Shattuck Labs, Inc. (STTK) is looking like an interesting pick from a technical perspective, as the company reached a key level of support. Recently, STTK's 50-day simple moving average crossed above its 200-day simple moving average, known as a "golden cross."There's a reason traders love a golden cross -- it's a technical chart pattern that can indicate a bullish breakout is on the horizon. This kind of crossover is formed when a stock's short-term moving average breaks above a longer-term moving average. ...

公司评级与业绩展望 - Shattuck Labs（STTK）Zacks评级上调至第2级（买入）反映其盈利预期上升趋势 该趋势是影响股价的最强动力之一 [1] - 公司2025财年每股收益预期为-0.75美元 与去年同期持平 但过去三个月Zacks共识预期已上调22.5% [7] - 评级上调使公司进入Zacks覆盖股票中前20%行列 表明其盈利修正特征优异 可能推动短期股价上涨 [9] 盈利预期修正机制 - 盈利预期变化与短期股价波动存在强相关性 机构投资者通过盈利预期计算公允价值并执行大额交易 直接影响股价 [3] - Zacks评级系统基于四项盈利相关因素将股票分为五级 第1级股票自1988年来年均回报率达25% [6] - 该系统对覆盖的4000余只股票保持"买入"和"卖出"评级均衡分配 仅前5%获"强力买入"评级 次15%获"买入"评级 [8] 投资逻辑框架 - 盈利预期改善反映公司基本面业务提升 投资者可通过推高股价认可该积极趋势 [4] - Zacks共识预期整合卖方分析师EPS预测 作为评级核心依据 克服华尔街分析师主观评级缺陷 [1][2] - 盈利预期修正趋势跟踪被实证研究证明对投资决策具有指导价值 Zacks系统有效利用该机制 [5]

— Aggregate net proceeds from private placement expected to fund SL-325 through multiple Phase 2 clinical trials, including in Inflammatory Bowel Disease (IBD) and potentially another autoimmune disease — — Pro forma cash and cash equivalents, assuming full exercise of common stock warrants, expected to fund planned operations into 2029 — — Industry expert Dan Baker, M.D., and OrbiMed representative Mona Ashiya, Ph.D., appointed to the Board of Directors — AUSTIN, TX and DURHAM, NC, Aug. 26, 2025 (GLOBE NEW ...

核心观点 - 公司宣布其潜在首创DR3拮抗抗体SL-325的IND申请已生效 将于2025年第三季度启动健康志愿者Phase 1临床试验 预计2026年第二季度完成入组 当前现金及私募融资最高1.03亿美元预计可支持运营至2029年 [1][2][4] 产品进展 - SL-325为潜在首创全Fc沉默人源化IgG单抗 临床前研究显示其可高效结合人DR3并抑制TL1A与DR3结合 在非人灵长类研究中安全性良好 [1][4] - Phase 1试验采用随机双盲安慰剂对照设计 包含单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD) 重点评估安全性、耐受性和药代动力学 [2] - 试验数据将指导后续Phase 2临床试验的剂量与方案设计 [2] 研发时间表 - 首例健康志愿者给药计划在2025年第三季度进行 [1][4] - 患者入组预计2026年第二季度完成 [2] 资金状况 - 当前现金及现金等价物加上近期私募融资最高1.03亿美元（假设认股权证全额行使）预计可支持公司运营至2029年 [1] 公司背景 - 公司专注于开发针对肿瘤坏死因子超家族受体的新型疗法 主要治疗炎症和免疫介导疾病 [1][5] - 核心技术为蛋白质工程和TNF受体激动剂/拮抗剂开发 主要项目SL-325旨在完全阻断临床验证的DR3/TL1A通路 [4][5]

现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物为5046.7万美元，较2024年底的5738.7万美元下降12.1%[18] - 截至2025年6月30日，公司持有现金等价物和投资总额为4984.5万美元，其中美国政府证券未实现收益为1000美元[79] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物包括：运营账户持有70万美元，货币市场基金持有1580万美元，美国政府证券持有3400万美元[40] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物包括：运营账户持有220万美元，货币市场基金持有5520万美元[40] - 货币市场基金持有量从2024年12月31日的5523.3万美元降至2025年6月30日的1580.8万美元[79] - 美国政府证券公允价值从2024年12月31日的1560万美元增至2025年6月30日的3403.7万美元[79] 净亏损及每股亏损 - 2025年第二季度净亏损1245.8万美元，较2024年同期的2155.2万美元改善42.2%[21] - 2025年第二季度每股亏损0.24美元，较2024年同期的0.42美元改善42.9%[21] - 2025年上半年净亏损2616万美元，较2024年同期的4005.6万美元减少34.7%[109] - 2025年第二季度净亏损1245.8万美元，较2024年同期的2155.2万美元减少42.2%[108] - 2025年第二季度净亏损同比减少42.2%至1245.8万美元[146] - 净亏损2620万美元（经营现金流出主要影响因素）[165] 研发费用变化 - 2025年上半年研发费用为1859.9万美元，较2024年同期的3550.3万美元下降47.6%[21] - 研发费用从2024年第二季度的1923.9万美元降至2025年同期的868万美元，降幅达54.9%[108] - 2025年第二季度研发费用同比下降54.9%至868万美元，主要因SL-172154项目终止[146][148] - 2025年上半年研发费用同比下降47.6%至1859.9万美元，SL-172154相关费用减少1360万美元[152][154] - SL-172154研发支出从2024年第二季度的959.3万美元锐减至2025年同期的60.2万美元，下降93.7%[108] - SL-325项目研发费用同比增加240万美元，季度支出达260.4万美元[136][148] 行政及其他费用变化 - 行政费用从2024年第二季度的533.2万美元降至2025年同期的435.2万美元，下降18.4%[108] - 行政管理费用第二季度同比下降18.4%至435.2万美元，因人员精简[146][149] - 技术运营费用从2024年第二季度的110万美元降至2025年同期的70万美元[108] - 一般及行政费用减少140万美元（13.7%）至880万美元[155] - 2025年第二季度其他收入57.4万美元，较2024年同期的141万美元下降59.3%[108] - 其他收入第二季度同比下降59.3%至57.4万美元，因货币市场投资减少[146][150] - 其他收入减少170万美元（57.3%）至130万美元[156] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动现金净流出2246.3万美元，较2024年同期的2707.9万美元改善17.1%[25] - 经营现金净流出减少461.6万美元至2246.3万美元[164][165][166] 投资活动现金流 - 投资活动产生净现金流入1560万美元，主要来自投资到期[25] - 投资活动现金净流入1560万美元（去年同期净流出3869万美元）[164][167] 融资活动及现金变化 - 融资活动现金净流出5.7万美元[164][168] - 现金及等价物净减少692万美元（去年同期净减少6493.3万美元）[164] 股权激励及薪酬费用 - 股权激励费用2025年上半年为361.1万美元，较2024年同期的514万美元下降29.7%[25] - 股票期权数量从2024年的6,443,892份增加至2025年6月30日的8,312,974份[74] - 未归属限制性股票单位从2024年的1,034,410份减少至2025年6月30日的517,848份[74] - 股票薪酬支出：2025年第二季度189万美元（研发86.7万美元+行政102.3万美元），上半年361.1万美元（研发155.5万美元+行政205.6万美元）[99] - 期权活动：2025年上半年授予2,395,250份期权，加权平均行权价1.18美元，未确认薪酬成本1020万美元[100] - 限制性股票单位（RSU）：截至2025年6月30日未确认薪酬成本350万美元，摊销期1.2年[101][102] - 员工购股计划（ESPP）：2025年上半年发行6,859股普通股，现金收益低于10万美元[98] - Black-Scholes模型假设：2025年上半年期权预期波动率101.4%，无风险利率4.4%；ESPP预期波动率107.8%，无风险利率4.7%[104][106] 合作与收入确认 - 公司2024年全部收入均来自与Ono Pharmaceutical Co., Ltd及ImmunoGen, Inc.（2024年2月被AbbVie收购）的合作项目[36] - 公司与Ono的合作协议于2024年9月终止，确认200万美元期权收入[88] - 2024年上半年从Ono合作协议确认收入240万美元[89] - 公司于2024年8月收到160万美元预付款，用于2024年第四季度服务，但该款项因终止Ono协议已在同期退还[90] - 根据ImmunoGen协议，公司2024年第二季度确认收入：三个月期间10万美元，六个月期间30万美元[91] - 公司第二季度合作收入降幅100%，同比减少160.9万美元[146][147] - 收入确认依赖重大判断，包括对履约义务、交易价格及可变对价（如里程碑付款）的评估[50][56][61] 融资与资本结构 - 预融资认股权证发行量为3,100,823份，按发行日公允价值计量[68] - 2023年12月公司以每股6.45美元价格公开发行4,651,163股普通股，并完成3,100,823份预融资权证的私募配售[95] - 截至2025年6月30日，所有3,100,823份预融资权证仍未行使[95] - 2025年1月1日公司自动增加股票激励计划储备份额1,908,588股，截至2025年6月30日可用授予份额为3,873,241股[96] - 公司通过私募发行预计获得4600万美元总收益，若认股权证全部行权可再获5700万美元[113] - 公司完成私募配售预计获得总收益约4600万美元，若所有认股权证全额行使可再获约5700万美元[131] - 认股权证行权价设定为每股1.0846美元，有效期至SL-325一期临床数据公布后30天[130] - 私募配售预计募集1.03亿美元资金[162] 资产与负债状况 - 总资产为6437.1万美元，较2024年底的9104.9万美元下降29.3%[18] - 累计赤字达4.079亿美元[18][27] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为5050万美元，累计赤字达4.079亿美元[126] - 2025年6月30日应计费用总额为486.1万美元，较2024年12月31日的649.8万美元下降25.2%[80] - 研发合同成本应计费用从2024年12月31日的290万美元降至2025年6月30日的218.4万美元[80] - 公司投资组合由高评级美国政府证券构成，2025年及2024年6月30日止期间未发生投资减值[41] - 长期资产（包括物业设备）在2025年及2024年6月30日止期间未发生减值[44] - 公司采用直线法计算折旧，办公设备折旧期3年，实验室设备5年，家具5-10年，租赁改良按租期或15年孰短[43] - 金融工具公允价值分三级：Level 1（活跃市场报价）、Level 2（可观察输入参数）、Level 3（不可观察输入参数）[39] - 管理层认为短期金融工具（如应付账款）的账面价值近似公允价值[34] 运营风险与依赖 - 公司高度依赖单一CDMO（合同开发与生产组织）供应cGMP临床试验用药，且依赖少数CRO（合同研究组织）支持临床试验[37][38] - 公司净经营亏损及税收抵免于2025年开始失效[143] - 私募配售可能无法按预期完成，若未完成将严重影响公司运营资金和候选产品开发能力[187] - 公司可能因市场条件或战略考虑寻求额外融资，即使当前资金充足，融资过程可能分散管理层精力并影响候选产品开发[188] - 公司融资能力受财务、经济和市场条件等不可控因素制约，额外资金可能无法在需要时以可接受条款获得[189] 资金充足性及指引 - 公司预计现有5050万美元现金可支撑未来12个月运营[27] - 当前现金预计可支撑运营至2027年[162] 纳斯达克合规问题 - 2025年8月8日收到纳斯达克不符合最低买入价规则通知，要求每股最低收盘价1美元[191][196] - 需在180个日历日内（截至2026年2月4日）恢复合规，要求股价连续10个交易日达到1美元[192][196] - 若未能在2026年2月4日前合规，可能获得额外180天合规期[192][197] - 退市可能导致股票流动性降低、被认定为"仙股"、分析师覆盖减少及未来融资能力下降[193] - 公司计划积极监控股价并评估所有选项以恢复合规[198] 法规与政策影响 - 根据《通货膨胀削减法案》，孤儿药豁免资格变更：现所有孤儿药无论适应症数量均可豁免医疗保险价格谈判[190] 业务进展与计划 - 公司计划2025年第三季度启动SL-325的I期临床试验，预计2026年第二季度完成[121] 内部交易披露 - 2025年第二季度期间公司董事或高管未采用任何Rule 10b5-1交易安排[199]

核心观点 - 公司Shattuck Labs专注于开发针对炎症和免疫介导疾病的新型疗法，其主导产品SL-325是一种潜在首创的DR3阻断抗体，用于治疗炎症性肠病(IBD)等疾病 [11] - 公司已向FDA提交SL-325的IND申请，预计2025年第三季度获得批准，并计划在2025年第三季度开始健康志愿者的Phase 1临床试验 [1][6] - 公司近期通过超额认购的私募融资筹集约1.03亿美元，加上现有现金，预计可支持运营至2029年 [9] 业务进展 - SL-325的Phase 1临床试验将评估安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学，并确定Phase 2的推荐剂量和给药方案 [6] - 公司计划在2025年提名一种临床前双特异性抗体候选药物，用于抑制DR3/TL1A轴和其他生物相关靶点 [6] - 公司参加了2025年4月9日的Needham虚拟医疗会议和2025年7月8日的Leerink Partners治疗论坛，并计划参加2025年9月8-10日的H.C. Wainwright全球投资会议 [6][7] 财务状况 - 截至2025年第二季度末，公司现金及现金等价物为5050万美元，较2024年同期的1.053亿美元有所下降 [13] - 2025年第二季度研发费用为870万美元，较2024年同期的1920万美元下降 [13] - 2025年第二季度净亏损为1250万美元，每股亏损0.24美元，较2024年同期的2160万美元净亏损有所改善 [13] 产品管线 - SL-325是一种潜在首创的DR3阻断抗体，旨在实现对临床验证的DR3/TL1A通路的完全和持久阻断 [10] - 公司计划在2025年第三季度启动SL-325的Phase 1临床试验，并在2026年第二季度完成试验 [6] - 公司预计在SL-325的Phase 1试验完成后，无缝过渡到多个Phase 2临床试验 [2] 近期事件 - 公司于2025年7月向FDA提交了SL-325的IND申请 [6] - 公司于2025年8月5日宣布完成超额认购的私募融资，总金额达1.03亿美元 [9] - 公司CEO Taylor Schreiber在多个行业会议上介绍了公司进展 [6][7] 未来计划 - 公司计划在2025年第三季度开始SL-325的Phase 1临床试验 [1] - 公司计划在2025年提名一种临床前双特异性抗体候选药物 [6] - 公司计划参加2025年9月的H.C. Wainwright全球投资会议 [6]

融资情况 - 公司宣布达成证券购买协议，预计通过私募融资筹集总金额约1.03亿美元（扣除费用前）[1] - 初始融资额约4600万美元，若认股权证全部行使可额外获得约5700万美元[4] - 私募由OrbiMed领投，新老投资者参与包括多家医疗健康领域基金[2] 融资用途 - 融资资金将用于SL-325的临床开发，包括针对炎症性肠病（IBD）和其他自身免疫性疾病的多个II期临床试验[1][5] - 结合现有现金储备，预计资金可支持运营至2029年[1][5] 证券发行细节 - 发行包括15,225,158股普通股及37,410,188份预融资权证，附带52,635,346份认股权证[3] - 普通股及认股权证购买价格为0.8677美元/股，认股权证行权价1.0846美元[3] - 预融资权证行权价0.0001美元，无到期日；认股权证在SL-325 I期数据公布后30天到期[3][4] 产品管线进展 - SL-325为潜在首创DR3阻断抗体，针对克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫疾病[4][9] - I期临床试验预计2025年第三季度启动，II期试验计划2026年开展[4][9] - 临床前数据显示其DR3靶向机制优于TL1A抗体[9][10] 交易条款 - 交易完成条件包括SL-325的新药临床试验申请（IND）获批及其他惯例条件[4] - Wedbush & Co担任独家配售代理[6] - 证券未在SEC注册，需通过转售登记声明或豁免条款交易[7]

业绩总结 - 截至2024年3月31日，Shattuck Labs的现金及现金等价物和投资总额为1.146亿美元，预计资金可支持运营至2026年[10] - 公司在2024年预计将面临多个重要的临床节点和财务拐点[25] 临床试验与产品研发 - SL-172154正在进行的临床试验包括针对高风险骨髓增生异常综合症（HR-MDS）和TP53突变急性髓性白血病（AML）的1A/B期试验[12] - SL-172154显示出在铂耐药卵巢癌患者中的早期反应，且在复发/难治性AML患者中也有单药反应[39] - SL-172154的机制是通过阻断巨噬细胞检查点分子CD47并同时激活CD40，具有潜在的首创和最佳治疗机会[28] - 预计2024年将有多个临床数据读出，涵盖固体肿瘤和血液恶性肿瘤项目[25] - SL-172154在与阿扎胞苷（Azacitidine）联合使用时，显示出初步的抗肿瘤活性，优于单独使用阿扎胞苷[42] - SL-172154的Fc域设计为非活性，降低了与细胞减少相关的风险[41] - SL-172154的剂量选择为3 mg/kg，剂量递增部分已完成[62] 临床结果 - 在TP53突变AML患者中，93%的患者（13/14）经历了至少一种不良事件（AE）[51] - 在TP53突变AML患者中，100%的患者在基线后骨髓评估中显示出快速的芽细胞减少[55] - 在TP53突变AML患者中，3名可评估患者中有3名（27%）达到了完全缓解（CR）或部分缓解（CRi）[54] - 在HR-MDS患者中，86%的患者（19/22）经历了至少一种不良事件（AE）[67] - 在HR-MDS患者中，81%的患者（18/22）存在TP53突变或缺失[64] - 在HR-MDS患者中，9名可评估患者中有9名（64%）达到了完全缓解（CR）或部分缓解（mCR）[70] - 在HR-MDS患者中，32%的患者（7/22）为治疗相关的MDS[64] 市场前景与战略 - SL-172154与PLD的组合在PROC患者中显示出早期抗肿瘤活性[97] - 预计2024年中期将公布SL-172154与PLD的额外组合数据[121] - SL-172154在TP53突变的急性髓性白血病（AML）、高风险骨髓增生异常综合症（HR-MDS）和PROC中显示出成为首个上市CD47抑制剂的潜力[122] - 公司计划在2024年进行多项临床试验，涵盖固体肿瘤和血液恶性肿瘤[126] 其他信息 - 公司管理团队和董事会成员在药物发现和开发方面具有丰富的经验[20] - 截至2023年10月31日，共有16名患者接受了SL-172154与PLD的联合治疗，其中11名患者可评估[99] - 1名患者确认部分缓解（PR），目标病灶减少58%（42 mm）[99] - 初步客观反应率（ORR）为27%，超过近期基准JAVELIN研究的4%[101][102] - 4名患者的最佳反应为稳定病（SD），其中3名患者后续出现疾病进展（PD）[99] - 100%的患者曾接受铂类药物治疗，56%的患者曾接受贝伐单抗治疗[106]

文章核心观点 生物技术公司Shattuck Labs宣布管理层将参加2025年7月8 - 9日在波士顿举行的Leerink Partners治疗论坛的小组讨论和一对一会议 ，公司专注开发针对肿瘤坏死因子超家族受体的新型疗法治疗炎症和免疫相关疾病，其主要项目SL - 325有进展 [1]。 会议相关 - 会议形式为小组讨论和一对一会议 [2] - 会议主题为“TL1A: Pioneering a New MOA in IBD and Beyond” [2] - 主持人是Leerink分析师Thomas J. Smith和Faisal A. Khurshid [2] - 演讲者是Shattuck首席执行官Taylor Schreiber博士 [2] - 会议时间为2025年7月8日下午4:15 - 5:00（美国东部时间） [2] - 会议地点在马萨诸塞州波士顿的波士顿港酒店 [2] 公司项目SL - 325 - SL - 325是潜在的同类首创死亡受体3（DR3）阻断抗体，旨在完全持久阻断DR3/TL1A通路 [2] - 公司临床前研究显示其与TL1A抗体相比有高亲和力结合和优越活性，为靶向TNF受体DR3而非其配体TL1A提供数据支持 [2] - SL - 325已完成非人类灵长类动物的GLP毒理学研究，预计2025年第三季度提交新药研究申请（IND） [2] 公司概况 - Shattuck Labs是专注开发炎症和免疫介导疾病潜在疗法的生物技术公司 [3] - 公司正在开发治疗炎症性肠病（IBD）等疾病的潜在同类首创抗体 [3] - 公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办公室，网址为www.ShattuckLabs.com [3] 投资者与媒体联系方式 - 投资者关系副总裁为Conor Richardson [4] - 联系邮箱为InvestorRelations@shattucklabs.com [4]

现金及现金等价物情况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为6.09亿美元，较2024年12月31日的5.74亿美元增加3511万美元[18][24] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物包括运营账户中的110万美元和货币市场基金中的5980万美元；截至2024年12月31日，分别为220万美元和5520万美元[38][39] - 2025年3月31日，公司可供出售投资中现金等价物（货币市场基金）摊余成本和总公允价值均为59793000美元；2024年12月31日，投资（美国政府证券）和现金等价物（货币市场基金）摊余成本总计70831000美元，总公允价值为70833000美元[78] - 截至2025年3月31日，2025年第一季度现金及现金等价物为609万美元[121] - 截至2025年3月31日，公司管理层认为现金及现金等价物足以支持运营至2027年[146] - 公司完成产品候选药物开发和产品商业化需额外资金，现有现金及等价物和投资预计可支撑运营至2027年[170] 净亏损情况 - 2025年第一季度，公司净亏损1.37亿美元，较2024年同期的1.85亿美元有所收窄[20] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损3.95亿美元[18][26] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为1370万美元和1850万美元，截至2025年3月31日累计亏损3.954亿美元[121] - 2025年和2024年第一季度，公司单一报告able segment的净亏损分别为1370.2万美元和1850.4万美元，2024年有合作收入111.5万美元，2025年无[109] 现金流情况 - 2025年第一季度，公司运营活动使用现金1.20亿美元，较2024年同期的1.62亿美元减少[24] - 2025年第一季度，公司投资活动提供现金1.56亿美元，主要来自投资到期，而2024年同期使用现金3.33亿美元[24] - 2025年第一季度，公司融资活动使用现金57万美元，较2024年同期的184万美元减少[24] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1200万美元，2024年同期为1620万美元[147][148][149] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为1560万美元，2024年同期净现金使用量为3330万美元[147][150] - 2025年和2024年第一季度融资活动提供的现金极少[147][151] 费用情况 - 2025年第一季度，公司研发费用为9919万美元，较2024年同期的1.63亿美元减少[20] - 2025年第一季度，公司一般及行政费用为4470万美元，较2024年同期的4895万美元减少[20] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为991.9万美元和1626.4万美元，SL - 325研发费用从2024年的13.2万美元增至2025年的222.9万美元[127] - 2025年和2024年第一季度管理费用分别为447万美元和489.5万美元，预计未来因SL - 172154项目终止人员减少而降低[133][137] - 截至2025年3月31日的三个月，研发费用减少630万美元，降幅39.0%，从2024年同期的1630万美元降至990万美元[139] - 截至2025年3月31日的三个月，一般及行政费用减少40万美元，降幅8.7%，从2024年同期的490万美元降至450万美元[140] - 2025年和2024年第一季度，公司股票薪酬费用分别为172.1万美元和247.5万美元，其中研发费用分别为68.7万美元和125.5万美元，一般及行政费用分别为103.4万美元和122万美元[99] 收入情况 - 2024年公司所有收入来自与大野制药和ImmunoGen的合作，相关服务于2024年12月31日完成[35] - 公司与小野制药的合作协议于2024年9月30日终止，2024年确认与该协议相关的期权收入200万美元，2024年第一季度确认临床前研究活动收入540万美元，2024年8月收到的160万美元预付款于第四季度退还[85][87][88][89] - 公司与ImmunoGen的合作协议于2024年第二季度完成所有义务，2024年第一季度确认收入30万美元，2025年第一季度未确认相关收入[90][91] - 2025年第一季度合作收入为0，较2024年第一季度的111.5万美元下降100%，因2024年完成与Ono和ImmunoGen合作协议相关义务并确认所有收入[124][137][138] - 2025年和2024年第一季度其他收入分别为68.7万美元和154万美元，下降55.4% [137] - 截至2025年3月31日的三个月，其他收入减少80万美元，降幅55.4%，从2024年同期的150万美元降至70万美元[141] - 公司未从商业产品销售中获得收入，迄今总收入来自与第三方的合作和研究协议[124] 投资情况 - 公司投资为高评级美国国债，分类为可供出售，按估计公允价值计量，2025年和2024年第一季度无投资减值[40] 资产折旧及减值情况 - 办公设备折旧期为3年，家具和固定装置为5 - 10年，实验室设备为5年，租赁改良为租赁期或15年中较短者[42] - 2025年和2024年第一季度无长期资产减值[43] 收入确认相关 - 公司按ASC 606确认合作收入，采用五步流程确定收入确认[49][52] - 公司合作收入安排包括前期许可费、里程碑付款、特许权使用费和研发服务收入[59][60][62][64] - 公司尚未授予开发和商业化许可，未确认基于销售的特许权使用费或里程碑付款相关收入[63] 研发成本相关 - 研发成本包括人员成本、设备和用品等，按发生时费用化[65] - 公司大量研发活动由第三方服务提供商进行，根据估计记录应计费用和预付资产[66] 每股亏损计算相关 - 基本每股亏损计算时，流通股加权平均数包含3100823份已发行的预融资认股权证[72] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，因具有反摊薄效应，分别有8986287份和7509480份潜在摊薄证券未纳入稀释加权平均流通股的计算[73] 负债情况 - 2025年3月31日和2024年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为5782000美元和6498000美元[79] 股权相关 - 公司授权发行最多3亿股普通股和1000万股优先股，面值均为每股0.0001美元，截至2025年3月31日，无优先股流通，且暂无发行计划[92][93] - 公司与Leerink Partners LLC的销售协议可不时发售最多7500万美元普通股，销售代理佣金为总销售价格的3%，截至2025年3月31日未通过该机制销售普通股，自2025年3月27日起可发售最高2450万美元普通股[94] - 2023年12月，公司通过承销公开发售出售4651163股普通股，同时完成3100823份预融资认股权证的私募，普通股每股购买价为6.45美元，预融资认股权证每份购买价为6.4499美元[95] - 2020年股票激励计划下，股份储备自2021年起每年1月1日自动增加，至2030年1月1日结束，增加额为上一年12月31日公司已发行普通股数量的4%；2025年1月1日，股份储备自动增加1908588股，截至2025年3月31日，有3721751股可用于未来授予[96] - 2020年员工股票购买计划于2020年10月生效，符合条件的员工可按每个发售期首日或最后一日公司普通股公平市场价值较低者的85%购买普通股；员工贡献上限为符合条件薪酬的15%，2024年12月31日前每个购买期购买上限为600股，2025年起为2000股，且日历年购买上限为25000美元；该计划股份储备自2021年起每年1月1日自动增加，为期十年，增加额为上一年12月31日已发行普通股总数的1%；董事会决定2025年1月1日不增加该计划股份储备，截至2025年3月31日，有1653370股可用于未来购买[97] - 2025年和2024年第一季度，公司2020年员工股票购买计划分别发行6859股和11849股，每次总收益均低于10万美元[98] - 截至2025年3月31日，2020年计划下期权余额为8458834份，加权平均行使价格为5.52美元，加权平均剩余寿命为7.94年；2025年和2024年第一季度授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股0.96美元和7.85美元；截至2025年3月31日，已发行期权的未确认薪酬成本为1170万美元，预计加权平均摊销期为1.4年[100] - 截至2025年3月31日，受限股票单位余额为527453份，加权平均授予日公允价值为8.11美元；2025年和2024年第一季度，公司确认与受限股票单位相关的股票薪酬成本分别为30万美元和50万美元；截至2025年3月31日，已发行受限股票单位的未确认薪酬成本为390万美元，预计加权平均摊销期为2.58年[101] - 2025年和2024年第一季度，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算的2020年计划授予期权的加权平均假设中，预期期限分别为6.00年和6.08年，预期波动率分别为101.4%和95.8%，无风险利率分别为4.4%和4.0%，预期股息均为0[104] - 自2025年3月27日提交10 - K年度报告起，公司可根据销售协议发售总发行价高达24474604美元的普通股[170] - 在2024年10 - K表格提交日期之后，且在公司公众流通股市值超过7500万美元之前（如果有），公司在任何12个月内通过暂搁注册声明出售的股份最多为公众流通股的三分之一[170] 会计准则相关 - 2023年11月FASB发布的ASU No. 2023 - 07于2024年对公司生效，并追溯适用于所有以前期间[75] - 2023年12月FASB发布的ASU 2023 - 09将于2024年12月15日后开始的财年年度报告期生效，公司正在评估其影响[76] 公司业务发展相关 - 公司正在开发用于治疗炎症性肠病等炎症和免疫介导疾病的潜在同类首创抗体，其领先项目SL - 325可能是同类首创的死亡受体3拮抗剂抗体[111] - 公司预计2025年第三季度提交SL - 325的研究性新药（IND）申请，2026年第二季度完成完整1期临床试验的患者招募[116] - 公司计划开发针对DR3和其他临床验证靶点的双特异性抗体，预计2025年从临床前管线中选定领先双特异性候选药物[119][120] - 公司认为SL - 325可能在临床开发早期具有单药治疗疾病修饰活性，靶向DR3可能比靶向TL1A对炎症性肠病（IBD）患者更有效[116] 公司未来展望及风险相关 - 公司预计在产品候选药物产生显著销售前，将继续产生亏损和负现金流，依赖额外资金来源[26] - 管理层认为截至2025年3月31日的现金及现金等价物足以支持公司未来至少12个月的运营[26] - 公司自成立以来未盈利，预计短期内将继续产生重大费用和运营亏损，可能寻求股权、债务融资或与第三方合作[121][122] - 公司作为新兴成长公司，可享受新或修订会计准则的延期过渡期，将保持该身份至满足特定条件，如年度总收入达12.35亿美元等[157][158] - 公司作为较小报告公司，若满足特定条件可继续保持该身份，且可享受某些披露要求豁免[159] - 2025年2月1日，美国对从加拿大和墨西哥进口商品征收25%关税（后暂停1个月），对从中国进口商品加征10%关税；4月2日，美国宣布对所有外国商品征收10%基准关税，从中国和欧盟等特定国家进口商品税率更高[167] - 美联储多次加息应对通胀，可能再次加息，高利率、政府支出减少和金融市场波动或增加经济不确定性并影响消费者支出[168] - 俄乌冲突、中东军事冲突及中美关系紧张导致全球资本市场极度波动，可能影响全球经济和供应链[168] 其他事项 - 2025年第一季度，公司董事或高管未采用、修改或终止旨在满足规则10b5 - 1(c)肯定抗辩条件的证券交易合同、指令或书面计划[175] - 公司季度报告包含多项附件，如修订和重述的公司章程、细则、普通股证书等[178] - 报告日期为2025年5月1日，由首席执行官Dr. Taylor Schreiber和首席财务官Andrew R. Neill签字[182]