收入情况 - 2024年第一季度收入为190万美元，较上年同期增长2% [2][3] - 耗材销售占总收入的82%，同比增长11% [2] - 儿科收入同比增长40%，主要因耗材销售增长54% [2] 盈利指标 - 2024年第一季度毛利率为64.1%，上年同期为58.4% [2][4] 费用情况 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用降至460万美元，上年同期为550万美元 [5] - 2024年第一季度研发费用为130万美元，上年同期为140万美元 [5] - 2024年第一季度总运营费用为590万美元，较上年同期减少14% [6] 亏损情况 - 2024年第一季度运营亏损降至470万美元，上年同期为580万美元 [7] - 2024年第一季度归属于普通股股东的净亏损为380万美元，上年同期为650万美元 [8] 开支削减预期 - 公司预计通过效率举措在今年剩余时间大幅削减开支，接近50% [2]

财务数据和关键指标变化 - 公司Q1营收为1.9亿美元,同比增长2%,主要由于耗材使用量增加11% [9][20] - 毛利率为64.1%,较上年同期58.4%有所提升,主要由于耗材生产量增加 [21] - 销售、管理及行政费用下降16.1%至4.6亿美元,主要由于人员成本和管理费用降低 [22] - 研发费用为1.3亿美元,较上年同期1.4亿美元略有下降 [22] - 营业亏损为4.7亿美元,较上年同期5.8亿美元有所改善 [24] - 归属普通股东净亏损为3.8亿美元,每股亏损0.60美元,较上年同期6.5亿美元、5.76美元每股有所改善 [25] - 公司于4月30日完成2.7亿美元的公开发行,扣除承销费用后净筹资2.4亿美元 [26][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 儿科客户群体收入增长40%,耗材使用量增加54% [9] - 重症监护客户群体收入持平,但耗材使用量增加9% [20] - 心力衰竭收入下降38%,主要由于使用量和销售下降 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进与DaVita的合作试点,在9家医院开展,结果良好 [17] - 公司与SeaStar Medical合作,获得Quelimmune在儿科患者中的FDA特许使用许可,并开始在5家医院进行商业化 [14][15] - 公司正在开发儿科连续肾脏替代治疗设备Vivian,与Quelimmune设备形成互补 [16] - 公司启动了在密歇根亨利福特健康系统的心力衰竭逆转临床试验 [18] - 公司预计全年资本设备销售将有所增加,因医院资本支出压力有所缓解 [11][32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的增长势头充满信心,主要由于Aquadex疗效认知度提高和治疗采用率上升 [11][43] - 公司将通过新产品销售,特别是在快速增长的儿科领域,以及推进DaVita合作,来推动未来发展 [13][17] - 公司正在采取成本控制措施,预计全年运营成本将降低约50% [23][35] - 公司目前现金储备有限,需要依靠DaVita合作、APC代码调整等催化剂来获得新一轮融资 [38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Anthony Vendetti 提问** 询问SeaStar分销协议的进展情况,包括销售人员培训、销售情况以及与公司现有业务的协同机会 [28][29][30] **Nestor Jaramillo 回答** 公司已开始培训销售人员,并将分两个阶段在5家医院进行商业化,SeaStar的临床人员将参与支持。公司认为Quelimmune与Vivian设备的结合将为儿科患者带来显著价值 [29][30] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 询问公司资本设备销售与耗材使用量的关系,以及影响因素 [31][32][33] **Nestor Jaramillo 回答** 公司资本设备销售一直较为波动,与医院资本支出环境密切相关。耗材使用量取决于医院各科室对Aquadex疗法的采用程度,使用量可从每季度5-10例到每月20-30例不等 [32][33] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** 询问公司如何实现约50%的成本削减目标,是否有任何业务或项目被缩减或终止 [34][35] **Nestor Jaramillo 回答** 公司三大战略举措中,销售营销和心力衰竭逆转项目未受影响,主要通过缩减Vivian儿科设备软件开发的外包支出来实现成本削减 [35]

业绩总结 - 公司在2022年的收入为116亿美元，显示出持续的财务成功[79] - 2022年公司年收入达到11.6亿美元，预计2024年将支持3-5倍的收入估值[118][88] - 公司在2023年季度业绩中显示出收入增长和支出效率提升，运营亏损有所减少[82] 用户数据 - Aquadex在住院率方面相比利尿剂降低了81%[5] - Aquadex在30天内的再入院率比全国平均水平低48%[5] - 心力衰竭患者中约有30%对利尿剂反应不佳[14] - 30天再入院率为44%，6个月再入院率为24%[51] - 预计使用Aquadex的患者在ICU的住院时间为8天，而没有急性肾损伤的患者为4天，显示出治疗的有效性[96] 市场机会 - 心力衰竭市场规模为10亿美元，约占当前销售的30%[6] - 关键护理市场规模为9亿美元，约占当前销售的40%[6] - 预计有超过2亿美元的可寻址市场[13] - Nuwellis在心力衰竭和先进肝病的门诊市场机会增加超过5亿美元[19] - 预计每年在美国有超过100万次心力衰竭住院[36] 新产品和技术研发 - 预计2025年上半年推出的Vivian™产品将覆盖2.5公斤以上的患者[76] - 针对重症儿童的市场规模为1.3亿美元，早期反馈显示该产品将成为“游戏规则改变者”[63] - 预计2024年将推出市场首个SCD-PED设备，专为急性肾损伤的儿科患者设计[94] - 公司在临床证据方面拥有强大的支持，证明其产品的成功[88] 战略合作与市场扩张 - 与DaVita和SeaStar的战略合作正在扩大市场准入，推动公司增长轨迹[78] - 2023年6月，公司与DaVita签署了供应和合作协议，以扩大Aquadex治疗心力衰竭患者的可及性[96] - 与DaVita的合作为公司提供了新的治疗选择，并有可能减少医疗提供者和支付方的相关成本[92][109] 负面信息 - 心力衰竭住院的90%是由于未解决的充血症状，导致较差的临床结果[51] - 30天内的非报销再入院费用每年可达1520万美元[50] 其他新策略 - 公司的专利组合强大，拥有16项新专利，保护期至2043年[65] - 公司领导团队拥有超过200年的行业经验，具备成功商业化的历史[102] - 在REVERSE-HF临床试验中，截至2023年底，已在16个地点招募了80名患者，目标是在2024年底前招募372名患者[124][125]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nuwellis完成公开发行，拟用所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司公开发行情况 - 公司完成1125万股普通股（或预融资认股权证）及认股权证公开发行，认股权证可购买最多1687.5万股普通股，发行价每股0.24美元 [1] - 每份普通股（或预融资认股权证）附带一份认股权证，可购买1.5股普通股，认股权证行使价每股0.4美元，发行后立即可行使，有效期五年 [1] - Roth Capital Partners担任此次发行独家配售代理 [1] - 发行所得款项总额约270万美元，公司拟将所得款项净额用于营运资金和一般公司用途，包括继续投资商业化工作 [2] - 上述证券根据S - 1表格注册声明发行，该声明于2024年4月26日获美国证券交易委员会生效，发行仅通过招股说明书进行 [3] 公司简介 - Nuwellis是一家医疗技术公司，致力于通过科学、协作和创新改善体液过载患者生活，专注于Aquadex SmartFlow®系统商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [5] 产品介绍 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能方法为体液过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或长期（住院患者超过8小时）使用 [6] - 所有治疗必须由接受过体外治疗培训的医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行 [6] 联系方式 - 投资者联系信息：首席财务官Robert Scott，邮箱ir@nuwellis.com；Vivian Cervantes，Gilmartin Group LLC，邮箱vivian.cervantes@gilmartinir.com [9]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nuwellis将于2024年5月7日发布2024年第一季度财务结果，并于上午9点举办电话会议和网络直播讨论财务结果及提供业务更新 [1] 公司信息 - Nuwellis是专注于通过科学、协作和创新改善体液过载患者生活的医疗技术公司，致力于将Aquadex SmartFlow®系统商业化用于超滤治疗，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [3] 产品信息 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法为体液过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、体液过载对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或长期（住院患者超过8小时）使用，所有治疗须由接受过体外治疗培训的医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中按医生处方进行 [4] 财务结果发布安排 - 公司将于2024年5月7日发布2024年第一季度财务结果，并于上午9点举办电话会议和网络直播讨论财务结果及提供业务更新 [1] 会议参与方式 - 可访问公司网站投资者页面https://ir.nuwellis.com观看网络直播，也可拨打1 - 833 - 816 - 1404（美国）或1 - 412 - 317 - 0497（国际）并使用会议ID 10188299参加电话会议，网络直播音频存档将在会议结束后在该投资者页面提供 [1][2] 联系方式 - 投资者可联系Vivian Cervantes，Gilmartin Group LLC，邮箱ir@nuwellis.com [5]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nuwellis将于2024年5月7日发布2024年第一季度财务结果，并于上午9点举办电话会议和网络直播讨论财务结果及业务情况 [1] 公司信息 - Nuwellis是专注于通过科学、协作和创新改善体液过载患者生活的医疗技术公司，致力于Aquadex SmartFlow®系统商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [3] 产品信息 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能方法为体液过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或长期（住院患者超过8小时）使用，治疗需由接受体外治疗培训的医护人员在门诊或住院临床环境下按医生处方进行 [4] 财务结果发布安排 - 公司将于2024年5月7日发布2024年第一季度财务结果，并于上午9点举办电话会议和网络直播讨论财务结果及提供业务更新 [1] 会议参与方式 - 可通过访问公司网站投资者页面https://ir.nuwellis.com观看网络直播，也可拨打1 - 833 - 816 - 1404（美国）或1 - 412 - 317 - 0497（国际）并使用会议ID 10188299参加电话会议，会议结束后网络直播音频存档将在该投资者页面提供 [1][2] 投资者联系方式 - 投资者可联系Vivian Cervantes，邮箱为ir@nuwellis.com [5]

文章核心观点 Nuwellis公司宣布公开发行股票及认股权证，预计募资约270万美元用于营运资金和公司一般用途 [1][3] 发行情况 - 公开发行1125万股普通股或预融资认股权证，以及可购买总计1687.5万股普通股的认股权证，组合公开发行价为每股0.24美元 [1] - 每份普通股或预融资认股权证搭配一份可购买1.5股普通股的认股权证，认股权证行使价为每股0.4美元，发行后立即可行使，有效期五年 [1] - 发行预计于2024年4月30日左右完成，需满足惯常成交条件，Roth Capital Partners担任独家配售代理 [2] - 发行总收益预计约270万美元，公司拟将净收益用于营运资金和公司一般用途，包括持续投资商业化工作 [3] 发行相关文件 - 证券发行依据2024年4月26日美国证券交易委员会生效的S - 1表格注册声明，仅通过招股说明书进行公开发行 [4] - 初步招股说明书已提交给美国证券交易委员会，可在其网站获取，最终招股说明书电子版也可在该网站免费获取，还可联系Roth Capital Partners获取 [4] 公司介绍 - Nuwellis是一家医疗技术公司，致力于通过科学、合作和创新改善体液过载患者的生活，专注于Aquadex SmartFlow®系统超滤疗法的商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [6] 产品介绍 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法为体液过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（最长8小时）或长期（住院患者超过8小时）使用 [7] - 所有治疗必须由接受过体外疗法培训的医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行 [7] 联系方式 - 投资者可联系首席财务官Robert Scott（ir@nuwellis.com）或Gilmartin Group LLC的Vivian Cervantes（vivian.cervantes@gilmartinir.com） [10]

公司概况 - 公司是一家专注于通过科学、合作和创新技术改善患有液体过多症状的患者生活的医疗器械公司[138] 融资情况 - 公司于2023年10月进行了公开发行，募集资金约225万美元，用于营运资金和一般企业用途[144] - 公司通过一系列股权和债务发行来资助运营[185] - 公司在2020年1月28日进行了一次公开发行，募集了约9.7百万美元的资金[186] - 公司在2020年3月23日进行了一次注册直接发行，募集了约1.2百万美元的资金[187] - 公司在2020年4月1日进行了一次注册直接发行，募集了约2.2百万美元的资金[188] - 2021年9月17日，公司完成了40,056股普通股的公开发行，募集总额约为1亿美元，净收益约为9000万美元[193] - 2022年10月18日，公司完成了209,940股普通股和23,157,124股I系列可转换优先股的公开发行，募集总额约为1.1亿美元，净收益约为9.4万美元[194] - 2023年，公司通过At-the-Market计划发行了657,333股普通股，募集总额约为230万美元，净收益约为210万美元[200] - 2023年10月17日，公司通过公开发行募集的总收益为225万美元，净收益约为150万美元[206] - 公司在2023年和2022年的经营活动中分别使用了1.79亿美元和1.51亿美元的净现金[210] - 公司在2023年和2022年的投资活动中分别提供了300万美元和1470万美元的净现金[211] - 公司在2023年和2022年的融资活动中分别提供了370万美元和940万美元的净现金[212] 财务状况 - 公司在2023年12月31日的累计赤字为2.876亿美元[170] - 公司预计在未来会继续遭受损失[171] - 公司在2023年的销售额为8,864,000美元，较去年同期增长3.8%[179] - 公司在2023年的销售成本为3,881,000美元，较去年同期增长2.5%[180] - 公司在2023年的研发支出为5,422,000美元，较去年同期增长24.9%[180] - 公司在2023年的所得税支出为8,000美元，较去年同期减少11.1%[184] - 公司在2023年的净销售额为8,864千美元，较2022年的8,543千美元有所增长，毛利为4,983千美元[233] - 公司在2023年的净现金流出为17,937千美元，主要由于经营活动的现金流出[235] - 公司在2023年12月31日的资产总额为9,770千美元，较2022年12月31日的24,673千美元有所下降[232] 公司发行情况 - 公司在2017年11月进行了一轮Series F可转换优先股公开发行，募集资金约1800万美元[273] - Series F可转换优先股的转换价格为189,000美元/股，附带Series 1和Series 2认股权证[274] - 公司在2019年3月进行了一轮注册直接发行，募集资金约1.2百万美元[282] - 公司在2020年8月进行了一轮公开发行，募集资金约14.4百万美元[285] - 公司于2023年12月8日进行了一项1比100的股票拆分[295] - 公司于2023年10月12日进行了一项发行，发行了15万股Series J可转换赎回优先股[300] - 公司从2023年10月17日的发行中获得了225万美元的总收入[306]

营收情况 - 2023年第四季度营收260万美元，同比增长9%；全年营收890万美元，较2022年增长4%[5][6] - 第四季度儿科业务营收同比增长35%，设备利用率增长28%，控制台销售增长49%，新增四个儿科账户[5] - 2023年第四季度净销售额为255.1万美元，2022年同期为233.9万美元；2023年全年净销售额为886.4万美元，2022年为854.3万美元[23] 毛利率与毛利润 - 2023年第四季度毛利率为54.4%，全年毛利率为56.2%，较2022年全年增加56个基点[5] - 2023年第四季度毛利润为138.8万美元，2022年同期为133.1万美元；2023年全年毛利润为498.3万美元，2022年为475.5万美元[23] 费用情况 - 2023年第四季度销售、一般和行政费用为360万美元，较上年同期的470万美元有所下降；研发费用为140万美元，较上年同期的120万美元略有增加[8] - 2023年第四季度总运营费用为500万美元，较上年同期的590万美元下降15%；运营亏损为360万美元，较上年同期减少94.1万美元[10][11] 亏损情况 - 2023年第四季度归属于普通股股东的净亏损为790万美元，即每股基本和摊薄亏损2.24美元；上年同期净亏损为190万美元，即每股基本和摊薄亏损5.00美元[12] - 2023年第四季度运营亏损为359.3万美元，2022年同期为453.4万美元；2023年全年运营亏损为1763万美元，2022年为1717.1万美元[23] - 2023年第四季度净亏损为550.9万美元，2022年同期为189.6万美元；2023年全年净亏损为2020.9万美元，2022年为1452.5万美元[23] - 2023年基本和摊薄后每股亏损为11.52美元，2022年为83.55美元[23] 财务状况 - 截至2023年12月31日，公司无债务，现金及现金等价物约为380万美元，流通普通股约为570万股[13] - 2023年全年经营活动净现金使用量为1793.7万美元，2022年为1514.9万美元[24] - 2023年全年投资活动提供的净现金为33万美元，2022年为1472.8万美元[24] - 2023年全年融资活动提供的净现金为368.3万美元，2022年为942.3万美元[24] - 2023年现金及现金等价物净增加额为 - 1393.7万美元，2022年为899.5万美元[24] - 2023年末现金及现金等价物为380万美元，2022年末为1773.7万美元[24] 产品与业务拓展 - 公司新增两款产品：12厘米dELC导管和Quelimmune™ SCD儿科设备[5] - 新的临床病例系列将Aquadex的应用扩展到终末期肝病；新的临床数据显示Aquadex对儿科患者有益[5] 未来展望 - 公司预计2024年营收强劲，将实现多个关键里程碑，同时采取措施将每月现金消耗率降低约40%[4]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为2.6亿美元,同比增长9%,环比增长6% [11] - 2023年全年收入为8.9亿美元,同比增长4% [11] - 2023年下半年收入增长27%,主要得益于国内设备销售大幅增长207% [11] - 2023年全年耗材使用量增长7%,其中儿科客户类别增长11%,重症监护增长9%,心力衰竭基本持平 [12] - 2023年第四季度毛利率为54.4%,同比下降2.5个百分点,主要受产品和地区销售结构变化以及制造费用吸收不足的影响 [25] - 2023年第四季度营业费用为5百万美元,同比下降15.1%,主要得益于成本控制措施 [27] - 2023年第四季度净亏损7.9百万美元,同比增加6百万美元,主要由于其他费用和优先股股利的影响 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度儿科客户类别收入增长35%,主要由于使用量增长28%和设备销售增长49% [12] - 2023年第四季度心力衰竭和重症监护收入分别下降27%和7% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司与战略合作伙伴SeaStar Medical合作,获得其选择性吸附装置Quelimmune在儿科急性肾损伤患者中的FDA人道主义设备豁免(HDE)批准,公司拥有美国独家许可和分销权 [14][15] - 公司正在开发专门针对儿科患者的连续性肾脏替代治疗(CRRT)设备Vivian,与Quelimmune设备形成互补 [16] - 公司与DaVita合作的试点项目正在顺利推进,将在医院环境中使用DaVita的人员和资源为患者提供Aquadex治疗 [17] - 公司正在推进新的12cm长度的双腔外周静脉导管的商业化,满足临床对更短导管的需求 [13] - 公司通过临床研究不断拓展Aquadex在终末期肝病等新适应症的应用,为产品带来新的增长点 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在艰难的微型公司环境下保持了业务的积极发展势头,2024年将是重要的一年,有望实现多个关键价值节点 [9] - 公司通过成本控制措施将每月现金消耗率降低约40%,为应对资本市场环境的挑战做好准备 [28] - 公司对Aquadex在心力衰竭治疗中的应用前景保持乐观,相信随着更多临床证据的积累和报销政策的改善,未来销售将会增长 [37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 对于SeaStar Quelimmune设备,目前有什么患者使用经验?公司计划何时全面推出? [31] **Nestor Jaramillo 回答** 目前大部分临床经验来自于SeaStar自己的临床研究,公司尚未开始患者使用。下一步是各医院获得IRB批准,届时公司将开始商业化推广,预计在今年下半年全面推出 [32] 问题2 **Anthony Vendetti 提问** 公司如何看待通过独立经销商来进一步推动销售增长的机会? [52] **Nestor Jaramillo 回答** 公司已经在纽约和北加州两个关键市场引入了独立经销商,未来将继续寻找这样的机会 [53] 问题3 **Anthony Vendetti 提问** 公司最近实施的40%的每月成本削减主要来自哪些方面?何时开始实施? [48] **Nestor Jaramillo 回答** 成本削减从3月1日开始,主要包括精简总部人员、减少差旅费用以及高管和董事会成员的薪酬调整等 [49]