Senti Biosciences(SNTI)

搜索文档
Senti Bio Announces Second Quarter 2024 Results and Reviews Recent Corporate and Pipeline Highlights
GlobeNewswire News Room· 2024-08-13 20:05
文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果及近期公司和产品线亮点,展示了在细胞和基因疗法开发上的进展,包括临床试验推进和获得资助等,同时介绍了未来计划和财务状况 [1][2] 公司和产品线亮点 - 获得CIRM 800万美元赠款用于SENTI - 202临床开发,该疗法用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤包括AML [3] - SENTI - 202治疗AML的1期临床试验已开始患者给药,预计2024年底出初始疗效数据,2025年出初始耐久性数据 [4] - 与Celest合作在中国开发SENTI - 301A治疗实体瘤,预计2024年第四季度给首位患者给药 [5] - 2024年7月进行1比10反向股票分割以符合纳斯达克上市要求 [6] 2024年第二季度财务结果 - 截至2024年6月30日,持有现金及现金等价物1590万美元,还有1890万美元应收款项待条件满足后到账 [7] - 研发费用为920万美元,高于2023年同期690万美元,主要因支持自有项目开发的制造成本增加 [7] - 一般及行政费用为420万美元,低于2023年同期920万美元,主要因员工数量减少 [7] - 净亏损1120万美元,每股基本和摊薄亏损2.45美元 [7] 即将到来的活动 - 公司计划参加9月9 - 11日H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议和9月30日 - 10月1日Chardan第8届年度基因药物会议 [8] 公司简介 - 公司利用Gene Circuits合成生物学平台开发新一代细胞和基因疗法,自有产品线使用现货型CAR - NK细胞,还与其他公司合作推进相关能力 [8]
Senti Bio Announces Execution of Grant Award from California Institute for Regenerative Medicines (CIRM) for Clinical Development of SENTI-202
Newsfilter· 2024-08-05 12:05
文章核心观点 Senti Bio获CIRM 800万美元赠款用于支持SENTI - 202临床开发,该疗法有望治疗复发性/难治性血液系统恶性肿瘤,公司利用基因电路平台开发新一代细胞和基因疗法[1][2] 各部分总结 赠款信息 - 公司获CIRM 800万美元赠款,首笔款项预计2024年8月到账 [1] SENTI - 202相关 - 赠款支持SENTI - 202临床开发,用于治疗复发性/难治性血液系统恶性肿瘤,包括急性髓系白血病 [2] - SENTI - 202一期临床试验正在美国和澳大利亚多地招募成年患者,预计2024年底出初始疗效数据,2025年出初始持久性数据 [2] - SENTI - 202是逻辑门控现货型CAR - NK细胞疗法,可选择性靶向消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤,同时保留健康骨髓细胞 [3] - SENTI - 202有OR GATE、NOT GATE和校准释放IL - 15技术三个主要组成部分 [3] - 构建SENTI - 202的NK细胞来自健康成年供体,经过筛选和冷冻保存 [3] - 公司已公布SENTI - 202临床前数据,证明逻辑门控CAR - NK细胞疗法治疗急性髓系白血病的潜力 [4] 急性髓系白血病行业情况 - 急性髓系白血病是成人最常见的急性白血病类型,预计2024年美国有20800例新病例,五年生存率约30% [5] - 目前治疗方法有化疗、靶向疗法和/或异基因或自体干细胞移植,复发性或难治性患者治疗选择少,中位总生存期通常少于七个月 [5] 公司情况 - 公司利用基因电路合成生物学平台开发新一代细胞和基因疗法,提高治疗的精准度和可控性 [6] - 公司全资产品线使用配备基因电路的现货型CAR - NK细胞,针对液体和实体瘤适应症 [6] - 公司通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics合作,推进基因电路在其他疗法和非肿瘤疾病中的应用 [6] CIRM情况 - CIRM由加州民众创立,旨在加速干细胞治疗,与学术界和行业合作推动干细胞技术发展 [7] - CIRM有55亿美元资金,超150个活跃干细胞项目,是全球最大致力于细胞医学的机构之一 [8]
Senti Bio Announces Execution of Grant Award from California Institute for Regenerative Medicines (CIRM) for Clinical Development of SENTI-202
GlobeNewswire News Room· 2024-08-05 12:05
文章核心观点 - 生物技术公司Senti Bio获加州再生医学研究所800万美元赠款,支持SENTI - 202临床开发,用于治疗复发性/难治性血液系统恶性肿瘤 [1][2] 公司动态 - Senti Bio获CIRM 800万美元赠款,首笔款项预计2024年8月到账 [1] - SENTI - 202一期临床试验正在美国和澳大利亚多地招募成年患者,预计2024年底出初始疗效数据,2025年出初始持久性数据 [2] - Senti Bio已发布SENTI - 202临床前数据,证明逻辑门控CAR - NK细胞疗法治疗AML的潜力 [4] SENTI - 202产品信息 - SENTI - 202是逻辑门控现货型CAR - NK细胞疗法候选产品,可选择性靶向消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤,同时保留健康骨髓细胞 [3] - SENTI - 202有三个主要组成部分,即OR GATE、NOT GATE和校准释放IL - 15技术 [3] - 用于构建SENTI - 202的NK细胞来自健康成年供体,经过筛选和冷冻保存以减少变异性 [3] 急性髓系白血病(AML)行业信息 - AML是成人中最常见的急性白血病类型,2024年美国预计有20800例新病例,五年生存率约30% [5] - AML目前治疗方法有化疗、靶向治疗和/或异基因或自体干细胞移植,复发或难治性AML患者治疗选择少,中位总生存期通常少于七个月 [5] 公司介绍 - Senti Bio利用Gene Circuits合成生物学平台开发新一代细胞和基因疗法,其自有管线使用配备基因电路的现货型CAR - NK细胞,还与其他公司合作推进相关能力 [6] CIRM介绍 - CIRM由加州民众创立,旨在加速干细胞治疗,拥有55亿美元资金和超150个活跃干细胞项目 [7][8]
Senti Bio Announces Reverse Stock Split
GlobeNewswire News Room· 2024-07-16 12:30
文章核心观点 公司董事会决定对普通股进行1比10的反向股票拆分,认为此举能提高股价,使其重新符合纳斯达克的上市标准 [11][9] 公司业务 - 公司是一家生物技术公司,利用专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法,旨在为绝症患者提供治疗方案 [10][11] - 公司利用名为基因电路的合成生物学平台,创造具有更高精准度和可控性的疗法,可精确杀死癌细胞、保护健康细胞、提高对靶细胞的特异性并控制药物给药后的表达 [10] - 公司全资产品线使用配备基因电路的现货嵌合抗原受体自然杀伤(CAR - NK)细胞,针对具有挑战性的液体和固体肿瘤适应症 [10] - 公司已在临床前证明基因电路在其他疗法和非肿瘤疾病中的应用潜力,并通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作不断提升相关能力 [10] 反向股票拆分信息 - 反向股票拆分将于2024年7月17日美国东部时间晚上11:59生效,公司普通股将于7月18日开盘起在纳斯达克资本市场以拆分调整后的基础进行交易 [4] - 反向股票拆分生效后,每10股已发行普通股将合并为1股,每股面值不变,流通股数量将从约4580万股减少至约460万股 [5] - 反向股票拆分不会发行零碎股份,持有零碎股份的股东将获得现金支付,金额为该零碎股份乘以2024年7月17日纳斯达克公司普通股收盘价(经反向拆分调整) [6] - 以账面形式或通过银行、经纪商或其他代名人持有股份的股东无需采取任何行动,拆分结果将在7月18日或之后反映在其账户中,这些受益股东可联系相关方获取更多信息 [7] - 董事会批准的反向股票拆分比例在公司2024年年度股东大会上股东授权的范围内 [8] 上市合规情况 - 2023年8月7日,纳斯达克通知公司,其普通股出价连续30个工作日收盘价低于每股1美元,不再满足纳斯达克全球市场发行人的最低出价要求 [9] - 公司获得初始180个日历日宽限期至2024年2月5日以重新符合最低出价要求,后于2024年1月23日获批准将普通股上市从纳斯达克全球市场层转移至纳斯达克资本市场层,2月6日又获得第二个180个日历日宽限期至2024年8月5日 [9] - 为重新符合最低出价要求,公司普通股必须连续10个工作日收盘价至少为每股1美元,公司认为反向股票拆分将提高股价并解决合规问题 [9] 其他信息 - 如需更多信息,可访问公司网站https://www.sentibio.com ,或关注其在X(@SentiBio)和LinkedIn(Senti Biosciences)上的动态,公司会在网站、社交媒体发布重要信息 [3]
Senti Bio Announces Reverse Stock Split
Newsfilter· 2024-07-16 12:30
文章核心观点 公司董事会决定进行1比10的反向股票拆分,以提高普通股市场价格,解决不符合纳斯达克最低出价要求的问题 [1][11] 反向股票拆分信息 - 拆分比例为1比10,即每10股已发行普通股合并为1股,每股面值不变 [3] - 拆分将于2024年7月17日下午11:59生效,7月18日开始以拆分调整后的基础交易 [2] - 生效后,流通股数量将从约4580万股减少到约460万股 [3] - 不会发行零碎股份,持有零碎股份的股东将获得现金支付 [4] - 拆分比例在股东授权范围内 [5] 股东相关 - 以账面形式或通过银行、经纪人等持有股份的股东无需采取行动,拆分结果将在7月18日或之后反映在账户中 [10] 合规背景 - 2023年8月7日,公司收到纳斯达克通知,普通股出价连续30个工作日低于1美元,不符合最低出价要求 [11] - 公司获得初始180天宽限期至2024年2月5日,后又获得第二个180天宽限期至2024年8月5日 [11] - 为重新合规,公司普通股需连续10个工作日收盘价至少为1美元 [11] 公司业务 - 公司是一家生物技术公司,利用Gene Circuit平台开发下一代细胞和基因疗法 [1][12] - 其Gene Circuits旨在精确杀死癌细胞、保护健康细胞等 [12] - 公司全资管道利用配备Gene Circuits的现成嵌合抗原受体自然杀伤(CAR - NK)细胞,针对挑战性液体和实体肿瘤适应症 [12] - 公司还在临床前证明了Gene Circuits在其他模式和非肿瘤疾病中的潜力,并通过与其他公司合作推进这些能力 [12]
Senti Bio Awarded California Institute for Regenerative Medicines (CIRM) Grant for Clinical Development of Logic Gated CAR-NK Cell Therapy
Newsfilter· 2024-07-01 12:05
文章核心观点 - 加州再生医学研究所(CIRM)向Senti Bio授予800万美元赠款,支持SENTI - 202的临床开发,该疗法有望成为治疗复发性/难治性血液系统恶性肿瘤(包括急性髓系白血病)的同类首创疗法,1期临床试验正在进行,预计2024年底出初始疗效数据,2025年出初始持久性数据 [6] 关于Senti Bio - 公司是一家利用专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司,旨在为绝症患者开发新疗法,其全资管道利用配备基因电路的现成嵌合抗原受体自然杀伤(CAR - NK)细胞,针对具有挑战性的液体和固体肿瘤适应症,还与其他公司合作推进相关能力 [8] - 公司首席执行官对CIRM支持SENTI - 202的1期试验表示感谢,称对临床开发进展感到自豪,将坚定为癌症患者提供潜在救生疗法的使命 [1] - 公司已公布SENTI - 202临床前数据,证明逻辑门控CAR - NK细胞疗法治疗AML的潜力 [12] 关于SENTI - 202 - 是一种逻辑门控现成CAR - NK细胞疗法候选产品,旨在选择性靶向并消除表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤,如AML和骨髓增生异常综合征,同时保留健康骨髓细胞,有OR GATE、NOT GATE和校准释放IL - 15技术三个主要组成部分,构建所用NK细胞来自健康成年捐赠者 [2] - 1期临床试验(NCT06325748)正在美国和澳大利亚多个地点招募患有复发性或难治性表达CD33和/或FLT3的血液系统恶性肿瘤(包括AML)的成年患者,剂量探索试验正在评估10亿或15亿个SENTI - 202细胞两个剂量水平,按周期给药,每个周期包括三次每周一次的剂量,患者可根据安全性和疗效数据继续接受多个周期治疗 [2][11] 关于急性髓系白血病(AML) - 是一种血液和骨髓癌症,是成人中最常见的急性白血病类型,预计2024年美国将有20800例新病例,患者五年生存率约为30%,目前治疗方法有化疗、靶向疗法和/或异基因或自体干细胞移植,复发或难治性AML患者治疗选择少,中位总生存期通常少于七个月 [3] 关于CIRM - 由加州人民创建,旨在加速为有未满足医疗需求的患者提供干细胞治疗,拥有55亿美元资金和150多个活跃干细胞项目,是世界上致力于通过推动细胞医学发展帮助人们的最大机构之一 [14]
Why Is Senti Biosciences (SNTI) Stock Up 32% Today?
Investor Place· 2024-06-25 12:03
文章核心观点 Senti Biosciences股票周二早盘大幅上涨且交易量激增,但无明确消息推动,因其为低价股投资风险大,投资者可待其热度冷却后再考虑建仓 [1][2][3] 股票交易情况 - 周二早盘Senti Biosciences股票大幅上涨,交易量超850万股,远超约23.9万股的日均交易量,公司流通股为2916万股 [1] - 截至周二上午SNTI股票上涨32.1% [4] 上涨原因分析 - 早盘大量交易无明确消息推动,无新闻稿、监管文件发布,也无分析师报告引发上涨 [2] - 因其为低价股,可能是投机交易者买入或散户和日内交易者拉高出货导致股价波动 [3] 投资建议 - 投资SNTI股票目前风险大,交易者可等其热度冷却后再考虑建仓 [3]
Senti Biosciences(SNTI) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-09 20:15
财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为1210万美元和1870万美元[150] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,现金及现金等价物分别为2370万美元和3590万美元,累计亏损分别为2.565亿美元和2.443亿美元[150] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金流量分别为1170万美元和1630万美元[151] - 2023年出售资产获得2190万美元的处置收益[156] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为877.9万美元和705.9万美元[165] - 2024年和2023年第一季度总营收分别为0和1286万美元,减少1286万美元[177] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为8800万和7100万美元,增加1700万美元[179] - 2024年和2023年第一季度行政费用分别为7500万和9200万美元,减少1700万美元[180] - 2024年和2023年第一季度净利息收入分别为300万和1100万美元,减少730万美元[181] - 2024年第一季度GeneFab期权公允价值变动收益为2300万美元[182] - 2024年第一季度GeneFab转租收入为1500万美元[182] - 2023年第一季度终止经营业务净亏损为4900万美元[183] - 截至2024年3月31日,公司累计融资3.001亿美元[184] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为2370万美元,累计亏损2.565亿美元[187] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金流分别为 - 1170万和 - 1630万美元[190] 业务合作与交易情况 - 2023年8月7日与GeneFab完成交易,将获得总计3780万美元的对价,其中1890万美元在交易完成时支付,剩余1890万美元将在2024年和2025年分期支付[152] - GeneFab有权以每股1.01867美元的行使价购买最多19633444股公司普通股,价值最高达2000万美元,该期权可在许可协议签订后的36个月内行使,每次行使的普通股数量不得超过交易结束时公司已发行普通股数量的19.9%[154] - 公司将有权获得GeneFab母公司因股息或出售事件产生的现金或实物分配所实现收益的10%[155] - 2023年11月与Celest Therapeutics签订合作和期权协议,若行使期权并签订许可协议,公司可能获得总计1.56亿美元的期权行使费和里程碑付款以及一定比例的分层特许权使用费[158] - 2021年6月3日签订的新cGMP设施租赁协议,2032年到期,11年未折现经营租赁付款总额4600万美元[197] - 2021年与BlueRock Therapeutics LP签订三年合作及期权协议,公司最多承担1000万美元研发成本和费用[198][199] - 合并完成后,Legacy Senti原普通股和优先股持有人最多可获得200万股普通股,分两期,每期100万股[200] 公司业务现状与身份相关 - 公司目前没有获批销售的治疗产品,也从未从治疗产品销售中获得任何收入[160] - 公司现有现金及现金等价物能否支持未来十二个月以上运营存疑,需寻求额外资金[195] - 公司预计保持新兴成长公司身份至以下较早时间:Dynamics首次公开募股五周年后财年最后一天;年总收入至少12.35亿美元;被视为大型加速申报公司;或在过去滚动三年发行超过10亿美元非可转换债务证券[206] - 公司为较小规模报告公司,若满足特定条件将继续保持该身份:非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元;或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元[207][208] - 公司有一项业务活动,运营一个可报告部门[209] - 作为较小规模报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露信息[210]
Senti Biosciences(SNTI) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-09 20:10
财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司持有现金及现金等价物2370万美元,还持有预计从GeneFab交易获得的1890万美元应收账款[11] - 2024年第一季度研发费用为880万美元,2023年同期为710万美元,增长主要与支持自有项目开发的制造成本有关[11] - 2024年第一季度一般及行政费用为750万美元,2023年同期为920万美元,减少主要归因于2024年1月初裁员导致的员工数量减少[11] - 2024年第一季度净亏损1210万美元,摊薄后每股亏损0.26美元[11] - 2024年3月31日,公司总资产为1.02185亿美元,总负债为4609.1万美元,股东权益为5609.4万美元[15] - 2024年第一季度总营收为0,2023年同期为128.6万美元[17] 各条业务线数据关键指标变化 - SENTI - 202治疗急性髓系白血病(AML)的1期临床试验预计2024年第二季度开始患者给药,预计2024年底获得初步疗效数据,2025年获得初步持久性数据[3] - SENTI - 301A治疗肝细胞癌(HCC),合作方Celest计划2024年第二季度对首位患者给药[5] 业务进展与展示 - 2024年4月,公司宣布发表SENTI - 202临床前数据,展示了基因电路工程化自然杀伤(NK)细胞的能力[4] - 公司将在2024年5月7 - 11日的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上进行三次展示[6]
Senti Biosciences(SNTI) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-21 20:53
财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年公司净亏损分别为7110万美元和5820万美元[583] - 截至2023年和2022年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资分别为3590万美元和9860万美元,累计亏损分别为2.443亿美元和1.733亿美元[583] - 2023年和2022年经营活动使用的净现金流量分别为5240万美元和3490万美元[583] - 2023年和2022年研发费用分别为3215万美元和2814.5万美元[602] - 2023年和2022年总营收分别为2561万美元和4286万美元,减少1725万美元[621] - 2023年和2022年研发费用分别为3220万美元和2810万美元,增加400万美元[623] - 2023年和2022年一般及行政费用分别为3720万美元和3820万美元,减少100万美元[624] - 2023年长资产减值为2600万美元,主要因阿拉米达设施租赁改良减值[625] - 2023年和2022年净利息收入分别为290万美元和170万美元,增加120万美元[626] - 2023年和2022年或有盈利负债公允价值变动非现金收益分别为20万美元和950万美元,减少930万美元[627] - 2023年和2022年终止经营业务净收入分别为1230万美元和 - 850万美元,增加2089.3万美元[630] - 截至2023年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为3590万美元,累计亏损为2.443亿美元[635] - 2023年经营活动净现金使用量为5240万美元,2022年为3490万美元[638][639][641] - 2023年投资活动净现金流入为3010万美元,2022年净现金使用量为8200万美元[638][642][643] - 2023年融资活动净现金流入为80万美元,2022年为1.186亿美元[638][644][645] - 2023年现金及现金等价物净减少2153.9万美元,2022年净增加169.6万美元[638] 业务交易相关 - 2023年8月7日,公司与GeneFab完成交易,将获得总计3780万美元的对价,其中1890万美元在交易完成时支付,剩余1890万美元将在2024年和2025年分期支付[587] - 公司授予GeneFab购买最多19633444股普通股(价值最高2000万美元)的期权,行权价格为1.01867美元,期权在许可协议签订后可行使,最晚不迟于2026年8月7日[589] - 2023年公司因向GeneFab出售业务确认处置收益2190万美元[591] - 2023年11月,公司与Celest Therapeutics签订合作和期权协议,若行使期权并签订许可协议,公司可能获得总计1.56亿美元的期权行使费和里程碑付款以及一定比例的特许权使用费[593] 研发费用构成 - 研发费用主要包括外部服务和用品、人员相关费用、办公和设施费用以及其他费用[602] 持续经营相关 - 截至2024年3月21日,公司认为存在对其持续经营能力的重大疑虑[586] - 公司预计现有现金及现金等价物不足以支持未来十二个月的运营,需寻求额外资金[646] 未来支出相关 - 2021年签订的新cGMP设施租赁协议,未来11年未折现经营租赁付款为4600万美元[650] - 与BlueRock的合作协议,公司需承担最高1000万美元的研发成本[651] 资产减值相关 - 2023年公司对阿拉米达设施相关资产组进行减值测试,确认减值损失2570万美元[658] 股权相关 - 反向资本重组中,遗留Senti股权持有人有权在特定触发事件发生时获得最多200万股公司普通股[662] 公司地位相关 - 公司预计在满足特定条件前保持新兴成长公司地位[667] - 公司为“小型报告公司”,可利用某些减少披露义务,如仅提供两年经审计财务报表[668] - 若截至第二财季最后工作日非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元,公司将保持小型报告公司身份[668] - 若截至第二财季最后工作日,公司最近一个完整财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元,公司将保持小型报告公司身份[668] - 公司符合小型报告公司定义,无需提供Item 7A要求的信息[670] 业务部门相关 - 公司有一项业务活动,运营一个可报告部门[669] 公允价值变动收益相关 - 2023年基因制造公司应收票据公允价值变动收益为60万美元[628] - 2023年基因制造公司期权公允价值变动收益为330万美元[629]