NEW YORK, Sept. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX), a commercial-stage biopharmaceutical company advancing innovative cancer therapies, today announced that the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Acute Myeloid Leukemia were updated to include revumenib as a category 2A recommendation for relapsed or refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) with an NPM1 mutation (mNPM1).1 The update was based on p ...

This article is published by Terry Chrisomalis, who runs the Biotech Analysis Central pharmaceutical service on Seeking Alpha Marketplace. If you like what you read here and would like to subscribe to, I'm currently offering a two-week free trial period for subscribers to take advantage of. My service offers a deep-dive analysis of many pharmaceutical companies. The Biotech Analysis Central SA marketplace is $49 per month, but for those who sign up for the yearly plan will be able to take advantage of a 33. ...

Syndax Pharmaceuticals (NasdaqGS:SNDX) FY Conference September 08, 2025 09:00 AM ET Company ParticipantsArabella Ng - Equity Research AssociateMichael Metzger - CEO & DirectorArabella NgHello everyone, and thank you for joining the HC Wainwright 27th Annual Global Investment Conference. My name is Arabella, and I'm an Associate on the Equity Research Team at HC Wainwright. HC Wainwright is a full-service investment bank dedicated to providing corporate finance, strategic advisory, and related services to pu ...

PresentationYigal NochomovitzDirector and SMid Cap Biotech Analyst Welcome, everyone, to the, I believe, the last session of the first day of Citi's Biopharma Back-to-School Summit. I'm Yigal Nochomovitz, biotech analyst here at Citi. It's my pleasure to have with me senior management from Syndax Pharmaceuticals. Before we get started, if you have questions, just raise your hand and we can take questions from the audience, and welcome to everyone also listening on the webcast. And so of course, it's my plea ...

公司概况 * Syndax Pharmaceuticals (SNDX) 是一家拥有两款已上市药品的生物制药公司 其两款产品Revuforj和Ictimo在去年快速获批[1][3] 核心产品与商业表现 * Revuforj (menin抑制剂) 用于治疗KMT2A重排急性白血病 自上市以来已产生超过5000万美元的净销售额 并已治疗超过500名患者[5] * Revuforj在第二季度的净销售额环比增长43% 自上市以来已开具超过1300张处方[5] * 公司已治疗约25%（500名）的KMT2A年发病人群（TAM约2000名新患者/年） 预计到年底将治疗超过50%（约1000名）的该人群[5][6] * Ictimo (CSF1R抑制剂) 与Incyte合作 用于治疗三线慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 首个完整季度销售额强劲 前两个季度合计销售额近5000万美元[42] * Ictimo自上市以来已有约700名患者用药 完成约4000次输注 80%-90%的患者仍在持续治疗中[42] 关键增长驱动因素与市场动态 * Revuforj的增长由新患者和治疗持续时间共同驱动 目前患者平均治疗时间为4-6个月 预计到2026年将延长至9个月[6][9] * 治疗线数前移 近期70%的Revuforj患者处于二线（首次复发）或三线治疗 而上市初期多为四线或五线患者[7] * 约三分之一的Revuforj患者后续接受了移植 高于临床试验中约四分之一的比例 移植后约90-120天医生倾向于让患者重新用药进行维持治疗[7][8][9] * NPM1突变急性髓系白血病(AML)的sNDA审查中 PDUFA日期为2025年10月25日 该适应症年发病人数约4500名 大于KMT2A的2000名[19][20][23] * NPM1患者群体年龄偏大 医疗保险覆盖更多 接受移植的患者更少[23] 临床数据与竞争优势 * Revuforj用于NPM1突变AML的Augment 101研究显示 CR/CRh率为26% 总缓解率(ORR)为48% 应答者的中位总生存期(mOS)为23个月[25][26] * 公司认为其menin抑制剂具有最佳疗效和可管理的安全性 physicians更倾向于使用疗效最佳且拥有多个适应症的药物[26][27][29] * 若NPM1获批 Revuforj将成为市场上唯一拥有两个适应症（KMT2A和NPM1）的menin抑制剂 可治疗约50%的AML患者群体（包括成人和儿童 AML和ALL）[30] * 公司拥有先发优势和超过1000名患者的治疗经验 这为医生、护理人员、病理科和药品获取渠道建立了重要的使用经验和忠诚度[24] 管线发展与未来机会 * 公司正将Revuforj向更前线治疗推进 与Hovon Group合作进行Venetoclax + Azacitidine联合用药的III期研究 用于不适合强化化疗的患者[34] * Beat AML研究的联合治疗数据显示 37名患者均达到MRD阴性[35] * 计划开展两项与强化化疗联合的III期研究 分别针对KMT2A重排和NPM1突变AML 其Ib期数据将于今年晚些时候公布[35] * 前线治疗的市场机会巨大 复发难治性市场潜力超20亿美元 而包含前线治疗在内的总市场潜力达50亿美元 涉及约9000名患者[33] * III期研究设计包含可能支持加速批准的替代终点 如完全缓解率(CR)和MRD阴性CR[38][39] Ictimo (cGVHD) 的进展与生命周期管理 * Ictimo的给药方式为静脉输注（每两周一次） 目前并非障碍 公司正在开发皮下注射剂型[45][46][48] * 约80%的移植中心已使用Ictimo 且大多数多次使用 超过80%的支付方已将其纳入覆盖范围[43] * 与Incyte的合作采用50/50利润分成 Syndax在其P&L上确认的协作收入约占Incyte报告净销售额的25%-30%[60] * 正在推进至更前线cGVHD治疗的研究 包括与地塞米松联合（III期随机双盲研究）和与Jakafi联合（II期研究）的方案[48][57] * 正在进行一项随机对照II期概念验证研究 评估Ictimo治疗特发性肺纤维化(IPF)的效果 预计今年底完成入组 明年下半年获得数据[49][50] 财务状况与资金规划 * 公司通过与Royalty Pharma的交易筹集了3.5亿美元 并宣布拥有实现盈利所需的充足资金 无需再次融资[61][62] * 公司指导未来两到三年的运营支出(OPEX)将保持在与2025年持平的水平 尽管将推进大型前线研究 但此前NDA/BLA申报和产品上市的一次性高昂费用将逐渐减少[62][63] * 资本配置优先专注于成功商业化现有产品、维持menin抑制剂领域的领导地位以及实现盈利 而非大量投资于其他产品[68][69] 监管互动与预期 * NPM1的sNDA正在RTOR（实时肿瘤学审评）程序下进行审查 与FDA的沟通进展顺利[21][65][67]

公司近期活动 - 公司管理层将参加Citi 2025生物制药返校会议 炉边谈话时间为2025年9月2日东部时间下午4:45 [1][3] - 公司管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 公司演示时间为2025年9月8日东部时间上午9:00 [1][3] - 会议网络直播将在公司官网投资者板块提供 回放将限时开放 [1] 公司业务概况 - 公司为商业化阶段生物制药企业 专注于开发创新癌症疗法 [2] - 核心产品Revuforj（revumenib）为FDA批准menin抑制剂 [2] - 核心产品Niktimvo™（axatilimab-csfr）为FDA批准单克隆抗体 靶向阻断集落刺激因子1（CSF-1）受体 [2] - 公司正通过多项临床试验推进产品管线开发 [2]

股价表现与目标 - 公司股价在过去四周上涨45.4%至13.45美元 [1] - 华尔街分析师设定的平均目标价为34.75美元 暗示158.4%上行潜力 [1] - 最低目标价17美元（涨幅26.4%） 最高目标价56美元（涨幅316.4%） [2] 分析师预测特征 - 12个短期目标价的标准差为12.74美元 反映预测存在显著分歧 [2] - 分析师通常因商业合作关系设定过度乐观的目标价 [8] - 较低的标准差意味着分析师对股价变动方向和幅度有较高共识 [9] 盈利预测修正 - 五家机构上调盈利预测 无下调情况 [12] - 本年度Zacks共识预期在过去一个月增长11.9% [12] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势存在强相关性 [11] 投资评级与排名 - 公司获得Zacks排名第2级（买入） 位列4000多支股票前20% [13] - 该排名基于盈利预测相关四项因素 具有外部审计验证记录 [13] - 盈利预期改善趋势强化了股价上行预期的合理性 [4] 目标价参考价值 - 目标价作为投资参考工具的可靠性存在学术争议 [7] - 不应单独依据目标价做投资决策 需保持审慎态度 [10] - 目标价指示的方向性指引比具体数值更具参考意义 [14]

根据提供的文档内容，所有信息均为分析师个人披露和平台免责声明，不包含任何关于公司或行业的实质性内容。因此，无法提取与公司业务、财务状况、行业动态、市场表现或投资价值相关的核心观点或具体数据。 分析师持仓与利益披露 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品持有SNDX的多头头寸 [1] - 文章内容代表分析师个人观点且未获得除Seeking Alpha外任何形式的报酬 [1] - 分析师与所提及公司不存在任何业务关联 [1] 投资建议免责声明 - 所提供评论不构成个性化投资建议 [2] - 读者需自行进行尽职调查或在交易前咨询投资专业人士 [2] - 策略讨论不应被视为投资推荐且过往业绩不预示未来结果 [2] - 分析师不保证所发布信息的准确性并保留在不通知情况下调整投资决策的权利 [2] 平台性质声明 - Seeking Alpha并非持牌证券交易商、经纪商或美国投资顾问/投行机构 [3] - 平台分析师为第三方作者包括未受机构认证的专业及个人投资者 [3]

公司聚焦 - Syndax Pharmaceuticals在2025年被第二次重点提及 该公司是一家小型肿瘤学企业[1] - 公司在4月被描述为"下跌但未出局" 显示其虽面临挑战但仍具潜力[1] 投资论坛动态 - Biotech Forum近期讨论焦点为covered call机会 论坛提供实时交易想法讨论[1] - 论坛运营团队提供包含12-20只高上行潜力生物科技股票的模式投资组合[1] - 服务内容包括每周研究、期权交易、市场评论和周末投资组合更新[1] 投资持仓披露 - 分析师通过股票所有权、期权或其他衍生工具持有Syndax Pharmaceuticals多头头寸[2]

财务表现 - 公司季度每股亏损0 83美元 低于Zacks共识预期的1美元亏损 同比去年每股亏损0 8美元 [1] - 季度盈利超预期17% 上一季度实际亏损0 98美元 较预期1 04美元亏损高出5 77% [1] - 过去四个季度中 公司三次超过EPS预期 [2] - 季度收入3796万美元 大幅超出Zacks共识预期30 74% 同比去年350万美元收入增长显著 [2] 市场表现 - 公司股价年初至今下跌24 5% 同期标普500指数上涨6 1% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下季度共识EPS预期为亏损0 81美元 收入预期3649万美元 [7] - 当前财年共识EPS预期为亏损3 64美元 收入预期1 3656亿美元 [7] - 盈利预测修正趋势将影响短期股价走势 [5] 行业对比 - 所属医疗生物基因行业在Zacks行业排名中处于后43% [8] - 同业公司Absci预计季度每股亏损0 19美元 较去年同期改善13 6% 收入预期232万美元 同比增长82 7% [9]