文章核心观点 - 梯瓦制药与赛诺菲的2b期RELIEVE UCCD研究达到主要终点，美银证券因数据强劲上调梯瓦目标价，预计产品峰值销售可观，公司股票上涨 [1][2][6] 研究成果 - 梯瓦制药与赛诺菲的2b期RELIEVE UCCD研究在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中达到主要终点 [1] - 接受duvakitug治疗的溃疡性结肠炎患者中，低剂量组36.2%、高剂量组47.8%达到临床缓解，而安慰剂组为20.45%，安慰剂调整率分别为15.7%（低剂量）和27.4%（高剂量） [1] - 梯瓦约240名患者的2期数据显示，溃疡性结肠炎人群中安慰剂调整后的MAYO缓解评分为16%-27%，高剂量与竞争对手相比表现良好 [5] 评级与预测 - 美银证券将梯瓦目标价从23美元上调至25美元，评级为买入 [2] - 分析师预计duvakitug名义峰值销售额约20亿美元（由合作伙伴记录），梯瓦获得一半利润 [2] - 美银考虑到2030年对利润的预期影响，对梯瓦2025年估计的EV/EBITDA应用9.25倍的估值倍数 [3] 行业情况 - TL1a药物类别在过去两年出现，默克和罗氏有相关强劲2期数据 [4] - TL1a药物安全性与武田制药的Entyvio相当，且在所有主要患者亚组中疗效高 [4] 股价表现 - 周三发布消息时，梯瓦制药股价上涨3.23%，报21.56美元 [6]

文章核心观点 - 梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）因中期研究积极结果股价大幅上涨，但盈利和营收预期不佳且盈利预估修正呈负面趋势，需关注后续走势；博士康制药（Doctor Reddy's）股价下跌但盈利预估无变化且评级为买入 [1][2][3][4][5] 梯瓦制药工业有限公司（TEVA） - 上一交易日股价上涨26.5%，收于20.88美元，过去四周涨幅0.1% [1] - 股价上涨源于中期研究显示其与赛诺菲合作开发的实验性抗TL1A疗法duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病研究中达到主要终点 [2] - 即将公布的季度报告预计每股收益0.69美元，同比下降31%，营收41亿美元，同比下降8% [3] - 过去30天该季度共识每股收益预估下调0.9%，目前Zacks评级为3（持有） [4] 博士康制药（RDY） - 上一交易日股价下跌1.4%，收于14.48美元，过去一个月回报率4.2% [4] - 即将公布的报告共识每股收益预估过去一个月维持在0.20美元，与去年同期持平，目前Zacks评级为2（买入） [5]

文章核心观点 - 梯瓦制药和赛诺菲宣布2b期RELIEVE UCCD研究达到主要终点，杜瓦基图单抗治疗中重度炎症性肠病（IBD）效果积极，双方计划在与监管机构讨论后启动IBD的3期开发 [1] 研究结果 - UC患者中，杜瓦基图单抗低剂量组和高剂量组分别有36.2%和47.8%达到临床缓解，安慰剂组为20.45%，安慰剂校正率分别为15.7%和27.4%（p=0.050和0.003） [2] - CD患者中，杜瓦基图单抗低剂量组和高剂量组分别有26.1%和47.8%达到内镜缓解，安慰剂组为13.0%，安慰剂校正率分别为13.0%和34.8%（p= 0.058和<0.001） [2] - 杜瓦基图单抗在UC和CD中总体耐受性良好，未发现安全信号，治疗期间不良事件总体发生率与安慰剂组相似（50% vs 50%），所有不良事件报告率均低于5% [3] 公司表态 - 梯瓦全球研发主管兼首席医疗官Eric Hughes称研究结果超预期，杜瓦基图单抗有望改善IBD患者生活质量，积极与赛诺菲合作开展下一阶段开发 [4] - 赛诺菲研发主管Houman Ashrafian表示结果空前，若3期项目效果持续，杜瓦基图单抗将为IBD患者提供新选择，体现公司科学战略 [4] 投资者活动 - 梯瓦将于2024年12月17日上午8点举行投资者电话会议和网络直播，讨论研究结果，需提前注册获取电话号码和个人密码，网络直播可在梯瓦官网观看 [5] 疾病介绍 - UC和CD是IBD的两种主要类型，是胃肠道慢性炎症性疾病，症状包括腹痛、腹泻、直肠出血、疲劳和体重减轻，长期炎症可导致肠道损伤，目前无法治愈，治疗目标是诱导和维持缓解、预防发作 [6] 研究介绍 - RELIEVE UCCD是一项为期14周的2b期、随机、双盲、剂量范围研究，旨在确定杜瓦基图单抗对中重度UC或CD成人患者的疗效、安全性、药代动力学和耐受性 [7] - 完成14周诱导研究的参与者有资格参加正在进行的长期扩展（LTE）研究，诱导研究的应答者可直接进入44周维持期，无应答者可进入14周再诱导期，再诱导应答者进入44周维持期，维持期应答者有资格进入LTE的开放标签期 [8] - 14周诱导研究和44周维持研究的主要疗效终点分别是UC队列中显示临床缓解的参与者数量和CD队列中显示内镜缓解的参与者数量，研究在美国、欧洲、以色列和亚洲设有研究点 [8] 药物介绍 - 杜瓦基图单抗是一种潜在的同类最佳人IgG1-λ2单克隆抗体，靶向肿瘤坏死因子（TNF）样配体1A（TL1A），可减轻IBD患者过度活跃的免疫反应，目前正处于治疗UC和CD的2b期临床研究，其安全性和有效性尚未经任何监管机构审查 [9] 合作模式 - 梯瓦和赛诺菲合作共同开发和商业化杜瓦基图单抗治疗UC和CD，双方将在全球范围内平均分担开发成本，在主要市场平分净利润和亏损，其他市场采用特许权使用费安排，赛诺菲将主导3期临床开发计划，梯瓦将负责产品在欧洲、以色列和其他指定国家的商业化，赛诺菲将负责在北美、日本、亚洲其他地区和世界其他地区的商业化 [10] 公司介绍 - 梯瓦制药是全球制药领导者，拥有独特产品组合，利用仿制药专业知识并加强创新，其全球网络使58个市场的37000名员工能够推动科学创新，为数百万患者提供优质药物 [11] - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司，致力于追求科学奇迹以改善人们生活，为全球数百万人提供潜在改变生命的治疗方案和救命疫苗保护，并将可持续发展和社会责任作为核心目标 [12]

文章核心观点 - 梯瓦制药和赛诺菲宣布2b期RELIEVE UCCD研究达到主要终点，杜瓦基图单抗治疗中重度炎症性肠病效果良好且耐受性佳，双方计划开展3期开发 [1] 研究结果 - 溃疡性结肠炎（UC）患者中，杜瓦基图单抗低剂量组和高剂量组第14周临床缓解率分别为36.2%和47.8%，安慰剂组为20.45%，安慰剂校正率分别为15.7%和27.4%（p=0.050和0.003） [2] - 克罗恩病（CD）患者中，杜瓦基图单抗低剂量组和高剂量组第14周内镜缓解率分别为26.1%和47.8%，安慰剂组为13.0%，安慰剂校正率分别为13.0%和34.8%（p=0.058和<0.001） [2] - 杜瓦基图单抗在UC和CD中总体耐受性良好，未发现安全信号，治疗期间不良事件总体发生率与安慰剂组相似（50% vs 50%），所有不良事件报告率均低于5% [3] 公司表态 - 梯瓦全球研发主管兼首席医疗官Eric Hughes称研究结果超预期，杜瓦基图单抗有望改善IBD患者生活质量，积极与赛诺菲合作后续开发 [4] - 赛诺菲研发主管Houman Ashrafian表示结果空前，若3期效果持续，杜瓦基图单抗将为IBD患者提供新选择，体现公司科研战略 [4] 投资者电话会议 - 梯瓦将于2024年12月17日上午8点（美国东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，讨论研究结果，需提前注册获取号码和密码，也可在官网观看直播 [5] 炎症性肠病介绍 - UC和CD是IBD主要类型，为胃肠道慢性炎症，症状包括腹痛、腹泻等，长期炎症可致肠道损伤，目前无法治愈，治疗目标是诱导和维持缓解、预防发作 [7] RELIEVE UCCD 2b期研究介绍 - 这是一项为期14周的随机、双盲、剂量范围研究，旨在确定杜瓦基图单抗对中重度UC或CD成人患者的疗效、安全性、药代动力学和耐受性 [8] - 完成14周诱导期研究的参与者可参加长期扩展（LTE）研究，应答者可直接进入44周维持期，无应答者可进入14周再诱导期，再应答者进入44周维持期，维持期应答者有资格进入开放标签期 [9] - 14周诱导期和44周维持期的主要疗效终点分别是UC队列中临床缓解的参与者数量和CD队列中内镜缓解的参与者数量，研究在美国、欧洲、以色列和亚洲设有站点 [9] 杜瓦基图单抗介绍 - 杜瓦基图单抗是一种潜在的同类最佳人IgG1-λ2单克隆抗体，靶向TL1A，可减轻IBD过度活跃的免疫反应，目前处于治疗UC和CD的2b期临床研究，安全性和有效性未获监管机构评估 [10] 梯瓦和赛诺菲合作情况 - 双方合作共同开发和商业化杜瓦基图单抗治疗UC和CD，全球均摊开发成本，主要市场共享净利润和亏损，其他市场有特许权安排，赛诺菲主导3期临床开发，梯瓦负责欧洲、以色列等地区商业化，赛诺菲负责北美、日本等地区商业化 [11] 公司介绍 - 梯瓦制药是全球制药领导者，拥有独特产品组合，利用仿制药专长并加强创新，120多年来致力于改善健康，全球58个市场的37000名员工推动科研创新，为患者提供优质药物 [12] - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司，致力于追求科学奇迹改善人们生活，为全球数百万人提供治疗方案和疫苗保护，注重可持续发展和社会责任，在泛欧证券交易所和纳斯达克上市 [14]

文章核心观点 - 梯瓦制药与JKI达成协议出售日本业务，以聚焦增长战略并专注创新药业务 [1][2] 交易详情 - 梯瓦制药与JKI达成协议，将旗下Teva Takeda Pharma Limited及其全资子公司Teva Takeda Yakuhin Ltd.的全部股份转让给JKI [1] - 预计交易于2025年4月1日前完成，需满足包括获得监管批准在内的标准成交条件 [3] - 日本业务的所有员工将根据协议条款继续受雇 [3] 战略意义 - 此次剥离符合梯瓦制药的“转向增长”战略，有助于公司专注于将创新药物引入日本市场 [1][2] - 国际市场商业执行副总裁表示这是聚焦业务的一步，且相信与JKI的协议能确保为日本患者持续提供高质量、可负担的药物 [4] 公司简介 - 梯瓦制药是全球制药领导者，利用仿制药专业知识并加强创新，其全球能力网络使约37000名员工能推动科学创新并为患者提供药物 [4]

文章核心观点 - 梯瓦制药公布AJOVY（fremanezumab）用于6 - 17岁儿童和青少年发作性偏头痛预防的3期SPACE研究积极数据，该药物在12周内显著减少每月偏头痛天数和每月头痛天数，安全性良好 [1][2] 分组1：研究背景 - 偏头痛在儿童中常见，总体估计患病率为7.7%，5 - 10岁儿童患病率为5%，青少年中约为15%，会导致儿童和青少年失学、学习成绩受损和社交活动缺失 [2] - 过去30年儿童偏头痛发病率增加，但获批治疗方法创新少 [2] 分组2：研究详情 - SPACE是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，比较皮下注射fremanezumab与安慰剂在237名6 - 17岁发作性偏头痛儿科患者中预防治疗12周的疗效、安全性和耐受性 [2][3] - 研究参与者被诊断为偏头痛6个月以上，每月头痛天数少于14天，试验包括按年龄（6 - 11岁和12 - 17岁）和性别进行的亚组分析 [2] 分组3：研究结果 - 3个月内fremanezumab较安慰剂显著减少每月偏头痛天数（-2.5 vs -1.4；p = 0.0210）和每月头痛天数（-2.6 vs -1.5；p = 0.0172），达到50%缓解率的儿童数量显著高于安慰剂组（47.2% vs 27.0%；p = 0.0016），不同年龄亚组和男女之间获益相似 [2] - fremanezumab安全性良好，耐受性佳，无安全信号，治疗组和安慰剂组报告至少1次不良事件的儿童比例相似（55% vs 49%），严重不良事件和导致治疗中断的不良事件比例分别≤3%和≤1% [2] 分组4：药物信息 - AJOVY用于每月至少有4天偏头痛的成人偏头痛预防，有225 mg/1.5 mL单剂量预填充注射器或预填充笔两种剂型，有每月225 mg一次皮下注射和每三个月675 mg（分三次皮下注射）两种给药方案，可由医疗专业人员或患者/护理人员在家给药，无需起始剂量 [4] 分组5：公司信息 - 梯瓦制药是全球制药领导者，利用仿制药专业知识并加强创新，其全球能力网络使58个市场约37000名员工推动科学创新，为数百万患者提供优质药物 [5]

文章核心观点 - 尽管公司本月早些时候公布的第三季度业绩强劲，但股价仍在一个月内下跌10%，不过有分析师认为这是过度反应，公司新药和仿制药业务发展良好，长期增长路径逐渐清晰，合理估值和增长前景适合长期投资者买入或持有 [1][20][23] 公司业务情况 新品牌药推动增长 - 两款新药Austedo和Ajovy市场份额持续增长，Ajovy预计2024年销售额约5亿美元，Austedo预计2024年销售额约16亿美元，2027年年收入超25亿美元，2026年将在欧洲市场推出 [3][4] - Uzedy于2023年5月在美国推出，公司将其收入指引从约8000万美元提高到约1亿美元 [5] - 品牌药管线进展良好，与赛诺菲合作开发TEV - 48574，预计年底公布IIb期研究的顶线数据 [6] 仿制药和生物类似药管线增强 - 公司定期寻求首仿和首市机会及复杂仿制药批准，2024年已推出多款复杂仿制药，2025年还将推出更多 [7] - 生物类似药管线丰富，预计到2027年推出6款生物类似药，2024年有Simlandi等获批或推出，Selarsdi将于2025年2月推出 [8] - 美国仿制药/生物类似药业务稳定，预计2025年因复杂仿制药和生物类似药推出而持续增长 [9] 解决阿片类药物诉讼 - 2023年6月宣布全面解决与美国50个州及超99%诉讼细分地区和特区的阿片类药物索赔全国和解协议，将在13年内支付高达42.5亿美元，包括交付价值达12亿美元的纳洛酮仿制药 [11] - 2024年9月与巴尔的摩市达成协议，以8000万美元解决阿片类药物相关索赔，至此与100%诉讼细分地区和特区达成和解 [11] 股价表现与估值 - 今年以来公司股价上涨58.7%，跑赢行业的10.7%，也跑赢板块和标准普尔500指数 [12] - 公司股票相对于行业具有吸引力的估值，远期12个月市盈率为6.10，低于行业的9.43 [15] 盈利预测 - Zacks共识预期显示，2024年每股收益稳定在2.44美元，2025年每股收益在过去30天内从2.76美元微降至2.75美元 [17] 投资建议 - 公司虽面临一些挑战，但新药和稳定的仿制药业务正推动营收增长，长期增长路径更清晰，合理估值和增长前景适合长期投资者买入或持有 [20][22][23]

文章核心观点 - 仿制药和生物仿制药因价格便宜受青睐，是医疗行业的增长领域，特朗普政府或使FDA审批加快，推荐两只2025年将持续增长的仿制药股票 [1] 行业情况 - 仿制药和生物仿制药因价格便宜常比品牌药更受青睐，仿制药是品牌药的精确复制品，生物仿制药“类似”且常需临床试验，该行业因药品专利20年到期而增长 [1] 公司情况 Teva Pharmaceuticals - 是全球最大仿制药制造商，拥有超500种仿制药，仿制药收入同比增长17%，远超行业5.4%的复合年增长率，还开发自有品牌药，生产二甲双胍仿制药 [2] - 2024年第三季度每股收益66美分，超共识预期3美分，收入同比增长13%至43.3亿美元，运营活动产生6.93亿美元，自由现金流9.22亿美元 [3] - 仿制药业务在美国同比增长30%、欧洲增长8%、国际市场增长13%，品牌药AUSTEDO收入同比增长28%至4.35亿美元，AJOVY收入同比增长21%至1.37亿美元，UZEDY本季度收入3000万美元，公司将其2024年收入预测提高到8000万至1亿美元 [3] - 向FDA和EMA提交安进公司骨质疏松药物Prolia的仿制药进行审查 [4] - 发布2024年全年符合预期的指引，预计每股收益2.40 - 2.45美元，全年收入161 - 165亿美元，调整后息税折旧摊销前利润47 - 50亿美元，预计COPAXONE 2024年收入5亿美元 [5] - 首席执行官表示公司创新管道加速，有望为患者提供药物并为股东带来增长，公司提高2024年财务展望，但消息公布后股价下跌12% [6] Viatris - 由仿制药制造商Mylan和辉瑞公司遗留业务Upjohn于2020年合并而成，是领先的仿制药、生物仿制药和品牌制药公司，拥有超1400种药物，品牌药包括辉瑞已过专利期的畅销药，2024年10月与Lexicon Pharmaceuticals达成INPEFA独家许可协议 [7] - 2024年第三季度每股收益75美分，超分析师预期7美分，收入同比下降4.8%至37.5亿美元，超过共识预期的37.2亿美元 [8] - 遗留畅销药收入持续下降，但新药在新兴市场、欧洲和中国增长，仿制药经剥离调整后增长4%，品牌药同比增长2% [9] - 债务从2024年初的170亿美元降至预计年底的140亿美元，计划在息税折旧摊销前利润达到2.8 - 3.2倍时，将50%自由现金流返还股东，50%用于股票回购 [10] - 将推出治疗焦虑的EFFEXOR和治疗心力衰竭的INPEFA，新产品收入预测从5亿美元提高到6亿美元，财报发布后股价次日上涨13% [11]

一、涉及公司 Teva Pharmaceutical Industries Limited（NYSE:TEVA）[1] 二、核心观点与论据 （一）公司转型与增长 1. **转型成果** - 公司从连年下滑转为增长，已连续七个季度增长，这得益于“Pivots Growth”战略，该战略聚焦四个支柱：驱动增长引擎、提升创新、打造仿制药巨头和聚焦业务资本[7][9][10]。 - 公司已从仿制药巨头向创新型药企转型，不应再被单纯视为仿制药公司，其创新产品和仿制药业务都有增长[14][16]。 2. **增长数据与动力** - 仿制药业务在各地区增长良好，美国增长70%，欧洲增长8%，新兴市场增长14%；创新产品方面，AUSTEDO增长28%，UZEDY从预计的8000万美元提升到1亿美元，AJOVY增长21%[16][17]。 - AUSTEDO在2027年预计销售额达25亿美元，今年预计达16亿美元，远高于之前预测的14亿美元峰值[13]。 - 公司还有一系列处于不同阶段的创新产品管线，如TL1A、ICS/SABA、Olanzapine、IL - 15、Emrusolmin等，显示其创新能力[19]。 （二）各产品情况 1. **AUSTEDO** - 目前有80万人患有迟发性运动障碍，只有一小部分（约10万人）在接受治疗，市场需求未得到满足[31]。 - 公司建立了世界一流的创新团队，在各方面进行投入，如特殊药房、患者依从性、保险协助等，虽然这些投入尚未达到最大效能，但已为产品增长奠定基础，未来增长潜力巨大，2027年的25亿美元销售额可能不是峰值[32][33]。 2. **UZEDY** - 在竞争激烈的精神分裂症长效药物市场（价值40亿美元）中，尽管进入较晚，但产品有差异化优势，皮下注射器注射后8 - 24小时内达到治疗水平，相比其他疗法更便捷[34]。 - 在市场执行方面表现出色，如市场细分、医院准入等，2024年将销售额预期从8000万美元提升到1亿美元，并且为后续Olanzapine的推出积累了经验[36][38]。 3. **Olanzapine** - 采用[benicel]技术，能在整个月内保持稳定的治疗水平，皮下注射无需冷藏且为预填充注射器，在临床研究中没有出现PDSS（可能是某种不良反应），招募患者速度比其他研究快9个月[41][43]。 - 预计2026年推出，目前正在收集安全数据，2025年提交相关文件[46]。 4. **TL1A** - 加速了二期研究，将于今年年底（45天内）有完整的结果读出，明年进入三期研究[48][49]。 - 认为自己的TL1A产品是最有效的，具有最高的特异性和最低的中和抗体，相比竞争对手有优势，中和抗体在选择一线用药时很关键，公司有相关的良好数据[52][54]。 5. **ICS/SABA** - 预计2027年推出，有儿科适应症，在美国有1000万应使用联合用药的患者，其中25%为儿科患者，这将是其差异化优势[65]。 6. **IL - 15** - 将在乳糜泻疾病中有结果读出，在白癜风中有概念验证，未来还有更多适应症[66]。 7. **Emrusolmin** - 用于治疗多系统萎缩（MSA），已建立二期研究，若数据良好可加速推向市场[67]。 （三）财务相关 1. **过往业绩与预期** - 2024年第一季度运营增长5%，第二季度11%，第三季度15%，多次提高业绩指引，创新业务和仿制药业务都有超出预期的表现[21]。 - 对于2025年，虽然公司目前不给出指引，但有很多增长动力，如Humira和Stelara的生物类似药推出、关键仿制药的推出以及品牌药的持续增长，市场预期的4%增长可能较为保守[73][75][76]。 2. **仿制药业务季度情况** - 公司65%的业务在美国以外，第四季度情况较可预测且表现良好。美国业务受Revlimid合同影响，Revlimid在第二和第三季度有协议，第四季度没有，不过公司有其他产品推出如Victoza、Octreotide等可吸收影响[70]。 3. **生物类似药情况** - Humira生物类似药进入市场较晚，但合同签订良好，有自有品牌，预计2025年在市场上有发展动力。Stelara现在可以进行谈判，2027年前还有五个生物类似药推出，这些都将推动增长[71][72]。 三、其他重要内容 1. **公司文化与团队建设** - 公司要让组织认识到自身是世界级组织，不应被过去五年的情况定义，要超越竞争对手，在制造和供应链方面还有工作要做，要提高执行速度[27][28][29]。 2. **股票价格相关** - 公司股票价格在2024年第三季度财报发布后的波动，尽管第三季度业绩良好，但股票先涨后跌，可能与TL1A的相关问题有关，但公司认为目前股价相关又不相关，更应关注基于详细战略创造的价值，公司有3 - 5年的发展计划[55][56][61]。 - 有分析师认为公司股票以低于明年EBITDA的7倍交易是一个机会[79]。

文章核心观点 Jefferies伦敦医疗会议上分析师与梯瓦制药首席执行官就公司过去七个季度增长情况、股价表现及未来价值来源等话题展开交流[1][4][6] 会议基本信息 - 会议主办方为Jefferies，参会人员包括Jefferies的分析师Glen Santangelo和梯瓦制药首席执行官Richard Francis [1] - 会议形式为快速问答，时长25分钟 [2] 公司发展情况 - 首席执行官Richard Francis任职七个季度以来公司实现增长 [4][5] - 过去12个月公司股价表现出色 [6] 分析师提问 - 询问Richard Francis投资者最关注的方面、其最满意之处以及公司未来几年价值的来源 [6]