纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Senti Biosciences（CentiBio）[1][5] - **行业**：生物医药行业，专注于细胞疗法治疗癌症领域，特别是急性髓系白血病（AML）治疗 [6][11] 核心观点和论据 公司业务与产品 - **核心业务**：致力于开发智能药物治疗疑难疾病，打造潜在的同类最佳、逻辑门控细胞疗法管线 [6] - **核心产品**：SENTI - 202，是一种现货型、逻辑门控的CAR NK细胞疗法，包含CD33或FLT3非内皮黏蛋白逻辑，初始目标是治疗AML及相关血液癌症 [7] 逻辑门控技术优势 - **精准靶向**：逻辑门控是一种基因电路，能使细胞疗法更精准地靶向癌细胞，同时避免伤害健康细胞，现有药物如CAR T细胞疗法、ADCs或T细胞衔接器等无法实现这种逻辑行为 [8] - **多抗原识别**：可设计“或”门和“非”门两种逻辑门，“或”门能识别多种癌症抗原，实现对癌细胞群体的深度杀伤；“非”门能识别健康组织抗原，保护健康细胞不被杀伤 [10] 产品设计与机制 - **设计目的**：针对AML治疗的两个关键需求，即靶向异质性克隆（包括白血病干细胞LSCs）以实现深度微小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR），以及在杀伤AML母细胞和LSCs的同时保护健康造血干细胞，以支持正常血细胞计数恢复 [13] - **作用机制**：SENTI - 202以健康NK细胞为细胞骨架，转导独特的逻辑门基因电路，表达三种主要蛋白质。第一种蛋白质识别CD33或FLT3，对白血病细胞发出杀伤信号；第二种蛋白质通过抑制性CAR（ICAR）识别内皮黏蛋白（EMCN），保护健康造血干细胞和祖细胞；第三种蛋白质校准释放IL - 15，增强SENTI - 202和宿主免疫细胞的活性及持久性 [15][16][17] 临床试验情况 - **试验设计**：SENTI - 202的1期试验是一项多中心、多国、开放标签试验，主要目标是确定安全性、最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量（RP2D），采用3 + 3研究设计，包括剂量探索阶段和扩展阶段，评估两个剂量水平（10亿或15亿个CAR NK细胞/剂量）和两种给药方案 [19][20][21] - **患者情况**：试验招募了高风险复发/难治性AML患者，这些患者大多在诊断后一年内入组，接受过多种先前治疗，多数患者具有不良风险遗传学特征 [24] - **安全性结果**：SENTI - 202耐受性良好，3级或以上不良事件（AEs）主要为血液学事件，与复发/难治性AML患者接受淋巴清除化疗一致，无单一严重不良事件在超过一名患者中报告，无5级AEs报告。与SENTI - 202相关的不良事件多为低级别，可通过标准治疗控制 [26][27][28] - **有效性结果**：所有剂量组均观察到响应，7名入组患者中有5名达到客观缓解率（ORR），包括4名复合完全缓解率（CCR）患者（3名完全缓解伴完全血液学恢复CR，1名完全缓解伴部分血液学恢复CRH）和1名形态学无白血病状态（MLFS）患者。4名CCR患者均为MRD阴性，且缓解持续，中位缓解持续时间未达到。患者骨髓母细胞负担迅速降低，LSCs数量普遍减少，在达到CCR的患者中减少超过10倍，健康造血干细胞和祖细胞数量得以维持或增加 [30][31][36] - **药代动力学（PK）**：SENTI - 202转基因在所有治疗患者的外周血中均有检测到，PK曲线与同种异体NK细胞疗法一致，在治疗的前14天有适度的外周血扩增，约14天后自然清除 [39] 未来规划 - **试验推进**：已确定初步RP2D，下一步将纳入更多患者进行确认，然后进入疾病特异性扩展队列，主要聚焦于AML，也可根据协议探索其他队列 [49] - **产品开发**：计划将SENTI - 202开发用于门诊使用，因其NK细胞具有良好的安全性记录，且初步数据支持其安全性 [50] - **拓展应用**：逻辑门控技术有望扩展到其他液体和实体肿瘤治疗，SENTI - 202可靶向表达CD33或FLT3的任何恶性肿瘤，除AML外，还可评估骨髓增生异常综合征（MDS）等其他罕见恶性肿瘤，也在考虑将其用于一线治疗，但需要更多数据支持 [60][62][63] 其他重要但可能被忽略的内容 - **LD化疗选择原因**：试验中使用氟达拉滨和阿糖胞苷（AraC）作为淋巴清除化疗药物，一是因为它们对AML有一定的母细胞减瘤能力，二是预临床研究表明，AraC可上调AML细胞的CD33和FLT3表达，与SENTI - 202可能存在协同作用 [55][56] - **患者3情况**：患者3是唯一未出现母细胞减少的患者，其AML具有TP53突变，且肿瘤具有内皮黏蛋白阳性特征，这在AML中很少见，相关详细信息将在相关海报中展示 [57] - **近期批准药物影响**：近期获批的Menin抑制剂用于特定突变的AML患者，缓解率约为19% CR，包括CRH约为25%，表明AML治疗需求远未满足，需要多种治疗方法共同改善患者预后 [64][65]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及现金等价物约3380万美元[10] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为930万美元和880万美元，增加50万美元[10] - 2025年和2024年第一季度一般及行政费用分别为710万美元和750万美元，减少40万美元[14] - 2025年第一季度净亏损1410万美元，摊薄后每股亏损1.41美元[14] SENTI - 202业务线数据关键指标变化 - 9例复发或难治性AML患者接受SENTI - 202不同剂量治疗，7例可评估总体反应[3] - 初步推荐的2期剂量（RP2D）为1.5 x 10⁹个CAR NK细胞，在28天周期的第0、7、14天给药[3] - 初步RP2D队列中3例患者有2例实现复合完全缓解（cCR）[3] - 7例可评估总体反应患者中5例达到客观缓解率（ORR），4例达到cCR [3] - 4例cCR患者经评估均为微小残留病阴性（MRD -）[3] SENTI - 301A/SN301A业务线数据关键指标变化 - SENTI - 301A/SN301A因观察到剂量限制性毒性，停止在中国单中心研究者发起试验的入组[11] 前瞻性陈述相关 - 新闻稿和文件包含前瞻性陈述，涉及公司增长、临床试验等预期[17] - 诸多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异，如国内外环境、行业竞争等[18] 信息获取与投资者联系 - 可通过公司网站、X和领英获取更多信息[19] - 投资者可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(908) 824 - 0775，邮箱SNTI@jtcir.com[20]

文章核心观点 公司公布SENTI - 202一期临床试验额外积极初步数据，有望为复发/难治性血液系统恶性肿瘤包括急性髓系白血病（AML）提供安全有效治疗方案，同时公布2025年第一季度初步财务结果和管线更新 [1] SENTI - 202临床数据更新 - 4月27日在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布SENTI - 202积极初步临床数据 [2] - 公司创始人兼首席执行官表示将继续优先发展逻辑门控项目，包括SENTI - 202和实体瘤的额外发现工作 [2] SENTI - 202临床结果总结 剂量与耐受性 - 研究剂量发现部分有9例复发或难治性AML患者接受不同剂量SENTI - 202治疗，7例在数据截止时可评估总体反应 [3] - 一期研究评估两种剂量水平（1或1.5 x 10 CAR NK细胞/剂量）和两种给药方案（3或5剂），每28天给药 [3] - SENTI - 202耐受性良好，无剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量，确定二期初步推荐剂量（RP2D）为1.5 x 10 CAR NK细胞，在淋巴耗竭化疗后每28天周期的第0、7、14天给药 [3] 疗效 - 初步RP2D队列中3例患者有2例实现复合完全缓解（cCR）；7例可评估总体反应患者中5例达到客观缓解率（ORR），4例达到cCR [3] - 4例cCR患者经当地护理标准评估为微小残留病阴性（MRD -） [3] 其他结果 - 所有cCR患者持续缓解，最长随访超过8个月，3例患者在接受SENTI - 202治疗后接受骨髓移植 [7] - SENTI - 202在所有治疗患者中均可检测到，药代动力学与其他同种异体CAR NK细胞疗法一致 [7] - SENTI - 202治疗降低AML原始细胞和白血病干细胞频率，维持或增加健康造血干细胞和祖细胞频率 [7] - SENTI - 202总体耐受性良好，不良事件与其他研究性NK细胞疗法和接受淋巴耗竭化疗的AML患者一致，无5级不良事件 [7] 额外数据展示 - 公司将在AACR会议另外两个海报环节展示SENTI - 202数据 [6] 会议与网络直播详情 - 公司管理层将于4月28日上午8:30举办电话会议和网络直播，讨论在AACR公布的数据 [8] 第一季度初步财务亮点 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及现金等价物约3380万美元 [13] - 2025年和2024年截至3月31日三个月研发费用分别为930万美元和880万美元，增加50万美元 [13] - 2025年和2024年截至3月31日三个月一般及行政费用分别为710万美元和750万美元，减少40万美元 [13] - 2025年第一季度净亏损1410万美元，每股基本和摊薄亏损1.41美元 [13] 额外管线更新 - 公司与Celest Therapeutics合作评估用于肝癌的SENTI - 301A/SN301A，因观察到剂量限制性毒性，已停止入组，正在评估下一步行动 [10] SENTI - 202介绍 - SENTI - 202是一类现货型逻辑门控选择性CD33 OR FLT3 NOT EMCN CAR NK细胞疗法候选产品，旨在选择性靶向和消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤，同时保留健康骨髓细胞 [11] - SENTI - 202包含“或门”“非门”和校准释放IL - 15三个主要组件，制造所用NK细胞来自健康成年供体 [11] - 公司正在招募复发/难治性表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤成年患者进行一期临床试验 [11] AML介绍 - AML是成人最常见的急性白血病类型，2024年美国估计有20800例新病例，五年生存率约30% [14] - 目前AML治疗方法包括化疗、靶向治疗和/或异基因或自体干细胞移植，复发/难治性AML患者治疗选择少，中位总生存期约五个月 [14] 公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，利用合成生物学平台开发新一代细胞和基因疗法，其基因电路旨在精确杀死癌细胞、保留健康细胞等 [15] - 公司全资管线包括用基因电路工程化的细胞疗法，用于靶向挑战性液体和实体瘤适应症，基因电路在临床前已证明在NK和T细胞中均有效 [15] - 公司在临床前还证明基因电路在肿瘤学以外其他模式和疾病中的潜在广度，并通过合作推进这些能力 [15]

SENTI-202临床数据更新 - 在2025年AACR年会上公布的SENTI-202初步临床数据显示，剂量探索阶段未出现剂量限制性毒性，并确定了推荐的2期剂量(RP2D)为1.5×10⁹ CAR-NK细胞，每28天在第0、7、14天给药[1][3] - 7例可评估患者中5例达到客观缓解率(ORR)，包括3例完全缓解(CR)、1例部分血液学恢复的完全缓解(CRh)和1例形态学无白血病状态，其中RP2D队列3例患者中2例达到复合完全缓解(cCR)[1][3] - 4例cCR患者经当地标准检测均为微小残留病灶阴性(MRD-)，最长持续缓解时间超过8个月[1][9] - 安全性方面未观察到5级不良事件，3级以上不良事件主要为发热性中性粒细胞减少(4例)和血小板减少(4例)，多数被认为与淋巴清除化疗相关[9] SENTI-202作用机制与设计特点 - SENTI-202是一种首创的"逻辑门控"通用型CAR-NK细胞疗法，通过OR GATE靶向CD33/FLT3抗原，NOT GATE保护表达EMCN的健康骨髓细胞，并搭载IL-15增强细胞持久性[11] - 临床前数据显示其可同时清除白血病原始细胞和白血病干细胞(LSC)，同时保留健康造血干细胞(HSPC)[9][12] - 药代动力学特征与其他同种异体CAR-NK疗法一致，外周血中前14天适度扩增后清除[9] 公司财务与研发进展 - 截至2025年3月31日，公司现金及等价物为3380万美元[8] - 2025年第一季度研发支出930万美元，同比增长50万美元，主要因外部服务成本增加140万美元[15] - 行政支出710万美元，同比下降40万美元，主要因人员相关费用减少90万美元[15] - 季度净亏损1410万美元，每股亏损1.41美元[15] 其他管线动态 - SENTI-301A(与Celest合作)因观察到剂量限制性毒性已暂停入组，公司正在评估后续开发计划[10] - 公司计划继续推进SENTI-202的1期研究，确认RP2D后进入疾病特异性扩展队列，部分资金来自加州再生医学研究所资助[4] 行业背景 - AML是美国成人最常见急性白血病，2024年预计新发病例20800例，五年生存率仅30%，复发/难治患者中位生存期约5个月[13] - 现有治疗手段包括化疗、靶向治疗和干细胞移植，但R/R AML患者治疗选择有限[13]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., April 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Senti Biosciences, Inc. (Nasdaq: SNTI) (“Senti Bio” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company developing next-generation cell and gene therapies using its proprietary Gene Circuit platform, today announced that it will host a conference call and webcast to discuss the new SENTI-202 Phase 1 clinical data being presented at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting on Monday, April 28, 2025 at 8:30 AM ET. ...

公司动态 - 公司宣布发布与白血病研究专家Stephen Strickland博士的虚拟投资者KOL讨论环节 [2] - 讨论环节由公司总裁兼研发主管兼首席医疗官Kanya Rajangam博士主持 [3] - 讨论聚焦急性髓系白血病(AML)治疗现状和未满足需求领域 [3] 技术平台 - 公司开发新一代细胞和基因疗法 采用专有基因回路(Gene Circuit)技术平台 [4] - 基因回路技术可精准杀死癌细胞 保护健康细胞 提高靶向特异性并控制给药后药物表达 [4] - 技术平台已临床前证明在T细胞中的功能 可实现实体瘤选择性靶向 [4] 研发管线 - 主要候选药物SENTI-202为逻辑门控CD33和/或FLT3靶向血液癌治疗药物 [4] - SENTI-202目前处于I期临床试验阶段 正在招募患者 [4] - 管线包括现成CAR-NK细胞疗法 配备基因回路技术 靶向液体和实体肿瘤适应症 [4] 合作拓展 - 基因回路技术已临床前证明在其他细胞和基因治疗模式中的潜在广度 [4] - 技术可应用于肿瘤学之外的其他疾病领域 [4] - 公司通过合作伙伴关系持续推动这些能力的发展 [4]

文章核心观点 Senti Biosciences公司宣布将于2025年4月23日下午4点参加虚拟投资者收盘钟系列活动，届时公司高管将进行公司概况介绍并回答问题，活动将在公司网站直播和回放 [1][2][3] 活动信息 - 活动名称为虚拟投资者收盘钟系列活动 [1] - 活动时间为2025年4月23日下午4点（美国东部时间） [1] - 公司首席执行官兼联合创始人Timothy Lu和总裁、研发主管兼首席医疗官Kanya Rajangam将进行公司概况介绍 [2] - 活动包括主持人引导的讨论和现场问答环节，公司将在规定时间内尽可能多地回答问题 [2] - 活动将在公司网站投资者板块的活动页面进行直播，直播结束两小时后可观看回放，回放可保存90天 [3] 公司介绍 - Senti Bio是临床阶段的生物技术公司，利用Gene Circuit平台开发下一代细胞和基因疗法，用于治疗绝症患者 [4] - Gene Circuits旨在精确杀死癌细胞、保留健康细胞、提高对靶细胞的特异性并控制药物给药后的表达 [4] - 公司全资管道包括配备Gene Circuits的现货型CAR - NK细胞，用于治疗具有挑战性的血液和实体肿瘤 [4] - 公司领先项目SENTI - 202是一种逻辑门控CD33和/或FLT3靶向血液癌症治疗候选药物，目前正在进行一期临床试验患者招募 [4] - 公司已在临床前证明Gene Circuits可在T细胞中发挥作用，例如能够选择性靶向实体肿瘤的逻辑门 [4] - 公司还在临床前证明了Gene Circuits在其他细胞和基因治疗方式、肿瘤以外疾病中的潜在广度，并通过合作推进这些能力 [4] 投资者联系方式 - 投资者联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话(908) 824 - 0775，邮箱SNTI@jtcir.com [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Senti Bio宣布任命James B. Trager博士加入科学顾问委员会，双方期望借助彼此优势推动肿瘤学项目发展 [1][3][4] 公司动态 - Senti Bio宣布任命James B. Trager博士加入科学顾问委员会 [1] 新成员信息 - James B. Trager博士是癌症细胞疗法开发和应用领域的生物技术领导者，拥有超25年技术专长、战略执行和新型细胞及生物疗法开发经验，曾在多家公司任职，参与近50篇出版物、摘要和专利工作，还担任社区学院和斯坦福项目顾问 [2][6] - 他曾担任Nkarta Therapeutics首席科学官，领导多个发现资产开发和CAR NK产品机会管道创建；在Dendreon Pharmaceuticals负责产品和生物标志物开发活动；在Geron Corporation参与克隆人类端粒酶及端粒酶抑制剂制造和临床开发，职业生涯管理和整合超100名科学家、工程师和技术人员工作 [6] - 他拥有圣约翰学院学士学位和加州大学伯克利分校分子生物学与生物化学博士学位 [7] 公司评价 - Senti Bio首席执行官兼联合创始人认为James能为科学顾问委员会带来领导力经验和科学专业知识，对推进潜在一流肿瘤学项目发展很有价值 [3] 新成员评价 - James认为Senti Bio的逻辑门控技术有潜力解决肿瘤学核心挑战，SENTI - 202项目数据有前景，期待与团队合作推进技术和产品候选管道 [4] 公司介绍 - Senti Bio是临床阶段生物技术公司，利用基因电路合成生物学平台开发新一代细胞和基因疗法，旨在为绝症患者提供治疗方案 [8] - 公司全资管道包括配备基因电路的现货型CAR - NK细胞，用于靶向难治性液体和实体肿瘤适应症；领先项目SENTI - 202正在进行一期临床试验患者招募；已在临床前证明基因电路可在T细胞中发挥作用，以及在其他细胞和基因治疗方式、非肿瘤疾病中的潜力，并通过合作推进相关能力 [8]

Company advancing off-the-shelf CAR-NK cell therapy programs for oncology indications with lead candidate, SENTI-202, in clinical development for the treatment of acute myeloid leukemia (AML) Connect with the Company on Webull here SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., April 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Senti Biosciences, Inc. (Nasdaq: SNTI) (“Senti Bio” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company developing next-generation cell and gene therapies using its proprietary Gene Circuit platform, today anno ...

文章核心观点 Senti Biosciences公司宣布有三篇摘要入选2025年美国癌症研究协会（AACR）年会，将展示SENTI - 202试验的临床和相关数据以及Logic Gate技术的临床前特征，体现公司新一代细胞和基因疗法的潜力 [1][2] 公司动态 - 公司宣布三篇摘要入选2025年AACR年会，将进行口头小型研讨会和海报展示 [1] - 公司总裁兼研发主管及首席医疗官表示将展示SENTI - 202试验的临床和相关数据以及Logic Gate技术的临床前特征，数据支持SENTI - 202治疗复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）的潜力和Logic Gating在肿瘤学中的广泛应用 [2] 入选摘要详情 - 《First - in - human, multicenter study of SENTI - 202, a CD33/FLT3 selective off - the - shelf logic gated CAR NK cell therapy in hematologic malignancies including AML: Clinical data》，临床试用口头小型研讨会，4月27日下午4:30 CST，地点待公布，摘要编号CT041 [2] - 《First - in - human, multicenter study of SENTI - 202, a CD33/FLT3 selective off - the - shelf logic gated CAR NK cell therapy in hematologic malignancies including AML: Correlative data》，海报展示，4月29日上午9:00 - 12:00 CST，地点48区，摘要编号CT143 / 9 [2] - 《SENTI - 202 CD33 OR FLT3 NOT EMCN logic - gated gene circuit components selectively target AML while protecting human HSC/HPCs from off - tumor toxicity in a humanized mouse model》，海报展示，免疫学板块，4月30日上午9:00 - 12:00 CT，地点38区，摘要编号7271 / 18 [2] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用Gene Circuits合成生物学平台开发新一代细胞和基因疗法，用于治疗不治之症 [3] - 公司自有管线包括配备Gene Circuits的现货型CAR - NK细胞，用于靶向难治性液体和实体瘤适应症 [3] - 公司领先项目SENTI - 202在2024年9月19日的初始临床数据中，3名患者中有2名实现微小残留病阴性完全缓解，截至2025年3月20日缓解持续6个月以上 [3] - 公司已在临床前证明Gene Circuits可在T细胞中发挥作用，以及其在其他细胞和基因疗法、非肿瘤疾病中的应用潜力，并通过合作推进相关能力 [3]