财务数据和关键指标变化 - 集团销售额增长5%，制药业务增长3%，诊断业务增长11% [7][10] - 核心每股收益（EPS）增长11%，主要得益于诺华股份回购的增值效应和日本的专利和解 [15] - 核心运营利润增长9%，核心净收入增长7%，国际财务报告准则（IFRS）净收入增长12% [82][98] - 上半年运营自由现金流达98亿瑞士法郎，自由现金流达71亿瑞士法郎 [83] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 整体增长3%，排除Ronapreve和生物类似药影响后，新组合呈两位数增长 [7] - 新产品在六个月内增长16亿瑞士法郎，弥补了阿瓦斯汀、赫赛汀和利妥昔单抗约10亿瑞士法郎的侵蚀 [11] - 第二季度基础业务销售增长4%，排除生物类似药影响后为高个位数增长 [13] 诊断业务 - 销售额近100亿瑞士法郎，增长11%，其中新冠检测销售额为31亿瑞士法郎 [51] - 各地区表现不同，北美增长34%，欧洲、中东和非洲（EMEA）下降，拉丁美洲新冠检测销售下降但基础业务增长16%，亚太地区是快速抗原销售和基础业务增长的混合 [53] - 各细分业务中，核心实验室基础业务呈高个位数增长，即时检验（Point of care）排除新冠相关销售后基础业务增长7%，分子业务排除新冠影响后增长超16%，糖尿病护理业务持平，病理业务增长10% [54][56][57] 各个市场数据和关键指标变化 - 制药业务在欧洲略有下降，日本大幅上升，主要与Ronapreve的销售有关，排除该产品后，欧洲预计增长4%，日本预计增长8% [23] - 诊断业务中，北美市场因快速抗原测试和基础业务表现良好而增长34%，EMEA市场因新冠销售下降而下滑，但基础业务增长6%，拉丁美洲新冠检测销售下降但基础业务增长16%，亚太地区是快速抗原销售和基础业务增长的混合 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于创新，将前沿科学转化为突破性的潜在救命药物和新型诊断解决方案，同时利用数字化和先进分析工具来推动创新 [146][148] - 在制药业务方面，公司推出了多款新药，如Vabysmo、Lunsumio和Polivy等，并对其市场前景表示乐观，同时积极开展临床试验，探索新的治疗方案和组合疗法 [9][16] - 在诊断业务方面，公司推出了多个新产品和平台，如Elecsys干扰素γ释放测定、BenchMark ULTRA PLUS和DP 600数字幻灯片扫描仪等，并计划进入美国市场，同时加强研发投入，以保持在诊断领域的领先地位 [62][70][71] - 行业竞争方面，制药行业竞争激烈，公司面临生物类似药的挑战，但通过推出新产品和拓展新适应症来应对竞争；诊断行业也面临着市场变化和技术创新的压力，公司通过不断推出新产品和提高服务质量来保持竞争力 [7][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的经营环境受到新冠疫情和生物类似药的影响，但新产品的推出和基础业务的增长为未来发展奠定了良好基础 [7][8] - 对于未来前景，公司预计集团销售额将实现稳定至低个位数增长，EPS将实现低至中个位数增长，并有望进一步提高股息 [18][19] - 公司强调，未来的发展取决于新冠疫情的发展和新产品的市场表现，同时也面临着一些挑战，如TIGIT和gantenerumab项目的不确定性 [121][123] 其他重要信息 - 公司宣布领导层变动，克里斯托夫·弗朗茨（Christoph Franz）将辞去董事会主席职务，塞韦林·施万（Severin Schwan）将在2023年3月的下一次股东大会上接任，托马斯·施内克（Thomas Schinecker）将接任首席执行官 [6] - 公司获得了血液阿尔茨海默病市场的突破性设备指定，显示了在病理学和其他领域的进展 [73] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 何时能公布TIGIT非小细胞肺癌无进展生存期（PFS）数据？如果gantenerumab成功，产能情况如何？Flatiron出现3.36亿瑞士法郎的冲销，情况如何？ - 关于TIGIT数据发布时间，团队仍在考虑，因研究正在进行且具有OS组件，同时该领域竞争敏感，暂无固定发布日期 [107] - 对于gantenerumab产能，公司此前为其生产做准备，新冠疫情期间该工厂用于生产Actemra和Ronapreve，目前预计这两种产品需求降低，工厂可满足gantenerumab生产需求 [109] - 关于Flatiron，公司对其销售发展满意，但与原商业计划相比过于乐观，目前正在重新调整业务方向，战略保持不变，只是调整了资产账面价值 [110] 问题2: Vabysmo长期来看是类似Lucentis（40亿瑞士法郎）还是Eylea（100亿瑞士法郎）的营收产品？2023年是否会成为畅销药？Polivy一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）在海外市场若无总生存期（OS）数据是否有增长动力？目前对该产品的预期和适用患者群体如何？ - 对于Vabysmo，公司认为其临床数据显示有很大潜力，但也面临生物类似药竞争和价格敏感性等因素，难以给出具体营收数字，但对其前景乐观 [113][114] - 关于Polivy，公司认为即使无OS数据，海外市场也可能会有采用，因其具有治愈潜力，EMA和日本的快速审批也证明了其价值，该产品总潜力接近20亿瑞士法郎 [116][117] 问题3: 如果TIGIT和gantenerumab失败，公司未来两到三年的增长情况如何？对gantenerumab的看法是否有变化？对TIGIT的商业潜力和未达到PFS的失望程度如何？ - 公司表示未来增长很大程度取决于新冠疫情，如果失去新冠相关销售，2023年增长将面临挑战，但随着新冠影响消退和生物类似药影响减弱，长期前景乐观 [123][124] - 对于gantenerumab，公司认为其是高风险项目，仍按其可能不成功的情况进行规划，但如果成功将具有变革性 [126] - 对于TIGIT，未达到PFS是挫折，失去了一年时间，但如果OS数据积极，仍可挽回很多价值，公司对其仍持乐观态度 [127][128][130] 问题4: 对Tecentriq辅助试验的信心如何？诊断业务利润率情况如何？ - 对于Tecentriq辅助试验，公司认为其在转移性肝癌中的数据明确，对辅助试验有信心；在其他适应症中，数据较复杂，结果可能较弱；头颈部癌症试验仍在进行，需等待2023年结果 [133][134] - 诊断业务利润率今年将保持在20%以上，排除新冠销售后，公司在管理损益表方面取得了很大进展，但由于研发投入较高，尚未达到20%，未来有提升空间 [139][140] 问题5: 为疫情放置的额外cobas机器是否仍在使用？ - 公司表示90%的系统与T系统连接，可看到机器使用情况，这些机器仍在使用，且由于自动化程度高、吞吐量高和菜单丰富，需求持续，cobas 5800的推出也带来了更多机会 [142] 问题6: 作为未来董事长，如何看待未来十年全球制药行业结构变化？罗氏在其中的角色如何？罗氏双特异性抗体的竞争优势是什么？罗氏研发投入高于行业平均，回报轨迹如何？为何继续保持高投入？ - 公司认为未来制药行业关键在于创新，将继续专注于将前沿科学转化为药物和诊断解决方案，同时利用数字化推动创新；行业不会出现大规模整合，仍会有小公司涌现 [146][147][149] - 对于双特异性抗体，罗氏认为其在肿瘤学领域具有先发优势，且组合疗法是关键，公司在这方面有信心 [151] - 罗氏增加研发投入的同时降低了其他方面的支出，致力于提高研发资金的使用效率，通过投资基础研究和先进技术来提高成功率、降低成本和缩短周期 [150] 问题7: 能否透露tiragolumab的应答率、应答深度和持久性等信息？罗氏为何未进入新冠抗体预防市场？ - 公司表示目前无法透露tiragolumab的相关信息，期待后续分享 [156] - 关于未进入新冠抗体预防市场，主要是因为疫情发展和病毒变异的不确定性，公司和合作伙伴此前的预防研究因Omicron变异株而受挫，目前仍在评估中，暂不做近期承诺 [157][158] 问题8: 自给出全年展望以来，业务是否有根本性恶化？中国封锁对制药业务在第二季度是否有重大影响？AHR侵蚀在下半年是否会加速？ - 公司表示基础业务表现良好，中国封锁对制药业务在第二季度有一定影响，但不严重，公司员工努力保障了产品供应；AHR侵蚀预计约为25亿瑞士法郎，可能在国际市场尤其是中国加速，因此维持原指导 [160][162][163] 问题9: 是否看到SKYSCRAPER试验的OS曲线？管理层的谨慎态度是否意味着趋势不明显？近期Sanofi或Novo的竞争数据是否会影响Hemlibra？ - 公司无法具体回答关于OS曲线的问题，但表示仍对tiragolumab持乐观态度 [166] - 对于Hemlibra，公司认为竞争对手的改良因子产品在抑制剂形成方面的实际效果有待观察，且Hemlibra患者满意度高，不太可能迅速转向其他产品，预计Hemlibra将继续增长 [167][171] 问题10: Vabysmo何时能获得市场份额？初始患者切换的原因是什么？10月1日J代码生效后销售是否会提升？AMD和DME市场是否有差异？如何基于SKY - 01经验发展tiragolumab？能否提供第二季度快速抗原与PCR新冠销售的细分数据？ - Vabysmo初期因报销问题使用受限，随着报销范围扩大，切换患者增多，未来J代码生效和国际扩张将推动销售增长；目前未讨论tiragolumab的组合疗法 [175][176][177][178] - 第二季度快速抗原销售占比超三分之二，PCR业务相对更稳定，因客户群体更广泛，但目前也受到检测需求下降的影响 [179][180]

业绩总结 - 罗氏集团2022年上半年销售额为323亿瑞士法郎，同比增长5%[9] - 制药部门销售额为223亿瑞士法郎，同比增长3%[9] - 诊断部门销售额为99亿瑞士法郎，同比增长10%[9] - 2022年核心每股收益（Core EPS）为12.7瑞士法郎，同比增长9%[20] - 2022年核心营业利润率为39.2%[20] - 2022年制药部门核心营业利润增长主要受专利和解的推动[39] - 2022年上半年运营自由现金流为9,782百万瑞士法郎，同比增长21%[142] - IFRS净收入增长12%，达到9,161百万瑞士法郎，占销售额的28.4%[145] 用户数据 - Hemlibra在美国和欧盟5国的患者市场份额达到35%[58] - 全球近18,000名患者接受了Hemlibra治疗[60] - Ocrevus在全球市场的份额达到21%[67] - Vabysmo在美国的首次推出中，5个月内分发超过70,000瓶[80] 新产品和新技术研发 - 2022年推出了两种新分子实体（NME）：Vabysmo和Lunsumio[22] - 预计2022年将推出Elecsys® IGRA SARS-CoV-2，改善对SARS-CoV-2免疫的理解[111] - glofitamab在3L+ DLBCL的临床开发项目中表现出最佳的疗效潜力，CR率达到39.4%[55] 市场扩张 - 美国市场销售额为113.63亿瑞士法郎，同比增长5%[36] - 日本市场销售额为22.02亿瑞士法郎，同比增长22%[36] - 北美地区销售增长34%，占诊断部门销售的约29%[99] - 亚洲太平洋地区销售增长39%，占诊断部门销售的约32%[99] 未来展望 - 预计2022年销售驱动因素将继续推动增长[27] - 预计集团销售增长稳定至低个位数[32] - 预计核心每股收益增长为低至中个位数[32] - 预计在排除COVID-19销售和AHR影响后，集团销售将实现高个位数增长[doc id='28'] 负面信息 - COVID-19相关销售额约为50亿瑞士法郎，预计下半年影响显著减少[doc id='28'] - AHR生物仿制药预计销售额下降约25亿瑞士法郎[doc id='28'] - 2022年糖尿病护理销售额为8.32亿瑞士法郎，同比下降7%[95] - 由于高利润在高税率管辖区，核心税率上升至17.7%[174] 其他新策略和有价值的信息 - 2022年上半年，制药部门的销售占集团销售的比例从71%下降至69%[162] - 2022年6月30日的净债务较2021年12月31日增加了27亿瑞士法郎，达到209亿瑞士法郎[186] - 2022年上半年销售增长为5.4%，在不考虑汇率影响的情况下增长为5.2%[194] - 由于Ultomiris专利和其他因素，特许权使用费和其他营业收入增长38%[159]

业绩总结 - Evrysdi在SMA治疗中已治疗超过5,000名患者，全球批准75个国家[38] - Evrysdi在美国市场的份额超过20%，在德国市场约为30%[36] - Evrysdi的三年数据表明，治疗后运动功能的提高在一年后持续至三年[33] - Risdiplam治疗后，MFM总分在12个月时的平均变化为3.12，P<0.0001，显示出显著改善[89] - 在12个月时，接受Risdiplam治疗的患者中，有35%实现了MFM总分≥3点的变化[91] 用户数据 - 在SUNFISH Part 2研究中，共有180名患者参与，年龄范围为2至25岁[56] - risdiplam组在MFM32总分的变化中，12个月时的患者人数为112，36个月时为93[69] - 在SUNFISH研究中，患者报告在SMAIS-ULM总分变化上，risdiplam治疗组在36个月内实现了稳定或持续改善[73] - SUNFISH Part 1的意向治疗人群为51名患者，年龄范围为2至25岁，筛查时的中位年龄为7岁[124] - 参与者中，女性占53%（27人），男性占47%（24人）[124] 未来展望 - Roche计划在未来几周内启动Evrysdi与抗肌肉抑制剂联合治疗的II/III期临床试验[38] - Roche的神经科学投资组合在目标和技术上具有差异化，预计2022年第四季度阿尔茨海默病的III期研究结果将公布[9] 新产品和新技术研发 - Delandistrogene moxeparvovec（SRP-9001）旨在将微型肌营养不良蛋白基因直接传递到肌肉组织[43] - delandistrogene moxeparvovec的转基因开发包含完整的肌营养不良蛋白和微肌营养不良蛋白，旨在靶向心脏和骨骼肌细胞[46] 市场扩张和并购 - Roche的神经肌肉疾病组合正在利用多种技术平台和生物学方法进行扩展[23] - Roche在DMD领域的治疗选项有限，现有治疗效果低且副作用显著[41] 负面信息 - SUNFISH Part 1研究中，头痛的AE发生率为57.4，而在Part 2中为46.4[78] - 在SUNFISH Part 2中，179名患者的总不良事件发生率为每100患者年495.8[78] - 观察到的严重不良事件（SAE）在Part 1和Part 2中均反映了基础疾病的特征[78] 其他新策略和有价值的信息 - Roche的神经肌肉疾病组合战略旨在通过科学转化为有意义的结果，推动患者护理的进展[20] - 没有治疗相关的不良事件导致患者退出研究[78] - 所有接受risdiplam治疗超过12个月的婴儿均能维持吞咽固体食物的能力，并能够完全通过口喂养[107]

业绩总结 - 2021年集团销售额增长9%，达到628亿瑞士法郎，尽管受到COVID-19和生物仿制药的影响[7] - 制药部门销售额为450亿瑞士法郎，同比增长3%；诊断部门销售额为178亿瑞士法郎，同比增长29%[17] - 2021年核心每股收益（EPS）增长6%，达到20.16瑞士法郎，超出原始指引[10] - 2021年运营自由现金流增长34%，达到194亿瑞士法郎[7] - 2021年核心营业利润为18,548百万瑞士法郎，占销售额的41.2%[50] - 2021年建议每股分红为9.30瑞士法郎，进一步增加[10] - 2021年制药部门的核心运营利润为215亿瑞士法郎，增长4%[28] - 2021年诊断部门的核心运营利润为224亿瑞士法郎，增长29%[15] 用户数据 - 美国市场销售额为22,505百万瑞士法郎，同比下降4.8%[47] - 欧洲市场销售额为8,876百万瑞士法郎，同比增长8%[47] - 日本市场销售额为4,506百万瑞士法郎，同比增长20%[47] - 国际市场销售额为9,154百万瑞士法郎，同比增长3%[47] - 2021年肿瘤学销售额为205亿瑞士法郎，CER增长为-11%[60] - Hemlibra在美国和欧盟的患者份额达到33%[78] - 免疫学产品线中，Actemra的销售增长为27%[85] - Xolair在生物制剂哮喘市场中保持领先，增长率为5%[85] - Ocrevus在美国市场的份额增加至30%[87] - Evrysdi在美国的市场份额超过20%，在德国约为30%[91] 未来展望 - 2022年预计集团销售增长稳定至低单数字，若排除COVID-19销售和生物仿制药影响，销售将增长高单数字[40] - 2022年COVID-19相关销售预计约为50亿瑞士法郎，低于2021年的70亿瑞士法郎[40] - 预计2022年将有3个新分子实体(NME)推出[96] 新产品和新技术研发 - 2021年制药部门启动了16项III期临床试验，14项新分子实体（NME）处于后期阶段[7] 市场扩张 - 北美地区销售增长16%，占部门销售的约25%[116] - 拉丁美洲地区销售增长48%，占部门销售的约6%[116] - 欧洲、中东和非洲地区销售增长37%，占部门销售的约42%[116] - 亚太地区销售增长29%，占部门销售的约27%[116] 负面信息 - 核心净财务结果下降35%，主要由于股权证券损失[167] - 销售成本占集团销售额的比例从2020年的25.8%上升至28.7%[193] - 净债务较2020年末增加163亿瑞士法郎[166] 其他新策略和有价值的信息 - 2021年特许权使用费和其他营业收入同比增长53%[188] - 销售成本为9,449百万瑞士法郎，占销售额的21%[50] - 研发费用为11,952百万瑞士法郎，占销售额的26.5%[50]

业绩总结 - 罗氏在2021年上半年制药部门销售为216.71亿瑞士法郎，诊断部门销售为90.42亿瑞士法郎[16] - 罗氏的药品销售在2021年上半年同比增长了5%[12] - 罗氏的COVID-19相关产品在全球范围内的使用情况显示出强劲的市场需求[5] 用户数据与市场展望 - 超过100万名住院患者接受了罗氏的治疗[5] - 预计COVID-19相关业务将随着疫苗接种率的提高而放缓，但新出现的变种可能会产生未知影响[14] - 预计2022年将有大量晚期临床试验结果发布，推动产品线的扩展[14] - 预计在2022年，常规检测业务将实现强劲增长[14] 新产品与技术研发 - 罗氏的制药部门在2021年上半年实现了强劲的产品推出，特别是在眼科和血液学领域[14] - 自2018年以来，Roche获得了9项FDA突破性医疗器械认证[50] - FDA于2021年10月批准了新型双重作用机制的抗VEGF/Ang2双特异性单克隆抗体[78] - 预计2022年将启动4项Tiragolumab的关键试验[62] - Roche的阿尔茨海默病III期研究将在2022年下半年公布结果[75] - Glofitamab在2L+ DLBCL的III期试验于2021年第一季度启动[72] - 2022年，Roche在DME和nAMD的III期临床试验中取得积极结果，并启动了Q9M的扩展试验[78] - Roche正在开发数字工具，以改善医生和患者的诊断和疾病进展监测[78] 市场扩张与战略 - Roche的全球视网膜市场预计到2024年将增长至约140亿美元[79] - 预计2022年在美国推出新药，进一步推动市场增长[78] - Roche的创新战略包括重新分配资源以加强研发，同时保护盈利能力[38] - Roche的替换和扩展战略进展良好，涉及多个临床试验项目[81] - Roche的药品销售在2021年预计将继续增长，涵盖多个新药和现有药物[87] 负面信息与其他策略 - 2020年，女性在关键领导岗位中的比例为36%[55] - Roche的目标是到2050年实现范围1和2的温室气体排放量为零[55] - Roche在DJSI可持续医疗保健公司排名中连续第13次进入前三名[52] - Roche的创新战略为COVID-19提供解决方案，展现出增长机会[80] - 罗氏的创新战略在多个领域（如肿瘤学、神经科学、免疫学等）持续推进新药研发[83]

业绩总结 - 罗氏2021年上半年销售额为216.71亿瑞士法郎，较2011年上半年的168.15亿瑞士法郎增长了28.8%[11] - 罗氏的管线资产处于历史最高水平，持续推动第二半年的发展[14] - Roche在2022年有24个晚期资产，具有较大的销售潜力[44] 用户数据 - 超过100万名住院患者接受了罗氏的治疗[3] - 罗氏预计未来几年将有数百万患者使用其针对SARS-CoV-2的药物[8] - 预计COVID-19将成为季节性流行病，每年新感染人数在2亿到5亿之间[7] 新产品和新技术研发 - 2021年上半年，罗氏有43个新分子实体(NME)和39个额外适应症(AI)的临床试验[15] - 罗氏在眼科领域的核心关注区域，Faricimab预计将在2022年在美国和欧洲上市[23] - 罗氏的药物组合涵盖多种治疗方式，包括小分子、大分子、基因治疗和疫苗等[19] 市场扩张和并购 - Roche在2020年签署了92项新协议，专注于加速药物发现和推动个性化医疗[32] 负面信息 - 无明显负面信息提及 其他新策略和有价值的信息 - 罗氏的药物组合包括Ocrevus、Perjeta、Hemlibra、Tecentriq、Venclexta等[40] - Roche的Polivy在1L DLBCL的POLARIX试验中达成主要终点[34] - Roche的Venclexta在1L fit AML的VIALE-M试验中表现积极[34] - Roche的giredestrant在2L/3L ER+乳腺癌的acelERA试验中取得进展[34] - Roche的glofitamab在3L+ DLBCL的试验中取得积极结果[35] - Roche的AT-527在SARS-CoV-2的研究中显示出潜力[35] - Roche的Tecentriq在多个适应症中进行临床试验，包括adjuvant SCCHN和neoadjuvant NSCLC[35] - Roche的替代和扩展战略进展良好，涵盖多个癌症类型[34]

业绩总结 - Roche在2021年上半年销售额为216.71亿瑞士法郎，较2011年上半年的168.15亿瑞士法郎增长了28.8%[3] 用户数据与市场潜力 - Roche的管道中，抗体类药物占比达到90%，显示出公司在生物制药领域的强大实力[18] - Roche的管道中，针对多种癌症的创新药物正在进行临床试验，显示出强劲的市场潜力[30] 新产品与技术研发 - 预计Faricimab将在2022年在美国和欧洲上市，针对糖尿病性黄斑水肿和新生血管性年龄相关性黄斑变性[19] - Roche近期推出的药品包括Ocrevus、Perjeta、Hemlibra等[32] - Roche在神经退行性疾病领域的投资包括针对阿尔茨海默病的gantenerumab，正在进行的临床试验显示出积极的结果[21] - Roche的眼科产品组合正在扩大，特别是针对地理萎缩的治疗方案，显示出良好的临床结果[19] 市场扩张与战略 - Roche的替代和扩展战略正在顺利推进，特别是在PD-L1高表达的非小细胞肺癌领域[27] - Roche在免疫学领域的产品包括Hemlibra和Gazyva，正在满足未被满足的医疗需求[29] - Roche的高通量诊断设备包括cobas 6800/8800和cobas Mass Spec等[32] 未来展望 - Roche重申积极展望，预计未来药品和诊断产品将持续增长[32] - 在肿瘤学领域，Roche的Tecentriq在多项临床试验中表现出色，包括针对非小细胞肺癌的IMpower系列试验[22][26]

业绩总结 - 2021年上半年制药部门销售额为21,671百万瑞士法郎，同比下降3%[37] - 核心营业利润为9,562百万瑞士法郎，占销售额的44.1%[37] - 2021年上半年，核心运营利润同比下降8%[37] - 2021年上半年，市场营销和分销支出为2,962百万瑞士法郎，同比下降6%[37] - 2021年上半年，销售成本为3,882百万瑞士法郎，同比下降4%[37] 研发与新产品 - 研发支出为5,883百万瑞士法郎，同比增长19%[37] - 自2013年以来，获得38项突破性疗法认证，推动产品组合价值[9] - 2021年下半年计划开展10项新的III期临床研究[16] - 预计2021年新产品贡献将显著推动增长，2020-2025年共计增加11.9亿瑞士法郎[20] - Roche在神经科学、免疫学和眼科等领域的研发持续推进，利用数字化手段改善研究和疾病管理[62] 市场机会与展望 - Roche的晚期资产中有24个具有较大的销售潜力[52] - Roche目前拥有16个重磅药物[55] - 预计到2030年，全球阿尔茨海默病患者将达到7600万[147] - 预计2025年全球SMA市场将超过50亿美元[141] - Polivy在1L DLBCL中的市场机会为数十亿瑞士法郎[128] 临床试验与治疗进展 - 公司在2022年进行的tiragolumab（SKY-1）试验针对PDL1高表达的非小细胞肺癌（NSCLC）[78] - 公司在2022年进行的giredestrant（acelERA）试验针对2L/3L雌激素受体阳性转移性乳腺癌（mBC）[78] - Venclexta与阿扎胞苷联合治疗高风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者的中位总生存期（mOS）为27.5个月，12个月生存率为77%[188] - Giredestrant在HR+/HER2-乳腺癌患者中，30mg剂量的临床活动性显示出20%的应答率和55%的临床益处率（CBR）[197] - Glofitamab在2022年有望提交3L+ DLBCL的申请[172] 负面信息与挑战 - Roche的净价格增长在2020年低于医疗通胀，达到10%[76] - 1L DLBCL患者中约40%未能通过R-CHOP治愈[128] - Giredestrant的临床计划是唯一与标准治疗进行对比的SERD[126] - Mosunetuzumab在重度预处理的复发/难治性滤泡淋巴瘤（R/R FL）中显示出67.7%的应答率[179] - FcRH5 x CD3双特异性抗体在重度预处理患者中显示出41%的应答率[191]

财务数据和关键指标变化 - 集团上半年销售额增长8%，核心每股收益（EPS）增长6%，运营利润增长4%，利润率下降2个百分点，运营自由现金流状况良好 [5][6][14] - 制药业务上半年销售额下降3%，第一季度下降9%，第二季度增长4%；诊断业务销售额增长超50%，核心运营利润增长137% [5][6][39] - 研发（R&D）支出为11亿瑞士法郎，预计下半年增长势头放缓；销售、一般和行政费用（SG&A）方面，制药业务营销和分销费用下降6%，诊断业务营销和分销费用增长8% [70][17][49] - 核心净收入增长6%，国际财务报告准则（IFRS）净收入按固定汇率计算增长2%，按瑞士法郎计算下降3% [70][82] - 运营自由现金流增加34.5亿瑞士法郎，集团净债务较去年同期有所减少，目前为 - 70亿瑞士法郎，权益比率为47% [83][86][88] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 新产品销售额增长30%，如Ronapreve实现100%增长，Ocrevus、Hemlibra、Tecentriq、Evrysdi等表现良好 [6][20] - 受生物类似药影响，Herceptin、MabThera和Avastin销售额下降，美国市场损失超一半份额，但未来降幅将减小 [21] - 肿瘤学业务受生物类似药和新冠疫情有一定影响，主要市场肿瘤诊疗就诊量恢复至约95% - 96%正常水平 [22] - 免疫学业务中Actemra增长12%，Gazyva启动膜性肾病的III期研究 [26][27] - 多发性硬化症（MS）业务中Ocrevus新患者转换率接近疫情前水平，高剂量研究进展顺利 [29][30] - 脊髓性肌萎缩症业务中Evrysdi全球医生和患者接受度高，新生儿治疗数据表现优异 [31][32] - 眼科业务将在未来几个季度推出两款新药，有望改变治疗格局 [33] 诊断业务 - 销售额超90亿瑞士法郎，增长51%，糖尿病护理业务增长10%（剔除北美回扣纠纷后增长6%） [39][40] - 常规业务增长强劲，第二季度增长31%，新冠检测销售额达25亿瑞士法郎，第二季度超13亿瑞士法郎 [41][43] - 核心实验室业务增长34%，分子实验室业务仍有增长，即时检验业务增长349%，病理业务增长20%，伴随诊断业务增长15% [46][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 制药业务美国市场销售额下降幅度最大，主要受生物类似药影响 [16] - 诊断业务各地区均实现强劲增长，尤其是欧洲、中东和非洲（EMEA）以及拉丁美洲 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将营销和分销节省的资金重新投入研发，重点投资于后期管线中的18种分子实体，强调创新对公司未来发展的重要性 [17][18] - 诊断业务注重提升产能和自动化水平，以应对市场需求变化，并通过收购GenMark拓展产品线 [43][54] - 行业竞争方面，制药业务面临生物类似药竞争，诊断业务在新冠检测市场面临价格竞争 [12][102] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司上半年业绩受新冠疫情影响较大，但基础业务恢复良好，对未来发展充满信心 [5][6] - 预计全年销售额实现低至中个位数增长，EPS与销售额同步，计划进一步提高瑞士法郎股息 [15] - 新冠检测业务需求下半年将下降，具体取决于疫苗接种进展和新变种情况，存在不确定性 [44] 其他重要信息 - 公司在日本获得全面批准，上半年Actemra销售额达6亿瑞士法郎，预计下半年销售额相近 [9] - 启动12项III期试验，18种新分子实体进入后期开发阶段，创公司纪录 [7] - 收购GenMark，上半年产生2100万瑞士法郎销售影响，核心运营利润减少1100万瑞士法郎，净亏损3000万瑞士法郎 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请更新gantenerumab项目的想法，以及对加速审批途径和美国报销的看法，认知数据的重要性 - 公司认为竞争情况对gantenerumab前景影响不大，III期研究GRADUATE 1和2将在明年下半年完成，主要终点是CDR总和框，公司致力于完成研究并与监管机构沟通加速审批 [95][96] - 获得支付需要强大的认知数据，公司将为监管机构和支付方提供最佳数据组合 [97] 问题2: 抗原和PCR检测收入在第二季度的情况以及下半年的发展趋势 - PCR检测在自动化机器上表现良好，Q2销量增加，手动仪器检测量下降；美国PCR检测量较年初下降约90%，但公司因自动化程度高受影响较小 [98][99] - 快速抗原检测在第二季度末下降明显，预计夏季下降更明显，Delta变种使部分病例增加，但PCR检测优先，抗原检测难以达到去年Q4或今年Q1的峰值，目前主要是价格竞争 [101][102] 问题3: 制药研发的一次性因素及下半年和2022年的展望，诊断中troponin T和NT - proBNP检测市场扩张对定价的影响 - 上半年新冠项目研发支出在2 - 3亿瑞士法郎之间，下半年预计低于1亿瑞士法郎，有助于实现下半年研发支出与上半年相近的目标 [105] - troponin T和NT - proBNP检测已有市场定价，市场扩张主要是增加检测量，公司将与政府和医疗保健提供商合作扩大使用 [106][107] 问题4: Polivy销售增长潜力及营销支出何时会大幅增加 - Polivy目前后期适应症增长潜力有限，一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）市场潜力大，全球销售额有望达20亿瑞士法郎 [112] - 未来几年新药推出会给营销和分销支出带来压力，但中长期可通过数字化和差异化药物降低支出 [113] 问题5: 剔除处置收益后制药利润率下降，捍卫利润率的承诺是否改变；gantenerumab若GRADUATE 1和2未达到主要终点，是否会在无认知数据情况下推出 - 捍卫利润率的承诺不变，下半年将降低研发增长势头，在运营和成本方面努力 [117] - 阿尔茨海默病社区关注患者临床获益，公司不认为监管机构会仅基于生物标志物数据批准药物，将综合考虑数据情况 [118][119] 问题6: gantenerumab加速审批是否围绕认知数据到批准的时间；giredestrant在ESMO将公布的新数据 - 公司将与监管机构讨论加快药物上市的方法，具体方式待确定并会及时沟通 [125] - giredestrant在ESMO将公布新辅助数据，2022年将公布二线和三线研究结果，该药物耐受性和联合治疗效果良好 [126][128] 问题7: gantenerumab内部关于β - 淀粉样蛋白减少与临床认知终点相关性的数据，以及规划假设中的成功概率；Delta变种对新冠检测感染率和需求的影响，现有指导是否保守 - GRADUATE 1和2将确定β - 淀粉样蛋白减少与临床结果的相关性，公司认为该项目成功概率不低，基于全球数据开展研究并优化滴定方案 [133][134] - 诊断业务存在基数效应，快速抗原检测价格下降，PCR检测受影响较小；疫苗有效性使感染曲线和重症死亡率曲线分化，疫情发展不确定，公司指导未假设严重下一波疫情，但存在需求高于预期的情景 [136][137][139] 问题8: 脑穿梭项目的时间表、给药方式；Polivy若有效，社区医生的采用意愿和商业化前景 - 脑穿梭项目处于人体剂量范围研究阶段，希望是皮下给药且剂量频率低，但早期项目存在风险 [146][147] - Polivy旨在适合一线医生使用，若研究结果积极，因处于治愈性环境，采用率可能较高 [148][149] 问题9: gantenerumab诊断测试的潜在独立批准途径，GRADUATE试验中接受β - 淀粉样蛋白PET成像的患者比例；Evrysdi美国增长放缓和其他地区强劲增长的原因 - 公司阿尔茨海默病诊断测试在美国获突破性设备指定，正在申请批准，同时开展血液标志物研究，有望替代PET检测 [155][156] - Evrysdi在美国因前期需求释放，后续增长速度放缓，但仍有增长空间；其他地区因竞争对手药物存在局限性，公司药物具有系统性优势，受到欢迎 [158][159] 问题10: Hemlibra的峰值患者份额潜力，下一代产品HEMLIBRA 2.0的I期、II期数据时间；诊断业务常规销售增长加速，处于追赶测试阶段的程度，是否有市场份额增长及可持续性 - Hemlibra目前每季度增长约1.5个百分点，仍有增长空间，患者对其满意度高；第二代产品标准高，Chugai的产品目标是达到正常水平 [166][168][169] - 诊断业务是制药业务的领先指标，基础业务增长强劲，公司在市场中具有优势，设备自动化和菜单丰富使其具有可持续性，未来在癌症筛查等领域可能有机会 [170][171][194] 问题11: gantenerumab的申报方式 - 公司对gantenerumab有信心，将按计划完成研究以获得最佳数据，会与监管机构讨论创新方法缩短数据到批准的时间 [173][174][175] 问题12: TIGIT和Tecentriq组合、36周PDS研究、Kadcyla和Tecentriq组合试验启动的原因和支持数据；Tecentriq辅助肺癌的推出和销售增长预期 - TIGIT和Tecentriq组合基于非小细胞肺癌的概念验证研究，显示对无进展生存期（PFS）和缓解率有强效应；36周PDS研究基于II期数据，探索更长给药间隔；Kadcyla和Tecentriq组合认为可增强免疫治疗效果 [181][183][185] - Tecentriq辅助肺癌已提交数据，预计年底前获批，目前无竞争对手读出结果，2022年有望产生积极影响 [180] 问题13: R&D占销售额比例未来2 - 4年的稳定水平，与并购增量支出的比较；诊断业务疫情期间新增机器的使用和潜在增长情况 - 公司并购策略不变，注重补充性资产，但后期资产价格高，倾向于推进内部机会；R&D支出下半年将稳定，会从其他领域重新分配资金，同时提高研发效率 [189][190][191] - 新增机器在各国将继续用于其他检测，公司设备自动化和菜单优势使其具有竞争力，未来在癌症筛查等领域可能有增长机会 [194][196][197] 问题14: SERD在ESMO的数据是否意味着疗效超过其他安全性好的药物；gantenerumab为何不尽快申报 - SERD分子在剂量水平和耐受性方面表现良好，有望实现最大靶标结合，ESMO将公布新数据，后续还有更多结果 [202][203] - 公司将采取适当措施加速gantenerumab上市，与研究人员和监管机构合作，避免增加不必要的猜测 [204][205] 问题15: gantenerumab是否已申报 - 公司确认gantenerumab尚未申报 [209]

业绩总结 - 罗氏集团销售额同比增长8%，达到307亿瑞士法郎[7] - 核心每股收益（EPS）同比增长6%，达到11.7瑞士法郎[26] - 运营自由现金流同比增长71%，达到81亿瑞士法郎[28] - 制药部门销售额为216.7亿瑞士法郎，同比下降7%（按固定汇率计算下降3%）[38] - 2021年上半年销售额为30,713百万瑞士法郎，同比增长8%[116] - 核心营业利润为11,652百万瑞士法郎，占销售额的37.9%[116] - IFRS净收入为8,216百万瑞士法郎，同比增加2%[114] 用户数据 - 诊断部门销售额为90亿瑞士法郎，同比增长49%（按固定汇率计算增长51%）[13] - 2021年上半年，诊断部门销售额为90.42亿瑞士法郎，同比增长49%[76] - 点对点检测销售额为16.16亿瑞士法郎，同比增长349%[76] - Hemlibra在美国和欧盟的患者份额达到29%[54] - Ocrevus在美国市场份额增加至28%[61] - SMA治疗中，Evrysdi在美国的患者数量超过1,800人，接近20%的市场份额[65] 新产品和新技术研发 - 新产品占制药部门销售的超过50%[43] - 罗氏在制药领域启动了12项III期临床试验，18项新分子实体（NME）处于后期阶段[7] - Venclexta在1L AML中实现强劲增长，欧盟批准1L AML[47] - Kadcyla在III期临床试验中与T联合治疗2L+ HER-2+ PD-L1+转移性乳腺癌，涉及15个新分子实体(NMEs)和39个附加指示(AIs)[171] - tiragolumab与T联合用于1L PD-L1+非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗[171] - RG7906（ralmitaront）在治疗精神分裂症方面的研究进展显著[195] 市场扩张 - EMEA地区销售增长70%，占部门销售的46%[83] - 北美地区销售增长25%，占部门销售的23%[83] - 亚太地区销售增长44%，占部门销售的25%[83] 负面信息 - 制药部门在美国的销售额为108.02亿瑞士法郎，同比下降13%（按固定汇率计算下降8%）[38] - Herceptin的销售额同比下降8%[47] - Avastin销售额下降40%[47] - Rituxan销售额下降31%[47] - IFRS净收入从2020年的8,465百万瑞士法郎下降至2021年的8,216百万瑞士法郎，下降幅度为249百万瑞士法郎，变化率为-3%[139] 其他新策略和有价值的信息 - 预计2021年集团销售增长将在低至中个位数范围内[35] - 核心税率为16.9%，较2020年上半年的16.5%有所上升[136] - 净债务较2020年6月30日减少1,800百万瑞士法郎，但较2020年12月31日增加5,100百万瑞士法郎[113] - 全球重组计划的费用从2020年的253百万瑞士法郎增加至2021年的511百万瑞士法郎，增加幅度为258百万瑞士法郎[139]