财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入为40.8亿美元，调整后EBITDA为15亿美元，自由现金流为7.65亿美元 [55] - 公司自2021年初以来已偿还42亿美元债务，预计到2023年底将偿还至少65亿美元债务 [11][56] - 2022年预计外汇波动将对公司收入产生约13亿美元的负面影响 [13] - 公司预计2024年及以后的长期收入增长率为1%，调整后EBITDA增长率为4%至5%，调整后每股收益增长率为中双位数 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 眼科业务：公司宣布收购Oyster Point Pharma和Famy Life Sciences，预计到2028年眼科业务收入将达到至少10亿美元，调整后EBITDA增加至少5亿美元 [15][16] - 仿制药业务：公司在美国的仿制药业务占总销售额的11%，预计未来将继续减少对商品化仿制药市场的依赖 [69] - 品牌药业务：品牌药业务在第三季度同比增长1%，表现优于预期，主要得益于Lipitor、Brufen和Creon的强劲表现 [60] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场：尽管面临COVID-19的挑战，中国市场表现稳健，预计从2025年起每年将带来约1亿美元的新产品收入 [72] - 欧洲市场：预计每年将带来1亿至1.5亿美元的新产品收入 [72] - 美国市场：公司在美国的仿制药业务占总销售额的11%，预计未来将继续减少对该市场的依赖 [69] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司制定了两个阶段的战略路线图，第一阶段（2021-2023年）专注于整合和成本协同效应，第二阶段（2024年及以后）将专注于增长和行业领导地位 [8][9] - 公司计划通过收购和内部研发推动眼科、胃肠道和皮肤病领域的业务增长 [33] - 公司计划通过剥离非核心资产（如OTC业务、女性健康业务和API业务）来简化业务结构，预计将获得50亿至60亿美元的税前收益 [19][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的未来增长前景充满信心，预计2024年及以后的收入增长率为1%，调整后EBITDA增长率为4%至5% [25] - 管理层预计眼科业务将成为公司未来的重要增长驱动力，预计到2028年收入将达到至少10亿美元 [15][16] - 管理层认为公司股票被严重低估，计划在2023年启动10亿美元的股票回购计划 [17] 其他重要信息 - 公司计划在2024年及以后每年将50%的自由现金流返还给股东，主要通过股息和股票回购 [30] - 公司预计2024年及以后的自由现金流将达到每年23亿美元 [30] - 公司预计2024年及以后的调整后每股收益增长率为中双位数 [25] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Oyster Point和Famy Life Sciences收购的预期收入 - 公司预计眼科业务到2028年收入将达到至少10亿美元，其中2/3来自美国市场，1/3来自全球市场 [132][133] - Oyster Point的Tyrvaya预计将在2027年达到4亿美元的峰值销售额，其他管线产品预计将在2026年至2027年间推出 [132][133] 问题: 关于2024年EBITDA的预期 - 公司预计2024年EBITDA将在46亿至50亿美元之间，考虑到剥离资产和增加的研发支出 [137][140] 问题: 关于Tyrvaya的市场准入挑战 - 公司预计2023年Tyrvaya的医保覆盖将有所改善，目前19%的处方来自Medicare Part D患者 [197][198] 问题: 关于资本分配的优先事项 - 公司计划在2024年及以后每年将50%的自由现金流返还给股东，主要通过股息和股票回购 [30][181] 问题: 关于自由现金流的预期 - 公司预计2024年自由现金流将达到23亿美元，并在此后继续增长 [186][187]

公司基本情况 - 公司全球员工约37000人，在超165个国家和地区提供药品，产品组合包含超1400种获批分子，全球约有40个制造基地[198] 公司收购与重组 - 11月7日，公司拟11美元/股现金收购Oyster Point Pharma，股东或额外获2美元/股，还将收购Famy Life Sciences，两收购总价约7 - 7.5亿美元，预计2023年第一季度完成[205][206][207] - 2月27日，公司与Biocon Biologics达成协议，将生物仿制药组合注入，获20亿美元现金、至少12.9%股权及3.35亿美元额外现金，预计2022年底完成[213] - 2020年第四季度，公司宣布全球重组计划，优化商业能力和职能，关闭、缩减或剥离部分制造基地[216] - 公司预计重组行动产生高达约14亿美元的税前费用，其中非现金费用约4.5亿美元，现金成本约9.5亿美元，全面实施后潜在年节省约9亿美元[217] 公司股权与股息计划 - 2月28日，公司董事会授权最高10亿美元的股票回购计划，尚未回购[208] - 5月6日，公司董事会授权股息再投资和股票购买计划（DRIP）[209] 外部事件对财务的影响 - 俄乌冲突中，两国在2022和2021年三、九两季度合计收入均约占合并总收入的1%，冲突或影响未来财务结果[211] - 自2022年4月1日起，公司将土耳其列为高通胀经济体，以美元为功能货币，对2022年三、九两季度财报无重大影响，受影响净销售额和资产均不足1% [212] 产品获批与推出 - 2月3日，公司环孢素眼科乳剂0.05%获FDA批准，2月商业推出[214] 财务数据关键指标变化（季度） - 2022年第三季度总营收40.782亿美元，较2021年同期的45.366亿美元减少4.584亿美元，降幅10%；2022年前九个月总营收123.867亿美元，较2021年同期的135.447亿美元减少11.58亿美元[221] - 2022年第三季度净销售额40.674亿美元，较2021年同期的45.205亿美元减少4.531亿美元，降幅10%；外汇不利影响约3.963亿美元，占比9%；按固定汇率计算减少约5680万美元，降幅1%[223][227] - 2022年第三季度销售成本从2021年同期的29.6亿美元降至23.3亿美元；毛利润为17.5亿美元，毛利率43%；2021年同期毛利润为15.7亿美元，毛利率35%[234][235] - 2022年第三季度研发费用为1.749亿美元，较2021年同期的1.521亿美元增加2280万美元[237] - 2022年第三季度销售、一般及行政费用为10.2亿美元，较2021年同期的10.6亿美元减少3770万美元[238] - 2022年第三季度调整后净利润为10.635亿美元，2021年同期为11.991亿美元[278] - 2022年第三季度EBITDA为12.802亿美元，2021年同期为13.865亿美元[280] - 2022年第三季度调整后EBITDA为14.978亿美元，2021年同期为16.983亿美元[280] - 2022年和2021年第三季度购买会计相关摊销分别为6.267亿美元和9.199亿美元；前三季度分别为19.305亿美元和33.447亿美元[278] - 2022年和2021年第三季度诉讼和解及其他或有事项净额分别为 - 390万美元和940万美元；前三季度分别为1320万美元和5530万美元[278] - 2022年和2021年第三季度利息费用分别为 - 1000万美元和 - 1360万美元；前三季度分别为 - 3680万美元和 - 4030万美元[278] 财务数据关键指标变化（前三季度） - 2022年前三季度公司总营收123.9亿美元，较去年同期的135.4亿美元减少11.6亿美元，降幅9%；净销售额123.5亿美元，较去年同期的134.8亿美元减少11.3亿美元，降幅8%；其他收入3570万美元，去年同期为6240万美元[247] - 2022年前三季度净销售额下降主要因外币换算产生约8.723亿美元（6%）的不利影响；按固定汇率计算，净销售额减少约2.59亿美元（2%），主要因美国部分关键产品竞争及其他基础业务侵蚀，现有产品净销售额下降部分被新产品约3.499亿美元的销售额抵消[248] - 2022年前三季度销售成本从去年同期的95.2亿美元降至71.6亿美元；毛利润为52.2亿美元，毛利率42%，去年同期毛利润40.3亿美元，毛利率30%；调整后毛利率为60%，与去年同期基本持平[255][256] - 2022年前三季度研发费用为4.798亿美元，去年同期为4.839亿美元，减少410万美元，主要因协同效应影响[258] - 2022年前三季度销售、一般及行政费用为29.1亿美元，去年同期为34.5亿美元，减少5.326亿美元，主要因2020年重组计划的重组成本降低及协同效应影响，部分被辉瑞过渡支持服务的整合成本增加抵消[259] - 2022年前三季度利息费用为4.453亿美元，去年同期为4.88亿美元，减少4270万美元，主要因债务偿还影响[261] - 2022年前三季度调整后净利润为32.541亿美元，2021年同期为34.961亿美元[278] - 2022年前三季度EBITDA为39.474亿美元，2021年同期为38.364亿美元[280] - 2022年前三季度调整后EBITDA为45.662亿美元，2021年同期为50.103亿美元[280] - 2022年前三季度经营活动提供的净现金为28.1亿美元，较2021年同期的24.9亿美元增加3.162亿美元[281][282] - 2022年前三季度收购相关成本在销售成本中分别约为860万美元和2840万美元，在SG&A中分别约为640万美元和1360万美元[279] - 2022年前三季度2020年重组计划中工厂的增量制造差异分别约为4230万美元和9010万美元[279] - 2021年前三季度和前三季度前期和里程碑相关研发费用分别约为370万美元和210万美元[272] - 2022年前九个月投资活动使用净现金2.64亿美元，2021年同期为提供净现金1.013亿美元，净增加3.653亿美元[284] - 2022年资本支出预计约为4.25亿至5.75亿美元，前九个月主要用于设备和设施的资本支出约为2.523亿美元[285] - 2022年前九个月融资活动使用净现金25.5亿美元，2021年同期为26.6亿美元，减少1.155亿美元[287] 各条业务线数据关键指标变化（季度） - 2022年第三季度发达市场净销售额24.315亿美元，较2021年同期减少2.244亿美元，降幅8%；外汇不利影响约2.263亿美元，占比9%；按固定汇率计算增加约190万美元[230] - 2022年第三季度大中华区净销售额5.74亿美元，较2021年同期增加720万美元，增幅1%；外汇不利影响约2730万美元，占比5%；按固定汇率计算增加约3450万美元，增幅6%[231] - 2022年第三季度JANZ地区净销售额3.83亿美元，较2021年同期减少1.223亿美元，降幅24%；外汇不利影响约6180万美元，占比12%；按固定汇率计算减少约6050万美元，降幅12%[232] - 2022年第三季度新兴市场净销售额6.789亿美元，较2021年同期减少1.136亿美元，降幅14%；外汇不利影响约8090万美元，占比10%；按固定汇率计算减少约3270万美元，降幅4%[233] 各条业务线数据关键指标变化（前三季度） - 2022年前三季度发达市场净销售额减少4.812亿美元（6%），主要因外币换算产生约4.967亿美元（6%）的不利影响；按固定汇率计算，净销售额增加约1550万美元[251] - 2022年前三季度大中华区净销售额减少1360万美元（1%），主要因外币换算产生约2460万美元（1%）的不利影响；按固定汇率计算，净销售额增加约1100万美元（1%）[252] - 2022年前三季度JANZ净销售额减少2.543亿美元（17%），主要因外币换算产生约1.646亿美元（11%）的不利影响；按固定汇率计算，净销售额减少约8970万美元（6%）[253] - 2022年前三季度新兴市场净销售额减少3.822亿美元（16%），部分因印度新冠相关产品销量下降及ARV产品销售受市场竞争影响，外币换算产生约1.864亿美元（8%）的不利影响；按固定汇率计算，净销售额减少约1.958亿美元（8%）[254] 公司资金与债务情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物共计6.467亿美元，大部分由非美国子公司持有[289] - 公司可通过循环信贷安排获得40亿美元，其中16.5亿美元可用于支持商业票据计划，截至2022年9月30日，商业票据计划未偿还金额为3.004亿美元，循环信贷安排未偿还借款为7亿美元[290] - 公司子公司MPI可通过应收账款融资安排获得4亿美元，截至2022年9月30日，无未偿还借款[291] - 公司通过票据证券化安排可借款最高2亿美元，截至2022年9月30日，未偿还借款为2亿美元[292] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司分别根据应收账款保理安排终止确认4210万美元和2960万美元的应收账款[294] 公司法律相关情况 - 截至2022年9月30日，公司为法律或有事项计提约2.9亿美元[308] 公司与辉瑞相关费用 - 公司与辉瑞签订过渡服务协议（TSA），需承担相关费用，2022年前九个月约为3500万美元，自合并结束日至2022年9月30日约为1.185亿美元[310] 公司商誉情况 - 截至2022年3月31日和4月1日，公司总商誉分配为：北美36.1亿美元、欧洲49.5亿美元、新兴市场16.4亿美元、JANZ 7.8亿美元、大中华区9.7亿美元[313] - 欧洲报告单元估计公允价值超过账面价值约7.97亿美元，即5.3%，预测期内收入复合年增长率约为0.5%，终端年收入增长率为 - 1.0%，折现率为9.5%，估计税率为15.3%[314] - JANZ报告单元估计公允价值超过账面价值约2.31亿美元，即7.4%，预测期内收入复合年增长率约为 - 4.8%，终端年假设无收入增长，折现率为6.0%，估计税率为30.4%[315] - 新兴市场报告单元估计公允价值超过账面价值约8.16亿美元，即10.3%，预测期内收入复合年增长率约为1.6%，终端年收入增长率为0.8%，折现率为10.5%，估计税率为18.4%[316] - 公司对五个报告单元进行了定量的中期和年度商誉减值测试，确定北美和大中华区报告单元的公允价值大幅超过各自的账面价值[312][313] - 公司在估计报告单元公允价值时采用收入和市场两种方法，确定公允价值需进行重大估计和假设，使用Level 3输入[312] 公司内部控制与政策 - 截至2022年9月30日，公司管理层评估认为披露控制和程序有效[319] - 2022年第三季度，公司继续将某些支持服务从辉瑞及某些子公司过渡到新的ERP系统，预计过渡到2022年底[320] - 公司认为新系统及相关内部控制变更最终将加强其财务报告内部控制，但实施新系统存在固有风险，将继续评估和测试控制变更[320] - 公司关键会计政策与2021年10 - K表格披露相比无变化[311]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净亏损为4990万美元，相比2021年同期的2200万美元亏损有所扩大 [45] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为1049亿美元，相比2022年3月31日的1434亿美元有所减少 [45] - TYRVAYA在2022年第二季度的净产品收入为470万美元，环比增长74% [46] - 销售和营销费用在2022年第二季度增加了2190万美元，主要由于销售团队扩展和广告等营销活动 [47][48] - 研发费用在2022年第二季度减少了210万美元，主要由于TYRVAYA在2021年10月获得FDA批准后相关费用减少 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - TYRVAYA在2022年第二季度实现了470万美元的净收入，环比增长74% [46] - 2022年第二季度，TYRVAYA的处方量达到约3万份，由超过5700名眼科医生开具 [14] - 截至2022年7月22日，已有约7700名眼科医生开具了TYRVAYA处方，占公司销售团队目标医生的三分之一以上 [15][34] - TYRVAYA的60天续药率为65%，显示出较高的患者依从性 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，TYRVAYA的处方量持续增长，截至2022年7月22日，已有超过62000份处方被填写 [33] - 在中国，合作伙伴Ji Xing Pharmaceuticals已启动OC-01鼻喷雾剂的III期临床试验，预计将为中国约2亿干眼症患者提供治疗 [19][20] - TYRVAYA已获得美国三大药房福利管理集团的商业处方药计划覆盖，预计2022年第四季度将覆盖约40%的Medicare Part D患者 [17][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过TYRVAYA改变干眼症的治疗模式，利用其独特的机制和给药方式 [32] - 公司计划通过扩大商业保险覆盖范围，特别是Medicare Part D计划，进一步推动TYRVAYA的市场渗透 [16][41] - 公司正在推进OC-01鼻喷雾剂用于治疗神经性角膜炎的II期临床试验，预计2022年第四季度公布结果 [22][24] - 公司还在开发基于基因疗法的创新治疗方案，目标是通过泪腺作为天然生物工厂，为眼表疾病提供治疗 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对TYRVAYA的市场表现表示满意，认为其独特的临床特性和患者依从性数据表明其在干眼症治疗中的潜力 [8][13] - 管理层预计，随着Medicare Part D覆盖的推进，TYRVAYA的处方量和市场份额将进一步增长 [35][42] - 管理层对公司在国际市场的扩展表示乐观，特别是在中国和其他潜在市场 [20][21] 其他重要信息 - 公司已提交OC-101基因疗法的pre-IND会议请求，预计将在2024年进行首次人体试验 [27][81] - 公司推出了新的患者支持计划，帮助符合条件的患者获得TYRVAYA治疗，特别是那些自付费用超过150美元或没有处方保险的患者 [43] 问答环节所有提问和回答 问题: TYRVAYA在新品牌处方中的市场份额 - TYRVAYA在新品牌处方中占据了约21%的市场份额，显示出其在干眼症治疗中的重要地位 [36] - 公司认为，40%的患者此前未使用过品牌干眼症治疗药物，这有助于推动新品牌处方的增长 [55] 问题: 直接面向消费者的营销策略 - 公司计划在未来推出直接面向消费者的广告活动，特别是在商业和Medicare Part D覆盖范围扩大后 [58][59] 问题: Medicare Part D覆盖的影响 - 公司预计Medicare Part D覆盖将在2022年第四季度显著提升TYRVAYA的处方量和市场份额 [41][71] 问题: 国际合作伙伴和融资策略 - 公司正在与多个潜在合作伙伴讨论TYRVAYA的国际市场扩展，特别是在欧洲和日本 [65][66] - 公司预计通过国际合作伙伴关系增加资产负债表，并探索非稀释性融资机会 [67][68] 问题: 临床试验和研发支出 - 公司预计在2024年启动OC-101基因疗法的首次人体试验，目前的研发支出已考虑到相关临床试验的启动 [80][81]

公司基本情况 - 公司全球员工约37000人，在超165个国家和地区提供药品，产品组合包含超1400种获批分子，全球约有40个制造基地[196] - 公司有四个可报告细分市场：发达市场、大中华区、JANZ和新兴市场[197] 重大事件与协议 - 2022年3月和6月，俄乌两国合并总收入均占公司合并总收入不到1%，但冲突或影响未来财务结果[204] - 2022年4月1日起，公司将土耳其列为高通胀经济体，以美元为功能货币，对2022年第二季度业绩无重大影响，受影响净销售额和资产均占比不到1%[205] - 2022年2月27日，公司与Biocon Biologics达成协议，将获20亿美元upfront现金付款、至少12.9%股权及3.35亿美元额外现金付款，交易预计下半年完成[206] - 2022年2月28日，董事会授权最高10亿美元的股票回购计划，公司尚未回购[207] - 2022年2月3日，公司环孢素眼科乳剂0.05%获FDA批准并于同月商业推出[209] - 2020年第四季度公司宣布全球重组计划，预计产生至多14亿美元税前费用，其中非现金费用至多4.5亿美元，现金成本至多9.5亿美元[211] - 重组活动全面实施后潜在年节省至多9亿美元，多数节省预计改善运营现金流[211] - 2022年5月6日，董事会授权股息再投资和股票购买计划（DRIP）[203] 财务数据关键指标变化 - 营收与净销售额 - 2022年第二季度公司总营收41.17亿美元，较去年同期45.78亿美元减少4.61亿美元，降幅10%[214][216][217] - 净销售额41.05亿美元，较去年同期45.62亿美元减少4.56亿美元，降幅10%，其中外汇不利影响约3.06亿美元，占比7%[216][217][218] - 前十大产品净销售额占比在2022年和2021年第二季度分别约为34%和33%[219] - 2022年上半年总营收为83.1亿美元，较去年同期的90.1亿美元减少6.996亿美元，降幅8%；净销售额为82.8亿美元，较去年同期的89.6亿美元减少6.782亿美元，降幅8%；其他收入为2490万美元，较去年同期的4630万美元减少[238] - 净销售额下降主要受外币换算不利影响约4.76亿美元，占比5%；按固定汇率计算，净销售额减少约2.022亿美元，占比2%[239] - 2022年和2021年上半年，前十大产品净销售额合计均约占34%[240] 各条业务线数据关键指标变化 - 净销售额 - 发达市场净销售额减少1.61亿美元，降幅6%，外汇不利影响1.81亿美元，占比7%，固定汇率下净销售额增加2010万美元，增幅1%[216][221] - 大中华区净销售额减少200万美元，降幅不到1%，外汇不利影响540万美元，占比1%，固定汇率下净销售额增加340万美元，增幅1%[216][222] - JANZ市场净销售额减少7390万美元，降幅15%，外汇不利影响6490万美元，占比13%，固定汇率下净销售额减少900万美元，降幅2%[216][223] - 新兴市场净销售额减少2.19亿美元，降幅25%，外汇不利影响5400万美元，占比6%，固定汇率下净销售额减少1.65亿美元，降幅19%[216][224] 财务数据关键指标变化 - 成本与利润 - 2022年第二季度销售成本从去年同期的32.5亿美元降至24.1亿美元，毛利润为17.03亿美元，毛利率41%，去年同期分别为13.28亿美元和29%[225][226] - 2022年第二季度研发费用为1.63亿美元，较去年同期增加1490万美元；SG&A费用为9.81亿美元，较去年同期减少2.24亿美元[228][229] - 2022年第二季度利息费用为1.46亿美元，较去年同期减少2120万美元；其他费用净额为1350万美元，较去年同期增加930万美元[231][232] - 2022年第二季度所得税拨备为7540万美元，较去年同期的6010万美元增加1530万美元[233] - 2022年上半年销售成本从去年同期的65.5亿美元降至48.3亿美元；毛利润为34.7亿美元，毛利率为42%；去年同期毛利润为24.6亿美元，毛利率为27%；调整后毛利率为59%，与去年同期基本持平[246][247] - 2022年上半年研发费用为3.049亿美元，较去年同期的3.318亿美元减少2690万美元[249] - 2022年上半年销售、一般及行政费用为19亿美元，较去年同期的23.9亿美元减少4.949亿美元[250] - 2022年上半年诉讼和解及其他或有事项净损失为1710万美元，去年同期为4590万美元[251] - 2022年上半年利息费用为2.921亿美元，较去年同期的3.361亿美元减少4400万美元[252] - 2022年上半年其他费用净额为4720万美元，较去年同期的1030万美元增加，主要因外汇成本上升[253] - 2022年和2021年第二季度调整后净利润分别为10.653亿美元和11.806亿美元，2022年和2021年上半年分别为21.906亿美元和22.97亿美元[269] - 2022年和2021年第二季度EBITDA分别为12.576亿美元和12.818亿美元，2022年和2021年上半年分别为26.672亿美元和24.499亿美元；调整后EBITDA在2022年和2021年第二季度分别为14.821亿美元和16.754亿美元，2022年和2021年上半年分别为30.684亿美元和33.12亿美元[270] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 2022年上半年经营活动提供的净现金为19.4亿美元，较2021年上半年的14.1亿美元增加5.328亿美元[271][272] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为1.49亿美元，2021年上半年投资活动提供净现金2.195亿美元，净减少3.685亿美元[274] - 2022年上半年融资活动使用的净现金为17.9亿美元，较2021年上半年增加330万美元[277] - 2022年6月30日公司现金及现金等价物总计6.647亿美元，大部分由非美国子公司持有[279] - 公司在循环信贷安排下可使用40亿美元，其中16.5亿美元可用于支持商业票据计划；截至2022年6月30日，商业票据计划未偿还金额为6.208亿美元，循环信贷安排未偿还借款为7.95亿美元[280] - 公司子公司MPI在应收账款融资安排下可使用4亿美元，截至2022年6月30日，该安排下未偿还金额为1.987亿美元[281] - 2022年投资活动中资本支出约1.484亿美元，预计2022年全年资本支出在4.25亿 - 5.75亿美元[275] - 公司从收购中获得约2.77亿美元现金，资产出售所得8340万美元，资本支出约1.388亿美元，产品权利等净支付约1730万美元[282] - 公司长期债务还款约17.9亿美元，长期债务借款7.954亿美元，短期借款净还款4.735亿美元，支付现金股息2.906亿美元[282] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2021年3月和6月30日前瞻性研发费用分别约为630万美元和580万美元，因金额不重要未重述前期调整后净利润和调整后EBITDA[263] - 截至2022年6月30日，公司在票据证券化工具下有2亿美元未偿还借款[282] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司分别对4190万美元和2960万美元的应收账款进行了保理安排[284] - 截至2022年6月30日，公司为法律或有事项计提约5.703亿美元，7月因EpiPen®自动注射器和解付款减少2.59亿美元[299] - 维阿特里斯与辉瑞签订过渡服务协议，截至2022年6月30日的三个月和六个月分别产生约950万美元和2610万美元费用，自合并结束日至该日共产生约1.096亿美元费用[301] 财务数据关键指标变化 - 商誉与报告单元估值 - 截至2022年3月31日和4月1日，公司总商誉分配为北美36.1亿美元、欧洲49.5亿美元、新兴市场16.4亿美元、JANZ 7.8亿美元、大中华区9.7亿美元[304] - 2022年3月31日和4月1日的测试显示，欧洲报告单元估计公允价值超过账面价值约7.97亿美元，即5.3%[305] - 欧洲报告单元收入法下，未来10年预测期内收入复合年增长率约0.5%，终端年价值计算应用负1.0%的收入增长率，折现率9.5%，估计税率15.3%[305] - 市场法下，公司对欧洲报告单元采用7.5至8.0倍EBITDA的市场倍数范围加15.0%的控制权溢价[305] - JANZ报告单元估计公允价值超过账面价值约2.31亿美元，即7.4%[306] - JANZ报告单元未来10年预测期内收入复合年增长率约为 - 4.8%[306] - JANZ报告单元采用的折现率为6.0%，估计税率为30.4%[306] - JANZ报告单元基于市场法采用的估计市场倍数为EBITDA的6.0倍，加上15.0%的控制权溢价[306] - JANZ报告单元终值增长率降低3.5%或折现率提高2.0%将导致减值费用[306] - 新兴市场报告单元估计公允价值超过账面价值约8.16亿美元，即10.3%[307] - 新兴市场报告单元未来10年预测期内收入复合年增长率约为1.6%[307] - 新兴市场报告单元终值计算应用的收入增长率为0.8%[307] - 新兴市场报告单元采用的折现率为10.5%，估计税率为18.4%[307] - 新兴市场报告单元终值增长率降低约8.5%或折现率提高3.0%将导致减值费用[307]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为41.9亿美元，调整后EBITDA为15.9亿美元，自由现金流为10.7亿美元，同比增长34% [11] - 公司预计全年新产品收入将达到6亿美元，第一季度已实现1.2亿美元的新产品收入 [12] - 公司预计2022年全年收入将按48%和52%的比例分布在上半年和下半年 [51] - 公司预计全年SG&A和R&D支出将按52%的比例分布在下半年 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美市场销售额为11亿美元，主要受益于Yupelri和新产品如可互换胰岛素Glargine和仿制药Restasis的销售 [42] - 欧洲市场销售额同比增长5%，主要受益于品牌产品如Dymista和Creon以及血栓业务的表现 [43] - 新兴市场表现强劲，尤其是抗逆转录病毒药物（ARV）业务表现略超预期，巴西市场实现更好的定价 [28] - 日本市场受到政府NHI价格下调的影响，但授权仿制药和品牌产品如Celecox、Amitiza和EFFEXOR的销量增长部分抵消了这一影响 [29] - 大中华区市场表现强劲，尽管受到COVID-19封锁的影响，医院渠道的表现优于预期，尤其是Lipitor的表现 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场仿制药Restasis和Revlimid的推出表现良好，Semglee生物类似药的市场份额接近10% [24][25] - 欧洲市场Hulio生物类似药在德国和法国市场表现强劲，市场份额超过20% [27] - 日本市场Hulio生物类似药的市场份额超过50%，但整体Humira生物类似药市场仍有增长空间 [30] - 大中华区市场尽管受到COVID-19封锁的影响，零售渠道表现略有下滑，但医院渠道表现优于预期 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进与Biocon Biologics的生物类似药交易，预计将在2022年下半年完成 [15][21] - 公司计划通过剥离非核心资产来简化业务，预计到2023年底完成所有剥离计划 [16] - 公司将继续通过债务偿还、股息支付和股票回购来提升股东价值 [17][18] - 公司预计通过Biocon交易获得20亿美元的毛收益，税后净收益约为16亿美元，将用于偿还债务和潜在的股票回购 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年的财务指引保持信心，尽管外汇汇率带来了一定的逆风 [10] - 公司认为其股票被显著低估，未来将通过强劲的现金流和资产剥离收益来提升股东价值 [17][18] - 公司预计外汇汇率将对全年收入和调整后EBITDA产生约2%的负面影响，但整体业务势头良好 [49][50] 其他重要信息 - 公司预计在2022年实现5亿美元的成本协同效应，累计成本协同效应将达到10亿美元 [36] - 公司计划在2022年偿还20亿美元的债务，并保持投资级评级 [53] - 公司预计在2022年实现6亿美元的新产品收入，其中约三分之一来自生物类似药 [141] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Restasis的供应能力和2022年下半年资本配置优先级的提问 - 公司表示Restasis的供应不是问题，市场目前有三个主要参与者，公司对其全年表现保持信心 [63] - 公司优先考虑债务偿还和股息支付，同时考虑在Biocon交易完成后进行股票回购 [64][65][66] 问题: 关于EBITDA影响的提问 - 公司表示关键产品的EBITDA影响符合预期，基础业务的EBITDA影响略高于预期，主要受日本NHI价格下调的影响 [71][72][73] 问题: 关于资本配置和毛利率趋势的提问 - 公司表示在完成债务偿还目标后，将优先考虑股票回购，尤其是在当前股价被低估的情况下 [81][82][83] - 公司预计毛利率将在第二季度有所下降，但全年毛利率仍将保持在57.5%至58.5%的范围内 [84][85][86] 问题: 关于中国市场和股票回购规模的提问 - 公司表示尽管中国市场的COVID-19封锁带来了一定影响，但整体表现仍符合预期 [91][92] - 公司预计通过资产剥离获得约40亿美元的净收益，可能用于股票回购 [93][94] 问题: 关于品牌表现和外汇影响的提问 - 公司表示品牌表现强劲，主要受益于Lipitor、Norvasc等产品的表现 [101][102] - 公司将在第二季度财报中根据当时的外汇汇率更新全年指引 [105][106] 问题: 关于第一季度表现和生物类似药贡献的提问 - 公司表示第一季度表现略超预期，生物类似药在第一季度的贡献约为1.7亿美元 [111][112][113] - 公司表示资产剥离计划没有变化，预计到2023年底完成所有剥离 [119][120] 问题: 关于价格侵蚀和公司重新定位的提问 - 公司表示仿制药价格侵蚀稳定，预计全年价格侵蚀为中等个位数 [126] - 公司认为市场低估了其生物类似药业务的价值，未来将通过资产剥离和业务简化来提升股东价值 [128][129][130] 问题: 关于SG&A和新产品收入的提问 - 公司表示第一季度SG&A较低主要是由于时间安排，预计下半年将增加支出 [138][139] - 公司预计2022年新产品收入将达到6亿美元，其中约三分之一来自生物类似药 [140][141] 问题: 关于Botox生物类似药提交延迟的提问 - 公司表示Botox生物类似药的提交延迟主要是由于与FDA的科学问题和Revance的新工厂认证问题 [144]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为41.9亿美元，调整后的EBITDA为15.9亿美元，自由现金流为10.7亿美元[13] - 第一季度净销售额为41.78亿美元，同比下降5%[20] - 第一季度调整后的EBITDA为15.86亿美元，同比下降3%[77] - 2022年财务指导预计总收入为170亿至175亿美元[88] - 2022年调整后的EBITDA预计为58亿至62亿美元[88] - 2022年第一季度调整后的净收益为11.25亿美元，同比增长1%[96] - Viatris的净收益在2022年第一季度为399.2百万美元，而2021年同期为-279.2百万美元，显示出显著的改善[119] 用户数据 - 第一季度品牌销售额下降6%至25.54亿美元[20] - 复杂仿制药和生物类似药的销售额为3.91亿美元，同比增长19%[20] - 新兴市场第一季度净销售额为7.05亿美元，同比下降7%[31] - 中国市场第一季度净销售额为5.73亿美元，同比下降3%[41] - Viatris的2022年第一季度Lipitor®的销售额为440.1百万美元，Norvasc®为207.8百万美元，Lyrica®为171.7百万美元[123] 新产品和新技术研发 - 2022年新产品收入预计达到6亿美元，第一季度新产品收入约为1.2亿美元[23] - 2022年预计将实现约8.75亿美元的生物类似药总收入，调整后的EBITDA约为2亿美元[3] - 新产品发布的收入符合预期，预计2022年在欧洲实现强劲增长[29] 市场扩张和并购 - Biocon交易预计在2022年下半年完成，预计将为股票回购和其他战略提供资金[15] - 预计到2023年底实现超过10亿美元的成本协同效应[14][69] 负面信息 - 第一季度仿制药销售额为12.33亿美元，同比下降8%[20] - 欧洲净销售额为14亿美元[29] - 调整后的毛利率为59.5%，同比下降10个基点[77] - 在开发市场，2022年第一季度的净销售额为24.76亿美元，同比下降4%[102] 其他新策略和有价值的信息 - 2022年目标为偿还约20亿美元的债务，第一季度已偿还约8.4亿美元[14] - 2022年第一季度的调整后研发费用为1.39亿美元，占总收入的3%[107] - 2022年第一季度的调整后销售和管理费用为8.04亿美元，占总收入的19%[108] - 2022年第一季度的调整后总运营费用为9.42亿美元，同比下降14%[110]

公司基本情况 - 公司全球员工约37000人，在超165个国家和地区提供药品，产品组合包含超1400个获批分子，全球约有40个制造基地[184] - 公司有四个可报告业务板块，分别为发达市场、大中华区、JANZ和新兴市场[185] 地区业务及特殊事件影响 - 2022年第一季度俄罗斯和乌克兰业务收入合计占合并总收入不到1%，冲突或影响未来财务业绩[192] - 自2022年4月1日起将土耳其列为高通胀经济体，2022年3月31日受影响净销售额和总资产分别占合并净销售额和总资产不到1%[193] 公司业务合作与交易 - 2022年2月27日公司与Biocon Biologics达成协议，交易预计下半年完成，公司将获20亿美元预付款、至少12.9%股权及3.35亿美元额外现金付款[194] 公司股权与股息相关计划 - 2022年2月28日董事会授权最高10亿美元的股票回购计划，尚未回购[195] - 2022年5月6日董事会授权股息再投资和股票购买计划[191] 产品获批与推出 - 2022年2月3日公司环孢素眼用乳剂0.05%获FDA批准并于同月商业推出[196] 公司重组计划 - 2020年第四季度公司宣布全球重组计划，预计产生至多约14亿美元税前费用，其中非现金费用至多约4.5亿美元，现金成本至多约9.5亿美元[198] - 重组活动全部实施后潜在年节省至多约9亿美元，大部分节省预计改善运营现金流[198] 财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 2022年第一季度公司总营收41.917亿美元，较去年同期的44.303亿美元减少2.386亿美元，降幅5%[201] - 2022年第一季度公司毛利润17.712亿美元，较去年同期的11.273亿美元增加6.439亿美元，增幅57%[201] - 2022年第一季度公司运营收益7.074亿美元，去年同期亏损2.662亿美元，同比增加9.736亿美元[201] - 2022年第一季度公司净利润3.992亿美元，去年同期亏损10.376亿美元，同比增加14.368亿美元[201] - 2022年第一季度公司摊薄后每股收益0.33美元，去年同期亏损0.86美元，同比增加1.19美元[201] - 2022年第一季度美国公认会计准则净收益为3.992亿美元，2021年同期净亏损为10.376亿美元；调整后净收益2022年为11.253亿美元，2021年为11.164亿美元[235] 财务数据关键指标变化 - 成本与费用 - 2022年第一季度公司销售成本从去年同期的33.03亿美元降至24.205亿美元[214] - 2022年第一季度公司研发费用为1.423亿美元，较去年同期的1.841亿美元减少4180万美元[217] - 2022年第一季度公司销售、一般及行政费用为9.153亿美元，较去年同期的11.9亿美元减少2.712亿美元[218] - 2022年第一季度公司利息费用为1.462亿美元，较去年同期的1.69亿美元减少2280万美元[220] - 2022年第一季度公司所得税拨备为1.283亿美元，较去年同期的5.963亿美元减少4.68亿美元[222] 财务数据关键指标变化 - EBITDA与现金流 - 2022年第一季度EBITDA为14.096亿美元，2021年为11.681亿美元；调整后EBITDA 2022年为15.863亿美元，2021年为16.366亿美元[238] - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为11.4亿美元，较2021年同期的8.488亿美元增加2.897亿美元[240] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为6690万美元，2021年同期为提供2.363亿美元，净减少3.032亿美元[242] - 2022年第一季度融资活动使用的净现金为10.1亿美元，较2021年同期的11亿美元减少9080万美元[244] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 2022年3月31日现金及现金等价物总计7.524亿美元，大部分资金由非美国子公司持有[246] - 公司可使用循环信贷额度40亿美元，到期日为2026年7月；截至2022年3月31日，商业票据计划下有3.285亿美元未偿还，循环信贷额度下无未偿还借款[247] - 公司子公司MPI可使用应收账款融资额度4亿美元，截至2022年3月31日，该额度下有3.255亿美元未偿还[248] - 2020年8月公司签订最高2亿美元的票据证券化融资安排，2021年7月1日修订将期限延长至2022年8月，截至2022年3月31日无未偿还借款[249] - 应收账款融资安排和票据证券化融资安排下借款利率分别为适用基准利率加0.775%和0.85%[250] - 2022年3月31日和2021年12月31日，公司根据应收账款保理安排分别终止确认5510万美元和2960万美元应收账款[252] - 截至2022年3月31日，公司合并资产负债表中，流动资产3.399亿美元，非流动资产606.225亿美元，流动负债248.897亿美元，非流动负债156.25亿美元；合并利润表中，运营亏损2.151亿美元，净收益3.992亿美元[264] 财务数据关键指标变化 - 资本支出 - 2022年投资活动中资本支出约6450万美元，预计2022年全年资本支出在5.25亿 - 6.75亿美元之间[243] 财务数据调整说明 - 自2022年起，合作和许可安排的前期及里程碑相关研发费用不再从调整后净收益和调整后EBITDA中排除，此前排除金额约50万美元，因金额不重大未重述前期数据[229] 法律事项与费用 - 截至2022年3月31日，公司为法律或有事项计提约5.909亿美元[265] - 公司与辉瑞签订过渡服务协议，同意报销辉瑞最多3.8亿美元成本的50%，超过部分全额报销，2022年第一季度产生相关费用约1660万美元，自合并完成日至2022年3月31日约1.001亿美元[267] 商誉分配与报告单元估值 - 截至2022年3月31日，公司总商誉分配为北美36.1亿美元、欧洲49.5亿美元、新兴市场16.4亿美元、JANZ 7.8亿美元、大中华区9.7亿美元[270] - 欧洲报告单元估计公允价值超过账面价值约7.97亿美元或5.3%，预测期内收入复合年增长率约0.5%，终端年收入增长率 -1.0%，折现率9.5%，估计税率15.3%[271] - JANZ报告单元估计公允价值超过账面价值约2.31亿美元或7.4%，预测期内收入复合年增长率约 -4.8%，终端年收入增长率0%，折现率6.0%，估计税率30.4%[272] - 新兴市场报告单元估计公允价值超过账面价值约8.16亿美元或10.3%，预测期内收入复合年增长率约1.6%，终端年收入增长率0.8%，折现率10.5%，估计税率18.4%[273] 估值不确定性说明 - 估计存在不确定性，实际结果可能与估计不同[274] - 基础假设的变化可能对报告单位的公允价值产生重大影响[274] 市场风险参考说明 - 关于公司市场风险的讨论可参考Viatris 2021年10 - K表中的“项目7A. 市场风险的定量和定性披露”[275]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☑ Annual Report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the Fiscal Year Ended December 31, 2021 OR ☐ Transition Report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from to Commission file number 001-39695 VIATRIS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 83-4364296 (State or other jurisdiction of incorporation or o ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from_____________to___________ Commission file number 001-39695 VIATRIS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorp ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 VIATRIS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) For the quarterly period ended June 30, 2021 Delaware 83-4364296 (I.R.S. Employer OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from___ ...