Oculis AG(OCS)

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Oculis to Present its Innovative Late-Stage Pipeline Candidates at Upcoming Ophthalmology Conferences
Globenewswire· 2025-05-01 08:00
公司动态 - Oculis Holding AG宣布将在2025年Eyecelerator、ARVO年会和Retina World Congress上展示其创新晚期管线[1] - 将展示DME AWARE Delphi研究的中期结果,聚焦全球专家对DME患者管理中未满足需求的关键共识领域[2] - 将分享DIAMOND项目第1阶段的进一步数据,强化OCS-01滴眼液治疗DME的疗效和安全性[2] - 将展示Licaminlimab(OCS-02)治疗干眼症(DED)的2b期RELIEF试验数据,基于基因生物标志物开发个性化治疗方案[3] 产品管线 - OCS-01滴眼液采用OPTIREACH技术开发,有望成为首个非侵入性DME治疗方法,解决早期干预和对当前标准治疗反应不足的需求[2][12][13] - Licaminlimab(OCS-02)是抗TNFα滴眼液候选药物,采用单链抗体片段技术开发,用于治疗眼部炎症疾病[16] - OCS-01和Licaminlimab均为研究性药物,尚未在任何国家获得商业使用监管批准[14][17] 疾病背景 - DME是糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因,全球约影响3700万人,预计到2040年将增至5300万人[15] - DED在G7国家影响超过1.1亿人,仅美国就有4000万患者,其中约1000万为中度至重度疾病[18][19] - 目前美国DED患者中仅13%接受处方治疗,87%慢性患者仍不满意现有治疗方案[19] 会议安排 - Eyecelerator 2025展示:2025年5月2日13:30-15:00 MST,由首席开发官Sharon Klier博士主持[4] - ARVO年会展示:包括DME AWARE Delphi研究中期结果(5月5日)、OCS-01滴眼液12周BCVA和CST改善数据(5月7日)、Licaminlimab治疗DED(5月8日)[7] - Retina World Congress展示:包括OCS-01滴眼液12周BCVA和CST改善数据(5月8日)和湿性AMD、DR、RVO小组讨论(5月8日)[7]
Oculis Updates Share Capital
Globenewswire· 2025-04-25 20:00
文章核心观点 全球生物制药公司Oculis Holding AG发行了589,974股记名普通股,公司章程中规定的记名股份总数增至54,533,674股并已在楚格商业登记处登记 [1][2] 分组1 - 公司为全球生物制药公司 [1] - 公司发行的记名普通股每股面值为0.01瑞士法郎 [1] - 此次发行的589,974股记名股份包括因行使股票期权和激励计划规定的股权奖励而发行的310,941股以及通过EBAC认股权证行使而发行的279,033股 [1] - 发行时间为2024年1月1日至2024年12月31日 [1] 分组2 - 公司章程中规定的记名股份总数增至54,533,674股 [2] - 股份总数增加已在楚格商业登记处登记 [2]
Oculis and EURETINA Announce the 2025 Ramin Tadayoni Award
Newsfilter· 2025-04-17 09:00
公司动态 - Oculis Holding AG与EURETINA合作宣布2025年Ramin Tadayoni奖 旨在鼓励视网膜疾病治疗领域的创新研究 [1][2] - 该奖项每年提供3万欧元研究资助及5千欧元个人奖金 申请截止日期为2025年5月12日 获奖者将在2025年9月4-7日巴黎EURETINA大会上公布 [3] - 2024年首届获奖者为意大利米兰Fatebenefratelli医院玻璃体视网膜外科医生Andrea Govetto博士 其研究涉及黄斑水肿的流体动力学计算模型开发 [4] 高管言论 - Oculis首席执行官Riad Sherif强调该奖项是对Tadayoni教授科学精神与患者中心创新理念的传承 特别提及其在眼科领域和公司研发管线中的深远影响 [4] - EURETINA主席Anat Loewenstein肯定该奖项对培养视网膜研究新生代领导者的作用 并感谢Oculis对这项倡议的持续支持 [4] 人物背景 - 已故CSO Ramin Tadayoni教授曾任EURETINA主席 拥有超过20年眼科领域顾问经验 主导多项临床试验 发表320余篇医学论文 曾获美国眼科学会成就奖等荣誉 [5] - 其职业生涯涵盖巴黎多家顶级医疗机构 包括担任Rothschild基金会医院视网膜科主任 并曾在巴黎西岱大学担任眼科教授 [5] 公司概况 - Oculis为纳斯达克上市生物制药企业(代码OCS) 专注于眼科及神经眼科疾病创新疗法 总部位于瑞士 在美国和冰岛设有运营机构 [6] - 核心管线包括:治疗糖尿病黄斑水肿的OCS-01滴眼液 治疗急性视神经炎的神经保护剂OCS-05 以及治疗干眼症的抗TNFα生物制剂OCS-02 [6]
Oculis Hosts R&D Event Today to Showcase Progress on All Three Pipeline Assets
Globenewswire· 2025-04-15 08:00
公司动态 - 公司将于2025年4月15日美国东部时间上午10点至12点在纽约巴克莱洲际酒店举办线上线下结合的研发日活动 [1] - 研发日活动将重点介绍公司三个处于临床后期的创新候选药物管线 包括近期披露的ACUITY临床试验结果和下一步计划 [2] - 活动将邀请多位世界知名专家进行演讲 并设有问答环节 [2][3] - 公司还将于2025年4月29日冰岛时间16点在雷克雅未克希尔顿诺迪卡酒店举办投资者会议 讨论后期管线 [4] 产品管线进展 - OCS-01眼药水治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的两项III期DIAMOND试验已完成入组(>800名患者) 预计2026年第二季度公布顶线数据 [6] - Licaminlimab(OCS-02)治疗干眼症(DED)的基因型开发计划将采用个性化治疗策略 II/III期研究预计2025年下半年启动 [6] - Privosegtor(OCS-05)治疗急性视神经炎(AON)的ACUITY II期试验将公布扩展数据分析 并计划开发用于非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)和多发性硬化症(MS)急性复发治疗两个新适应症 [6] 公司概况 - 公司专注于开发治疗眼科和神经眼科疾病的创新疗法 总部位于瑞士 在美国和冰岛设有运营机构 [5] - 主要管线包括:OCS-01(DME)、Privosegtor(OCS-05)(急性视神经炎)和Licaminlimab(OCS-02)(干眼症) [5] - 公司由经验丰富的管理团队领导 并得到国际领先医疗健康投资者的支持 [5]
Oculis Hosts R&D Event Today to Showcase Progress on All Three Pipeline Assets
Newsfilter· 2025-04-15 08:00
公司活动与研发进展 - 公司将于2025年4月15日10:00至12:00 ET在纽约巴克莱洲际酒店举办线上线下结合的研发日活动,重点展示三项晚期临床阶段候选药物的最新进展[1] - 活动内容包括:披露ACUITY临床试验结果细节、讨论未来开发计划及产品线优先级策略,并邀请多位国际知名专家参与演讲[2] - 研发日结束后将提供问答环节,会议资料后续可在公司官网“投资者与媒体-活动与演示”栏目获取[3] - 公司还计划于2025年4月29日16:00(冰岛时间)在雷克雅未克希尔顿诺迪卡酒店举办投资者会议,重点讨论晚期产品管线[4] 产品管线与技术亮点 - OCS-01(糖尿病黄斑水肿滴眼液):两项III期DIAMOND试验已完成800+患者入组,顶线数据预计2026年Q2公布[6] - Licaminlimab(OCS-02,干眼症抗TNFα滴眼液):计划2025年下半年启动基于基因型的精准医疗II/III期研究[6] - Privosegtor(OCS-05,急性视神经炎神经保护剂):将公布ACUITY II期试验扩展数据分析,并宣布针对NAION(非动脉炎性前部缺血性视神经病变)和多发性硬化症(MS)急性复发的新适应症开发计划[6] 公司背景与战略定位 - 公司专注于眼科及神经眼科领域未满足临床需求的创新疗法,总部位于瑞士,在美国和冰岛设有分支机构[5] - 核心管线包含OCS-01(糖尿病黄斑水肿)、Privosegtor(神经保护剂)和Licaminlimab(干眼症生物制剂)三大临床阶段候选药物[5] - 管理团队具备成功经验,并获国际领先医疗健康投资者支持[5]
Oculis Completes Enrollment in both DIAMOND Phase 3 Trials of OCS-01 in Diabetic Macular Edema
Globenewswire· 2025-04-10 12:00
核心观点 - Oculis Holding AG已完成OCS-01眼药水治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的两项III期DIAMOND-1和DIAMOND-2试验的患者招募 共纳入超过800名患者 涉及全球119个研究中心 主要在美国 [1][7] - 两项III期试验的顶线数据预计在2026年第二季度公布 随后将提交新药申请(NDA) [2][7] - 若获批 OCS-01有望成为首个治疗DME的非侵入性局部眼药水 满足早期干预或对抗VEGF疗法反应不佳患者的未满足医疗需求 [3][6] - DIAMOND项目是首个也是唯一一个针对DME的局部治疗关键试验计划 [7] 临床试验进展 - DIAMOND项目包括两项III期双盲随机多中心试验 评估OCS-01眼药水治疗DME52周后的疗效和安全性 [2][10] - 患者按1:1比例随机分配 在6周诱导期每日使用6次OCS-01或安慰剂 随后在维持期至52周每日使用3次 [10] - 主要终点是第52周最佳矫正视力早期治疗糖尿病视网膜病变研究(BCVA ETDRS)字母评分的变化 [10] - 次要终点包括第52周BCVA获得≥15个字母的患者百分比和中央子区厚度(CST)的变化 [10] 产品技术特点 - OCS-01是基于OPTIREACH技术的高浓度地塞米松眼药水 旨在通过非侵入方式治疗视网膜疾病 [6] - OPTIREACH技术解决了传统眼药水的主要限制 通过提高亲脂性药物的溶解度 增加在眼表的停留时间 使药物能从眼表传递到眼后段 [6] - 目前所有可用治疗方法都需要侵入性给药方式 如玻璃体内注射或眼内植入 [6] 疾病背景 - DME是糖尿病患者视力丧失和法律盲的主要原因 目前全球约影响3700万人 预计到2040年将增至5300万人 [9][14] - DME是糖尿病视网膜病变的不可逆和进行性并发症 与持续高血糖水平导致的黄斑神经和血管损伤有关 [9] 公司概况 - Oculis是一家专注于眼科和神经眼科疾病创新治疗的全球生物制药公司 在纳斯达克上市 [11] - 公司创新产品管线包括OCS-01(DME)、OCS-05(急性视神经炎)和OCS-02(干眼症) [11] - 总部位于瑞士 在美国和冰岛设有运营机构 [11]
Oculis Completes Enrollment in both DIAMOND Phase 3 Trials of OCS-01 in Diabetic Macular Edema
GlobeNewswire News Room· 2025-04-10 08:00
ZUG, Switzerland, April 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- DIAMOND is the first and only pivotal trial program ever conducted with a topical treatment for diabetic macular edema (DME)Over 800 patients randomized in DIAMOND-1 or DIAMOND-2 Phase 3 trials at an industry-leading record speed across 119 sites worldwide primarily in the US; topline data readout expected in Q2 2026 with NDA submission to followCompany to provide an update on the DIAMOND program and its innovative late-stage pipeline at the upcoming in-p ...
Oculis to Host In-Person and Virtual R&D Day on Key Business Updates and the Development Plans for Privosegtor (OCS-05) in Acute Optic Neuritis and Beyond
GlobeNewswire News Room· 2025-04-01 08:00
公司研发日活动 - 公司将于2025年4月15日举办线上线下结合的研发日活动,地点为纽约巴克莱洲际酒店,时间为美国东部时间上午10点至中午12点 [1] - 活动将重点介绍公司晚期临床阶段创新候选药物管线的最新进展,包括近期临床数据和下一步计划,并讨论未来开发项目和业务战略 [2] - 活动将邀请多位世界知名专家进行演讲,涵盖视网膜疾病、炎症与精准医疗、神经眼科等领域 [2][6][7] 核心产品管线 - OCS-01眼药水:采用OPTIREACH®技术的高浓度地塞米松滴眼液,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME),目前处于III期临床阶段 [4][5] - Licaminlimab (OCS-02):抗TNFα滴眼液候选药物,用于治疗干眼症(DED),已进入II期临床,并发现与TNFR1基因变异相关的生物标志物 [9][10] - Privosegtor (OCS-05):新型拟肽小分子候选药物,具有成为急性视神经炎首创新药的潜力,已获得FDA和EMA的孤儿药认定 [13][14] 疾病领域概况 - 糖尿病性黄斑水肿(DME):全球约3700万患者,预计2040年将增至5300万,是糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因 [6][8] - 干眼症(DED):G7国家患者超过1.1亿,美国约4000万,其中约2000万为中度至重度患者,仅13%接受处方治疗 [11][12] - 急性视神经炎:全球患病率约8/10万,20-40岁成人多发,女性比例更高(2:1),目前尚无特异性神经保护疗法获批 [15] 技术平台与创新 - OPTIREACH®技术:通过改善脂溶性药物的溶解性、延长药物在眼表停留时间,使药物能从眼表传递至眼后段,克服传统滴眼液的主要局限性 [4] - 精准医疗策略:在Licaminlimab开发中发现TNFR1基因变异与治疗反应相关的生物标志物,推动个性化治疗 [9] - 神经保护机制:Privosegtor在动物模型中显示出保留视网膜神经节细胞损伤和改善运动功能的效果 [13]
Oculis to Host In-Person and Virtual R&D Day on Key Business Updates and the Development Plans for Privosegtor (OCS-05) in Acute Optic Neuritis and Beyond
Newsfilter· 2025-04-01 08:00
公司动态 - 公司将于2025年4月15日举办线上线下结合的研发日活动 活动时间为美国东部时间上午10点至中午12点 地点为纽约巴克莱洲际酒店 [1] - 活动将更新公司创新后期临床候选产品组合 重点介绍近期临床数据和下一步计划 并讨论未来开发项目和业务战略 [2] - 活动将邀请多位世界知名专家参与 包括视网膜 炎症与精准医疗 神经眼科等领域的权威专家 [2][6][7] - 活动将包括问答环节 参与者可与管理层和专家互动 [3] 产品管线 - OCS-01眼药水采用OPTIREACH®技术 是一种高浓度地塞米松滴眼液 正在开发用于糖尿病黄斑水肿的非侵入性治疗方案 [4] - OCS-01目前处于III期临床阶段 旨在改变目前糖尿病黄斑水肿需要侵入性治疗(玻璃体内注射或眼内植入)的现状 [4][5] - Licaminlimab(OCS-02)是一种抗TNFα滴眼液候选药物 采用单链抗体片段技术开发 用于治疗眼部炎症性疾病 [9] - Licaminlimab在II期试验中显示出对干眼症体征和症状的积极治疗效果 并已确定可预测治疗反应的遗传生物标志物 [9][10] - Privosegtor(OCS-05)是一种新型拟肽小分子候选药物 有望成为急性视神经炎的首创神经保护疗法 [13] - Privosegtor在ACUITY II期试验中显示出对视网膜解剖结构的保护作用和视觉功能改善 已获得FDA和EMA的孤儿药资格认定 [13][14] 疾病领域 - 糖尿病黄斑水肿是全球糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因 目前影响约3700万人 预计到2040年将增至5300万人 [6][8] - 干眼症在G7国家影响超过1.1亿人 仅美国就有4000万患者 其中约2000万为中度至重度患者 [11][12] - 在美国确诊的2000万干眼症患者中 仅13%接受处方治疗 87%的慢性患者对现有治疗不满意 [12] - 急性视神经炎是一种罕见疾病 全球发病率约为8/10万 常为多发性硬化的首发症状 目前尚无特异性神经保护疗法获批 [15]
Oculis Publishes Notifications of Transactions by Person Discharging Managerial Responsibilities
GlobeNewswire News Room· 2025-03-20 22:01
文章核心观点 公司一名PDMR依据10b5 - 1交易计划进行交易,该交易符合1934年修订后的《证券交易法》规则10b5 - 1(c)(1) [1] 分组1 - 附件与公司PDMR交易相关 [1]