请驳回伊利诺伊州Ortho - Tain案的索赔[188] - 2020年10月23日公司申请若案件不驳回则转移至科罗拉多州诉讼或中止[188] - 2021年5月14日美国地方法院下令中止案件，待类似首诉结果[188] - 2023年3月2日地方法院解除中止[188] - 2024年8月23日科罗拉多州地方法院部分批准驳回动议，驳回被告Benco Dental Supply Co.和Dr. Mark Musso [189] - 2024年10月9日科罗拉多州地方法院无偏见地驳回原告提交修正诉状的动议[189] - 2024年10月22日地方法院命令双方在11月22日交换初始披露和初始书面调查[190] - 2025年1月6日、2月24日、4月7日和5月5日双方继续调查并向地方法院提供状态报告[190] - 地方法院设定2025年5月16日为修正诉状截止日期，5月26日提交联合状态报告，7月30日完成事实调查[190] - 2025年5月15日公司代表签署报告[201]